Agrocia: skład i postać farmaceutyczna
Agrocia jest dostępna w postaci roztworu do stosowania zewnętrznego: jeden mililitr roztworu zawiera 50 mg minoksydylu. Lek nanosi się wyłącznie na owłosioną skórę głowy za pomocą pompki dozującej z przyciskiem podawania dawki oraz aplikatora z wydłużoną końcówką. Dawkę o objętości 1 ml uzyskuje się po dziesięciokrotnym naciśnięciu przycisku pompki.
W skład roztworu wchodzi etanol, dlatego lek jest łatwopalny: nie wolno go stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa oraz niektórych urządzeń, na przykład suszarki do włosów. Ponadto każdy mililitr roztworu zawiera 520 mg glikolu propylenowego. Butelka z aplikatorem jest przeznaczona do nanoszenia na skórę i w żadnym wypadku nie jest stosowana doustnie.
Jak działa Agrocia
Substancją czynną leku jest minoksydyl, który pod względem budowy chemicznej stanowi 3-tlenek 2,4-diamino-6-piperydynopirymidyny. Podczas stosowania miejscowego hamuje on wypadanie włosów, jednak dokładny mechanizm tego działania nadal nie został poznany. Dane z piśmiennictwa wskazują, że minoksydyl pobudza wzrost włosów u pacjentów z łysieniem typu androgenowego.
Efekt rozwija się powoli: obserwuje się go nie wcześniej niż po czterech miesiącach stosowania, przy czym nasilenie odpowiedzi u poszczególnych pacjentów wyraźnie się różni. Wynik utrzymuje się wyłącznie podczas kontynuowanego leczenia. Po zaprzestaniu stosowania wzrost włosów zatrzymuje się, a w ciągu trzech–czterech miesięcy obraz łysienia wraca do stanu wyjściowego, czyli takiego, jaki był przed rozpoczęciem terapii.
Wskazania do stosowania
Agrocia jest stosowana w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn — łysienia typu męskiego. Lek stabilizuje proces w okolicy szczytu głowy, na obszarze owłosionej skóry głowy o średnicy od 3 do 10 cm, u mężczyzn w wieku od 18 do 49 lat. Tym samym leczenie może przeciwdziałać dalszemu postępowi łysienia androgenowego.
Roztworu minoksydylu w stężeniu 50 mg/ml nie wolno stosować u kobiet: może on wywołać u nich niepożądany wzrost włosów w innych okolicach ciała. Początek odpowiedzi na leczenie i jej nasilenie są indywidualne, a przewidzenie z góry reakcji konkretnego pacjenta jest niemożliwe, ponieważ brak odpowiednich danych.
Sposób stosowania i dawkowanie
Zalecana dawka dobowa wynosi 1 ml roztworu, czyli 10 rozpyleń pompki dozującej, dwa razy na dobę. Roztwór nanosi się na suchą owłosioną skórę głowy, zaczynając od środka opracowywanego obszaru, i rozprowadza po całej powierzchni opuszkami palców — z masażem lub bez niego. Zalecaną dawkę dobową stosuje się zawsze tak samo, niezależnie od wielkości obszaru łysienia. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 ml.
Aby zauważyć wzrost włosów, lek może być konieczny przez około cztery miesiące, a przy długotrwałym stosowaniu osiągnięty wynik z czasem się nie zmienia. Jeśli po sześciu miesiącach nie ma poprawy wzrostu włosów, leczenie się przerywa. Pacjentom w podeszłym wieku, a także dzieciom i młodzieży lek nie jest zalecany, ponieważ w tych grupach wiekowych nie prowadzono badań.
Zasady nanoszenia
- lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, nie wolno go połykać;
- przed pierwszym użyciem aplikator szczelnie łączy się z pompką, zdejmuje nakrętkę butelki i mocno wkręca pompkę w szyjkę;
- aplikator kieruje się do środka obszaru pozbawionego włosów i jeden raz naciska przycisk pompki;
- po naniesieniu ręce dokładnie myje się wodą — w przeciwnym razie możliwy jest wzrost włosów w innych okolicach ciała;
- roztworu nie nanosi się na inne części ciała poza owłosioną skórą głowy;
- należy unikać wdychania mgiełki powstającej podczas rozpylania roztworu.
