Medikinet® 20 mg: შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ერთი ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ, 10 მგ ან 20 მგ მეთილფენიდატის ჰიდროქლორიდს, რაც შეესაბამება 4,32 მგ, 8,65 მგ და 17,30 მგ მეთილფენიდატს.
ტაბლეტებს ყლაპავენ მთლიანად, მცირე რაოდენობის სითხით, ჭამის დროს ან მისთანავე. საკვების გავლენა ტაბლეტებიდან მეთილფენიდატის შეწოვაზე შესწავლილი არ ყოფილა, მაგრამ მისი გამორიცხვა შეუძლებელია, ამიტომ პრეპარატს სტანდარტიზებულად იღებენ: ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს ჭამასთან მიმართებით.
როგორ მოქმედებს Medikinet® 20 mg
პრეპარატი რბილად ასტიმულირებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემას, ამასთან უფრო შესამჩნევად მოქმედებს ფსიქიკაზე, ვიდრე მოძრაობით აქტივობაზე. ზუსტი მექანიზმი ადამიანში ბოლომდე გარკვეული არ არის; ვარაუდობენ, რომ მოქმედება ქერქოვან სტიმულაციას და, სავარაუდოდ, გამააქტიურებელი რეტიკულური ფორმაციის აგზნებას უკავშირდება. ითვლება, რომ მეთილფენიდატი ბლოკავს ნორადრენალინისა და დოფამინის უკუშთანთქმას პრესინაფსურ ნეირონში და ზრდის მონოამინების გამოტყორცნას უჯრედგარე სივრცეში.
პრეპარატი d- და l-თრეო-ენანტიომერების რაცემული ნარევია, ამასთან d-ფორმა ფარმაკოლოგიურად უფრო აქტიურია. მეთილფენიდატი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება, მაგრამ პირველი გავლის გამოხატული ეფექტის გამო აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა მცირეა — დაახლოებით 30%. საკვებთან ერთად მიღება აჩქარებს შეწოვას შეწოვილი საერთო რაოდენობის შეუცვლელად. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია საშუალოდ 10 მგ-ის მიღებიდან 1–2 საათში მიიღწევა, ხოლო შედარებით მოკლე ნახევრადგამოყოფის პერიოდი მოქმედების ხანგრძლივობას შეესაბამება, რომელიც 1–4 საათს შეადგენს.
გამოყენების ჩვენებები
პრეპარატი ნაჩვენებია 6 წლიდან ბავშვებში ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტიურობის სინდრომის მკურნალობის კომპლექსური პროგრამის ნაწილად, როცა სხვა ღონისძიებები არასაკმარისი აღმოჩნდა. მკურნალობას იწყებენ იმ ექიმის მეთვალყურეობით, რომელიც ბავშვებში ქცევის დარღვევებზეა სპეციალიზებული.
დიაგნოზი უნდა შეესაბამებოდეს DSM-ის აქტუალურ კრიტერიუმებს ან ICD-10-ის რეკომენდაციებს და ეყრდნობოდეს სრულ ანამნეზსა და მდგომარეობის შეფასებას, და არა ერთი ან რამდენიმე სიმპტომის არსებობას. სინდრომის სპეციფიკური მიზეზი უცნობია, ერთიანი დიაგნოსტიკური ტესტი არ არსებობს, ამიტომ იყენებენ სამედიცინო, ფსიქოლოგიურ, პედაგოგიურ და სოციალურ კრიტერიუმებს. კომპლექსური პროგრამა მოიცავს ფსიქოლოგიურ, საგანმანათლებლო და სოციალურ ღონისძიებებს წამლისმიერ თერაპიასთან ერთად; მეთილფენიდატი ამ დიაგნოზის მქონე ყველა ბავშვს არ ესაჭიროება, ხოლო გადაწყვეტილებას იღებენ სიმპტომების სიმძიმისა და მდგრადობის ღრმა შეფასების შემდეგ ასაკის გათვალისწინებით. თუ სიმპტომები სტრესზე მწვავე რეაქციას უკავშირდება, მეთილფენიდატი ჩვეულებრივ ნაჩვენები არ არის.
