Triderm®: composición y forma farmacéutica
Triderm® se presenta en dos formas de uso externo — crema y pomada. Un gramo de crema o de pomada contiene 0,5 mg de betametasona en forma de dipropionato, 10 mg de clotrimazol y 1 mg de gentamicina en forma de sulfato.
La combinación de tres principios activos define el propósito del medicamento. No es simplemente una pomada hormonal ni simplemente un antifúngico: en una misma fórmula se reúnen un corticosteroide, un componente antifúngico y un antibiótico, cada uno con su cometido.
Cómo actúa Triderm®
Las propiedades del medicamento resultan de la acción conjunta de tres sustancias. El dipropionato de betametasona pertenece a los corticosteroides potentes: aplicado sobre la piel produce un efecto antiinflamatorio y antipruriginoso rápido y duradero y contrae los vasos sanguíneos. La gentamicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro antibacteriano.
El clotrimazol pertenece al grupo de los imidazoles de amplio espectro antifúngico: inhibe el desarrollo de los hongos que causan enfermedades cutáneas y actúa a nivel de la pared celular del hongo. La resistencia al clotrimazol es rara — se ha observado en Candida guilliermondi, mientras que el contacto repetido con cepas de Candida albicans y Trichophyton mentagrophytes no dio lugar a formas resistentes.
Indicaciones
La crema y la pomada se emplean en el tratamiento sintomático de los cambios inflamatorios de la piel que responden a los corticosteroides, cuando están complicados por una infección secundaria causada por microorganismos sensibles a la gentamicina y al clotrimazol.
El clotrimazol ha demostrado eficacia en el tratamiento local de las lesiones fúngicas de los pliegues inguinales, el periné, los pies y la piel lampiña. Actúa sobre Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis, sobre la candidiasis causada por Candida albicans y sobre la pitiriasis versicolor causada por Malassezia furfur. A la gentamicina son sensibles los estreptococos del grupo A, Staphylococcus aureus, incluidas algunas cepas productoras de penicilinasa, y también bacterias gramnegativas — Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae.
Modo de empleo y dosificación
Se aplica una capa fina de crema o de pomada sobre las zonas afectadas y la piel circundante dos veces al día, por la mañana y por la noche. El medicamento debe aplicarse con regularidad, y la duración del tratamiento depende del tamaño y la localización de los focos y de la respuesta a la terapia.
| Situación | Plazo |
|---|---|
| Lesión fúngica de los pliegues inguinales, el periné, la piel lampiña y candidiasis | 2 semanas |
| Lesión fúngica de los pies | 4 semanas |
| Primeros signos de mejoría | desaparición del enrojecimiento y del picor, por lo general al tercer o quinto día |
| Sin mejoría en una semana (pies, en 2 semanas) | revisar el diagnóstico |
| Síntomas que persisten tras 2 semanas (pies, tras 4) | interrumpir el tratamiento y prescribir otro |
| Duración máxima | no se recomienda usarlo más de 4 semanas |
El medicamento se prescribe a adultos y a niños mayores de 12 años; en menores de 12 no se recomienda. Para la pomada la referencia temporal es la misma: si no hay mejoría a las 3–4 semanas, el diagnóstico debe revisarse.
Contraindicaciones
Las limitaciones son numerosas y afectan tanto a la composición como a los lugares de aplicación.
- hipersensibilidad al dipropionato de betametasona, al clotrimazol o a la gentamicina, y también a otros corticosteroides, derivados imidazólicos, antibióticos aminoglucósidos o a cualquier excipiente;
- infecciones víricas de la piel, por ejemplo varicela y herpes;
- rosácea y acné vulgar;
- infecciones bacterianas y fúngicas primarias de la piel;
- heridas y piel dañada;
- piel de la cara;
- zona del ano y de los genitales, así como dermatitis perioral;
- uso prolongado.
Advertencias especiales y precauciones
Si aparece irritación, alergia o una infección secundaria, el medicamento se retira y se prescribe el tratamiento adecuado. El uso tópico prolongado puede llevar al crecimiento de cepas resistentes a la gentamicina y a otros aminoglucósidos; además, se conoce la alergia cruzada a los antibióticos de este grupo. El medicamento no se aplica en los ojos, alrededor de ellos ni sobre las mucosas.
