Controloc® 40: შემადგენლობა და წამლის ფორმა
ერთი ნაწლავში ხსნადი ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ პანტოპრაზოლს პანტოპრაზოლ ნატრიუმის სესკვიჰიდრატის სახით. წამალს აქვს მეორე სიძლიერეც — 20 მგ — და განსხვავება მათ შორის კოსმეტიკური არ არის: 20 და 40 მგ-ს სხვადასხვა ჩვენებების ჩამონათვალი აქვს, ასე რომ შეფუთვაზე მითითებული ციფრი არ ნიშნავს «უფრო სუსტს ან უფრო ძლიერს», ის ამბობს, რომელი ამოცანისთვისაა ტაბლეტი გამიზნული.
მიღების წესი ცალკე სტრიქონადაა ჩაწერილი და მისი დარღვევა არ შეიძლება: ტაბლეტს არ ღეჭავენ და არ ამტვრევენ, არამედ მთლიანად ყლაპავენ წყლით, ჭამამდე ერთი საათით ადრე. გარსი სწორედ იმიტომაა ნაწლავში ხსნადი, რომ ნივთიერებამ კუჭი ხელუხლებლად გაიაროს.
როგორ მოქმედებს Controloc® 40
პანტოპრაზოლი ჩანაცვლებული ბენზიმიდაზოლია. კუჭის პარიეტალური უჯრედების მჟავე გარემოში ის აქტიურ ფორმად გარდაიქმნება და თრგუნავს H+,K+-ატფ-აზას, ანუ მარილმჟავას წარმოქმნის ბოლო რგოლს. სწორედ ამაშია საქმის არსი: წამალი თიშავს არა სიგნალს, არამედ შემსრულებელს. აცეტილქოლინი, ჰისტამინი და გასტრინი ბრძანებების გაცემას განაგრძობენ, მაგრამ მათი შემსრულებელი აღარავინაა, ამიტომ პანტოპრაზოლი მუშაობს იმის მიუხედავად, რითი იყო სტიმულირებული მჟავას გამოყოფა.
დათრგუნვის ხარისხი დოზაზეა დამოკიდებული და ეხება როგორც ბაზალურ, ისე სტიმულირებულ სეკრეციას, ხოლო შედეგი ერთი და იგივეა იმის მიუხედავად, წამალი პერორალურად იქნა მიღებული თუ ინტრავენურად შეყვანილი. პაციენტების უმეტესობაში სიმპტომები ორ კვირაში ქრება. არის უკუმხარეც: მჟავიანობის შემცირება მეორეულად ზრდის გასტრინის გამოყოფას — პროპორციულად იმისა, რამდენად დაეცა მჟავიანობა. ეს მატება შექცევადია და თავისთავად მკურნალობას ხელს არ უშლის.
ჩვენებები
40 მგ დოზა ინიშნება იქ, სადაც ლორწოვანი გარსი უნდა შეხორცდეს ან სადაც მჟავა ზედმეტად გამოიმუშავება. მოზრდილებსა და 12 წლიდან მოზარდებს — რეფლუქსური ეზოფაგიტის დროს. მოზრდილებს — კუჭისა და (ან) თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებისას, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომისა და მარილმჟავას ჭარბ გამოყოფასთან დაკავშირებული სხვა მდგომარეობების დროს, აგრეთვე Helicobacter pylori-ის ერადიკაციისთვის შესაბამის ანტიბიოტიკებთან ერთად, თუ წყლულოვანი დაავადება ამ ბაქტერიამ გამოიწვია.
ყველაფერი, რაც პროფილაქტიკასა და მიღწეული შედეგის შენარჩუნებას ეხება, პანტოპრაზოლთან 20 მგ დოზას ერგო: საყლაპავის რეფლუქსური დაავადების სიმპტომური ფორმა, ეზოფაგიტის ხანგრძლივი მკურნალობა და რეციდივების პროფილაქტიკა, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის დაცვა რისკის ჯგუფის იმ პაციენტებში, რომლებსაც არასელექციური ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მუდმივი მიღება სჭირდებათ. აქედან პრაქტიკული დასკვნა: 40 მგ კურსის დოზაა და არა დოზა «ყოველი შემთხვევისთვის».
