Duphaston® - (IR): შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
გარსით დაფარული ერთი ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ დიდროგესტერონს. ეს პრეპარატის ერთადერთი დოზირებაა, ხოლო უფრო მაღალ დღიურ დოზებს რამდენიმე ტაბლეტით აგროვებენ.
როცა დიდი დღიური დოზაა დანიშნული, მას თანაბარ ნაწილებად ყოფენ და დღის განმავლობაში ანაწილებენ. ტაბლეტები შეიცავს ლაქტოზას და ამიტომ არ შეეფერება გალაქტოზის მემკვიდრეობით აუტანლობას, ლაპის ტიპის ლაქტაზას დეფიციტსა და გლუკოზისა და გალაქტოზის მალაბსორბციის სინდრომს.
როგორ მოქმედებს Duphaston® - (IR)
დიდროგესტერონი პროგესტაგენია, რომელიც შიგნით მიღებისას აქტიურობას ინარჩუნებს. საშვილოსნოში, რომელიც მანამდე ესტროგენის ზემოქმედების ქვეშ იმყოფებოდა, იგი იწვევს ენდომეტრიუმის სეკრეტორულ ტრანსფორმაციას. სწორედ ეს გარდაქმნა იცავს ლორწოვანს ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიისა და კიბოს იმ რისკის მომატებისგან, რომელსაც პროგესტაგენული დაფარვის გარეშე ესტროგენი იძლევა.
პრეპარატს იყენებენ საკუთარი პროგესტერონის ნებისმიერი დეფიციტისას. მნიშვნელოვანი თავისებურება: დიდროგესტერონს ესტროგენული, ანდროგენული, თერმოგენული, ანაბოლური და კორტიკოსტეროიდული მოქმედება არ აქვს, ამიტომ ზოგიერთი პროგესტაგენისთვის დამახასიათებელ გვერდით ეფექტებს მისგან არ ელოდებიან.
გამოყენების ჩვენებები
პროგესტერონის დეფიციტი მისი გამოყენების ძირითადი ველია: მტკივნეული მენსტრუაციები, ენდომეტრიოზი, მეორეული ამენორეა, არარეგულარული ციკლები, საშვილოსნოს ანომალური სისხლდენები, წინამენსტრუალური სინდრომი, აბორტის საფრთხე, ჩვეული ორსულობის შეუნარჩუნებლობა და უნაყოფობა ყვითელი სხეულის უკმარისობისას.
ცალკე ჩვენებაა ჩანაცვლებითი ჰორმონული თერაპია შენარჩუნებული საშვილოსნოს მქონე ქალებში ბუნებრივი ან ქირურგიული მენოპაუზისას. აქ დიდროგესტერონს ესტროგენს უმატებენ, რათა მისი გავლენა საშვილოსნოს ლორწოვან გარსზე გაწონასწორდეს.
გამოყენების წესი და დოზირება
სქემა დამოკიდებულია ჩვენებაზე, დარღვევის სიმძიმესა და მკურნალობაზე პასუხზე, ხოლო მიღების დაწყების დღე და დღეების რაოდენობა — კონკრეტული ციკლის ხანგრძლივობაზე. მოხსნის სისხლდენა მაშინ დგება, თუ ენდომეტრიუმის ზრდა მანამდე საკმარისად იყო სტიმულირებული საკუთარი ან შეყვანილი ესტროგენით.
| ჩვენება | დოზა და მიღების დღეები |
|---|---|
| მტკივნეული მენსტრუაციები | 10–20 მგ დღე-ღამეში, ციკლის მე-5–25-ე დღე |
| ენდომეტრიოზი | 10–30 მგ დღე-ღამეში, ციკლის მე-5–25-ე დღე ან უწყვეტად |
| საშვილოსნოს ანომალური სისხლდენები | 20–30 მგ დღე-ღამეში 10 დღემდე შესაჩერებლად; 10–20 მგ დღე-ღამეში ციკლის მეორე ნახევარში პროფილაქტიკისთვის |
| მეორეული ამენორეა | 10–20 მგ დღე-ღამეში 14 დღე სავარაუდო ციკლის მეორე ნახევარში |
| წინამენსტრუალური სინდრომი და არარეგულარული ციკლები | 10–20 მგ დღე-ღამეში ციკლის მეორე ნახევრიდან შემდეგის პირველ დღემდე |
| აბორტის საფრთხე | 40 მგ-მდე ერთჯერადად, შემდეგ 20–30 მგ დღე-ღამეში სიმპტომების გაქრობამდე |
| ჩვეული ორსულობის შეუნარჩუნებლობა | 10 მგ დღეში ორჯერ ორსულობის მე-12 კვირამდე |
| უნაყოფობა ყვითელი სხეულის უკმარისობისას | 10–20 მგ დღე-ღამეში ციკლის მეორე ნახევარში, მინიმუმ 3 ციკლი ზედიზედ |
ჩანაცვლებითი თერაპიის სქემები
უწყვეტი თანმიმდევრული სქემისას ესტროგენს შესვენებების გარეშე იღებენ, ხოლო დიდროგესტერონს 10 მგ-ით დღე-ღამეში ყოველი 28-დღიანი ციკლის ბოლო 14 დღეს უმატებენ. ციკლური სქემისას ესტროგენს 21 დღე აძლევენ შვიდდღიანი შესვენებით, ხოლო დიდროგესტერონს 10 მგ-ით დღე-ღამეში — ესტროგენის მიღების ბოლო 12–14 დღეს. არასაკმარისი კლინიკური პასუხისას დოზას დღე-ღამეში 20 მგ-მდე ზრდიან. ჩანაცვლებით თერაპიას მხოლოდ მაშინ ნიშნავენ, როცა მენოპაუზის სიმპტომები ცხოვრების ხარისხს აუარესებს, და ზუსტად მანამ აგრძელებენ, სანამ სარგებელი რისკს გადაწონის; თანაფარდობას არაუიშვიათესად წელიწადში ერთხელ გადასინჯავენ.
