Clindacne®: skład i postać farmaceutyczna
Jeden gram żelu zawiera 10 mg klindamycyny w postaci klindamycyny fosforanu, czyli stężenie substancji czynnej wynosi 1%. Żel przeznaczony jest do nakładania na skórę.
W składzie są dwie substancje pomocnicze, o których warto wiedzieć wcześniej. Metylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne, przy czym możliwe są reakcje typu późnego — czyli ujawnić się mogą nie od razu. Glikol propylenowy może podrażniać skórę. Obie właściwości nie wiążą się z antybiotykiem i tłumaczą część reakcji miejscowych, które pacjent może wziąć za działanie samej klindamycyny.
Jak działa Clindacne®
Klindamycyny fosforan to półsyntetyczny antybiotyk z grupy linkozamidów, ester fosforowy klindamycyny, która sama jest pochodną linkomycyny. Istotny szczegół: w warunkach in vitro fosforan jest nieaktywny. Przekształca się w postać czynną dopiero na powierzchni skóry, gdzie pod wpływem hydrolaz ulega szybkiej hydrolizie do klindamycyny. W istocie na skórę nakłada się prekursor, a działać zaczyna substancja, która powstała z niego na miejscu.
Klindamycyna działa bakteriostatycznie na tlenowce Gram-dodatnie i na wiele bakterii beztlenowych, a mechanizmem tego działania jest wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu wrażliwego mikroorganizmu. W trądziku istotne jest to, że in vitro klindamycyna hamuje wzrost wszystkich kolonii Propionibacterium acnes. Dalej układa się łańcuch: hamując namnażanie tych kolonii, klindamycyna zmniejsza wydzielanie kwasów tłuszczowych, a to hamuje chemotaksję i w konsekwencji prowadzi do złagodzenia procesów zapalnych. Właśnie dlatego antybiotyk zewnętrzny zmniejsza nie tylko liczbę wykwitów, ale i ich stan zapalny.
Wskazania do stosowania
Lek przeznaczony jest do miejscowego leczenia łagodnych i umiarkowanie nasilonych postaci trądziku pospolitego.
W sformułowaniu wskazania są od razu dwa ograniczenia. Leczenie jest miejscowe — chodzi więc o nakładanie na skórę, a nie o ogólnoustrojowe przyjmowanie antybiotyku. Ciężkość choroby ograniczono zaś do postaci łagodnych i umiarkowanych: przy cięższym przebiegu trądziku zakres leczenia wyznacza lekarz, a antybiotyk zewnętrzny w takich przypadkach zwykle nie wystarcza.
Sposób stosowania i dawkowanie
Żel nakłada się cienką warstwą na chorobowo zmienioną skórę dwa razy na dobę. Odrębnej dawki w gramach czy mililitrach nie przewidziano: ilość wyznacza powierzchnia wykwitów, a warstwa ma pozostawać cienka — zwiększenie ilości żelu nie wzmacnia działania przeciwbakteryjnego, za to podnosi prawdopodobieństwo podrażnienia.
| Grupa pacjentów | Schemat |
|---|---|
| Dorośli | Cienka warstwa żelu na zmienioną skórę 2 razy na dobę |
| Młodzież powyżej 12 lat | Ten sam schemat co u dorosłych |
| Dzieci poniżej 12 lat | Nie określono bezpieczeństwa stosowania |
Gdzie lek nie powinien trafić
Kontaktu żelu z oczami, błoną śluzową nosa i ust oraz ze zranioną skórą należy unikać. Jeżeli preparat jednak dostanie się do oczu lub na błonę śluzową, miejsca te natychmiast przemywa się dużą ilością zimnej wody. Ograniczenie dotyczące zranionej skóry wynika wprost z właściwości leku: klindamycyna nakładana na skórę wchłania się do organizmu tylko w niewielkim stopniu, ale naruszona bariera skórna zmienia ten warunek.
Przeciwwskazania
Leku nie stosuje się przy nadwrażliwości na substancję czynną, na linkomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Obecność linkomycyny na tej liście nie jest przypadkowa: klindamycyna jest jej pochodną, a nietolerancja jednej z nich oznacza ryzyko reakcji na drugą. Z tego samego powodu w rozdziale o środkach ostrożności osobno wspomniano o możliwej oporności krzyżowej klindamycyny z linkomycyną i erytromycyną.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności
Główne ostrzeżenie dotyczy jelit, co jest zaskakujące jak na środek zewnętrzny. Klindamycyna podawana doustnie lub parenteralnie, podobnie jak większość antybiotyków, może powodować rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy. Nakładany na skórę fosforan klindamycyny może wchłaniać się z jej powierzchni do organizmu, dlatego w bardzo rzadkich przypadkach rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy możliwe jest również przy stosowaniu żelu. W razie wystąpienia biegunki leczenie preparatem natychmiast się przerywa.