Przeciwwskazania
Lek jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na minoksydyl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą roztworu. Osobno zastrzeżono, że roztwór minoksydylu o takim stężeniu nie jest dopuszczony do stosowania u kobiet ze względu na ryzyko wzrostu włosów w niepożądanych okolicach ciała.
Minoksydyl nanosi się wyłącznie na zdrową skórę głowy. Ze stosowania należy zrezygnować w przypadku zapalenia, podrażnienia lub zakażenia skóry głowy, na obszarach zmienionych łuszczycowo, przy silnym oparzeniu słonecznym lub ciężkim uszkodzeniu skóry, a także na ogolonej skórze: we wszystkich tych przypadkach wchłanianie leku się zwiększa. Nie stosuje się go również razem z opatrunkami okluzyjnymi ani innymi zewnętrznymi preparatami na skórę głowy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zbiera pełny wywiad medyczny i bada pacjenta: należy wykluczyć zaburzenia endokrynologiczne, choroby układowe i niedożywienie, a w razie ich stwierdzenia wdrożyć odpowiednie leczenie. Minoksydyl nie jest wskazany, jeśli w wywiadzie rodzinnym nie występuje łysienie, jeśli wypadanie włosów jest nagłe lub ograniczone, jeśli jego przyczyna jest nieznana, a także gdy wiąże się ono z chemioterapią, niedoborem żelaza, zaburzeniem czynności tarczycy, toczniem, kiłą drugorzędową, ciężkimi zaburzeniami odżywiania lub zwyczajem ciasnego ściągania włosów w warkocze i kucyki.
Chociaż badania wykazały jedynie nieznaczne wchłanianie ogólnoustrojowe minoksydylu, ograniczone przenikanie leku przez skórę głowy jest jednak możliwe. Dlatego pacjentom z chorobami serca i naczyń — chorobą niedokrwienną, zastoinową niewydolnością serca, wadami zastawek, dławicą piersiową, tachykardią, objawami zatrzymania wody i sodu, obrzękami — zaleca się regularną kontrolę ciśnienia tętniczego i tętna, a przed rozpoczęciem leczenia konsultację z lekarzem. Opracowanego obszaru nie wolno wystawiać na działanie promieni słonecznych, również przy pochmurnej pogodzie, ani na naświetlanie lampami emitującymi promieniowanie ultrafioletowe; w razie potrzeby skórę należy chronić.
- przerwać stosowanie i zgłosić się do lekarza w razie obniżenia ciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej, przyspieszonego bicia serca, omdleń lub zawrotów głowy;
- tak samo — w razie nagłego niewyjaśnionego przyrostu masy ciała, obrzęku rąk lub stóp, utrzymującego się zaczerwienienia albo podrażnienia skóry głowy;
- unikać dostania się roztworu do oczu i na błony śluzowe, a w razie przypadkowego kontaktu obficie przemyć oczy wodą i w razie potrzeby zgłosić się do okulisty;
- uwzględnić, że na początku leczenia wypadanie włosów może się nasilić, zwykle w drugim–szóstym tygodniu, i ustępuje samoistnie w ciągu kilku tygodni;
- zgłosić się do lekarza, jeśli nasilone wypadanie włosów utrzymuje się bez poprawy dłużej niż dwa tygodnie;
- pamiętać, że minoksydyl może zmienić kolor i strukturę włosów;
- przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci: przypadkowe połknięcie wywołuje ciężkie reakcje ze strony układu krążenia.
Interakcje z innymi lekami
Chociaż nie zostało to wykazane klinicznie, minoksydyl może zwiększać ryzyko hipotonii ortostatycznej u pacjentów, którzy jednocześnie otrzymują leki rozszerzające naczynia obwodowe oraz leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak guanetydyna i jej pochodne. Przy takim skojarzeniu szczególnie ważna jest kontrola ciśnienia tętniczego.