გამოყენების წესი და დოზირება
დანიშვნამდე სავალდებულოა სისხლის მიმოქცევის სისტემის საწყისი შეფასება არტერიული წნევისა და პულსის გაზომვით. ანამნეზში შეაქვთ მიღებული წამლები, გადატანილი და მიმდინარე ფიზიკური და ფსიქიკური აშლილობები, ოჯახში უეცარი გულის ან აუხსნელი სიკვდილის შემთხვევები, ასევე სიმაღლისა და სხეულის მასის ზუსტი გაზომვები მკურნალობის დაწყებამდე.
| სიტუაცია | სქემა |
|---|---|
| საწყისი დოზა | 5 მგ დღეში 1–2-ჯერ, მაგალითად საუზმისა და სადილის დროს |
| დოზის მომატება | საჭიროების შემთხვევაში ყოველკვირეულად 5–10 მგ-ით დღეში, ამტანობასა და ეფექტზე ორიენტირებით |
| შერჩევის მიზანი | სიმპტომების დამაკმაყოფილებელი კონტროლი ყველაზე დაბალი შესაძლო დღიური დოზით |
| მიღების დრო | ისე, რომ მოქმედების პიკი სასკოლო და სოციალურ სიტუაციებზე მოდიოდეს |
| დღის ბოლო დოზა | ძილამდე არაუგვიანეს 4 საათისა, სხვაგვარად შესაძლებელია ჩაძინების სირთულეები |
| 6 წლამდე ასაკი | არ იყენებენ: ეფექტურობისა და უსაფრთხოების მონაცემები არ არსებობს |
მკურნალობის დროს განუწყვეტლივ აკონტროლებენ ზრდას, ფსიქიკურ მდგომარეობასა და სისხლის მიმოქცევის მდგომარეობას. წნევასა და პულსს ცენტილურ ბადეზე აღნიშნავენ დოზის ყოველი ცვლილების შემდეგ და შემდგომ არაუიშვიათესად 6 თვეში ერთხელ; სიმაღლეს, სხეულის მასასა და მადას აღრიცხავენ არაუიშვიათესად ნახევარ წელიწადში ერთხელ და ზრდის მრუდს უდარებენ. ახალი ფსიქიკური დარღვევების გაჩენას ან ძველების დამძიმებას აფასებენ დოზის ყოველი კორექციის შემდეგ, შემდეგ ყოველ 6 თვეში და ყოველ ვიზიტზე. ცალკე აკონტროლებენ მიღების იმიტაციის, არასწორი გამოყენებისა და პრეპარატის ბოროტად გამოყენების რისკს.
უკუჩვენებები
ჩამონათვალი ვრცელია და მოიცავს ფსიქიკას, გულსა და ფარისებრ ჯირკვალს.
- მომატებული მგრძნობელობა მეთილფენიდატის ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ;
- გამოხატული შფოთვა, დაძაბულობა ან აღგზნება — პრეპარატს მათი გაძლიერება შეუძლია;
- გლაუკომა, ჰიპერთირეოზი, თირეოტოქსიკოზი;
- მძიმე სტენოკარდია, არითმია, მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი;
- მიმდინარე მძიმე დეპრესია, ფსიქოზური სიმპტომები, პიროვნების ფსიქოპათიური სტრუქტურა, აგრესია ანამნეზში ან სუიციდური მიდრეკილებები;
- დადგენილი წამლისმიერი დამოკიდებულება ან ალკოჰოლიზმი;
- მაო-ს არასელექციური შეუქცევადი ინჰიბიტორების მიღება ახლა ან წინა 14 დღეში — ჰიპერტონული კრიზისა და ჰიპერთერმიის რისკი;
- მოძრაობითი ტიკები, ტიკები და-ძმაში, ტურეტის სინდრომი პაციენტში ან ოჯახურ ანამნეზში, ასევე ორსულობა.
განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
მეთილფენიდატს არ იყენებენ მძიმე დეპრესიის სამკურნალოდ — არც ეგზოგენურის, არც ენდოგენურის — და არ იყენებენ ჩვეულებრივი დაღლილობის ასაცილებლად ან სამკურნალოდ. კლინიკური გამოცდილება აჩვენებს, რომ ფსიქოზური აშლილობების მქონე ბავშვებში პრეპარატს შეუძლია გააძლიეროს ქცევითი დარღვევები და აზროვნების აშლილობები, ხოლო მძიმე დეპრესიისა და სუიციდური აზრების დროს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს მოითხოვს სიმპტომების დამძიმების რისკის გამო.
ზრდა, წნევა და ტიკები
- ბავშვებში სტიმულატორების ხანგრძლივი მიღებისას აღინიშნებოდა სხეულის მასის მატების შემცირება და ზრდის შენელება, ამიტომ ზრდის პარამეტრებს საგულდაგულოდ აკონტროლებენ;
- თუ ზრდა და მასის მატება მოსალოდნელს ჩამორჩება, პრეპარატის მიღებას დროებით წყვეტენ;
- არტერიულ წნევას ყველა პაციენტში აკონტროლებენ, განსაკუთრებით კი ჰიპერტონიის მქონე ადამიანებში;
- იტყობინებოდნენ მოძრაობითი და ვოკალური ტიკებისა და ტურეტის სინდრომის გაძლიერებაზე, ამიტომ სტიმულატორის დანიშვნამდე ატარებენ ტიკების კლინიკურ შეფასებას;
- მადის შესაძლო დაქვეითების გამო სიფრთხილეა საჭირო ნერვული ანორექსიის დროს;
- სიფრთხილეა საჭირო ემოციურად არასტაბილურ პაციენტებშიც;
- ალკოჰოლი მკურნალობის დროს გამორიცხულია: იგი აძლიერებს ფსიქოაქტიური საშუალებების არასასურველ ეფექტებს ნერვული სისტემის მხრივ;
- გეგმური ოპერაციის დღეს პრეპარატს არ იღებენ ჰალოგენირებულ ანესთეტიკებთან წნევის მკვეთრი აწევის რისკის გამო.
