Atarax®: შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
Atarax® გამოდის გარსით დაფარულ ტაბლეტებში 10 მგ ან 25 მგ ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდის შემცველობით და სიროფის სახით, სადაც 1 მლ შეიცავს იმავე ნივთიერების 2 მგ-ს.
სიროფი მოსახერხებელია ბავშვებისთვის და სხეულის მასის მიხედვით დოზის ზუსტი შერჩევისთვის, მაგრამ მას შემადგენლობის თავისებურებები აქვს: იგი შეიცავს საქაროზას და ეთანოლის მცირე რაოდენობას. ტაბლეტები შეიცავს ლაქტოზას. ეს დეტალები ფორმალობა არ არის — ისინი განსაზღვრავს, ვის რომელი ფორმა შეეფერება.
როგორ მოქმედებს Atarax®
ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდი არ თრგუნავს თავის ტვინის ქერქის მოქმედებას; მისი მოქმედება, სავარაუდოდ, ცენტრალური ნერვული სისტემის ზოგიერთი ქერქქვეშა უბნის აქტივობის შეკავებას უკავშირდება. ანტიჰისტამინური და ბრონქგამაფართოებელი ეფექტები დადასტურებულია როგორც ექსპერიმენტულად, ისე კლინიკურად, ხოლო ღებინების საწინააღმდეგო მოქმედება ნაჩვენებია აპომორფინისა და ვერატრინის სინჯებში.
თერაპიული დოზებით ჰიდროქსიზინი არ ზრდის კუჭის წვენის სეკრეციასა და მის მჟავიანობას, ხოლო უმეტეს შემთხვევაში ზომიერ ანტისეკრეტორულ ეფექტს იძლევა. ჯანმრთელ ზრდასრულებსა და ბავშვებში მან შეამცირა «ბებერა — სიწითლის» რეაქცია ჰისტამინის ან ანტიგენების კანშიდა შეყვანის შემდეგ და დაამტკიცა ქავილის შემცირების უნარი ჭინჭრის ციების, ეგზემისა და დერმატიტის სხვადასხვა ფორმის დროს. ღვიძლის უკმარისობისას ერთი დოზის ანტიჰისტამინური მოქმედება შეიძლება 96 საათამდე გაიწელოს.
გამოყენების ჩვენებები
Atarax®-ს იყენებენ ზრდასრულებში შფოთვის სიმპტომური მკურნალობისთვის, ქავილის სიმპტომური მკურნალობისთვის და ქირურგიულ ჩარევებამდე პრემედიკაციისთვის.
ყურადღება მიაქციეთ სიტყვას «სიმპტომური»: პრეპარატი ხსნის გამოვლინებებს და არ აღმოფხვრის მათ მიზეზს. აქედან მოდის მოთხოვნაც — გამოიყენონ ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზა მაქსიმალურად მოკლე კურსით.
გამოყენების წესი და დოზირება
დოზას ინდივიდუალურად არჩევენ რეკომენდებული დიაპაზონის ფარგლებში, პაციენტის პასუხზე ორიენტირებით. ზრდასრულებისა და 40 კგ-ზე მძიმე ბავშვებისთვის მაქსიმალური დღიური დოზა 100 მგ-ს შეადგენს.
| ჩვენება ან ჯგუფი | დოზა |
|---|---|
| შფოთვა | 50 მგ დღეში 2–3 მიღებად; მძიმე შემთხვევებში დღეში 100 მგ-მდე |
| ქავილი | იწყებენ 25 მგ-ით ძილის წინ, საჭიროების შემთხვევაში აგრძელებენ 25 მგ-ით დღეში 3–4-ჯერ |
| პრემედიკაცია ოპერაციის წინ | 50 მგ ორ მიღებად ან 100 მგ ერთჯერადად შიგნით |
| 12 თვიდან ბავშვები ქავილის დროს | 1–2 მგ სხეულის მასის კგ-ზე დღეში რამდენიმე მიღებად |
| 12 თვიდან ბავშვები, პრემედიკაცია | 0,6 მგ კგ-ზე ერთჯერადად შიგნით; ჯამში არაუმეტეს 2 მგ კგ-ზე დღეში |
| ხანდაზმული პაციენტები | პრეპარატი რეკომენდებული არ არის; დანიშვნისას — ჩვეულებრივი დოზის ნახევარი, მაქსიმუმ 50 მგ დღეში |
ღვიძლის უკმარისობისას დღიურ დოზას მესამედით ამცირებენ. თირკმლის ზომიერი და მძიმე უკმარისობისას დოზას ასევე ამცირებენ: ცეტირიზინის, ჰიდროქსიზინის მეტაბოლიტის, გამოყოფა ნელდება. 40 კგ-ზე მსუბუქი ბავშვებისა და მოზარდებისთვის ზღვარია 2 მგ კგ-ზე დღეში, 40 კგ-ზე მძიმეებისთვის — 100 მგ დღეში.