Leku Agrocia nie wolno stosować jednocześnie z innymi lekami nanoszonymi na skórę — na przykład z kortykosteroidami i retinoidami, w tym z preparatami zewnętrznymi zawierającymi tretynoinę: mogą one zwiększać wchłanianie minoksydylu. Z tego samego powodu unika się jednoczesnego stosowania preparatów do włosów o działaniu okluzyjnym, na przykład pomad. Wykazano, że dipropionian betametazonu zwiększa miejscowe stężenie minoksydylu w tkankach i zmniejsza jego wchłanianie ogólnoustrojowe, jednak nie wiadomo, jak działa on przy zapaleniu skóry głowy. Przy skojarzeniu minoksydylu stosowanego zewnętrznie z cyklosporyną podawaną ogólnoustrojowo wzrasta ryzyko nadmiernego wzrostu włosów.
Ciąża i karmienie piersią
Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu minoksydylu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy. Brak jednak danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży, dlatego w okresie ciąży nie zaleca się stosowania minoksydylu.
Minoksydyl przyjmowany doustnie przenika do mleka kobiecego, dlatego w okresie karmienia piersią lek również nie jest zalecany. Dodatkowo należy pamiętać, że roztwór o tym stężeniu z zasady nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Działania niepożądane
Najczęściej występują reakcje skórne: świąd, zapalenie skóry, suchość i podrażnienie skóry, wyprysk, a także nadmierny wzrost włosów. Zwykle mają one nasilenie łagodne lub umiarkowane i są odwracalne po zakończeniu leczenia. Część reakcji zależy od dawki minoksydylu, natomiast nadmierne owłosienie wiąże się raczej ze sposobem nanoszenia, czyli z dostaniem się roztworu na niepożądane okolice.
- bardzo często: ból głowy;
- często: miejscowe podrażnienie — złuszczanie, zaczerwienienie, wysypka, świąd, kontaktowe zapalenie skóry, suchość skóry, obrzęk, wysypka trądzikopodobna, pieczenie i nadmierne owłosienie;
- często: duszność, ból mięśni i kości, depresja;
- niezbyt często: zawroty głowy, podrażnienie oczu, wyprysk, zmiana struktury włosów, zmiana koloru włosów;
- bardzo rzadko: zmiany ciśnienia tętniczego, przyspieszenie czynności serca, ból w klatce piersiowej;
- bardzo rzadko: przemijające wypadanie włosów, nierównomierny wzrost włosów;
- częstość nieznana: reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.
W razie wystąpienia ciężkich reakcji ogólnych lub skórnych stosowanie minoksydylu przerywa się i wdraża odpowiednie leczenie.
Przedawkowanie
Przypadkowe lub zamierzone naniesienie na skórę dawek większych niż zalecane nasila skórne działania niepożądane — przede wszystkim świąd, suchość, podrażnienie skóry i wyprysk. Jednocześnie zwiększa się wchłanianie ogólnoustrojowe, a więc i prawdopodobieństwo ogólnych działań niepożądanych ze strony całego organizmu.
Przy przypadkowym lub zamierzonym doustnym przyjęciu roztworu substancja czynna szybko i niemal całkowicie wchłania się w przewodzie pokarmowym. Występują obniżenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, zatrzymanie wody i sodu z następowymi obrzękami, wysięk opłucnowy lub zastoinowa niewydolność serca. Obrzęki wymagają podania leków moczopędnych, przy tachykardii stosuje się leki beta-adrenolityczne lub inne środki hamujące współczulny układ nerwowy, przy obniżeniu ciśnienia podaje się dożylnie roztwór fizjologiczny. Unika się leków sympatykomimetycznych, takich jak adrenalina i noradrenalina, ze względu na ich pobudzający wpływ na pracę serca.
Jak otrzymać receptę na Agrocia online
Do uzyskania recepty na lek Agrocia konieczna jest konsultacja lekarska: przed rozpoczęciem leczenia ważne jest ustalenie przyczyny wypadania włosów, wykluczenie chorób endokrynologicznych i układowych oraz ocena stanu serca i naczyń. Lekarz doprecyzuje charakter łysienia, wywiad rodzinny i przyjmowane leki.
Konsultacja online pozwala omówić te kwestie zdalnie, a w razie wskazań lekarz wystawia receptę elektroniczną, którą można zrealizować w wybranej aptece.
