Provera: შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ერთი ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ან 10 მგ მედროქსიპროგესტერონის აცეტატს. ორი დოზირება იმიტომაა საჭირო, რომ პრეპარატს ოთხი ჩვენება აქვს და თითქმის თითოეულისთვის თავისი მიღების სქემაა.
შემადგენლობაში არის ლაქტოზა, ამიტომ პრეპარატს არ ნიშნავენ გალაქტოზას იშვიათი მემკვიდრეობითი აუტანლობის, ლაპის ტიპის ლაქტაზას დეფიციტისა და გლუკოზისა და გალაქტოზას შეწოვის დარღვევის სინდრომის დროს. ტრანსპორტის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე გავლენის სისტემატური დაკვირვება არ ჩატარებულა.
როგორ მოქმედებს Provera
მედროქსიპროგესტერონის აცეტატი სინთეზური პროგესტინის მოლეკულაა, აგებულებით ორგანიზმის საკუთარ პროგესტერონთან ახლოს. მისი მოქმედება ენდოკრინულ სისტემაზე რამდენიმე დამტკიცებული ეფექტისგან შედგება, და პირველი მათგანია ჰიპოფიზური გონადოტროპინების — ფოლიკულომასტიმულირებელი და მალუთეინიზებელი ჰორმონების — გამოყოფის დათრგუნვა.
შემდეგ ჯაჭვი იშლება. პრეპარატი ამცირებს სისხლში ადრენოკორტიკოტროპული ჰორმონისა და ჰიდროკორტიზონის შემცველობას, აქვეითებს ტესტოსტერონის კონცენტრაციას პერიფერიულ სისხლში და ამცირებს ესტროგენების კონცენტრაციას. ეს უკანასკნელი ერთდროულად ორი გზით ხდება: ფოლიკულომასტიმულირებელი ჰორმონის დათრგუნვის ხარჯზე და ღვიძლის ფერმენტ რედუქტაზას ინდუქციის ხარჯზე, რის გამოც იზრდება ტესტოსტერონის კლირენსი და ნაკლები ანდროგენი გარდაიქმნება ესტროგენებად. ესტროგენების დაქვეითება გვერდითი დეტალი კი არ არის, არამედ ძვლების სიმკვრივის შესახებ ცალკე გაფრთხილების მიზეზი, რომელსაც ქვემოთ დავუბრუნდებით.
ჩვენებები
ჩვენება ოთხია და ისინი განსხვავებულია: მენსტრუაციების მეორეული არარსებობა; ფუნქციური, ანუ უოვულაციო, საშვილოსნოს სისხლდენები, გამოწვეული ჰორმონული წონასწორობის დარღვევით; მსუბუქი და ზომიერი ხარისხის ენდომეტრიოზი.
მეოთხე ცალკე დგას — ენდომეტრიუმის გაზრდის საწინააღმდეგო მოქმედება იმ ქალებთან, რომლებიც ესტროგენებს იღებენ. აქ პრეპარატი სიმპტომს კი არ მკურნალობს, არამედ იცავს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსს იმისგან, რასაც ესტროგენული თერაპია უკეთებს. აქედან მოდის წესი: ამოკვეთილი საშვილოსნოს მქონე ქალებს გესტაგენები არ ურჩევენ — გარდა იმ შემთხვევებისა, როცა ქალს ენდომეტრიოზი აქვს ამოცნობილი. ოთხივე სიტუაციაში მოქმედი ნივთიერება ერთი და იგივეა, მაგრამ ამოცანა განსხვავებული აქვს: სადღაც მოხსნის სისხლდენის გამოწვევა, სადღაც ლორწოვანის გაზრდის შეჩერება, სადღაც კი ენდომეტრიოზის კერების ჩახშობა. ამიტომაც სქემები პროცენტებით კი არ განსხვავდება, არამედ რამდენჯერმე.
