Medikinet® CR 40 mg - ინსტრუქცია, ფასი, გამოყენების წესი და უკუჩვენებები

Medikinet® CR 40 mg: შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

Medikinet® CR 40 mg მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების მქონე მაგარი კაფსულებია. ერთი კაფსულა შეიცავს 40 მგ მეთილფენიდატის ჰიდროქლორიდს, რაც შეესაბამება 34,60 მგ მეთილფენიდატს. ხაზი მოიცავს აგრეთვე 5, 10, 20 და 30 მგ კაფსულებს.

დოზის ნახევარი მაშინვე თავისუფლდება, მეორე ნახევარი კი თანდათან. კაფსულას დილით საუზმის დროს ან მის შემდეგ იღებენ; მისი მთლიანად გადაყლაპვაა შესაძლებელი სითხით, ან შიგთავსის ჩაყრა ვაშლის პიურეს ჩაის კოვზში, დაუყოვნებლივ მიღება და წყლით შეყოლება — ასეთი ნარევის შენახვა არ შეიძლება. ვერც კაფსულებს და ვერც მათ შიგთავსს ვერ დაღეჭავენ ან დააქუცმაცებენ. შემადგენლობაში შედის საქაროზა, ამიტომ პრეპარატი არ შეეფერება ფრუქტოზის მემკვიდრეობით აუტანლობას, გლუკოზისა და გალაქტოზის მალაბსორბციის სინდრომსა და საქარაზა-იზომალტაზას დეფიციტს.

როგორ მოქმედებს Medikinet® CR 40 mg

მეთილფენიდატი ცენტრალური ნერვული სისტემის რბილი სტიმულატორია, რომელიც ფსიქიკაზე უფრო შესამჩნევად მოქმედებს, ვიდრე მოძრაობით აქტივობაზე. მისი მოქმედების მექანიზმი ადამიანში სრულად შესწავლილი არ არის: ვარაუდობენ, რომ იგი ქერქოვანი სტიმულაციისა და, სავარაუდოდ, რეტიკულური ფორმაციის გააქტიურების გზით მუშაობს, ბლოკავს ნორადრენალინისა და დოფამინის უკუშთანთქმას პრესინაფსური ნეირონის მიერ და ზრდის მონოამინების გამოტყორცნას უჯრედგარე სივრცეში. პრეპარატი d- და l-თრეო-ენანტიომერების რაცემული ნარევია, რომელთაგან d-ენანტიომერი ფარმაკოლოგიურად უფრო აქტიურია.

პლაზმაში კონცენტრაციის მრუდს ორი ფაზა აქვს. კაფსულის დაუყოვნებელი გამოთავისუფლების ნაწილი სწრაფად იხსნება და პირველ პიკს იძლევა, ხოლო კუჭიდან წვრილ ნაწლავში გადასვლის შემდეგ დოზის მეორე ნახევარი თავისუფლდება — დაახლოებით 3 საათში კონცენტრაცია ისევ იზრდება. შედეგად ყალიბდება 3–4-საათიანი პლატო, როცა კონცენტრაცია მაქსიმალურის 75%-ზე დაბლა არ ეშვება, ხოლო თერაპიული დონე დაახლოებით 8 საათს ნარჩუნდება — ეს უფრო სასკოლო დღეს შეესაბამება, ვიდრე მთელ დღე-ღამეს. დღეში ერთხელ მიღებისას შეწოვილი მეთილფენიდატის რაოდენობა ჩვეულებრივი ფორმების ორჯერადი მიღების თანაზომადია. ცხიმიანი საკვები შეწოვას დაახლოებით 1,5 საათით აყოვნებს, მაგრამ ბიოშეღწევადობა ჩვეულებრივი და მაღალკალორიული საუზმისას ერთნაირია: კაფსულის საკვებთან ერთად მიღება სავალდებულოა, ხოლო საუზმის შემადგენლობას მნიშვნელობა არ აქვს.

გამოყენების ჩვენებები

პრეპარატს იყენებენ 6 წლიდან ბავშვებში ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტიურობის სინდრომის მკურნალობის კომპლექსური პროგრამის ნაწილად, როცა სხვა ღონისძიებები არასაკმარისი აღმოჩნდა. მკურნალობას იწყებენ იმ ექიმის მეთვალყურეობით, რომელიც ბავშვებში ქცევის დარღვევებზეა სპეციალიზებული.

