Skudexa - (IR) - ინსტრუქცია, ფასი, გამოყენების წესი და უკუჩვენებები

Skudexa - (IR): შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

Skudexa - (IR) კომბინირებული ტკივილგამაყუჩებელია ტაბლეტებში. ერთი ტაბლეტი შეიცავს 75 მგ ტრამადოლის ჰიდროქლორიდს და 25 მგ დექსკეტოპროფენს, ანუ ცენტრალური მოქმედების ოპიოიდურ ანალგეტიკსა და არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას.

ერთ დოზაში 1 მმოლზე (23 მგ) ნაკლები ნატრიუმია, ამიტომ პრეპარატი პრაქტიკულად ნატრიუმის არშემცველად ითვლება. დექსკეტოპროფენისა და ტრამადოლისთვის ცალ-ცალკე დადგენილი გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები სრულად ეხება მათ კომბინაციასაც.

გამოყენების ჩვენებები

პრეპარატს იყენებენ ზრდასრულებში ზომიერი და ძლიერი ინტენსივობის მწვავე ტკივილის სიმპტომური ხანმოკლე მკურნალობისთვის.

დანიშვნა შემოიფარგლება იმ პაციენტებით, რომელთაც ტკივილის შესამსუბუქებლად ნამდვილად სჭირდებათ ტრამადოლისა და დექსკეტოპროფენის შეხამება. ტკივილის ინტენსივობისა და მკურნალობაზე პასუხის მიხედვით ექიმი განიხილავს ერთკომპონენტიან ანალგეტიკზე გადასვლას.

გამოყენების წესი და დოზირება

რეკომენდებული დოზაა 1 გარსით დაფარული ტაბლეტი, რაც შეესაბამება 75 მგ ტრამადოლის ჰიდროქლორიდსა და 25 მგ დექსკეტოპროფენს. საჭიროების შემთხვევაში იღებენ დამატებით დოზებს არანაკლებ 8-საათიანი ინტერვალით, მაგრამ ჯამში არაუმეტეს 3 ტაბლეტისა დღეში — ეს 225 მგ ტრამადოლის ჰიდროქლორიდი და 75 მგ დექსკეტოპროფენია. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ხანმოკლე მიღებისთვის: მკურნალობას ზღუდავენ იმ პერიოდით, სანამ სიმპტომები ნარჩუნდება, და ნებისმიერ შემთხვევაში არაუმეტეს 5 დღისა. ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზა მინიმალურად შესაძლო ვადით ამცირებს არასასურველი რეაქციების რისკს. ბავშვებსა და მოზარდებს პრეპარატს არ ნიშნავენ — მათში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

პაციენტთა ჯგუფი	დოზირების თავისებურებები
ხანდაზმული პაციენტები	იწყებენ 1 ტაბლეტით, მაქსიმუმ 2 ტაბლეტი დღეში; 3 ტაბლეტამდე გაზრდა შესაძლებელია მხოლოდ კარგი ამტანობისას
75 წელზე უფროსი პაციენტები	მონაცემები მწირია, პრეპარატს სიფრთხილით იყენებენ
ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და ზომიერი დარღვევა	იწყებენ ნაკლები დოზების რაოდენობით — დღეში 2 ტაბლეტამდე, ყურადღებიანი მეთვალყურეობით
ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა	პრეპარატს არ იყენებენ
თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევა (კრეატინინის კლირენსი 60–89 მლ/წთ)	საწყისი დღიური დოზა მცირდება 2 ტაბლეტამდე
თირკმლის ფუნქციის ზომიერი და მძიმე დარღვევა (კრეატინინის კლირენსი 59 მლ/წთ და დაბლა)	პრეპარატს არ იყენებენ

უკუჩვენებები

ითვალისწინებენ ორივე მოქმედი ნივთიერების უკუჩვენებებს. დექსკეტოპროფენს, ისევე როგორც სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს, არ იყენებენ:

• დექსკეტოპროფენის, სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას, ასევე თუ ასპირინი ან სხვა ასეთი საშუალებები იწვევდა ასთმის შეტევას, ბრონქოსპაზმს, მწვავე რინიტს, ცხვირის პოლიპებს, ჭინჭრის ციებას ან ანგიონევროზულ შეშუპებას;
• კეტოპროფენზე ან ფიბრატებზე ფოტოალერგიული და ფოტოტოქსიკური რეაქციებისას;
• აქტიური წყლულოვანი დაავადების, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის ან მათი ეჭვის დროს, ასევე წარსულში წყლულის, სისხლდენის ან პერფორაციის დროს, მათ შორის ამ საშუალებების მიღებასთან დაკავშირებულის;
• ქრონიკული დისპეფსიის, ნებისმიერი სხვა აქტიური სისხლდენისა და შედედების დარღვევების, ჰემორაგიული დიათეზის დროს;
• კრონის დაავადებისა და წყლულოვანი კოლიტის დროს;
• გულის მძიმე უკმარისობის, ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევების (ჩაილდ-პიუს კლასი C), თირკმლის ზომიერი და მძიმე უკმარისობის დროს;
• ღებინების, დიარეის ან სითხის არასაკმარისი მიღების გამო გამოხატული გაუწყლოებისას.

ტრამადოლს არ იყენებენ მისი ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის, ალკოჰოლით, საძილე საშუალებებით, ანალგეტიკებით, ოპიოიდებითა და ფსიქოტროპული საშუალებებით მწვავე მოწამვლის დროს, მაო-ს ინჰიბიტორების მიღების ფონზე და მისგან 14 დღის განმავლობაში, კონტროლს დაუმორჩილებელი ეპილეფსიისა და სუნთქვის მძიმე დათრგუნვის დროს. კომბინირებული პრეპარატი უკუნაჩვენებია აგრეთვე ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.

განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები

დექსკეტოპროფენის მხრივ მთავარი რისკი კუჭ-ნაწლავის გართულებებია. ყველა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებისთვის აღწერილია სისხლდენები, წყლულები და პერფორაციები ლეტალური შედეგით, რომლებიც შეიძლება მკურნალობის ნებისმიერ მომენტში წარმოიშვას, წინამორბედი ნიშნებით ან მათ გარეშე და წარსულში მძიმე ჩივილების გარეშეც; სისხლდენის ან წყლულის განვითარებისას პრეპარატს აუქმებენ. რისკი უფრო მაღალია ხანდაზმულებში და მათში, ვისაც უკვე ჰქონდა კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, განსაკუთრებით სისხლდენით ან პერფორაციით. მკურნალობის დაწყებამდე ექიმი არკვევს, იყო თუ არა ეზოფაგიტი, გასტრიტი და წყლულოვანი დაავადება და სრულად განიკურნა თუ არა, ხოლო კუჭის მხრივ ჩივილების მქონე პაციენტებს ურჩევს დაუყოვნებლივ შეატყობინონ ნებისმიერი შემაშფოთებელი სიმპტომის შესახებ. სიფრთხილეა საჭირო წყლულებისა და სისხლდენების რისკის ამამაღლებელი საშუალებების ერთდროული მიღებისასაც: პერორალური კორტიკოსტეროიდების, ვარფარინის მსგავსი ანტიკოაგულანტების, სუსშ-ებისა და ანტიაგრეგანტების, აცეტილსალიცილის მჟავის ჩათვლით; ასეთ პაციენტებს განიხილავენ ლორწოვანის დაცვას — მიზოპროსტოლს ან პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებს.

• თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ამ საშუალებებმა შეიძლება გააუარესოს მათი მუშაობა, გამოიწვიოს სითხის შეკავება და შეშუპებები; ნეფროტოქსიკურობის რისკი უფრო მაღალია დიურეტიკების ფონზე და ჰიპოვოლემიისას, ამიტომ მნიშვნელოვანია საკმარისი სითხის მიღება; აღწერილია გლომერულონეფრიტი, ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის დვრილების ნეკროზი, ნეფროზული სინდრომი და თირკმლის მწვავე უკმარისობა;
• შესაძლებელია ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება: ასტ-ისა და ალტ-ის მნიშვნელოვანი ზრდისას მკურნალობას წყვეტენ;
• არტერიული ჰიპერტენზიისა და გულის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის დროს საჭიროა კონტროლი — აღწერილია სითხის შეკავება და შეშუპებები; ამ საშუალებების ხანგრძლივმა მიღებამ დიდი დოზებით შეიძლება ოდნავ გაზარდოს არტერიული თრომბოზების რისკი, ამიტომ არაკონტროლირებადი ჰიპერტენზიის, გულის იშემიური დაავადების, პერიფერიული არტერიებისა და თავის ტვინის სისხლძარღვების დაავადებების დროს პრეპარატს დიდი სიფრთხილით ნიშნავენ;
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები თრგუნავს თრომბოციტების აგრეგაციას და ახანგრძლივებს სისხლდენის დროს, ამიტომ ვარფარინთან, სხვა კუმარინებთან და ჰეპარინებთან შეხამება რეკომენდებული არ არის;
• ძალიან იშვიათად აღწერილია კანის მძიმე რეაქციები, მათ შორის სასიკვდილო: ექსფოლიაციური დერმატიტი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, უფრო ხშირად მკურნალობის პირველ თვეში — პირველივე გამონაყარის ან ლორწოვანების დაზიანებისას პრეპარატს დაუყოვნებლივ აუქმებენ;
• დექსკეტოპროფენმა შეიძლება შენიღბოს ინფექციის ნიშნები და გადაავადოს მისი მკურნალობა, რაც აღწერილია არაჰოსპიტალური პნევმონიისა და ჩუტყვავილას ბაქტერიული გართულებების დროს; ჩუტყვავილას დროს პრეპარატს აიცილებენ;
• განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო მწვავე შუალედური პორფირიის, გაუწყლოების, დიდი ოპერაციების უშუალოდ შემდეგ, სისხლმბადი სისტემის დარღვევების, სისტემური წითელი მგლურასა და შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადების დროს;
• ასთმის, ქრონიკული რინიტის, სინუსიტის ან ცხვირის პოლიპების მქონე პაციენტებში ასპირინისა და ამ საშუალებების აუტანლობის რისკი უფრო მაღალია, ხოლო პრეპარატის მიღებამ შეიძლება ასთმის შეტევა ან ბრონქოსპაზმი გამოიწვიოს.

ტრამადოლის მხრივ მთავარი რისკებია სუნთქვის დათრგუნვა, კრუნჩხვები და დამოკიდებულება. სიფრთხილეა საჭირო ოპიოიდებზე დამოკიდებულების, თავის ტრავმის, შოკის, გაურკვეველი წარმოშობის ცნობიერების დარღვევის, მომატებული ინტრაკრანიული წნევის, სუნთქვისა და სასუნთქი ცენტრის მუშაობის დარღვევების დროს. კრუნჩხვები აღწერილია რეკომენდებული დოზებითაც, ხოლო რისკი იზრდება ტრამადოლის დღიური მაქსიმუმის 400 მგ-ის გადაჭარბებისას და კრუნჩხვით ზღურბლს დამწევი საშუალებების ფონზე. ხანგრძლივი მიღებისას ვითარდება ტოლერანტობა, ფსიქიკური და ფიზიკური დამოკიდებულება, ამიტომ ბოროტად გამოყენებისკენ მიდრეკილებისას მკურნალობას მოკლედ და ექიმის კონტროლით ატარებენ, ხოლო ასრულებენ დოზის თანდათანობითი შემცირებით. ბენზოდიაზეპინებთან და მსგავს დამამშვიდებელ საშუალებებთან შეხამებამ შეიძლება მიგვიყვანოს ღრმა სედაციამდე, სუნთქვის დათრგუნვამდე, კომამდე და სიკვდილამდე — მას მხოლოდ იმ შემთხვევისთვის ტოვებენ, როცა სხვა ვარიანტი არ არის, მინიმალური დოზითა და მინიმალური ვადით. აღწერილია სეროტონინული სინდრომი, ცენტრალური ძილის აპნოე ღამით ჟანგბადის დაქვეითებით და გარდამავალი თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა მუცლის ტკივილით, ღებინებით, დაბალი წნევით, გამოხატული დაღლილობითა და წონის კლებით. ტრამადოლი მეტაბოლიზდება CYP2D6 ფერმენტით: მისი დეფიციტისას, რომელიც ევროპეოიდების დაახლოებით 7%-ში გვხვდება, ტკივილგაყუჩება შეიძლება არ იყოს, ხოლო ზემსწრაფი მეტაბოლიზმისას ჩვეულებრივი დოზებიც კი იძლევა ოპიოიდური ტოქსიკურობის ნიშნებს — ცნობიერების არევას, ძილიანობას, ზედაპირულ სუნთქვას, გუგების შევიწროებას, ღებინებას, ყაბზობას. ორივე ნივთიერება იწვევს თავბრუსხვევასა და ძილიანობას, ამიტომ პრეპარატი მოქმედებს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, განსაკუთრებით ალკოჰოლთან და ფსიქოტროპულ საშუალებებთან ერთად.