მიღების წესი და დოზირება
რეფლუქსური ეზოფაგიტისას იღებენ 40 მგ დღეში; ცალკეულ შემთხვევებში, განსაკუთრებით მაშინ, როცა სხვა მკურნალობაზე პასუხი არ იყო, დოზა ორმაგდება დღეში ორ ტაბლეტამდე. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებისას დოზა იგივეა — დღეში ერთი ტაბლეტი გაორმაგების იმავე შესაძლებლობით — განსხვავდება კი ხანგრძლივობა. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომისა და მჟავას ჭარბი გამოყოფის სხვა მდგომარეობების მკურნალობა იწყება დღეში 80 მგ-დან, ანუ ორი ტაბლეტიდან, შემდეგ კი დოზას ზრდიან ან ამცირებენ კუჭის სეკრეციის კვლევის შედეგებით; დღიურ დოზას 80 მგ-ზე მეტს ორ მიღებად ყოფენ.
| რას მკურნალობენ | ჩვეულებრივი კურსი | თუ ეს არ იკმარა |
| რეფლუქსური ეზოფაგიტი | 40 მგ დღეში, 4 კვირა | ახანგრძლივებენ კიდევ 4 კვირით; სხვა მკურნალობაზე პასუხის არარსებობისას დოზა ორმაგდება |
| კუჭის წყლული | 40 მგ დღეში, 4 კვირა | უმეტეს შემთხვევაში სრული შეხორცებისთვის კურსს კიდევ 4 კვირით ახანგრძლივებენ |
| თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული | 40 მგ დღეში, 2 კვირა | ჩვეულებრივ საკმარისია მიღების კიდევ 2 კვირით გახანგრძლივება |
| H. pylori-ის ერადიკაცია | 40 მგ დღეში ორჯერ ორ ანტიბიოტიკთან ერთად, 7 დღე | კურსი შეიძლება კიდევ 7 დღით გაგრძელდეს, სულ ორ კვირამდე |
| ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი | 80 მგ დღეში დასაწყისში | დოზას არჩევენ კუჭის სეკრეციის მაჩვენებლებით, მკურნალობის ხანგრძლივობა შეზღუდული არ არის |
ერადიკაციის სქემა სამია, და მათ შორის არჩევანს აკეთებენ ბაქტერიების რეზისტენტობის შესახებ ოფიციალური ადგილობრივი რეკომენდაციების მიხედვით. წამლის დღიურ ორ ტაბლეტს უმატებენ ან ამოქსიცილინს 1000 მგ და კლარითრომიცინს 500 მგ დღეში ორჯერ, ან მეტრონიდაზოლს 400-500 მგ (ან ტინიდაზოლს 500 მგ) და კლარითრომიცინს 250-500 მგ დღეში ორჯერ, ან ამოქსიცილინს 1000 მგ და მეტრონიდაზოლს 400-500 მგ (ან ტინიდაზოლს 500 მგ) დღეში ორჯერ. მეორე ტაბლეტს იღებენ ვახშმამდე ერთი საათით ადრე. პაციენტთა ჯგუფების მიხედვით შეზღუდვები მოკლეა: 12 წლამდე ბავშვებს წამალი არ არის რეკომენდებული მონაცემების ნაკლებობის გამო; ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას პანტოპრაზოლის დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს, ანუ 40 მგ ტაბლეტი ასეთ პაციენტებს არ შეეფერება; ერადიკაციის სქემებში წამალს არ იყენებენ ღვიძლის ზომიერი და მძიმე უკმარისობისას და თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ერადიკაციის სქემების გარეთ არც ასაკი და არც თირკმლის ფუნქციის დარღვევა დოზის შეცვლას არ საჭიროებს.
უკუჩვენებები
ფორმალური აკრძალვა ერთია: მომატებული მგრძნობელობა პანტოპრაზოლის, სხვა ჩანაცვლებული ბენზიმიდაზოლების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. როცა წამალი კომბინირებულ სქემაში გამოიყენება, ამას ემატება მომატებული მგრძნობელობა მასთან ერთად დანიშნული ნებისმიერი წამლის მიმართ — ანუ ერადიკაციის ანტიბიოტიკების მიმართ.