უკუჩვენებები
პრეპარატს არ იყენებენ შემდეგ შემთხვევებში:
- მომატებული მგრძნობელობა დიდროგესტერონის ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ;
- დადასტურებული ან დასაბუთებულად სავარაუდო სიმსივნეები, რომლებიც პროგესტაგენებზეა დამოკიდებული — მაგალითად მენინგიომა;
- დაუდგენელი წარმოშობის საშოდან სისხლდენა;
- ესტროგენების ყველა უკუჩვენება, თუ დიდროგესტერონი ესტროგენთან ერთად გამოიყენება.
განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
საშოდან ანომალური სისხლდენის მკურნალობამდე არკვევენ მის მიზეზს. სისხლდენები და მცირე გამონადენი თერაპიის პირველ თვეებში ჩვეულებრივია, მაგრამ თუ ისინი მკურნალობის ხანგრძლივი პერიოდის შემდეგ გაჩნდა ან მისი დასრულების შემდეგ არ გადის, საჭიროა გამოკვლევა — ენდომეტრიუმის ბიოფსიის ჩათვლით, რათა ავთვისებიანი სიმსივნე გამოირიცხოს.
- განსაკუთრებულ მეთვალყურეობას მოითხოვს ის ქალები, რომლებსაც ქვემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობები ახლა აქვთ, ადრე ჰქონდათ ან ორსულობის ან წინა ჰორმონული თერაპიის დროს უმწვავდებოდათ;
- მიღების ფონზე შესაძლებელია პორფირიისა და დეპრესიის გამწვავება, ასევე ღვიძლის სინჯების გადახრები ღვიძლის მწვავე და ქრონიკული დაავადებებისას — ამ სიტუაციებმა შესაძლოა მკურნალობის შეწყვეტა მოითხოვოს;
- ჩანაცვლებითი თერაპიის დაწყებამდე ან განახლებამდე აგროვებენ პირად და ოჯახურ ანამნეზს და ატარებენ დათვალიერებას, მცირე მენჯის ორგანოებისა და სარძევე ჯირკვლების ჩათვლით;
- შემდგომში დათვალიერებებს პერიოდულად იმეორებენ, ხოლო სარძევე ჯირკვლებში შენიშნული ნებისმიერი ცვლილების შესახებ ქალი ექიმს ატყობინებს;
- მამოგრაფიასა და სხვა ვიზუალიზაციურ კვლევებს სკრინინგის მოქმედი წესებით აკეთებენ;
- შენარჩუნებული საშვილოსნოს მქონე ქალებში მხოლოდ ესტროგენების ხანგრძლივი მიღება ზრდის ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიისა და კიბოს რისკს — პროგესტაგენს 28-დღიანი ციკლის არანაკლებ 12 დღით უმატებენ;
- ნაადრევი მენოპაუზისას ჩანაცვლებითი თერაპიის რისკების მონაცემები მცირეა, თუმცა ახალგაზრდა ქალებში აბსოლუტური რისკი უფრო დაბალია და სარგებლისა და რისკის ბალანსი შესაძლოა უკეთესი იყოს, ვიდრე ხანდაზმულებში.
წამლისმიერი ურთიერთქმედებები
დიდროგესტერონის მთავარი აქტიური მეტაბოლიტი — 20α-დიჰიდროდიდროგესტერონი — ციტოზოლში ალდო-კეტორედუქტაზა 1C-ის მონაწილეობით წარმოიქმნება, ხოლო გარდაქმნების ნაწილი ციტოქრომ P450-ის, უპირველესად CYP3A4 იზოფერმენტის, გავლით მიმდინარეობს; თავად მეტაბოლიტიც ამ ფერმენტის სუბსტრატია.