დამოკიდებულება და ბოროტად გამოყენება
არსებული კლინიკური მონაცემები ამბობს, რომ ბავშვობაში მეთილფენიდატით მკურნალობა შემდგომში დამოკიდებულების ალბათობას არ ზრდის, თუმცა ამის კონტროლი ყოველ ცალკეულ შემთხვევაშია საჭირო. პრეპარატის ხანგრძლივი ბოროტად გამოყენება გამოხატულ ტოლერანტობასა და ფსიქიკურ დამოკიდებულებამდე მიდის სხვადასხვა ხარისხის ქცევითი დარღვევებით, ხოლო პარენტერული შეყვანით ბოროტად გამოყენებისას შესაძლებელია ნამდვილი ფსიქოზური ეპიზოდები.
წამლისმიერი ურთიერთქმედებები
ჰიპერტონული კრიზების რისკის გამო პრეპარატი უკუნაჩვენებია იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც მაო-ს არასელექციურ შეუქცევად ინჰიბიტორებს იღებენ ახლა ან ბოლო 2 კვირაში. სისხლძარღვების შემავიწროებელ და წნევის ამამაღლებელ საშუალებებთან მას სიფრთხილით იყენებენ. როგორ მოქმედებს მეთილფენიდატი სხვა წამლების კონცენტრაციებზე პლაზმაში, უცნობია, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო ვიწრო თერაპიული დიაპაზონის პრეპარატებთან.
შემთხვევების აღწერები მიუთითებს, რომ მეთილფენიდატს შეუძლია დათრგუნოს კუმარინის ანტიკოაგულანტების, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებების — ფენობარბიტალის, ფენიტოინის, პრიმიდონის — და ანტიდეპრესანტების ნაწილის, ტრიციკლურისა და სეროტონინის უკუშთანთქმის ინჰიბიტორების მეტაბოლიზმი. ერთდროული მიღებისას მათი დოზების შემცირება შეიძლება დასჭირდეს, ხოლო მეთილფენიდატის დაწყებისა და გაუქმებისას — პლაზმაში კონცენტრაციების ან კუმარინებისთვის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი. იტყობინებოდნენ მძიმე არასასურველ მოვლენებზე, უეცარი სიკვდილის შემთხვევების ჩათვლით, კლონიდინთან შეხამებისას, თუმცა მიზეზობრივი კავშირი დადგენილი არ არის; კლონიდინთან და α2-რეცეპტორების სხვა ცენტრალურ ანტაგონისტებთან შეხამების უსაფრთხოება სისტემურად არ შეფასებულა. აღნიშნულია აგრეთვე შესაძლო ურთიერთქმედებები ანტიფსიქოზურ საშუალებებთან — ჰალოპერიდოლთან და თიორიდაზინთან, ხოლო გუანეთიდინის ჰიპოტენზიური მოქმედება მეთილფენიდატს შეუძლია შეასუსტოს.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
ორსულობის დროს მეთილფენიდატის გამოყენების მონაცემები მწირია, ხოლო ცხოველებზე კვლევებმა აჩვენა ტოქსიკური გავლენა რეპროდუქციულ უნარზე. ადამიანისთვის პოტენციური რისკი უცნობია და ორსულობის დროს გამოყენება უკუნაჩვენებია.
უცნობია, აღწევს თუ არა მეთილფენიდატი და მისი მეტაბოლიტები დედის რძეში. უსაფრთხოების მოსაზრებით, გადაწყვეტილებისას იმის შესახებ, შეწყდეს კვება თუ პრეპარატის მიღება, ითვალისწინებენ მკურნალობის მნიშვნელობას თავად ქალისთვის.
გვერდითი მოვლენები
ძალიან ხშირად მკურნალობის დასაწყისში ჩნდება ნერვიულობა და უძილობა — როგორც წესი, მათი შემცირება დოზის დაკლებით ხერხდება. მადის დაქვეითებაც ხშირია, მაგრამ ჩვეულებრივ გარდამავალი.
