4Flex PureGel: склад і форма випуску
4Flex PureGel — лікарський засіб у формі гелю, призначеного для місцевого нанесення на шкіру. Один грам гелю містить 100 мг напроксену — нестероїдної протизапальної речовини, яка діє насамперед у тканинах під місцем нанесення. Така лікарська форма дозволяє підвести діючу речовину безпосередньо до болючої зони.
Окрім напроксену до складу входить спирт: один грам гелю містить 300 мг етанолу, що відповідає приблизно 2 см смужки гелю, видавленої з тюбика. Вміст спирту важливо враховувати на практиці — на пошкодженій шкірі гель може спричиняти печіння, а користуватися ним поблизу відкритого вогню не можна.
Як діє 4Flex PureGel
Механізм дії напроксену пов'язаний із пригніченням ферменту простагландинової циклооксигенази. Циклооксигеназа каталізує окиснення арахідонової кислоти до внутрішніх пероксидів, і ця реакція є першим кроком синтезу простагландинів — речовин, які спричиняють розвиток пізньої фази запалення, тобто приплив крові до вогнища та набряк тканин. Пригнічуючи цей ланцюжок, напроксен зменшує запалення та пов'язаний із ним біль.
Протизапальні властивості напроксену пояснюються не лише блокадою циклооксигенази. Речовина також пригнічує активність лізосом, гальмує міграцію лейкоцитів, руйнує вільні радикали та пригнічує інтерлейкін-2. Свій внесок робить і етанол у складі препарату: він дає поверхневу охолоджувальну та заспокійливу дію, а крім того, полегшує проникнення напроксену крізь шкіру.
Показання до застосування
4Flex PureGel застосовується місцево. Препарат призначають для лікування м'язово-суглобового болю, а також при остеоартрозі — дегенеративному захворюванні суглобів.
Гель призначений для нанесення на шкіру над болючою ділянкою, тому його дія розвивається переважно в цій зоні. Даних про безпеку та ефективність препарату в дітей і підлітків немає, тому цільовою групою є лише дорослі пацієнти.
Спосіб застосування та дозування
Гель наносять на шкіру 4–5 разів на добу з інтервалом у кілька годин. Доза залежить від площі ураженої ділянки; найчастіше використовують смужку гелю завдовжки близько 4 см. Максимальна добова доза напроксену становить 1000 мг. Тривалість лікування визначається характером захворювання та ефективністю терапії і зазвичай не перевищує кількох тижнів — як правило, до 4 тижнів.
Як правильно наносити гель
Після нанесення гель розподіляють по болючій ділянці та втирають масажними рухами до повного вбирання. Потім руки слід вимити, якщо тільки лікування не стосується самих кистей. Місце нанесення не можна закривати пов'язками — бинтами чи пластирами. Якщо біль і набряк не минають або посилюються після тижня застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.
Протипоказання
Препарат не застосовують при підвищеній чутливості до напроксену або до будь-якої з допоміжних речовин, а також при підвищеній чутливості до саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів, включно з ацетилсаліциловою кислотою. Окремим протипоказанням є III триместр вагітності.
Гель не використовують у пацієнтів з алергічними реакціями в анамнезі — такими як бронхоспазм, кропив'янка чи гостре запалення слизової оболонки носа — що виникали після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших речовин, які пригнічують синтез простагландинів. У таких пацієнтів реакція на напроксен може повторитися.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Гель не можна наносити на пошкоджену шкіру, відкриті рани, ділянки запалення шкіри, на слизові оболонки та в очі. Якщо препарат усе ж потрапив в очі або на слизові оболонки, його слід видалити, рясно промивши водою. Лікування необхідно негайно припинити при появі реакції підвищеної чутливості з набряком обличчя, почервонінням або бронхоспазмом, а також при будь-якій із перелічених нижче реакцій.
