4Flex PureGel: состав и форма выпуска
4Flex PureGel — лекарственный препарат в форме геля, предназначенного для местного нанесения на кожу. Один грамм геля содержит 100 мг напроксена — нестероидного противовоспалительного вещества, которое действует прежде всего в тканях под местом нанесения. Такая лекарственная форма позволяет подвести действующее вещество непосредственно к болезненной зоне.
Помимо напроксена в состав входит спирт: один грамм геля содержит 300 мг этанола, что соответствует примерно 2 см полоски геля, выдавленной из тюбика. Содержание спирта важно учитывать на практике — на повреждённой коже гель может вызывать жжение, а пользоваться им вблизи открытого огня нельзя.
Как действует 4Flex PureGel
Механизм действия напроксена связан с угнетением фермента простагландиновой циклооксигеназы. Циклооксигеназа катализирует окисление арахидоновой кислоты до внутренних пероксидов, и эта реакция представляет собой первый шаг синтеза простагландинов — веществ, которые вызывают развитие поздней фазы воспаления, то есть прилив крови к очагу и отёк тканей. Подавляя эту цепочку, напроксен уменьшает воспаление и связанную с ним боль.
Противовоспалительные свойства напроксена объясняются не только блокадой циклооксигеназы. Вещество также угнетает активность лизосом, тормозит миграцию лейкоцитов, разрушает свободные радикалы и подавляет интерлейкин-2. Свой вклад вносит и этанол в составе препарата: он даёт поверхностное охлаждающее и успокаивающее действие, а кроме того, облегчает проникновение напроксена через кожу.
Показания к применению
4Flex PureGel применяется местно. Препарат назначают для лечения мышечно-суставных болей, а также при остеоартрозе — дегенеративном заболевании суставов.
Гель предназначен для нанесения на кожу над болезненной областью, поэтому его действие развивается преимущественно в этой зоне. Данных о безопасности и эффективности препарата у детей и подростков нет, поэтому целевой группой являются только взрослые пациенты.
Способ применения и дозировка
Гель наносят на кожу 4–5 раз в сутки с интервалом в несколько часов. Доза зависит от площади поражённого участка; чаще всего используют полоску геля длиной около 4 см. Максимальная суточная доза напроксена составляет 1000 мг. Продолжительность лечения определяется характером заболевания и эффективностью терапии и обычно не превышает нескольких недель — как правило, до 4 недель.
Как правильно наносить гель
После нанесения гель распределяют по болезненной области и втирают массирующими движениями до полного впитывания. Затем руки следует вымыть, если только лечение не касается самих кистей. Место нанесения нельзя закрывать повязками — бинтами или пластырями. Если боль и отёк не проходят или усиливаются после недели применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Препарат не применяют при повышенной чувствительности к напроксену или к любому из вспомогательных веществ, а также при повышенной чувствительности к салицилатам и другим нестероидным противовоспалительным средствам, включая ацетилсалициловую кислоту. Отдельным противопоказанием является III триместр беременности.
Гель не используют у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе — такими как бронхоспазм, крапивница или острое воспаление слизистой оболочки носа — возникавшими после применения ацетилсалициловой кислоты или других веществ, угнетающих синтез простагландинов. У таких пациентов реакция на напроксен может повториться.
Особые указания и меры предосторожности
Гель нельзя наносить на повреждённую кожу, открытые раны, участки воспаления кожи, на слизистые оболочки и в глаза. Если препарат всё же попал в глаза или на слизистые, его следует удалить, обильно промыв водой. Лечение необходимо немедленно прекратить при появлении реакции повышенной чувствительности с отёком лица, покраснением или бронхоспазмом, а также при любой из перечисленных ниже реакций.
- осторожность у пациентов с печёночной и почечной недостаточностью — часть напроксена всасывается в кровоток;
- осторожность при язвенном поражении желудочно-кишечного тракта и геморрагическом диатезе;
- отказ от длительного применения и нанесения на большие поверхности кожи из-за риска системных нежелательных реакций;
- запрет на использование под повязками — бинтами или лейкопластырями;
- отказ от прямого солнечного света и солярия во время лечения и в течение 2 недель после его окончания;
- осторожность вблизи огня, поскольку препарат содержит спирт;
- возможное жжение при попадании геля на повреждённую кожу.
Данных о влиянии напроксена, нанесённого местно на кожу, на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы нет.
Лекарственные взаимодействия
При правильном применении препарата в кровоток попадает лишь незначительная часть действующего вещества — около 1%, поэтому клинически значимые взаимодействия напроксена с другими лекарственными средствами маловероятны. До настоящего времени взаимодействий напроксена, наносимого местно на кожу, с другими препаратами не наблюдалось. Однако при длительном применении на большие поверхности кожи полностью исключить их нельзя.
Клинические фармакодинамические данные указывают, что одновременный приём напроксена в течение более чем одного дня ослабляет влияние малых доз ацетилсалициловой кислоты на активность тромбоцитов, и этот эффект может сохраняться до нескольких дней после прекращения применения напроксена. Клиническое значение такого действия неизвестно. Кроме того, напроксен способен уменьшать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения.
Беременность и грудное вскармливание
Данные о применении напроксена у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности у животных не указывают на прямое или косвенное вредное действие. В I и II триместрах беременности напроксен в форме геля на обширные поверхности кожи и длительными курсами можно применять только по серьёзным показаниям и по решению врача.
В последнем триместре беременности применение напроксена или других ингибиторов синтеза простагландинов может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода или слабость родовой деятельности, поэтому в III триместре гель применять нельзя. Небольшое количество напроксена проникает в грудное молоко, и в период кормления грудью препарат не рекомендуется; решение о прекращении кормления или лечения принимают после оценки риска для ребёнка и пользы для матери. Отрицательного влияния действующего вещества на фертильность или на плод не выявлено.
Побочные действия
Чаще всего нежелательные реакции при местном применении затрагивают кожу в области нанесения. Редко наблюдаются эритема и сыпь. С неизвестной частотой отмечаются генерализованная аллергическая кожная реакция, повышенная чувствительность к свету, зуд и пузырьковая сыпь.
- со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, частота неизвестна;
- со стороны нервной системы: головная боль и сонливость, частота неизвестна;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея и тошнота, частота неизвестна;
- со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — эритема и сыпь;
- со стороны кожи и подкожной клетчатки: с неизвестной частотой — зуд, пузырьковая сыпь, фотосенсибилизация, генерализованная аллергическая реакция.
При длительном применении на большие поверхности кожи могут появиться нежелательные явления, связанные с общим действием напроксена: тошнота, диарея, сонливость, головная боль, реакции повышенной чувствительности. Это одна из причин, по которой не следует самостоятельно увеличивать площадь нанесения или продлевать курс.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны. Из-за незначительного всасывания напроксена через кожу в кровоток риск передозировки или отравления средством для местного применения отсутствует.
Тем не менее в результате неправильного применения или случайного проглатывания геля возможно появление нежелательных симптомов, связанных с общим действием вещества. В такой ситуации проводят лечение, соответствующее отравлению нестероидными противовоспалительными препаратами, и обращаются за медицинской помощью.
Как получить рецепт на 4Flex PureGel онлайн
Для получения рецепта на 4Flex PureGel нужна консультация врача: препарат имеет противопоказания, ограничения по длительности курса и площади нанесения и не применяется в III триместре беременности. Врач уточнит характер и локализацию боли, сопутствующие заболевания и принимаемые лекарства.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
