Duphaston®: შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
Duphaston® გამოდის გარსით დაფარული ტაბლეტების სახით. ერთი ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ დიდროგესტერონს.
თუ დიდი დოზებია დანიშნული, ტაბლეტებს თანაბარი ნაწილებით იღებენ და დღის განმავლობაში ანაწილებენ. შემადგენლობაში შედის ლაქტოზა, ამიტომ პრეპარატი არ შეეფერება იმ პაციენტებს, რომლებსაც გალაქტოზის იშვიათი მემკვიდრეობითი აუტანლობა, ლაპის ტიპის ლაქტაზას დეფიციტი ან გლუკოზისა და გალაქტოზის მალაბსორბციის სინდრომი აქვთ.
როგორ მოქმედებს Duphaston®
დიდროგესტერონი პროგესტაგენია, რომელიც შიგნით მიღებისას აქტიურია. იგი იწვევს ენდომეტრიუმის სეკრეტორულ ტრანსფორმაციას იმ საშვილოსნოში, რომელზეც წინასწარ იმოქმედა ესტროგენმა, და ამით იცავს ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიისა და კიბოს რისკის იმ მომატებისგან, რომელიც ესტროგენის იზოლირებულ მოქმედებას უკავშირდება.
პრეპარატი ნაჩვენებია საკუთარი პროგესტერონის ნაკლებობის ყველა შემთხვევაში. ამასთან დიდროგესტერონს არ აქვს ესტროგენული, ანდროგენული, თერმოგენული, ანაბოლური და კორტიკოსტეროიდული მოქმედება — ამით იგი რიგი სხვა პროგესტაგენისგან განსხვავდება.
გამოყენების ჩვენებები
ჩვენებების პირველი ჯგუფია პროგესტერონის ნაკლებობასთან დაკავშირებული მდგომარეობები: მტკივნეული მენსტრუაციები, ენდომეტრიოზი, მეორეული ამენორეა, არარეგულარული მენსტრუალური ციკლები, საშვილოსნოს ანომალური სისხლდენები, წინამენსტრუალური სინდრომი, აბორტის საფრთხე, ჩვეული ორსულობის შეუნარჩუნებლობა და ყვითელი სხეულის უკმარისობასთან დაკავშირებული უნაყოფობა.
მეორე ჯგუფია ჩანაცვლებითი ჰორმონული თერაპია. აქ დიდროგესტერონი იმისთვისაა საჭირო, რომ შენარჩუნებული საშვილოსნოს მქონე ქალებში ბუნებრივი ან ქირურგიული მენოპაუზისას გაუწონასწორებელი ესტროგენის გავლენას საშვილოსნოს ლორწოვან გარსზე დაუპირისპირდეს.
გამოყენების წესი და დოზირება
დოზას, სქემასა და მკურნალობის ხანგრძლივობას დარღვევის სიმძიმითა და კლინიკური პასუხით არჩევენ. მიღების დაწყების დღე და დღეების რაოდენობა ციკლის ინდივიდუალურ ხანგრძლივობაზეა დამოკიდებული.
| ჩვენება | მიღების სქემა |
|---|---|
| მტკივნეული მენსტრუაციები | 10–20 მგ დღე-ღამეში ციკლის მე-5-დან 25-ე დღემდე |
| ენდომეტრიოზი | 10–30 მგ დღე-ღამეში ციკლის მე-5-დან 25-ე დღემდე ან უწყვეტად |
| საშვილოსნოს ანომალური სისხლდენა | სისხლდენის შესაჩერებლად 20–30 მგ დღე-ღამეში 10 დღემდე; პროფილაქტიკისთვის 10–20 მგ დღე-ღამეში ციკლის მეორე ნახევარში |
| მეორეული ამენორეა | 10–20 მგ დღე-ღამეში სავარაუდო ციკლის მეორე ნახევრის 14 დღის განმავლობაში |
| წინამენსტრუალური სინდრომი | 10 მგ დღეში ორჯერ ციკლის მეორე ნახევრიდან შემდეგის პირველ დღემდე |
| არარეგულარული ციკლები | 10–20 მგ დღე-ღამეში ციკლის მეორე ნახევრიდან შემდეგის პირველ დღემდე |
| აბორტის საფრთხე | საწყისი დოზა 40 მგ-მდე ერთჯერადად, შემდეგ 20–30 მგ დღე-ღამეში სიმპტომების გაქრობამდე |
| ჩვეული ორსულობის შეუნარჩუნებლობა | 10 მგ დღეში ორჯერ ორსულობის მე-12 კვირამდე |
| უნაყოფობა ყვითელი სხეულის უკმარისობისას | 10–20 მგ დღე-ღამეში ციკლის მეორე ნახევრიდან შემდეგის პირველ დღემდე, არანაკლებ 3 ციკლი ზედიზედ |
ჩანაცვლებითი ჰორმონული თერაპია
უწყვეტი თანმიმდევრული სქემისას ესტროგენს მუდმივად იღებენ, ხოლო მას ყოველი 28-დღიანი ციკლის ბოლო 14 დღეს დღე-ღამეში ერთ 10 მგ-იან დიდროგესტერონის ტაბლეტს უმატებენ. ციკლური სქემისას ესტროგენს ციკლებად აძლევენ — ჩვეულებრივ 21 დღე შვიდდღიანი შესვენებით, — ხოლო დიდროგესტერონს დღე-ღამეში 10 მგ დოზით ესტროგენის მიღების ბოლო 12–14 დღეს უმატებენ. კლინიკური პასუხის მიხედვით დოზის დღე-ღამეში 20 მგ-მდე გაზრდაა შესაძლებელი. ჩანაცვლებით თერაპიას მხოლოდ მაშინ იწყებენ, როცა მენოპაუზის სიმპტომები ცხოვრების ხარისხს აუარესებს, და არაუიშვიათესად წელიწადში ერთხელ გადასინჯავენ სარგებლისა და რისკის თანაფარდობას.