გამოყენების წესი და დოზირება
სქემა ჩვენებაზეა დამოკიდებული, და განსხვავებები მათ შორის დიდია: ხუთდღიანი მიღებიდან ოთხმოცდაათ დღემდე ზედიზედ. ზოგადი პრინციპი მენოპაუზის სიმპტომების ჰორმონული თერაპიისთვის ცალკეა ჩაწერილი — ყველაზე მცირე ეფექტური დოზა და უმოკლესი ვადა, ასევე პერიოდული გასინჯვები, რომელთა სახესა და სიხშირეს პაციენტის მდგომარეობით განსაზღვრავენ.
| ჩვენება | სქემა |
| მენსტრუაციების მეორეული არარსებობა | 5–10 მგ დღეში 5–10 დღის განმავლობაში; სისხლდენა მოხსნიდან 3–7 დღეში უნდა დადგეს |
| ფუნქციური საშვილოსნოს სისხლდენები | 5–10 მგ დღეში 5–10 დღის განმავლობაში, ციკლის დაახლოებით 16–21-ე დღიდან დაწყებული; სისხლდენას მოხსნიდან 3–7 დღეში ელოდებიან |
| კურსის გამეორება სისხლდენებისას | იმავე დოზის გამეორება შეიძლება ციკლის 16-ე დღიდან, 2–3 ზედიზედ ციკლის განმავლობაში, შემდეგ კი მკურნალობას წყვეტენ, რათა შეამოწმონ, გაიარა თუ არა ფუნქციურმა დარღვევებმა |
| მსუბუქი და ზომიერი ხარისხის ენდომეტრიოზი | 10 მგ დღეში სამჯერ 90 დღის განმავლობაში ზედიზედ, მენსტრუალური ციკლის პირველი დღიდან დაწყებული |
| ენდომეტრიუმის დაცვა, უწყვეტი სქემა | 2,5–5 მგ დღეში |
| ენდომეტრიუმის დაცვა, თანმიმდევრული სქემა | 5–10 მგ დღეში 10–14 დღის განმავლობაში ზედიზედ 28-დღიან ციკლში |
ორ სქემას ინსტრუქცია მოსალოდნელ ციფრებს უმატებს, და ისინი ორიენტირად გამოსადეგია. ენდომეტრიოზის მკურნალობისას პაციენტთა 30–40%-ს აქვს თვითშემზღუდველი მცირე გამონადენი — ამ შემთხვევაში არანაირი დამატებითი ჰორმონული თერაპია რეკომენდებული არ არის. ენდომეტრიუმის დაცვისას მოხსნის სისხლდენა ან მცირე გამონადენი ქალთა 75–80%-თან ჩნდება, ანუ ეს მოსალოდნელი მოვლენაა და არა წარუმატებლობის ნიშანი.
უკუჩვენებები
პირველი ჯგუფი ორსულობა და მასთან დაკავშირებული ყველაფერია: ორსულობა ან მასზე ეჭვი, ორსულობის დიაგნოსტიკაში გამოყენება და გაყინული ორსულობა. აქვე ერთვის მომატებული მგრძნობელობა მედროქსიპროგესტერონის აცეტატის ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
დანარჩენი უკუჩვენებები სისხლძარღვებს, ღვიძლსა და სიმსივნეებს ეხება. ცალკეა აღნიშნული სიფრთხილე მედროქსიპროგესტერონის აცეტატისგან განსხვავებული სტეროიდების მიმართ ცნობილი მომატებული მგრძნობელობისას: ჯვარედინი რეაქცია აქ შესაძლებელია, თუმცა ფორმალურ უკუჩვენებად ასეთი მგრძნობელობა არ ითვლება.
- დაუდგენელი მიზეზის სისხლდენები სასქესო ან საშარდე გზებიდან;
- ვენების თრომბოზული დაავადება;
- ინსულტი ანამნეზში;
- ღვიძლის მძიმე უკმარისობა;
- სარძევე ჯირკვლის ან სასქესო ორგანოს ამოცნობილი თუ საეჭვო ავთვისებიანი სიმსივნე.
განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
დავიწყოთ წესით, რომელიც სიტყვასიტყვით ღირს დამახსოვრება. თუ პაციენტს უეცრად დაეწყო მხედველობის ნაწილობრივი ან სრული დაკარგვა, ან უეცრად გაუჩნდა თვალების გამობერვა, ორმაგი ხედვა ან შაკიკი, პრეპარატის მიღებას წყვეტენ და ატარებენ საგულდაგულო ოფთალმოლოგიურ გამოკვლევას. მხედველობის ნერვის დისკის შეშუპების ან ბადურის სისხლძარღვებში ცვლილებების აღმოჩენისას მკურნალობას აღარ აგრძელებენ. მეორე წესი უფრო მარტივია: ნებისმიერი მოულოდნელი სისხლდენა სასქესო გზებიდან, რომელიც მკურნალობის დროს გაჩნდა, უნდა დიაგნოსტირდეს და არა გადაელოდოს.
- მედროქსიპროგესტერონის აცეტატი ამა თუ იმ ხარისხით იწვევს სითხის შეკავებას, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო ეპილეფსიის, შაკიკის, ასთმის, გულის ან თირკმლის მუშაობის დარღვევებისას — იქ, სადაც სხეულის მასის მომატებამ ან სითხის შეკავებამ შეიძლება მდგომარეობა გააუარესოს;
- ანამნეზში დეპრესიის მქონე პაციენტებს მკურნალობის დროს საგულდაგულოდ აკვირდებიან, ხოლო ქალების ნაწილს უჩნდება გამოვლინებები, რომლებიც წინამენსტრუალურ დეპრესიას შეესაბამება;
- ზოგიერთ ადამიანთან ქვეითდება გლუკოზის ატანა, ამიტომ დიაბეტის მქონე პაციენტებს განსაკუთრებით ყურადღებით აკვირდებიან;
- თრომბოზულ და თრომბოემბოლიურ დარღვევებს პრეპარატი, არსებული მონაცემებით, არ იწვევს, თუმცა ანამნეზში ასეთი დარღვევებისას მას არ ურჩევენ, ხოლო მკურნალობის ფონზე ვენური თრომბოემბოლიის განვითარებისას მას წყვეტენ;
- თუ საშვილოსნოს სხეულის ან ყელის არხის ლორწოვანის ნაჭერს ჰისტოპათოლოგიურ გამოკვლევაზე აგზავნიან, ლაბორატორიას აფრთხილებენ პრეპარატის მიღების შესახებ: მან შეიძლება დააქვეითოს ჰორმონული ბიომარკერების კონცენტრაციები — სტეროიდებისა პლაზმასა და შარდში, გონადოტროპინებისა და სასქესო ჰორმონების დამაკავშირებელი გლობულინისა.