წამლისმიერი ურთიერთქმედებები

დექსკეტოპროფენის ერთდროული მიღება სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, ცოგ-2-ის სელექციური ინჰიბიტორების ჩათვლით, უნდა გამოირიცხოს. რეკომენდებული არ არის შეხამება ანტიკოაგულანტებთან და ჰემოსტაზზე მოქმედ სხვა საშუალებებთან — ვარფარინთან, კუმარინის სხვა წარმოებულებთან, ჰეპარინებთან: სისხლდენის რისკი იზრდება. პერორალური კორტიკოსტეროიდები, სუსშ-ები და ანტიაგრეგანტები, აცეტილსალიცილის მჟავის ჩათვლით, ზრდის წყლულებისა და კუჭ-ნაწლავის სისხლდენების ალბათობას. დიურეტიკები და მოცირკულირე სისხლის მოცულობის შემცირებით მიმდინარე მდგომარეობები ზრდის ნეფროტოქსიკურობის რისკს.

ტრამადოლის შეხამება არ შეიძლება მაო-ს ინჰიბიტორებთან და მათი გაუქმებიდან 14 დღის განმავლობაში. სეროტონინული სინდრომის რისკს ზრდის სეროტონინერგიული პრეპარატები, ხოლო კრუნჩხვების ალბათობას — კრუნჩხვით ზღურბლს დამწევი საშუალებები. სხვა ოპიოიდები, ბენზოდიაზეპინები, ბარბიტურატები და ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მადათრგუნავი სხვა პრეპარატები აძლიერებს სედაციასა და სუნთქვის დათრგუნვას; ალკოჰოლი მკურნალობის დროს გამორიცხულია. თითოეული ნივთიერებისთვის ცალკე აღწერილი ურთიერთქმედებები მოქმედებს კომბინაციისთვისაც, ამიტომ მიღების დაწყებამდე ექიმს უნდა შეატყობინოთ ყველა მიღებული წამლის შესახებ.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულებისთვის. ორსულობის დროს მისი გამოყენების კლინიკური გამოცდილება არ არსებობს, ხოლო ცალკეული კომპონენტების მიხედვით მონაცემები შემაშფოთებელია. პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვამ შეიძლება არახელსაყრელად იმოქმედოს ორსულობის მიმდინარეობასა და ემბრიონის განვითარებაზე: ეპიდემიოლოგიური კვლევები მიუთითებს სპონტანური აბორტის, გულის მანკებისა და მუცლის წინა კედლის შეუხორცებლობის მომატებულ რისკზე ასეთი საშუალებების ადრეულ ვადებზე მიღებისას — გულ-სისხლძარღვთა მანკების ჯამური რისკი 1%-ზე ნაკლებიდან დაახლოებით 1,5%-მდე იზრდებოდა და მატულობდა დოზასა და მკურნალობის ხანგრძლივობასთან ერთად. მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის ყველა ინჰიბიტორმა შეიძლება ნაყოფს გამოუწვიოს ტოქსიკური მოქმედება გულსა და ფილტვებზე არტერიული სადინრის ნაადრევი დახურვითა და ფილტვისმიერი ჰიპერტენზიით, ასევე თირკმლის ფუნქციის დარღვევა მცირეწყლიანობამდე; ორსულობის ბოლოს შესაძლებელია სისხლდენის დროის გახანგრძლივება, ანტიაგრეგანტული ეფექტი მცირე დოზებითაც და საშვილოსნოს შეკუმშვების დათრგუნვა მშობიარობის დაგვიანებით ან გახანგრძლივებით.