- обережність у пацієнтів з печінковою та нирковою недостатністю — частина напроксену всмоктується в кровотік;
- обережність при виразковому ураженні шлунково-кишкового тракту та геморагічному діатезі;
- відмова від тривалого застосування та нанесення на великі поверхні шкіри через ризик системних небажаних реакцій;
- заборона на використання під пов'язками — бинтами чи лейкопластирами;
- відмова від прямого сонячного світла та солярію під час лікування і протягом 2 тижнів після його закінчення;
- обережність поблизу вогню, оскільки препарат містить спирт;
- можливе печіння при потраплянні гелю на пошкоджену шкіру.
Даних про вплив напроксену, нанесеного місцево на шкіру, на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми немає.
Лікарські взаємодії
При правильному застосуванні препарату в кровотік потрапляє лише незначна частина діючої речовини — близько 1%, тому клінічно значущі взаємодії напроксену з іншими лікарськими засобами малоймовірні. Донині взаємодій напроксену, що наноситься місцево на шкіру, з іншими препаратами не спостерігалося. Однак при тривалому застосуванні на великі поверхні шкіри повністю виключити їх не можна.
Клінічні фармакодинамічні дані вказують, що одночасне приймання напроксену протягом більш ніж одного дня послаблює вплив малих доз ацетилсаліцилової кислоти на активність тромбоцитів, і цей ефект може зберігатися до кількох днів після припинення застосування напроксену. Клінічне значення такої дії невідоме. Крім того, напроксен здатний зменшувати агрегацію тромбоцитів і подовжувати час кровотечі.
Вагітність і грудне вигодовування
Дані про застосування напроксену у вагітних жінок обмежені або відсутні. Дослідження репродуктивної токсичності у тварин не вказують на пряму чи опосередковану шкідливу дію. У I та II триместрах вагітності напроксен у формі гелю на великі поверхні шкіри та тривалими курсами можна застосовувати лише за серйозними показаннями та за рішенням лікаря.
В останньому триместрі вагітності застосування напроксену або інших інгібіторів синтезу простагландинів може спричинити передчасне закриття артеріальної протоки у плода або слабкість пологової діяльності, тому в III триместрі гель застосовувати не можна. Невелика кількість напроксену проникає в грудне молоко, і в період годування груддю препарат не рекомендується; рішення про припинення годування або лікування ухвалюють після оцінки ризику для дитини та користі для матері. Негативного впливу діючої речовини на фертильність або на плід не виявлено.
Побічні дії
Найчастіше небажані реакції при місцевому застосуванні стосуються шкіри в ділянці нанесення. Рідко спостерігаються еритема та висип. З невідомою частотою відзначаються генералізована алергічна шкірна реакція, підвищена чутливість до світла, свербіж і пухирцевий висип.
- з боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, частота невідома;
- з боку нервової системи: головний біль і сонливість, частота невідома;
- з боку шлунково-кишкового тракту: діарея та нудота, частота невідома;
- з боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко — еритема та висип;
- з боку шкіри та підшкірної клітковини: з невідомою частотою — свербіж, пухирцевий висип, фотосенсибілізація, генералізована алергічна реакція.
При тривалому застосуванні на великі поверхні шкіри можуть з'явитися небажані явища, пов'язані із загальною дією напроксену: нудота, діарея, сонливість, головний біль, реакції підвищеної чутливості. Це одна з причин, з якої не слід самостійно збільшувати площу нанесення або продовжувати курс.
Передозування
Випадки передозування препарату невідомі. Через незначне всмоктування напроксену крізь шкіру в кровотік ризик передозування або отруєння засобом для місцевого застосування відсутній.
Проте внаслідок неправильного застосування або випадкового проковтування гелю можлива поява небажаних симптомів, пов'язаних із загальною дією речовини. У такій ситуації проводять лікування, що відповідає отруєнню нестероїдними протизапальними препаратами, і звертаються по медичну допомогу.
Як отримати рецепт на 4Flex PureGel онлайн
Для отримання рецепта на 4Flex PureGel потрібна консультація лікаря: препарат має протипоказання, обмеження щодо тривалості курсу та площі нанесення і не застосовується в III триместрі вагітності. Лікар уточнить характер і локалізацію болю, супутні захворювання та ліки, які приймає пацієнт.
Онлайн-консультація дозволяє обговорити ці питання дистанційно, а за наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