- ძალიან ხშირად: უძილობა, ნერვიულობა;
- ხშირად ფსიქიკის მხრივ: უჩვეულო ქცევა, აგრესია, აღგზნება, მადის დაკარგვა, მოუსვენრობა, დეპრესია, გაღიზიანებადობა;
- ხშირად ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დისკინეზია, თავის ტკივილი, ჭარბი მოძრაობითი აქტივობა;
- ხშირად გულისა და ცვლის მხრივ: არითმია, გულისცემა, ტაქიკარდია, წნევისა და პულსის სიხშირის ცვლილებები, ჩვეულებრივ მომატების მიმართულებით, ბავშვებში ხანგრძლივი მიღებისას სხეულის მასის მატების შემცირება;
- ხშირად სხვა: მუცლის ტკივილი, გულისრევა და ღებინება — უფრო ხშირად მკურნალობის დასაწყისში, მათ არბილებს საკვებთან ერთად მიღება, პირის სიმშრალე, სახსრების ტკივილი, თმის ცვენა, ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ცხელება;
- იშვიათად: სტენოკარდია, აკომოდაციისა და მხედველობის დარღვევები, ბავშვებში ხანგრძლივი გამოყენებისას განვითარების შეფერხება;
- ძალიან იშვიათად: ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, თრომბოციტოპენიური პურპურა, გულის გაჩერება, უეცარი სიკვდილი, კრუნჩხვები, ქორეოათეტოიდური მოძრაობები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ღვიძლისმიერ კომამდე;
- ძალიან იშვიათად ფსიქიკისა და კანის მხრივ: ჰალუცინაციები, ფსიქოზური აშლილობები, სუიციდური ქცევა, დასრულებული თვითმკვლელობის ჩათვლით, ტიკების გაჩენა ან გაძლიერება, ტურეტის სინდრომი, მრავალფორმიანი ერითემა, ექსფოლიაციური დერმატიტი, ფიქსირებული წამლისმიერი გამონაყარი.
ძალიან იშვიათად შემოდიოდა სუსტად დოკუმენტირებული შეტყობინებები ავთვისებიანი ნეიროლეპტიკური სინდრომის შესახებ; ასეთი პაციენტების უმეტესობა სხვა პრეპარატებსაც იღებდა, ამიტომ მეთილფენიდატის როლი გაურკვეველი რჩება.
დოზის გადაჭარბება
მწვავე გადაჭარბება ძირითადად ცენტრალური და სიმპათიკური ნერვული სისტემის ჭარბ სტიმულაციას უკავშირდება. შესაძლებელია ღებინება, აღგზნება, კანკალი, ჰიპერრეფლექსია, კუნთების კანკალი, კრუნჩხვები შემდგომი კომით, ეიფორია, ცნობიერების არევა, ჰალუცინაციები, ბოდვა, უხვი ოფლიანობა, მოზღვავებები, თავის ტკივილი, ძალიან მაღალი ცხელება, ტაქიკარდია, გულისცემა, რიტმის დარღვევები, წნევის მომატება, გუგების გაფართოება და ლორწოვანების სიმშრალე.
სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. მკურნალობა დამხმარეა: პაციენტს იცავენ თვითდაზიანებისა და იმ გარეგანი გამღიზიანებლებისგან, რომლებიც ზეაგზნებას გააძლიერებდა. თუ სიმპტომები არც თუ ისე მძიმეა და პაციენტი გონზეა, განიხილავენ კუჭის შიგთავსის მოცილებას ღებინების გამოწვევით ან ჩამორეცხვით; მძიმე მოწამვლისას ჩამორეცხვამდე შეჰყავთ საგულდაგულოდ შერჩეული დოზა მოკლე მოქმედების ბარბიტურატისა. შეიძლება დასჭირდეს ინტენსიური თერაპია სისხლის მიმოქცევისა და სუნთქვის შესანარჩუნებლად, ხოლო ძალიან მაღალი ცხელებისას — გარეგანი გაგრილება. პერიტონეული დიალიზისა და ჰემოდიალიზის ეფექტურობა მეთილფენიდატის გადაჭარბებისას განსაზღვრული არ არის.
როგორ მივიღოთ რეცეპტი Medikinet® 20 mg-ზე ონლაინ
Medikinet® 20 mg გაიცემა რეცეპტით და მკაცრი აღრიცხვის საშუალებებს მიეკუთვნება: დანიშვნას აკეთებს ბავშვებში ქცევის დარღვევების სპეციალისტი, ხოლო მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა გულ-სისხლძარღვთა სისტემის შეფასება. ონლაინ კონსულტაციაზე ექიმი გაარჩევს დიაგნოზს, ოჯახურ ანამნეზსა და მიღებულ წამლებს.
თუ პრეპარატი ნაჩვენებია, ექიმი გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს, განსაზღვრავს საწყის დოზასა და მისი მომატების ბიჯს და აგიხსნით, რომელი მაჩვენებლები უნდა აკონტროლოთ მკურნალობის მსვლელობისას და როდის დაუკავშირდეთ ექიმს დაუყოვნებლივ.