ნებისმიერი ჰორმონული თერაპიის დაწყებამდე კრებენ სრულ ანამნეზს, ოჯახურის ჩათვლით. მკურნალობამდე და მისი დაწყების შემდეგ პერიოდულად ჩატარებული გამოკვლევა უნდა მოიცავდეს უპირველესად არტერიული წნევის გაზომვას, სარძევე ჯირკვლების, მუცლისა და მცირე მენჯის ორგანოების დათვალიერებას და საშვილოსნოს ყელის ციტოლოგიურ კვლევას — ეს ჩამონათვალი ღირს თავში გქონდეთ ვიზიტის დაგეგმვისას. ცალკე თემაა ძვლების სიმკვრივე და ის მოქმედების მექანიზმიდან გამომდინარეობს. ტაბლეტების შიგნით მიღებას სიმკვრივის კვლევები არ ეხებოდა, მაგრამ 150 მგ-ის კუნთში შეყვანისას სამ თვეში ერთხელ, როგორც კონტრაცეფციის ხერხისა, ხუთი წლის შემდეგ წელის ხერხემლის საშუალო სიმკვრივე 5,4%-ით ქვეითდებოდა, ხოლო შეწყვეტიდან ორ წელიწადში ნაწილობრივ უბრუნდებოდა საწყისს. რადგან ესტროგენების დაქვეითებას შეუძლია მენოპაუზამდე ქალებში ძვლების სიმკვრივის შემცირება და მომავალში ოსტეოპოროზის რისკის ზრდა, ყველა პაციენტს ურჩევენ კალციუმისა და D ვიტამინის სათანადო დოზებით მიღებას, ხოლო ხანგრძლივი მიღებისას ზოგჯერ ნაჩვენებია ძვლოვანი ქსოვილის სიმკვრივის შეფასება. გარდა ამისა, ინსტრუქცია პირდაპირ აფრთხილებს: ესტროგენებს ცალკე ან გესტაგენებთან ერთად სისხლის მიმოქცევის სისტემის დაავადებების პროფილაქტიკისთვის არ იყენებენ. WHI კვლევის იმ ნაწილში, რომელიც კონიუგირებული ესტროგენებისა და მედროქსიპროგესტერონის აცეტატის შეხამებას ეძღვნებოდა, გულის იშემიური დაავადებისას გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები უფრო ხშირად გვხვდებოდა, ვიდრე პლაცებოზე — 37 30-ის წინააღმდეგ 10 000 ადამიან-წელზე, — ხოლო ვენური თრომბოემბოლიის სიხშირე ორჯერ მაღალი იყო უკვე პირველ წელს. იქვე იპოვეს სარძევე ჯირკვლის კიბოს რისკის ზრდა, რომელიც მიღების ხანგრძლივობასთან ერთად იზრდება, დამატებით შეფასებას დაქვემდებარებული არასწორი მამოგრამების რიცხვის ზრდა და დემენციის შესაბამისი გამოვლინებების მომატებული რისკი 65 წლისა და უფროსი ასაკის ქალებთან.
ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან
პრეპარატს ურთიერთქმედება ცოტა აქვს აღწერილი, და პირველი მათგანი კონკრეტულია: ამინოგლუტეთიმიდის ერთდროულ გამოყენებას მედროქსიპროგესტერონის აცეტატის დიდ დოზებთან შეუძლია მისი კონცენტრაცია პლაზმაში მნიშვნელოვნად დააქვეითოს და მოქმედება შეასუსტოს.
მეორე ლაბორატორიულ დიაგნოსტიკას ეხება: პრეპარატმა შეიძლება იმოქმედოს მეტირაპონით სინჯის შედეგებზე. რაც შეეხება ფერმენტებს, მედროქსიპროგესტერონის აცეტატი ორგანიზმის გარეთ ცდებში ძირითადად ჰიდროქსილირებით გადამუშავდება CYP3A4-ის მონაწილეობით, თუმცა ამ ფერმენტის ინდუქტორებთან ან ინჰიბიტორებთან მისი შეხამების კლინიკური შედეგების დაწვრილებითი კვლევები არ ჩატარებულა — ესე იგი, ასეთი შეხამებების კლინიკური ეფექტები უცნობია. ეს გაურკვევლობის პატიოსანი ფორმულირებაა, და მას სიფრთხილის საბაბად ღირს მოვეკიდოთ და არა ნებართვად.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
ორსულობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. არსებობს მონაცემები, რომლებიც მიუთითებს კავშირზე გესტაგენების ჯგუფის პრეპარატების პირველ ტრიმესტრში მიღებასა და ორივე სქესის ნაყოფებში სასქესო სისტემის განვითარების დარღვევებს შორის.
ამიტომ პაციენტს აფრთხილებენ ნაყოფისთვის შესაძლო საფრთხეზე, თუ მედროქსიპროგესტერონის აცეტატი ორსულობის დროს იქნება გამოყენებული ან თუ ორსულობა მიღების ფონზე დადგება. თავად პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები ქალის რძეში აღწევს; მტკიცებულება იმისა, რომ ეს ძუძუთი კვებულ ბავშვს რაიმე საფრთხეს უქმნის, არ არსებობს, თუმცა პრეპარატის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში რეკომენდებული არ არის.