დიაგნოზი უნდა შეესაბამებოდეს DSM-ის კრიტერიუმებს ან ICD-10-ის რეკომენდაციებს და ეყრდნობოდეს სრულ ანამნეზსა და მდგომარეობის შეფასებას — ერთი ან რამდენიმე სიმპტომის არსებობა საკმარისი არ არის, ხოლო ერთიანი დიაგნოსტიკური ტესტი ამ სინდრომისთვის არ არსებობს. კომპლექსური პროგრამა მოიცავს ფსიქოლოგიურ, პედაგოგიურ და სოციალურ მუშაობას წამლისმიერ თერაპიასთან ერთად, ხოლო მისი მიზანია იმ ბავშვის მდგომარეობის სტაბილიზაცია, რომელსაც ყურადღების შენარჩუნების ქრონიკული უუნარობა, ადვილად გადართვა, ემოციური არასტაბილურობა, იმპულსურობა და ჰიპერაქტიურობა აქვს.

გამოყენების წესი და დოზირება

პრეპარატის დანიშვნამდე აფასებენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მდგომარეობას წნევისა და პულსის გაზომვით, აგროვებენ სრულ ანამნეზს — მიღებულ წამლებს, გადატანილ და მიმდინარე ფიზიკურ და ფსიქიკურ აშლილობებს, ოჯახში უეცარი გულის ან აუხსნელი სიკვდილის შემთხვევებს — და აფიქსირებენ ბავშვის საწყის სიმაღლესა და სხეულის მასას (მოზრდილებში მხოლოდ სხეულის მასას). დოზას ფრთხილად ზრდიან, ყველაზე მცირედან იწყებენ და ისწრაფვიან იმ მინიმალური დღიური დოზისკენ, რომელიც სიმპტომების დამაკმაყოფილებელ კონტროლს იძლევა. ბავშვებმა პრეპარატი ძალიან გვიან დილით არ უნდა მიიღონ: ეს ძილს არღვევს.

პაციენტთა ჯგუფი	დოზის შერჩევის სქემა
6 წლიდან ბავშვები, მკურნალობის დაწყება	ჩვეულებრივ იწყებენ დაუყოვნებელი გამოთავისუფლების ფორმით 5 მგ-ით დღეში 1–2-ჯერ, კვირაში 5–10 მგ-ით მომატებით; შესაძლებელია ამ პრეპარატის 10 მგ-ით დაწყებაც დღეში ერთხელ
ბავშვები, მაქსიმუმი	60 მგ მეთილფენიდატის ჰიდროქლორიდი დღე-ღამეში
მოზრდილები, რომლებიც ბავშვობიდან აგრძელებენ მკურნალობას	იგივე დღიური დოზა, რეგულარული გადასინჯვით
მოზრდილები, რომლებიც მკურნალობას იწყებენ	10 მგ დღე-ღამეში, კვირაში 10 მგ-ით მომატება; დღიურ დოზას ორ მიღებად ყოფენ — დილით და შუადღისას
მოზრდილები, მაქსიმუმი	არაუმეტეს 1 მგ სხეულის მასის კილოგრამზე და არაუმეტეს 80 მგ დღე-ღამეში
6 წლამდე ბავშვები და 60 წელზე უფროსი ადამიანები	პრეპარატს არ იყენებენ — უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის

ჩვეულებრივი ფორმების ჩანაცვლება და მკურნალობის ხანგრძლივობა

10 მგ კაფსულა მაშინვე გასცემს 5 მგ მეთილფენიდატის ჰიდროქლორიდს და თანდათან ათავისუფლებს კიდევ 5 მგ-ს, ამიტომ პრეპარატის 20 მგ ცვლის დაუყოვნებელი გამოთავისუფლების ფორმის 10 მგ-ს საუზმეზე დამატებული 10 მგ-ს სადილზე: შუადღის დოზა საჭირო არ არის. თუ მოქმედება საღამოს ძალიან ადრე მთავრდება და ქცევითი დარღვევები ბრუნდება, ჩვეულებრივი ფორმის მცირე დამატებითი დოზის საკითხს ექიმი წყვეტს და მას ჩაძინების დარღვევების რისკს უპირისპირებს. თერაპია უვადო არ უნდა იყოს: 12 თვეზე ხანგრძლივი მკურნალობისას ექიმი პერიოდულად აუქმებს პრეპარატს — ბავშვებში უკეთესია არდადეგებზე — რათა წამლის გარეშე მდგომარეობა შეაფასოს, და ჩვეულებრივ მკურნალობის შეწყვეტა სქესობრივი მომწიფების პერიოდში ან მის შემდეგ ხერხდება. თუ სწორად შერჩეული დოზის მიღებიდან ერთ თვეში სიმპტომები არ შესუსტდა, მკურნალობას წყვეტენ; სიმპტომების პარადოქსული გაძლიერების ან სერიოზული არასასურველი რეაქციების დროს დოზას ამცირებენ ან პრეპარატს აუქმებენ.