ამის გამო ციტოქრომის ფერმენტების ინდუქტორები აჩქარებს დიდროგესტერონის მეტაბოლიზმს და ამცირებს მის ეფექტურობას. მათ მიეკუთვნება კრუნჩხვის საწინააღმდეგო პრეპარატები — ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ინფექციის საწინააღმდეგო საშუალებები — რიფამპიცინი, რიფაბუტინი, ნევირაპინი, ეფავირენზი, ასევე კრაზანას, სალბის და გინკგოს შემცველი მცენარეული პრეპარატები. რიტონავირი და ნელფინავირი, რომლებიც ფერმენტების ძლიერ ინჰიბიტორებად არიან ცნობილი, სტეროიდულ ჰორმონებთან შეხამებისას, პირიქით, მაინდუცირებელ თვისებებს ავლენს.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
შეფასებით, ორსულობის დროს დიდროგესტერონის ზემოქმედება 10 მილიონზე მეტ ქალს განუცდია და მავნე გავლენის მონაცემები არ მიღებულა. პუბლიკაციები ზოგიერთ პროგესტაგენს ჰიპოსპადიის მომატებულ რისკს უკავშირებს, მაგრამ თანმხლები ფაქტორების სიმრავლის გამო ცალსახა დასკვნების გაკეთება შეუძლებელია, ხოლო იმ ქალების მონაწილეობით კვლევებმა, რომლებიც დიდროგესტერონს ადრეულ ვადებზე იღებდნენ, ამ რისკის ზრდა არ აჩვენა.
ემბრიონულ-ფეტალური და მშობიარობის შემდგომი განვითარების დოკლინიკური კვლევები ნივთიერების ფარმაკოლოგიურ პროფილს შეესაბამებოდა, ხოლო არასასურველი ეფექტები მხოლოდ ადამიანისთვის მაქსიმალურზე გაცილებით მაღალი დოზებისას ჩნდებოდა. ამიტომ ჩვენებების არსებობისას პრეპარატი შესაძლოა ორსულსაც დაენიშნოს. დედის რძეში დიდროგესტერონის აღწევის მონაცემები არ არსებობს.
გვერდითი მოვლენები
კლინიკური კვლევების შედეგებით, ესტროგენის გარეშე ჩვენებებისას ყველაზე ხშირად გვხვდებოდა მიგრენი, თავის ტკივილი, გულისრევა, მენსტრუალური ციკლის დარღვევები და სარძევე ჯირკვლების მტკივნეულობა.
- ხშირად — მიგრენი, თავის ტკივილი, გულისრევა;
- ხშირად — მენსტრუალური ციკლის დარღვევები: საშვილოსნოს სისხლდენა, უხვი, მწირი, მტკივნეული ან არარეგულარული მენსტრუაციები, მენსტრუაციის არარსებობა;
- ხშირად — სარძევე ჯირკვლების მტკივნეულობა და მომატებული მგრძნობელობა;
- არახშირად — დაქვეითებული განწყობა, თავბრუსხვევა, ღებინება;
- არახშირად — ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რომელსაც თან ახლავს სიყვითლე, სისუსტე ან უძლურება და მუცლის ტკივილი;
- არახშირად — ალერგიული კანის რეაქციები და სხეულის მასის მომატება;
- იშვიათად — მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება, ძილიანობა, შეშუპებები და სარძევე ჯირკვლების შეშუპება;
- იშვიათად — ჰემოლიზური ანემია და პროგესტაგენებზე დამოკიდებული სიმსივნეების გადიდება.
მოზარდებში უსაფრთხოების პროფილი, სპონტანური შეტყობინებებითა და კვლევების შეზღუდული მონაცემებით თუ ვიმსჯელებთ, მოზრდილებისას უახლოვდება. ესტროგენისა და პროგესტაგენის კომბინირებული თერაპიისას ცალკე ითვალისწინებენ სარძევე ჯირკვლის კიბოს, ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიისა და კიბოს, საკვერცხის კიბოს, ვენური თრომბოემბოლიის, მიოკარდიუმის ინფარქტის, გულის იშემიური დაავადებისა და იშემიური ინსულტის რისკს.
დოზის გადაჭარბება
ადამიანში დოზის გადაჭარბების ცნობები მცირეა. შიგნით მიღებისას დიდროგესტერონი კარგად აიტანებოდა: მაქსიმალური დღიური დოზა, რომელიც ადამიანმა მიიღო, 360 მგ-ს შეადგენდა.
სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია — ეს ბავშვებში დოზის გადაჭარბების შემთხვევებსაც ეხება.
როგორ მივიღოთ რეცეპტი Duphaston® - (IR)-ზე ონლაინ
დიდროგესტერონი რეცეპტით გაიცემა: დოზა და მიღების დღეები დამოკიდებულია ჩვენებასა და ციკლის ხანგრძლივობაზე, ხოლო ჩანაცვლებითი თერაპიისას — ესტროგენის მიღების სქემაზეც.
ონლაინ კონსულტაციაზე ექიმი გაარჩევს სიმპტომებსა და გამოკვლევის შედეგებს, გამოთვლის მიღების დღეებს თქვენი ციკლისთვის, ხოლო უკუჩვენებების არარსებობისას გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს — მისი კოდით პრეპარატის აფთიაქში მიღებაა შესაძლებელი.