Co wiadomo o zapaleniu okrężnicy i kto wymaga ostrożności
Badania wykazały, że główną przyczyną związanego z antybiotykami zapalenia okrężnicy są toksyny wytwarzane przez Clostridium difficile. Choroba objawia się zazwyczaj długotrwałą i ostrą biegunką oraz bolesnymi skurczami brzucha; przy stwierdzonym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy zaleca się leczenie wankomycyną. Choć ze skóry klindamycyna wchłania się tylko w niewielkim stopniu, ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego warto uwzględnić przed rozpoczęciem leczenia — zwłaszcza u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono już zapalenie okrężnicy spowodowane antybiotykami, zapalenie jelita, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna.
- w bardzo rzadkich przypadkach długotrwałe stosowanie klindamycyny może prowadzić do powstania oporności;
- tam samo możliwy jest rozwój zakażeń oportunistycznych;
- klindamycyna może wykazywać oporność krzyżową z linkomycyną i erytromycyną;
- po długotrwałym stosowaniu klindamycyna może występować w niewielkich stężeniach w surowicy i moczu;
- metylu parahydroksybenzoesan w składzie może powodować reakcje alergiczne, w tym typu późnego;
- glikol propylenowy w składzie może powodować podrażnienia skóry;
- przy dostaniu się żelu do oczu lub na błonę śluzową przemywa się je od razu dużą ilością zimnej wody;
- wpływu na prowadzenie samochodu i obsługę maszyn preparat nie wywiera.
Interakcje z lekami
W czasie leczenia nie należy stosować na skórę innych produktów.
Wskazówka jest krótka, lecz praktycznie ważna: obejmuje nie tylko inne leki do stosowania zewnętrznego, ale i wszelkie produkty, które zwykle trafiają na tę samą skórę. Schemat pielęgnacji skóry na czas kuracji warto omówić z lekarzem, a nie dobierać samodzielnie.
Ciąża i karmienie piersią
Lek stosuje się w ciąży wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności. Dane z ograniczonej liczby zastosowań leków zawierających klindamycynę w ciąży nie wskazują na szkodliwe działanie tej substancji na przebieg ciąży ani na stan płodu i noworodka; innych istotnych danych epidemiologicznych do chwili obecnej brak. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy. Mimo to przy przepisywaniu leku kobietom w ciąży należy zachować ostrożność.
W okresie karmienia piersią leku stosować nie należy. Badania wykazały, że klindamycyna podawana doustnie lub parenteralnie może występować w mleku matki. W jakim stopniu do mleka kobiet karmiących piersią przenika klindamycyna stosowana miejscowo, nie wiadomo — i właśnie ta niepewność leży u podstaw ograniczenia.
Działania niepożądane
Większość reakcji ma charakter miejscowy i występuje w okolicy nanoszenia. Osobno stoi bardzo rzadka, ale poważna reakcja ze strony jelit, o której mowa była wyżej.
- często — podrażnienie skóry;
- często — świąd;
- rzadko — wysuszenie skóry;
- rzadko — kontaktowe zapalenie skóry;
- rzadko — przetłuszczenie skóry;
- rzadko — zapalenie mieszków włosowych;
- bardzo rzadko — rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, związane z wchłanianiem fosforanu klindamycyny z powierzchni skóry;
- wystąpienie biegunki w trakcie leczenia wymaga natychmiastowego przerwania stosowania leku.
Przedawkowanie
Przedawkowanie fosforanu klindamycyny stosowanego miejscowo może spowodować wystąpienie ogólnych działań niepożądanych, czyli reakcji ze strony całego organizmu, a nie tylko skóry.
Praktyczny wniosek jest wprost taki: nakładanie większej ilości żelu lub częstsze niż zalecono nie ma sensu i nie jest bezpieczne. Schemat dwóch aplikacji cienką warstwą na dobę dotyczy nie tylko skuteczności, ale i tego, by wchłanianie substancji pozostawało niewielkie.
Jak otrzymać receptę na Clindacne® online
Antybiotyki zewnętrzne wydawane są na receptę: lekarz musi ocenić postać i ciężkość trądziku, ustalić wiek pacjenta oraz uwzględnić choroby jelit w wywiadzie, przy których potrzebna jest szczególna ostrożność.
Podczas konsultacji online lekarz omówi charakter zmian i dotychczasowe leczenie, wyjaśni zasady nanoszenia oraz to, przy jakich objawach stosowanie trzeba natychmiast przerwać, a przy braku przeciwwskazań wystawi receptę elektroniczną — po jej kodzie lek można odebrać w aptece.