უკუჩვენებები
Duphaston®-ს არ ნიშნავენ შემდეგ შემთხვევებში:
- მომატებული მგრძნობელობა დიდროგესტერონის ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ;
- დადგენილი ან დასაბუთებულად საეჭვო სიმსივნეები, რომლებიც პროგესტაგენებზეა დამოკიდებული, მაგალითად მენინგიომა;
- დაუდგენელი მიზეზის საშოდან სისხლდენა;
- ესტროგენთან ერთდროული გამოყენებისას — ესტროგენების ყველა უკუჩვენება.
განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
საშოდან ანომალური სისხლდენების მკურნალობის დაწყებამდე არკვევენ მათ მიზეზს. თერაპიის პირველ თვეებში შესაძლებელია სისხლდენები და მცირე გამონადენი; თუ ისინი მკურნალობის დაწყებიდან დიდი ხნის შემდეგ ჩნდება ან მისი შეწყვეტის შემდეგ ნარჩუნდება, ატარებენ გამოკვლევას, ენდომეტრიუმის ბიოფსიის ჩათვლით, რათა ავთვისებიანი სიმსივნე გამოირიცხოს.
- მეთვალყურეობის ქვეშ უნდა იმყოფებოდნენ ის პაციენტები, რომლებსაც ჩამოთვლილი მდგომარეობები აქვთ, ადრე ჰქონდათ ან ორსულობის ან წინა ჰორმონული თერაპიის დროს უძლიერდებოდათ;
- დიდროგესტერონით მკურნალობის ფონზე შესაძლებელია პორფირიის, დეპრესიისა და ღვიძლის მწვავე და ქრონიკული დაავადებებისას ღვიძლის სინჯების გადახრების რეციდივი ან გაუარესება — ასეთ შემთხვევებში მკურნალობა შესაძლოა შეწყდეს;
- ჩანაცვლებითი ჰორმონული თერაპიის პირველად ან განმეორებით დაწყებამდე აგროვებენ დეტალურ პირად და ოჯახურ ანამნეზს, ატარებენ დათვალიერებას, მცირე მენჯის ორგანოებისა და სარძევე ჯირკვლების ჩათვლით, რათა უკუჩვენებები გამოავლინონ;
- თერაპიის დროს ატარებენ პერიოდულ დათვალიერებებს, ხოლო ქალს სთხოვენ, ექიმს აცნობოს სარძევე ჯირკვლებში შენიშნული ნებისმიერი ცვლილების შესახებ;
- მამოგრაფიასა და სხვა ვიზუალიზაციურ კვლევებს სკრინინგის მოქმედი წესებით ასრულებენ ინდივიდუალური საჭიროებების გათვალისწინებით;
- შენარჩუნებული საშვილოსნოს მქონე ქალებში მხოლოდ ესტროგენების ხანგრძლივი მიღება ზრდის ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიისა და კიბოს რისკს, ამიტომ პროგესტაგენს 28-დღიანი ციკლის მინიმუმ 12 დღით უმატებენ;
- ნაადრევი მენოპაუზისას ჩანაცვლებითი თერაპიის რისკების მონაცემები მცირეა, მაგრამ ახალგაზრდა ქალებში აბსოლუტური რისკი უფრო დაბალია და სარგებლისა და რისკის თანაფარდობა შესაძლოა უფრო ხელსაყრელი იყოს, ვიდრე ხანდაზმულებში.
წამლისმიერი ურთიერთქმედებები
დიდროგესტერონის მთავარ აქტიურ მეტაბოლიტად — 20α-დიჰიდროდიდროგესტერონად — გარდაქმნის ძირითად გზას ციტოზოლში ალდო-კეტორედუქტაზა 1C ახდენს კატალიზს. გარდა ამისა, გარდაქმნების ნაწილი ციტოქრომ P450-ის, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის, გავლით მიმდინარეობს, ხოლო თავად აქტიური მეტაბოლიტი მის სუბსტრატს წარმოადგენს.