უკუჩვენებები
შეზღუდვების დიდი ნაწილი პრეპარატის გულის რიტმზე გავლენას უკავშირდება.
- მომატებული მგრძნობელობა ჰიდროქსიზინის, ცეტირიზინის, პიპერაზინის სხვა წარმოებულების, ამინოფილინის, ეთილენდიამინის ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ;
- პორფირია;
- QT ინტერვალის თანდაყოლილი ან შეძენილი გახანგრძლივება;
- QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკის ფაქტორები: გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, მნიშვნელოვანი ელექტროლიტური დარღვევები — ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია;
- უეცარი გულის სიკვდილი ოჯახში;
- გამოხატული ბრადიკარდია;
- QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელი ან პირუეტული ტიპის არითმიის გამომწვევი პრეპარატების ერთდროული მიღება;
- ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი.
განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
ჰიდროქსიზინის გამოყენებას უკავშირებდნენ ელექტროკარდიოგრამაზე QT ინტერვალის გახანგრძლივებას, ხოლო პრეპარატის ბაზარზე გამოსვლის შემდეგ შემოდიოდა შეტყობინებები QT-ის გახანგრძლივებისა და პირუეტული ტიპის პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის შესახებ. ამ პაციენტების უმეტესობას სხვა რისკის ფაქტორებიც ჰქონდა — ელექტროლიტური დარღვევები და სხვა წამლების ერთდროული მიღება. აქედან მოდის წესი: ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზა, მაქსიმალურად მოკლე კურსი, ხოლო რიტმის დარღვევასთან შესაძლოდ დაკავშირებული სიმპტომების გაჩენისას მკურნალობას წყვეტენ და დაუყოვნებლივ მიმართავენ ექიმს. პაციენტს პირდაპირ უნდა გააფრთხილონ, რომ ნებისმიერი გულის სიმპტომის შესახებ მაშინვე შეატყობინოს.
ვის სჭირდება განსაკუთრებული სიფრთხილე
- კრუნჩხვებისკენ მიდრეკილ პაციენტებს; ბავშვებში კრუნჩხვები უფრო ხშირად აღინიშნებოდა, ვიდრე ზრდასრულებში;
- მცირეწლოვან ბავშვებს — ისინი უფრო მოწყვლადნი არიან ნერვული სისტემის მხრივ არასასურველი ეფექტების მიმართ;
- გლაუკომის, შარდის ბუშტიდან შარდის გადინების გაძნელების, ნაწლავის დასუსტებული პერისტალტიკის, მიასთენიისა და დემენციის დროს — პრეპარატის ქოლინოლიზური მოქმედების გამო;
- ნერვულ სისტემაზე მადათრგუნავ საშუალებებთან ან ქოლინოლიზურებთან ერთად მიღებისას შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს;
- ალკოჰოლს მკურნალობის დროს უნდა აიცილონ;
- ხანდაზმულებს პრეპარატი რეკომენდებული არ არის: გამოყოფა შენელებულია, ხოლო არასასურველი რეაქციების რისკი უფრო მაღალია;
- სიროფი შეიცავს 0,75 გ საქაროზას 1 მლ-ში და არ გამოდგება ფრუქტოზის მემკვიდრეობითი აუტანლობის, გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბციის სინდრომის ან საქარაზა-იზომალტაზას დეფიციტის დროს, ხოლო დიაბეტისას საქაროზას ითვალისწინებენ 6,5 მლ-ზე მეტი დოზებისას;
- სიროფი შეიცავს 0,1% ეთანოლს, რაც მნიშვნელოვანია ალკოჰოლური დაავადების, ბავშვებისა და ღვიძლის დაავადებების ან ეპილეფსიის მქონე პაციენტების დროს; ტაბლეტები შეიცავს ლაქტოზას და არ გამოდგება მისი აუტანლობისას.
წამლისმიერი ურთიერთქმედებები
ჰიდროქსიზინთან კატეგორიულად შეუთავსებელია პრეპარატები, რომლებიც ახანგრძლივებს QT ინტერვალს ან იწვევს პირუეტული ტიპის არითმიას: IA კლასის ანტიარითმიული საშუალებები — ქინიდინი, დიზოპირამიდი — და III კლასის — ამიოდარონი, სოტალოლი, ანტიჰისტამინური და ანტიფსიქოზური საშუალებების ნაწილი, ჰალოპერიდოლის ჩათვლით, ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი, კერძოდ ციტალოპრამი და ესციტალოპრამი, ანტიმალარიული მეფლოქინი და ჰიდროქსიქლოროქინი, ცალკეული ანტიბიოტიკები — ერითრომიცინი, ლევოფლოქსაცინი, მოქსიფლოქსაცინი, ასევე პენტამიდინი, პრუკალოპრიდი, ტორემიფენი, ვანდეტანიბი და მეთადონი. სიფრთხილეს მოითხოვს ბრადიკარდიისა და ჰიპოკალიემიის გამომწვევი საშუალებები.
ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მადათრგუნავი საშუალებები და ქოლინოლიზურები აძლიერებს ჰიდროქსიზინის მოქმედებას, ისევე როგორც ალკოჰოლი. თავად ჰიდროქსიზინი საპირისპიროდ მოქმედებს ბეტაჰისტინსა და ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორებთან შედარებით, ასუსტებს ადრენალინის მაწნევებელ ეფექტს, ხოლო ვირთხებზე ცდებში ამცირებდა ფენიტოინის კრუნჩხვის საწინააღმდეგო მოქმედებას. ციმეტიდინი დღეში ორჯერ 600 მგ-ით ზრდიდა ჰიდროქსიზინის კონცენტრაციას შრატში 36%-ით და ამცირებდა ცეტირიზინის დონეს 20%-ით. ჰიდროქსიზინი თრგუნავს CYP2D6-ს და დიდი დოზებით შეიძლება ამ ფერმენტის სუბსტრატებთან ურთიერთქმედებდეს; თავად იგი მეტაბოლიზდება ალკოჰოლდეჰიდროგენაზითა და CYP3A4/5-ით, ამიტომ ამ გზების ძლიერი ინჰიბიტორები ზრდის მის კონცენტრაციას. კანის ალერგოსინჯებამდე ან მეთაქოლინით ბრონქოპროვოკაციულ ტესტამდე მკურნალობას მინიმუმ 5 დღით ადრე წყვეტენ, წინააღმდეგ შემთხვევაში შედეგები დამახინჯდება. მაო-ს ინჰიბიტორებთან ერთდროულ მიღებას აიცილებენ.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
ჰიდროქსიზინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა მკურნალობის პერიოდში საიმედო კონტრაცეფცია უნდა გამოიყენონ. ცხოველებზე კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა, ხოლო თავად ჰიდროქსიზინი პლაცენტურ ბარიერს გადალახავს და ნაყოფში დედაზე უფრო მაღალ კონცენტრაციას აღწევს. ორსულობის დროს გამოყენების მნიშვნელოვანი ეპიდემიოლოგიური მონაცემები დღეისათვის არ არსებობს.
ახალშობილებში, რომელთა დედებიც ჰიდროქსიზინს გვიან ვადებზე ან მშობიარობაში იღებდნენ, მაშინვე ან დაბადებიდან რამდენიმე საათში აღინიშნებოდა კუნთის ტონუსის დაქვეითება, მოძრაობითი დარღვევები, ექსტრაპირამიდულის ჩათვლით, კლონური მოძრაობები, ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, ჰიპოქსია და შარდის შეკავება. ძუძუთი კვების დროსაც პრეპარატი უკუნაჩვენებია: ცეტირიზინი, ძირითადი მეტაბოლიტი, აღწევს დედის რძეში, ხოლო ძუძუთი კვებაზე მყოფ ბავშვებში აღწერილია მძიმე არასასურველი რეაქციები. თუ მკურნალობა აუცილებელია, კვებას წყვეტენ.
გვერდითი მოვლენები
არასასურველი რეაქციები უპირველესად ნერვულ სისტემაზე მადათრგუნავ ან, პირიქით, პარადოქსულ ამაგზნებელ მოქმედებას, ქოლინოლიზურ ეფექტსა და ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციებს უკავშირდება. კლინიკურ კვლევებში პაციენტების არანაკლებ 1%-ში გვხვდებოდა ძილიანობა, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე და დაღლილობა.