ჩამონათვალი მოკლეა, მაგრამ ის შეცდომაში შეჰყავხართ, რადგან 40 მგ დოზის ნამდვილი აკრძალვები ინსტრუქციის სხვა განყოფილებებშია მიმოფანტული. ღვიძლის მძიმე უკმარისობა დღიურ დოზას ოც მილიგრამამდე ზღუდავს და ამით ამ ტაბლეტს გზას კეტავს.
განსაკუთრებული გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
პანტოპრაზოლთან თითქმის ყველა გაფრთხილება ვადაზეა მიბმული: რაც უფრო დიდხანს გრძელდება მიღება, მით უფრო გრძელი ხდება იმის ჩამონათვალი, რაც უნდა შემოწმდეს. სწორედ ამიტომ ერთ წელზე ხანგრძლივი მკურნალობა თავისთავად ითვლება რეგულარული ექიმის მეთვალყურეობის საფუძვლად, თუნდაც პაციენტი არაფერს უჩიოდეს.
| რა შეიძლება მოხდეს | რა ვადიდან | რას აკეთებენ |
| მძიმე ჰიპომაგნიემია | პაციენტებში, რომლებიც პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებს იღებდნენ სულ მცირე 3 თვე, ხოლო აღწერილ შემთხვევათა უმეტესობაში — ერთ წელზე მეტ ხანს | მაგნიუმს ზომავენ ხანგრძლივი მკურნალობის დაწყებამდე და შემდეგ პერიოდულად, განსაკუთრებით დიგოქსინის ან შარდმდენების ერთდროული მიღებისას; ყველაზე მძიმე პაციენტებს ეხმარებოდა წამლის მოხსნა და მაგნიუმის შევსება |
| ბარძაყის, მაჯისა და ხერხემლის მოტეხილობები | დიდი დოზები და ერთ წელზე ხანგრძლივი მკურნალობა, უპირველესად ხანდაზმულებში და სხვა რისკფაქტორების არსებობისას | დაკვირვებითი კვლევები საუბრობენ მოტეხილობების საერთო რისკის 10-40%-ით ზრდაზე; ოსტეოპოროზის რისკის მქონე პაციენტებს უზრუნველყოფენ D ვიტამინისა და კალციუმის საკმარისი მიღებით |
| ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მატება | ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მიღებისას | ფერმენტების აქტივობას რეგულარულად აკონტროლებენ და მისი მატებისას მკურნალობას წყვეტენ |
ცალკე დგას ორი სიტუაცია, რომლებიც ვადას არ უკავშირდება. პირველი ონკოლოგიური სიფხიზლეა: სხეულის მასის მნიშვნელოვანი უნებლიე კლება, განმეორებადი ღებინება, ყლაპვის გაძნელება, სისხლიანი ღებინება, ანემია და ფისისებრი განავალი, ისევე როგორც კუჭის წყლულის ეჭვი, მოითხოვს სიმსივნის გამორიცხვას, რადგან პანტოპრაზოლი სიმპტომებს არბილებს და დიაგნოზის დასმის გადავადება შეუძლია; თუ ჩივილები მკურნალობის მიუხედავად რჩება, გამოკვლევას იმეორებენ. მეორე ატაზანავირია: პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებთან შეხამება რეკომენდებული არ არის, ხოლო თუ ექიმი მას მაინც აუცილებლად მიიჩნევს, საჭიროა ზედმიწევნითი კლინიკური კონტროლი ვირუსული დატვირთვის გაზომვის ჩათვლით, ატაზანავირის დოზის 400 მგ-მდე გაზრდა 100 მგ რიტონავირთან ერთად და პანტოპრაზოლის შეზღუდვა დღეში ოცი მილიგრამით.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
პანტოპრაზოლს აქვს ნამდვილი ურთიერთქმედებების მოკლე და მოჩვენებითების გრძელი ჩამონათვალი. ნამდვილები ერთ თვისებას ეყრდნობა: მჟავიანობის მდგრადი შემცირებით წამალი ცვლის იმ პრეპარატების შეწოვას, რომელთა ბიოშეღწევადობა კუჭის შიგთავსის მჟავიანობაზეა დამოკიდებული.
