4Flex PureGel: skład i postać farmaceutyczna
4Flex PureGel to lek w postaci żelu przeznaczonego do miejscowego stosowania na skórę. Jeden gram żelu zawiera 100 mg naproksenu — niesteroidowej substancji przeciwzapalnej, która działa przede wszystkim w tkankach pod miejscem nałożenia. Taka postać leku pozwala dostarczyć substancję czynną bezpośrednio do bolesnego obszaru.
Oprócz naproksenu w składzie znajduje się alkohol: jeden gram żelu zawiera 300 mg etanolu, co odpowiada mniej więcej 2 cm paska żelu wyciśniętego z tuby. Zawartość alkoholu trzeba uwzględniać w praktyce — na uszkodzonej skórze żel może wywoływać pieczenie, a nie wolno go stosować w pobliżu otwartego ognia.
Jak działa 4Flex PureGel
Mechanizm działania naproksenu wiąże się z hamowaniem enzymu cyklooksygenazy prostaglandynowej. Cyklooksygenaza katalizuje utlenianie kwasu arachidonowego do nadtlenków wewnętrznych, a reakcja ta stanowi pierwszy etap syntezy prostaglandyn — substancji wywołujących rozwój późnej fazy zapalenia, czyli napływ krwi do ogniska i obrzęk tkanek. Hamując ten łańcuch przemian, naproksen zmniejsza stan zapalny i związany z nim ból.
Właściwości przeciwzapalne naproksenu wynikają nie tylko z blokowania cyklooksygenazy. Substancja hamuje również aktywność lizosomów, ogranicza migrację leukocytów, niszczy wolne rodniki i hamuje interleukinę-2. Swój udział ma także etanol zawarty w preparacie: daje on powierzchowne działanie chłodzące i kojące, a ponadto ułatwia przenikanie naproksenu przez skórę.
Wskazania do stosowania
4Flex PureGel stosuje się miejscowo. Lek jest przeznaczony do leczenia bólów mięśniowo-stawowych, a także w osteoartrozie — zwyrodnieniowej chorobie stawów.
Żel jest przeznaczony do nakładania na skórę nad bolesnym obszarem, dlatego jego działanie rozwija się głównie w tej okolicy. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności leku u dzieci i młodzieży, dlatego grupą docelową są wyłącznie pacjenci dorośli.
Sposób stosowania i dawkowanie
Żel nakłada się na skórę 4–5 razy na dobę w kilkugodzinnych odstępach. Dawka zależy od powierzchni zmienionego chorobowo miejsca; najczęściej stosuje się pasek żelu o długości około 4 cm. Maksymalna dobowa dawka naproksenu wynosi 1000 mg. Czas leczenia zależy od charakteru choroby i skuteczności terapii i zwykle nie przekracza kilku tygodni — z reguły do 4 tygodni.
Jak prawidłowo nakładać żel
Po nałożeniu żel rozprowadza się na bolesnym obszarze i wciera masującymi ruchami aż do całkowitego wchłonięcia. Następnie należy umyć ręce, chyba że leczenie dotyczy właśnie dłoni. Miejsca nałożenia nie wolno zakrywać opatrunkami — bandażami ani plastrami. Jeśli ból i obrzęk nie ustępują lub nasilają się po tygodniu stosowania leku, należy zwrócić się do lekarza.
Przeciwwskazania
Leku nie stosuje się w przypadku nadwrażliwości na naproksen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, a także w przypadku nadwrażliwości na salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym kwas acetylosalicylowy. Odrębnym przeciwwskazaniem jest III trymestr ciąży.
Żelu nie stosuje się u pacjentów z reakcjami alergicznymi w wywiadzie — takimi jak skurcz oskrzeli, pokrzywka czy ostre zapalenie błony śluzowej nosa — występującymi po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych substancji hamujących syntezę prostaglandyn. U takich pacjentów reakcja na naproksen może się powtórzyć.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Żelu nie wolno nakładać na uszkodzoną skórę, otwarte rany, miejsca objęte stanem zapalnym skóry, na błony śluzowe ani do oczu. Jeżeli lek mimo to dostanie się do oczu lub na błony śluzowe, należy go usunąć, obficie przemywając wodą. Leczenie trzeba natychmiast przerwać w razie wystąpienia reakcji nadwrażliwości z obrzękiem twarzy, zaczerwienieniem lub skurczem oskrzeli, a także w razie którejkolwiek z wymienionych poniżej reakcji.
- ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek — część naproksenu wchłania się do krwiobiegu;
- ostrożność przy chorobie wrzodowej przewodu pokarmowego i skazie krwotocznej;
- rezygnacja z długotrwałego stosowania i nakładania na duże powierzchnie skóry ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych;
- zakaz stosowania pod opatrunkami — bandażami lub przylepcami;
- rezygnacja z bezpośredniego światła słonecznego i solarium w trakcie leczenia oraz przez 2 tygodnie po jego zakończeniu;
- ostrożność w pobliżu ognia, ponieważ lek zawiera alkohol;
- możliwe pieczenie w razie kontaktu żelu z uszkodzoną skórą.
Brak danych o wpływie naproksenu nałożonego miejscowo na skórę na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z innymi lekami
Przy prawidłowym stosowaniu leku do krwiobiegu przenika jedynie niewielka część substancji czynnej — około 1%, dlatego klinicznie istotne interakcje naproksenu z innymi lekami są mało prawdopodobne. Do tej pory nie obserwowano interakcji naproksenu nakładanego miejscowo na skórę z innymi lekami. Jednak przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie skóry nie można ich całkowicie wykluczyć.
Kliniczne dane farmakodynamiczne wskazują, że jednoczesne przyjmowanie naproksenu przez okres dłuższy niż jeden dzień osłabia wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na aktywność płytek krwi, a efekt ten może utrzymywać się do kilku dni po zaprzestaniu stosowania naproksenu. Znaczenie kliniczne takiego działania nie jest znane. Ponadto naproksen może zmniejszać agregację płytek krwi i wydłużać czas krwawienia.
Ciąża i karmienie piersią
Dane dotyczące stosowania naproksenu u kobiet w ciąży są ograniczone lub niedostępne. Badania toksycznego wpływu na rozród u zwierząt nie wskazują na bezpośrednie ani pośrednie szkodliwe działanie. W I i II trymestrze ciąży naproksen w postaci żelu na rozległe powierzchnie skóry i w długich kuracjach można stosować wyłącznie w przypadku poważnych wskazań i na podstawie decyzji lekarza.
W ostatnim trymestrze ciąży stosowanie naproksenu lub innych inhibitorów syntezy prostaglandyn może spowodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu albo osłabienie czynności porodowej, dlatego w III trymestrze nie wolno stosować żelu. Niewielka ilość naproksenu przenika do mleka matki i w okresie karmienia piersią lek nie jest zalecany; decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia podejmuje się po ocenie ryzyka dla dziecka i korzyści dla matki. Nie stwierdzono negatywnego wpływu substancji czynnej na płodność ani na płód.
Działania niepożądane
Najczęściej działania niepożądane przy stosowaniu miejscowym dotyczą skóry w miejscu nałożenia. Rzadko obserwuje się rumień i wysypkę. Z nieznaną częstością odnotowuje się uogólnioną alergiczną reakcję skórną, nadwrażliwość na światło, świąd i wysypkę pęcherzykową.
- zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, częstość nieznana;
- zaburzenia układu nerwowego: ból głowy i senność, częstość nieznana;
- zaburzenia żołądka i jelit: biegunka i nudności, częstość nieznana;
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadko — rumień i wysypka;
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: z nieznaną częstością — świąd, wysypka pęcherzykowa, nadwrażliwość na światło, uogólniona reakcja alergiczna.
Przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie skóry mogą pojawić się działania niepożądane związane z ogólnym działaniem naproksenu: nudności, biegunka, senność, ból głowy, reakcje nadwrażliwości. To jedna z przyczyn, dla których nie należy samodzielnie zwiększać powierzchni nakładania ani przedłużać kuracji.
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania leku nie są znane. Ze względu na nieznaczne wchłanianie naproksenu przez skórę do krwiobiegu ryzyko przedawkowania lub zatrucia lekiem do stosowania miejscowego nie występuje.
Mimo to wskutek nieprawidłowego stosowania lub przypadkowego połknięcia żelu możliwe jest wystąpienie niepożądanych objawów związanych z ogólnym działaniem substancji. W takiej sytuacji prowadzi się leczenie odpowiadające zatruciu niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i zwraca się po pomoc medyczną.
Jak otrzymać receptę na 4Flex PureGel online
Do uzyskania recepty na 4Flex PureGel potrzebna jest konsultacja lekarska: lek ma przeciwwskazania, ograniczenia dotyczące czasu trwania kuracji i powierzchni nakładania oraz nie jest stosowany w III trymestrze ciąży. Lekarz ustali charakter i umiejscowienie bólu, choroby współistniejące oraz przyjmowane leki.
Konsultacja online pozwala omówić te kwestie zdalnie, a w razie wskazań lekarz wystawia receptę elektroniczną, którą można zrealizować w wybranej aptece.