ამიტომ დიდროგესტერონის მეტაბოლიზმს აჩქარებს ციტოქრომის ფერმენტების ინდუქტორები: კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებები — ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი; ინფექციის საწინააღმდეგო — რიფამპიცინი, რიფაბუტინი, ნევირაპინი, ეფავირენზი; კრაზანას, სალბისა და გინკგოს შემცველი მცენარეული პრეპარატები. რიტონავირი და ნელფინავირი ფერმენტების ძლიერ ინჰიბიტორებადაა ცნობილი, მაგრამ სტეროიდულ ჰორმონებთან შეხამებისას მაინდუცირებელ თვისებებს ავლენს. აჩქარებული მეტაბოლიზმის კლინიკური შედეგი ერთია — პრეპარატის ეფექტურობის შემცირება.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
შეფასებით, ორსულობის დროს დიდროგესტერონის მოქმედება 10 მილიონზე მეტმა ქალმა განიცადა და მავნე გავლენის მონაცემები დღემდე არ მიღებულა. ლიტერატურაში არის შეტყობინებები, რომლებიც ზოგიერთ პროგესტაგენს ჰიპოსპადიის მომატებულ რისკს უკავშირებს, თუმცა თანმხლები ფაქტორების სიმრავლის გამო ცალსახა დასკვნების გაკეთება შეუძლებელია; შეზღუდული რაოდენობის იმ ქალების მონაწილეობით კლინიკურმა კვლევებმა, რომლებიც დიდროგესტერონს ადრეულ ვადებზე იღებდნენ, ამ რისკის ზრდა არ აჩვენა.
ემბრიონულ-ფეტალური და მშობიარობის შემდგომი განვითარების დოკლინიკური კვლევების შედეგები ნივთიერების ფარმაკოლოგიურ პროფილს შეესაბამებოდა: არასასურველი ეფექტები მხოლოდ ადამიანისთვის მაქსიმალურზე გაცილებით მაღალი დოზებისას ჩნდებოდა. დიდროგესტერონი ჩვენებების არსებობისას შესაძლოა ორსულებს დაენიშნოს. დედის რძეში დიდროგესტერონის აღწევის მონაცემები არ არსებობს.
გვერდითი მოვლენები
ესტროგენის გარეშე ჩვენებებით კლინიკურ კვლევებში ყველაზე ხშირად აღინიშნებოდა მიგრენი, თავის ტკივილი, გულისრევა, მენსტრუალური ციკლის დარღვევები, სარძევე ჯირკვლების მტკივნეულობა და მომატებული მგრძნობელობა.
- ხშირად — მიგრენი და თავის ტკივილი;
- ხშირად — გულისრევა;
- ხშირად — მენსტრუალური ციკლის დარღვევები: საშვილოსნოს სისხლდენა, უხვი, მწირი, მტკივნეული, არარეგულარული მენსტრუაციები ან მათი არარსებობა;
- ხშირად — სარძევე ჯირკვლების მტკივნეულობა და მომატებული მგრძნობელობა;
- არახშირად — დაქვეითებული განწყობა, თავბრუსხვევა, ღებინება, სხეულის მასის მომატება;
- არახშირად — ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა სიყვითლით, სისუსტით ან უძლურებით და მუცლის ტკივილით;
- არახშირად — ალერგიული კანის რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება;
- იშვიათად — მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები და ანგიონევროზული შეშუპება, ძილიანობა, შეშუპებები, სარძევე ჯირკვლების შეშუპება, ჰემოლიზური ანემია, პროგესტაგენებზე დამოკიდებული სიმსივნეების, მაგალითად მენინგიომის, გადიდება.
სპონტანური შეტყობინებებითა და კვლევების შეზღუდული მონაცემებით, მოზარდებში უსაფრთხოების პროფილი მოზრდილებისას ჰგავს. ცალკე უნდა გვახსოვდეს ესტროგენისა და პროგესტაგენის კომბინირებულ თერაპიასთან დაკავშირებული რეაქციები: სარძევე ჯირკვლის კიბო, ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზია და კიბო, საკვერცხის კიბო, ვენური თრომბოემბოლია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, გულის იშემიური დაავადება და იშემიური ინსულტი.
დოზის გადაჭარბება
ადამიანებში დოზის გადაჭარბების მონაცემები მცირეა. დიდროგესტერონი კარგად აიტანებოდა შიგნით მიღებისას: მაქსიმალური დღიური დოზა, რომელიც ადამიანმა მიიღო, 360 მგ-ს შეადგენდა.
სპეციფიკური ანტიდოტები არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომური უნდა იყოს. ეს ბავშვებში დოზის გადაჭარბებასაც ეხება.
როგორ მივიღოთ რეცეპტი Duphaston®-ზე ონლაინ
დიდროგესტერონი რეცეპტით გაიცემა: მიღების სქემა მკაცრადაა მიბმული მენსტრუალური ციკლის ფაზასა და კონკრეტულ ჩვენებაზე, ხოლო ჩანაცვლებითი თერაპიისას — ესტროგენის მიღების სქემაზე.
ონლაინ კონსულტაციაზე ექიმი გაარჩევს ჩივილებს, გამოკვლევის შედეგებსა და თქვენი ციკლის ხანგრძლივობას, შეარჩევს მიღების დღეებსა და დოზას, ხოლო უკუჩვენებების არარსებობისას გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს — მისი კოდით პრეპარატის აფთიაქში მიღებაა შესაძლებელი.