- ხშირად: სედაცია, დაღლილობა;
- იშვიათად: თავბრუსხვევა, უძილობა, კანკალი, აღგზნება, ცნობიერების არევა, გულისრევა, საერთო უძლურება, ცხელება;
- იშვიათად: დეზორიენტაცია, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, დისკინეზია, აკომოდაციის დარღვევები, მხედველობის დაბინდვა, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება, ყაბზობა, ღებინება;
- იშვიათად კანისა და ღვიძლის მხრივ: ქავილი, ერითემატოზული და ლაქოვან-პაპულოზური გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, დერმატიტი, ღვიძლის სინჯების გადახრები;
- იშვიათად: შარდის შეკავება, ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები;
- ძალიან იშვიათად: ანაფილაქსიური შოკი, ბრონქოსპაზმი, ანგიონევროზული შეშუპება, მომატებული ოფლიანობა, ფიქსირებული წამლისმიერი გამონაყარი, მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი, მრავალფორმიანი ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი;
- სიხშირე უცნობია: გულის წასვლა, პარკუჭოვანი რიტმის დარღვევები, პირუეტულის ჩათვლით, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ჰეპატიტი, კანის ბულოზური დაზიანებები;
- მეტაბოლიტ ცეტირიზინის გავლით შესაძლებელია აგრეთვე თრომბოციტოპენია, აგრესიულობა, დეპრესია, ტიკები, დისტონია, პარესთეზიები, ოკულოგირული კრიზები, დიარეა, შარდვის დარღვევები, ასთენია, შეშუპებები და სხეულის მასის მატება.
ნებისმიერი გულის სიმპტომი — გულისცემა, გულის წასვლა, შეფერხებები — დაუყოვნებლივ მიღების შეწყვეტისა და ექიმთან მიმართვის საბაბია, გეგმური ვიზიტის მოლოდინის გარეშე.
დოზის გადაჭარბება
მნიშვნელოვანი გადაჭარბების სიმპტომები ძირითადად ჭარბ ქოლინოლიზურ მოქმედებასა და ნერვული სისტემის დათრგუნვას ან პარადოქსულ აღგზნებას უკავშირდება: გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია, ცხელება, ძილიანობა, გუგის რეფლექსის დარღვევა, კანკალი, ცნობიერების არევა ან ჰალუცინაციები. შემდეგ შესაძლებელია ცნობიერების დონის დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა, კრუნჩხვები, წნევის ვარდნა, რიტმის დარღვევები, ბრადიკარდიის ჩათვლით, ღრმავდებადი კომა და გულ-სისხლძარღვოვანი კოლაფსი.
საჭიროა სასუნთქი გზების გამავლობის, სუნთქვისა და სისხლის მიმოქცევის კონტროლი ეკგ-ს უწყვეტი ჩაწერითა და ჟანგბადის მიწოდებით; გულის მოქმედებასა და წნევაზე დაკვირვებას აგრძელებენ 24 საათი სიმპტომების გაქრობამდე. ცნობიერების დარღვევისას არკვევენ, ხომ არ მიუღია პაციენტს სხვა პრეპარატები ან ალკოჰოლი, და საჭიროების შემთხვევაში შეჰყავთ ჟანგბადი, ნალოქსონი, გლუკოზა და თიამინი. თუ სისხლძარღვშემავიწროებელი პრეპარატია საჭირო, იყენებენ ნორადრენალინს ან მეტარამინოლს, მაგრამ არა ადრენალინს. ღებინების გამომწვევი საშუალებები ცნობიერების დარღვევის, კომის ან კრუნჩხვების რისკისას უკუნაჩვენებია ასპირაციული პნევმონიის საფრთხის გამო; კლინიკურად მნიშვნელოვანი მიღებისას შესაძლებელია კუჭის ჩამორეცხვა ტრაქეის ინტუბაციის შემდეგ. გააქტიურებული ნახშირის ეფექტურობის მონაცემები მწირია, ხოლო ჰემოდიალიზისა და ჰემოპერფუზიის სარგებელი საეჭვოა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს; ლიტერატურაში აღწერილია ფიზოსტიგმინის გამოყენება მძიმე, სიცოცხლისთვის საშიში ქოლინოლიზური სინდრომის დროს, თუმცა მას მხოლოდ იმისთვის არ იყენებენ, რომ პაციენტს არ დაეძინოს, და აიცილებენ ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ერთდროული მიღებისა და გულის გამტარებლობის დარღვევების დროს.
როგორ მივიღოთ რეცეპტი Atarax®-ზე ონლაინ
Atarax® გაიცემა რეცეპტით, და მთავარი მიზეზი გულის რიტმზე გავლენაა: დანიშვნამდე ექიმი აფასებს გულ-სისხლძარღვთა ანამნეზს, ელექტროლიტურ დარღვევებსა და მიღებული წამლების მთელ ჩამონათვალს. ონლაინ კონსულტაციაზე ექიმი გაარჩევს თქვენს სიტუაციას და გადაწყვეტს, გერგებათ თუ არა პრეპარატი და რომელი ფორმით.
თუ უკუჩვენებები არ არის, ექიმი გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს, შეარჩევს დოზასა და კურსის ხანგრძლივობას და აგიხსნით, რომელი სიმპტომების დროს უნდა შეწყვიტოთ მიღება დაუყოვნებლივ.