არასასურველი მოვლენები
ძალიან ხშირად გვხვდება თავის ტკივილი, გულისრევა და საშვილოსნოს არასწორი სისხლდენები — არარეგულარული, ზედმეტად უხვი ან ძალიან მწირი. ხშირად აღინიშნება პრეპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, დეპრესია, უძილობა, ნერვიულობა, თავბრუსხვევა, ასევე თმის ცვენა, აკნე, ჭინჭრის ციება და ქავილი.
არახშირად ხდება ჭარბი თმიანობა. უცნობი სიხშირით იტყობინებოდნენ ანაფილაქსიურ და ანაფილაქტოიდურ რეაქციებზე, ანგიონევროზულ შეშუპებაზე, ოვულაციის არარსებობის გახანგრძლივებულ პერიოდზე, ძილიანობაზე, ემბოლიასა და თრომბოემბოლიურ დარღვევებზე, სიყვითლეზე, მათ შორის შეგუბებითზე, შეძენილ ლიპოდისტროფიასა და გამონაყარზე. ყურადღება მიაქციეთ ორი სტრიქონის მეზობლობას: არარეგულარული სისხლდენები ყველაზე ხშირ მოვლენებს განეკუთვნება, მაგრამ ამასთან ყოველი მოულოდნელი სისხლდენა მიზეზის დადგენას ექვემდებარება — სიმპტომის ჩვეულებრივობა გამოკვლევის საჭიროებას არ აუქმებს.
დოზის გადაჭარბება
შიგნით მისაღები დოზები დღეში 3 გ-მდე კარგად გადაჰქონდათ. ეს შესამჩნევად მეტია ნებისმიერ სამკურნალო დოზაზე: ენდომეტრიოზისასაც კი დღიური დოზა 30 მგ-ია.
დოზის გადაჭარბების მკურნალობას სიმპტომური და დამხმარე ხასიათი აქვს — სპეციფიკურ ზომებს ინსტრუქცია არ ითვალისწინებს.
როგორ მივიღოთ რეცეპტი Provera-ზე ონლაინ
პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით, და პირველი, რაც ექიმთან საუბარს განსაზღვრავს, არის ის, რისთვის ინიშნება ის. სქემები მენსტრუაციების არარსებობისას, ფუნქციური სისხლდენებისას, ენდომეტრიოზისა და ენდომეტრიუმის დაცვისას განსხვავდება როგორც დოზით, ისე ხანგრძლივობით, ამიტომ ღირს მაშინვე აღწეროთ, რა ხდება: რამდენი ხანია არ არის მენსტრუაცია, რამდენად უხვია სისხლდენები და ციკლის რომელ დღეებზე მოდის, იღებთ თუ არა ესტროგენებს და ამოკვეთილია თუ არა საშვილოსნო.
ონლაინ კონსულტაციისთვის მოამზადეთ ცნობები ორსულობისა და მისი შესაძლებლობის შესახებ, თრომბოზებისა და გადატანილი ინსულტის, ღვიძლის დაავადებების, სარძევე ჯირკვლისა და სასქესო ორგანოების სიმსივნეების შესახებ თქვენთან და ახლო ნათესავებთან, დეპრესიის, დიაბეტის, ეპილეფსიის, შაკიკის, ასთმისა და გულისა და თირკმლის დაავადებების შესახებ. გამოგადგებათ საშვილოსნოს ყელის ბოლო ციტოლოგიური კვლევის თარიღი და ბოლო გასინჯვის შედეგები, წნევის გაზომვის ჩათვლით. ჩამოთვალეთ მიღებული წამლები, მათ შორის ამინოგლუტეთიმიდი. ექიმი შეაფასებს ამ გარემოებებს და უკუჩვენებების არარსებობისას გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს.