უკუჩვენებები

Medikinet® CR 40 mg-ს არ ნიშნავენ შემდეგ შემთხვევებში:

• მომატებული მგრძნობელობა მეთილფენიდატის ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ;
• გამოხატული შფოთვა, დაძაბულობა ან აღგზნება — პრეპარატი მათ აძლიერებს;
• გლაუკომა, ჰიპერთირეოზი და თირეოტოქსიკოზი;
• მძიმე სტენოკარდია, არითმია, მძიმე ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, მიოკარდიუმის ინფარქტი;
• მიმდინარე მძიმე დეპრესია, ფსიქოზური სიმპტომები, პიროვნების ფსიქოპათიური სტრუქტურა, აგრესია ანამნეზში ან სუიციდური მიდრეკილებები;
• დადგენილი წამლისმიერი დამოკიდებულება ან ალკოჰოლიზმი;
• მაო-ს არასელექციური შეუქცევადი ინჰიბიტორების მიღება ახლა ან წინა 14 დღეში — ჰიპერტონული კრიზისა და ჰიპერთერმიის რისკი;
• მოძრაობითი ტიკები პაციენტში ან მის და-ძმაში, ტურეტის სინდრომი პაციენტში ან ოჯახში, ორსულობა, ასევე კუჭის წვენის მჟავიანობის ხანგრძლივი არარსებობა 5,5-ზე მაღალი pH-ით, H2-რეცეპტორების ანტაგონისტების ან ანტაციდების მიღება.

განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები

მეთილფენიდატი ყოველგვარ ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტიურობის სინდრომს არ შეეფერება: გადაწყვეტილება დამოკიდებულია სიმპტომების სიმძიმისა და ბავშვის ასაკთან მათი შესაბამისობის სამედიცინო შეფასებაზე და არა ერთი ან რამდენიმე ქცევითი თავისებურების არსებობაზე. სტრესზე მწვავე რეაქციასთან დაკავშირებული სიმპტომებისას პრეპარატი ჩვეულებრივ ნაჩვენები არ არის; ჩვეულებრივი დაღლილობის დასაძლევადაც მას არ ნიშნავენ. ფსიქოზური აშლილობების მქონე ბავშვებში პრეპარატს შეუძლია ქცევისა და აზროვნების დარღვევების გაძლიერება, ხოლო მძიმე დეპრესიის, სუიციდური აზრებისა და მიდრეკილებების დროს მას სიფრთხილით იყენებენ ამ სიმპტომების გაძლიერების რისკის გამო.

• ბავშვებში სტიმულატორების ხანგრძლივი მიღებისას აღწერილია ზრდის შენელება და სხეულის მასის არასაკმარისი მატება: განვითარების პარამეტრებს აკონტროლებენ, ხოლო ჩამორჩენისას მიღებას დროებით წყვეტენ;
• არტერიულ წნევას რეგულარულად ამოწმებენ ყველა პაციენტში, განსაკუთრებით ჰიპერტენზიისას;
• იტყობინებოდნენ მოძრაობითი და ვოკალური ტიკებისა და ტურეტის სინდრომის გაძლიერებაზე — მკურნალობის დაწყებამდე მათ არსებობას აფასებენ;
• მეთილფენიდატი ამცირებს მადას — ნერვული ანორექსიისას სიფრთხილეა საჭირო;
• ემოციურად არასტაბილურ პაციენტებში, მათ შორის ანამნეზში დამოკიდებულების მქონეებში, არსებობს დოზის დამოუკიდებლად მომატების რისკი; ხანგრძლივი ბოროტად გამოყენება ტოლერანტობასა და ფსიქიკურ დამოკიდებულებამდე მიდის, ხოლო პარენტერულის დროს — ფსიქოზურ ეპიზოდებამდე;
• პრეპარატს შეუძლია კრუნჩხვითი მზადყოფნის ზღურბლის დაქვეითება ანამნეზში კრუნჩხვებისა და ელექტროენცეფალოგრამის ცვლილებების დროს, ძალიან იშვიათად კი ასეთი წინაპირობების გარეშეც; შეტევების გაჩენისას მკურნალობას წყვეტენ;
• ხანგრძლივი თერაპიისას პერიოდულად აკეთებენ სისხლის საერთო ანალიზს ფორმულითა და თრომბოციტების დათვლით;
• გაუქმების შემდეგ პაციენტს ყურადღებით აკვირდებიან: შესაძლოა გამოვლინდეს დეპრესია და ქრონიკული ჰიპერაქტიურობა, ზოგჯერ მეთვალყურეობა დიდხანსაა საჭირო.

თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს. ნაყოფიერი ასაკის ქალებმა მკურნალობის დროს საიმედო კონტრაცეფცია უნდა გამოიყენონ. პრეპარატი იწვევს თავბრუსხვევასა და ძილიანობას, რაც არსებითად მოქმედებს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. სპორტსმენებში მისმა მიღებამ შესაძლოა ფსიქოსტიმულატორებზე ტესტის დადებითი შედეგი მოგვცეს.

წამლისმიერი ურთიერთქმედებები

მაო-ს არასელექციურ შეუქცევად ინჰიბიტორებთან შეხამება უკუნაჩვენებია — ახლაც და მათი გაუქმებიდან ორი კვირის განმავლობაშიც — ჰიპერტონული კრიზის რისკის გამო. სისხლძარღვების შემავიწროებელ და წნევის ამამაღლებელ საშუალებებთან პრეპარატს სიფრთხილით უთავსებენ. უცნობია, როგორ მოქმედებს მეთილფენიდატი პლაზმაში სხვა წამლების კონცენტრაციებზე, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო ვიწრო თერაპიული დიაპაზონის ყველა პრეპარატთან.

აღწერილია შემთხვევები, როცა მეთილფენიდატი თრგუნავდა კუმარინის რიგის ანტიკოაგულანტების, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებების — ფენობარბიტალის, ფენიტოინის, პრიმიდონის — და ზოგიერთი ანტიდეპრესანტის მეტაბოლიზმს; მათი დოზების შემცირება ზოგჯერ საჭირო ხდება, ხოლო ერთობლივი მიღების დაწყებისა და შეწყვეტისას — პლაზმაში კონცენტრაციების ან შედედების მაჩვენებლების კონტროლი. იტყობინებოდნენ მძიმე არასასურველ მოვლენებზე, უეცარი სიკვდილის შემთხვევების ჩათვლით, კლონიდინთან ერთობლივი გამოყენებისას, თუმცა მიზეზობრივი კავშირი დადგენილი არ არის; ასეთი შეხამების უსაფრთხოება სისტემურად შესწავლილი არ ყოფილა. შესაძლებელია ურთიერთქმედებები ანტიფსიქოზურ საშუალებებთან — ჰალოპერიდოლთან და თიორიდაზინთან, ხოლო გუანეთიდინის ჰიპოტენზიური მოქმედება მეთილფენიდატს შეუძლია შეასუსტოს. H2-რეცეპტორების ანტაგონისტებთან და ანტაციდებთან კომბინაცია აკრძალულია: ისინი აჩქარებს მოქმედი ნივთიერების მთელი დოზის გამოთავისუფლებას. ალკოჰოლი აძლიერებს ფსიქოაქტიური საშუალებების არასასურველ ეფექტებს, ამიტომ მკურნალობის დროს იგი გამოირიცხება. ჰალოგენირებული ანესთეტიკებით გეგმური ოპერაციისას პრეპარატს ჩარევის დღეს არ იღებენ წნევის მკვეთრი აწევის რისკის გამო.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

ორსულობისას მეთილფენიდატის გამოყენების მონაცემები მცირეა, ხოლო ცხოველებზე კვლევებმა რეპროდუქციულ ფუნქციაზე ტოქსიკური მოქმედება აჩვენა; ადამიანისთვის პოტენციური რისკი უცნობია. პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია, ხოლო ნაყოფიერი ასაკის ქალებს მკურნალობის პერიოდში საიმედო კონტრაცეფცია ეძლევათ რეკომენდაციად.

უცნობია, აღწევს თუ არა მეთილფენიდატი და მისი მეტაბოლიტები დედის რძეში. უსაფრთხოების მოსაზრებით გადაწყვეტილებას იმის შესახებ, შეწყდეს ძუძუთი კვება თუ პრეპარატის მიღება, იღებენ იმის გათვალისწინებით, რამდენად მნიშვნელოვანია მკურნალობა დედისთვის.

გვერდითი მოვლენები

ნერვიულობა და უძილობა ძალიან ხშირი რეაქციებია მკურნალობის დასაწყისში და ჩვეულებრივ მათი შემცირება დოზის დაკლებით ხერხდება. მადის დაქვეითებაც ხშირად გვხვდება, მაგრამ, როგორც წესი, გადის.