- სოკოს საწინააღმდეგო აზოლები — კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, პოზაკონაზოლი — და ისეთი პრეპარატები, როგორიც ერლოტინიბია: მათი შეწოვა შეიძლება შემცირდეს, მასთან ერთად კი ეფექტიც;
- ატაზანავირი და აივ-ინფექციის საწინააღმდეგო სხვა საშუალებები, რომლებიც მჟავიანობაზეა დამოკიდებული: მათი ბიოშეღწევადობა შეიძლება მნიშვნელოვნად შემცირდეს, ამიტომ პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებთან შეხამება რეკომენდებული არ არის;
- კუმარინის რიგის ანტიკოაგულანტები, ფენპროკუმონი და ვარფარინი: კვლევებში ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედება ვერ იპოვეს, მაგრამ უკვე წამლის ბაზარზე გამოსვლის შემდეგ ერთეულ შემთხვევებში იცვლებოდა საერთაშორისო ნორმალიზებული შეფარდება;
- აქედან წესი ამ პაციენტებისთვის: პროთრომბინის დროსა და INR-ს აკონტროლებენ პანტოპრაზოლის მიღების დაწყების შემდეგ, მისი დასრულების შემდეგ და არარეგულარული გამოყენებისას.
მოჩვენებითი ურთიერთქმედებები შესამჩნევად მეტია, და მათი ცოდნა სასარგებლოა იმისთვის, რომ საჭირო წამლები ტყუილად არ მოიხსნას. პანტოპრაზოლი აქტიურად გადამუშავდება ღვიძლში ციტოქრომ P-450-ის მეშვეობით — ძირითადად დემეთილირებით CYP2C19-ის მონაწილეობით, დამატებით დაჟანგვით CYP3A4-ის მეშვეობით — მაგრამ იმავე გზებით მიმავალ პრეპარატებზე შემოწმებამ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ვერ გამოავლინა: ვერც კარბამაზეპინთან და დიაზეპამთან, ვერც გლიბენკლამიდთან და ნიფედიპინთან, ვერც ლევონორგესტრელისა და ეთინილესტრადიოლის შემცველ ჩასახვის საწინააღმდეგო ტაბლეტებთან. P-გლიკოპროტეინზე დამოკიდებულ დიგოქსინის შეწოვას პანტოპრაზოლი არ არღვევს, ხოლო ანტაციდურ საშუალებებთან და ერადიკაციის სქემების ანტიბიოტიკებთან — კლარითრომიცინთან, მეტრონიდაზოლთან, ამოქსიცილინთან — ურთიერთქმედება ვერ აღმოაჩინეს.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
აქ ყველაფერი სამ ფაქტს ეყრდნობა, და არცერთი მათგანი ცალსახა პასუხს არ იძლევა. ორსულებში გამოყენების გამოცდილება ძალიან მცირეა დასკვნების გასაკეთებლად. ცხოველებში პანტოპრაზოლი მავნედ მოქმედებდა რეპროდუქციულ ფუნქციაზე. რამდენად გადადის ეს შედეგი ადამიანზე, უცნობია. აქედან მოდის ფრთხილი ფორმულირება: ორსულობა წამალს არ კრძალავს, მაგრამ მოითხოვს უპირობო აუცილებლობას — მდგომარეობას, როცა მკურნალობის გარეშე ვერ გაივლის.
ძუძუთი კვებასთან სიტუაცია სხვაგვარია: პანტოპრაზოლის რძეში გადასვლა დადასტურებულია როგორც ცხოველებში, ისე ქალებში, ამიტომ საკითხი ორიდან ერთის არჩევანად ისმება. ექიმი და პაციენტი წყვეტენ, რა შეწყვიტონ — ძუძუთი კვება თუ მკურნალობა, აწონ-დაწონავენ კვების სარგებელს ბავშვისთვის და თერაპიის სარგებელს დედისთვის.
გვერდითი მოვლენები
არასასურველი რეაქციები ვითარდება პაციენტების დაახლოებით 5%-ში. ყველაზე ხშირი — დაახლოებით 1%-ში — დიარეა და თავის ტკივილია. იშვიათებს მიეკუთვნება თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევები, გულისრევა და ღებინება, ყაბზობა, შებერილობა და მუცლის სავსეობის შეგრძნება, პირის სიმშრალე, ტკივილი და დისკომფორტი მუცლის ზედა ნაწილში, კანის გამონაყარი, ეგზემა და ქავილი, სისუსტე, დაღლილობა და თავის ცუდად გრძნობა, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მატება, აგრეთვე ბარძაყის, მაჯის ან ხერხემლის მოტეხილობები.