ტრამადოლი პლაცენტაში აღწევს; ცხოველებზე კვლევებში დიდი დოზები მოქმედებდა ორგანოების განვითარებაზე, გაძვალებასა და ახალშობილთა გადარჩენადობაზე, თუმცა ტერატოგენული მოქმედება არ აღინიშნებოდა. მშობიარობის წინ და მშობიარობაში შეყვანა არ არღვევს საშვილოსნოს შეკუმშვადობას, მაგრამ ახალშობილში შესაძლებელია სუნთქვის სიხშირის ცვლილებები, ჩვეულებრივ კლინიკურად უმნიშვნელო, ხოლო ორსულობის დროს ხანგრძლივი მიღება ბავშვში მოხსნის სინდრომამდე მიდის. კომბინაციის დედის რძეში აღწევა შესწავლილი არ ყოფილა; ცნობილია, რომ ტრამადოლი და მისი მეტაბოლიტები რძეში მცირე რაოდენობით ხვდება, ხოლო დექსკეტოპროფენის შესახებ მონაცემები არ არსებობს. ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

გვერდითი მოვლენები

ყველაზე ხშირად თავად კომბინაციის კვლევებში აღინიშნებოდა თავბრუსხვევა, გულისრევა და ღებინება. დამატებით ითვალისწინებენ დექსკეტოპროფენისა და ტრამადოლისთვის ცალ-ცალკე აღწერილ არასასურველ რეაქციებს.

• ხშირად — თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება;
• იშვიათად — თავის ტკივილი, ძილიანობა, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება და, პირიქით, ჰიპერტონული კრიზი;
• იშვიათად — მუცლის შებერილობა, ყაბზობა, დისპეფსია, ღვიძლის ფერმენტებისა და γ-გლუტამილტრანსფერაზას აქტივობის მომატება;
• იშვიათად — სახისა და თვალების არის შეშუპება, ხორხის შეშუპება, მომატებული ოფლიანობა, ჭინჭრის ციება;
• იშვიათად — ასთენია, შემცივნება, დისკომფორტი და საერთო ცუდი თვითშეგრძნება, ჰემატურია, თრომბოციტოზი, ჰიპოკალიემია, ფსიქოზური აშლილობები;
• დექსკეტოპროფენისთვის დამატებით — მოუსვენრობა და უძილობა, მადის დაქვეითება, იშვიათად ხორხის შეშუპება, ძალიან იშვიათად ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია და ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ანაფილაქსიურ შოკამდე ქოშინით, ბრონქოსპაზმითა და ანგიონევროზული შეშუპებით;
• დექსკეტოპროფენისთვის — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენები, წყლულები და პერფორაციები, ასევე კანის მძიმე რეაქციები;
• ტრამადოლისთვის — სუნთქვის დათრგუნვა, კრუნჩხვები, დამოკიდებულება და მოხსნის სიმპტომები მიღების მკვეთრი შეწყვეტისას.

როგორ მივიღოთ რეცეპტი Skudexa - (IR)-ზე ონლაინ

ტრამადოლისა და დექსკეტოპროფენის კომბინაცია გაიცემა რეცეპტით: ექიმი აფასებს ტკივილის ხასიათს, კუჭის, თირკმლებისა და ღვიძლის მდგომარეობას, თანმხლებ პრეპარატებსა და დამოკიდებულების რისკს.

ონლაინ კონსულტაციაზე ექიმი განიხილავს თქვენთან დოზასა და მიღების ხანგრძლივობას, რომელიც ხუთ დღეს არ აღემატება, ხოლო უკუჩვენებების არარსებობისას გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს — მისი კოდით პრეპარატის აფთიაქში მიღება შესაძლებელია.