• ძალიან ხშირად — უძილობა და ნერვიულობა;
• ხშირად — უჩვეულო ქცევა, აგრესია, აღგზნება, მოუსვენრობა, დეპრესია, გაღიზიანებადობა, მადის დაკარგვა;
• ხშირად — თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დისკინეზია, თავის ტკივილი, ჭარბი მოძრაობითი აქტივობა;
• ხშირად — არითმია, გულისცემა, ტაქიკარდია, წნევისა და პულსის სიხშირის ცვლილებები, ჩვეულებრივ მომატების მიმართულებით;
• ხშირად — მუცლის ტკივილი, გულისრევა და ღებინება, უფრო ხშირად მკურნალობის დასაწყისში და უფრო სუსტად საკვებთან ერთად მიღებისას, პირის სიმშრალე, სახსრების ტკივილი;
• ხშირად — თმის ცვენა, ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ცხელება;
• იშვიათად — სტენოკარდია, აკომოდაციისა და მხედველობის დარღვევები, ბავშვებში ხანგრძლივი მიღებისას განვითარების შენელება;
• ძალიან იშვიათად — კრუნჩხვები, ქორეოათეტოიდური მოძრაობები, ჰალუცინაციები, ფსიქოზური აშლილობები, სუიციდური ქცევა, ტიკები ან მათი გაძლიერება, ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ღვიძლისმიერ კომამდე, მრავალფორმიანი ერითემა, ექსფოლიაციური დერმატიტი, თავის ტვინის არტერიის ანთება ან დახშობა, გულის გაჩერება და უეცარი სიკვდილი.

ძალიან იშვიათად შემოდიოდა სუსტად დოკუმენტირებული შეტყობინებები ავთვისებიანი ნეიროლეპტიკური სინდრომის შესახებ; ამ შემთხვევათა უმეტესობაში პაციენტები სხვა პრეპარატებსაც იღებდნენ, ამიტომ მეთილფენიდატის როლი გაურკვეველი რჩება.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების მკურნალობისას ითვალისწინებენ, რომ ამ ფორმიდან მეთილფენიდატი ხანგრძლივად თავისუფლდება. მწვავე მოწამვლა ძირითადად ცენტრალური და სიმპათიკური ნერვული სისტემის ჭარბ სტიმულაციას უკავშირდება: შესაძლებელია ღებინება, აღგზნება, კანკალი, ჰიპერრეფლექსია, კუნთების კანკალი, კრუნჩხვები შემდგომი კომით, ეიფორია, ცნობიერების არევა, ჰალუცინაციები, ბოდვა, უხვი ოფლიანობა, მოზღვავებები, თავის ტკივილი, ძალიან მაღალი ცხელება, ტაქიკარდია, გულისცემა, რიტმის დარღვევები, წნევის მომატება, გუგების გაფართოება და ლორწოვანების სიმშრალე.

სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. მკურნალობა დამხმარე ღონისძიებებამდე და პაციენტის თვითდაზიანებისა და იმ გარეგანი გამღიზიანებლებისგან დაცვამდე დაიყვანება, რომლებიც ზეაგზნებას გააძლიერებდა. თუ სიმპტომები არც თუ ისე მძიმეა და პაციენტი გონზეა, შესაძლებელია კუჭის შიგთავსის მოცილების განხილვა — ღებინების გამოწვევა ან ჩამორეცხვა; მძიმე მოწამვლისას ჩამორეცხვამდე შეჰყავთ საგულდაგულოდ შერჩეული დოზა მოკლე მოქმედების ბარბიტურატისა. შესაძლოა დასჭირდეს ინტენსიური თერაპია სისხლის მიმოქცევისა და სუნთქვის შესანარჩუნებლად, ხოლო ძალიან მაღალი ტემპერატურისას — გარეგანი გაგრილება. პერიტონეული დიალიზისა და ჰემოდიალიზის ეფექტურობა მეთილფენიდატის გადაჭარბებისას დადგენილი არ არის.

როგორ მივიღოთ რეცეპტი Medikinet® CR 40 mg-ზე ონლაინ

მეთილფენიდატი რეცეპტით გაიცემა, ხოლო მისი დანიშვნა მოითხოვს დადგენილ დიაგნოზს, გულისა და ფსიქიკის მდგომარეობის შეფასებასა და დოზის სწორ შერჩევას სპეციალისტის მიერ.

ონლაინ კონსულტაციაზე ექიმი გაარჩევს დაავადების ისტორიას, წინა სქემებსა და გამოკვლევების შედეგებს, ხოლო ჩვენებების არსებობისა და უკუჩვენებების არარსებობისას გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს — მისი კოდით პრეპარატის აფთიაქში მიღებაა შესაძლებელი.