იშვიათ და ძალიან იშვიათ რეაქციებს შორის ყურადღებას იმსახურებს ისინი, რომლებიც ჩვეული ჩივილებით თავს არ ამცნობენ. სისხლის მხრივ ეს არის აგრანულოციტოზი, მიკუთვნებული იშვიათებს, აგრეთვე თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია და პანციტოპენია. ღვიძლის მხრივ — ბილირუბინის მატება, ხოლო უცნობი სიხშირით ღვიძლის უჯრედების დაზიანება, სიყვითლე და ღვიძლის უკმარისობა. კანის მხრივ — ჭინჭრის ციება და ანგიონევროზული შეშუპება, აგრეთვე მძიმე რეაქციები უცნობი სიხშირით: სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ლაიელის სინდრომი, მრავალფორმიანი ერითემა, სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
ჭარბი დოზა
ჭარბი დოზის განყოფილება ამ წამალთან უჩვეულოა იმით, რომ მასში აღსაწერი თითქმის არაფერია: ჭარბი დოზის სიმპტომები ადამიანში უცნობია. კარგად გადაიტანეს 240 მგ-ის ინტრავენური შეყვანაც კი ორ წუთში — რაოდენობა, რომელიც ტაბლეტის ექვს დღიურ დოზას უტოლდება.
პრაქტიკული შედეგი ორია. პანტოპრაზოლი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ამიტომ დიალიზით ცუდად გამოიყოფა. და ჭარბი დოზის შემთხვევისთვის მოწამვლის კლინიკური ნიშნებით სპეციალური თერაპიული რეკომენდაციები უბრალოდ არ არსებობს: მკურნალობა რჩება სიმპტომური და დამხმარე, ტაქტიკას კი პაციენტის მდგომარეობით განსაზღვრავენ.
როგორ მივიღოთ რეცეპტი Controloc® 40-ზე ონლაინ
40 მგ დოზა კურსის დოზაა გასაგები ვადით: ოთხი კვირა ეზოფაგიტისა და კუჭის წყლულის დროს, ორი თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულისას, შვიდი დღე ერადიკაციისას. ამიტომ ექიმისთვის მნიშვნელოვანია არა მხოლოდ ის, რა გაწუხებთ, არამედ ისიც, რით არის ეს დადასტურებული და რამდენი ხანია უკვე იღებთ პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორს. საიტზე e-zdrowie.com თქვენ ავსებთ სამედიცინო კითხვარს, ექიმი არჩევს პასუხებს და, თუ წამალი შესაფერისია, გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს: კოდი შეტყობინებით მოვა, და ტაბლეტებს პოლონეთის ნებისმიერი აფთიაქი გამოგატანთ.
კითხვარი დაიწყეთ დიაგნოზითა და გამოკვლევებით: გქონდათ თუ არა გასტროსკოპია, დადასტურდა თუ არა Helicobacter pylori და როდის, არის თუ არა დასკვნა წყლულის ან ეზოფაგიტის შესახებ. მოახსენეთ ღვიძლისა და თირკმლის დაავადებები: ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას დღიური დოზა 20 მგ-ითაა შეზღუდული, ხოლო ერადიკაციისთვის დაბრკოლება ხდება როგორც ღვიძლის ზომიერი უკმარისობა, ისე თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. დაასახელეთ წამლები, რომლებსაც მუდმივად იღებთ: ატაზანავირი და აივ-ის საწინააღმდეგო სხვა საშუალებები, სოკოს საწინააღმდეგო აზოლები, ერლოტინიბი, ვარფარინი ან ფენპროკუმონი, დიგოქსინი და შარდმდენები. და მიუთითეთ, რამდენი თვე ან წელია გრძელდება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების მიღება: ერთი წლის შემდეგ ექიმი დანიშნულებას უმატებს მეთვალყურეობას, მაგნიუმის კონტროლს და D ვიტამინისა და კალციუმის მიღებაზე ზრუნვას.