Por qué no conviene aplicar «más cantidad y más tiempo»
Tanto el corticosteroide como la gentamicina se absorben a través de la piel, y bajo apósitos oclusivos la absorción sistémica aumenta. De ahí el riesgo de efectos sistémicos del corticosteroide, incluida la supresión de la función de la corteza suprarrenal, y de la gentamicina — oto y nefrotoxicidad, especialmente en personas con la función renal alterada. Por eso se evita la aplicación sobre una gran superficie corporal, en dosis altas y bajo apósitos oclusivos. Hace falta especial precaución en la psoriasis: los corticosteroides tópicos en esta enfermedad pueden ser peligrosos — por el desarrollo de tolerancia es posible una recaída, existe el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y de acción tóxica general por la alteración de la integridad de la piel.
Niños y excipientes
- en niños la supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal tras corticosteroides tópicos ocurre con más frecuencia que en adultos, por la mayor relación entre superficie cutánea y peso corporal;
- en niños tratados con corticosteroides tópicos se han descrito síndrome de Cushing, retraso del crecimiento, menor ganancia de peso y aumento de la presión intracraneal;
- los signos de insuficiencia suprarrenal son un cortisol plasmático bajo y la ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH;
- los signos de presión intracraneal elevada son la fontanela abombada, la cefalea y el edema bilateral de papila;
- la crema contiene alcohol cetoestearílico y puede provocar una reacción cutánea local, por ejemplo una dermatitis de contacto;
- la crema contiene propilenglicol y puede irritar la piel.
Interacciones farmacológicas
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Eso, sin embargo, no anula la precaución ante la aplicación tópica simultánea de otros productos sobre la misma zona: combinar varios preparados activos en una misma superficie cutánea aumenta la irritación, y la oclusión bajo un apósito incrementa la absorción. Tales combinaciones conviene comentarlas con el médico.
Embarazo y lactancia
No hay datos sobre la seguridad de su uso en embarazadas, aunque se sabe que los corticosteroides y la gentamicina pueden absorberse a través de la piel. Por eso el medicamento se emplea durante el embarazo solo cuando el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para la madre, el feto o el recién nacido. Puesto que en estudios en animales los corticosteroides potentes mostraron un efecto teratógeno, el uso durante el embarazo debe ser breve y limitarse a una superficie cutánea pequeña.
Se desconoce si los principios activos se absorben con la aplicación tópica en cantidades suficientes para pasar a la leche materna. La decisión de interrumpir la lactancia o de retirar el medicamento se toma teniendo en cuenta su importancia para la madre. Sobre la piel de las mamas durante la lactancia el medicamento no se aplica.
Efectos adversos
Las reacciones principales son ardor, enrojecimiento, exudación y picor en el lugar de aplicación. Además son posibles los efectos característicos de cada uno de los tres componentes por separado.
- por la betametasona: ardor, picor, irritación, sequedad de la piel, foliculitis, crecimiento excesivo de vello, acné esteroideo, despigmentación de la piel;
- por la betametasona: dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infecciones secundarias, atrofia cutánea, estrías y miliaria;
- por el clotrimazol: enrojecimiento, ardor, formación de vesículas, descamación, edema, picor, urticaria e irritación general de la piel;
- por la gentamicina: irritación de la piel con enrojecimiento y picor, que por lo general no obliga a interrumpir el tratamiento;
- las reacciones de hipersensibilidad son motivo para interrumpir el tratamiento de inmediato;
- cuando la betametasona pasa a la sangre son posibles los efectos sistémicos propios de los corticosteroides;
- las reacciones sistémicas aparecen sobre todo con el uso prolongado, la aplicación sobre grandes superficies y en niños;
- también se ha descrito anemia hipocrómica.
De ahí la conclusión práctica: es un medicamento para curas cortas sobre una superficie limitada. En cuanto crecen los plazos y la superficie, crece también la probabilidad de problemas sistémicos y no locales.
Sobredosis
El uso tópico excesivo o prolongado de corticosteroides puede suprimir el eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal con desarrollo de una insuficiencia suprarrenal secundaria y de efectos sistémicos, incluido el síndrome de Cushing. Las manifestaciones agudas del hipercortisolismo son transitorias; si hace falta se corrige el equilibrio electrolítico y, en la intoxicación crónica, la dosis del corticosteroide se reduce de forma gradual.
La sobredosis de clotrimazol en aplicación tópica es poco probable: tras 6 horas bajo un apósito oclusivo de clotrimazol marcado con isótopo, no se hallaron cantidades detectables de material radiactivo en el suero de los participantes del estudio. El uso tópico excesivo o prolongado de gentamicina puede llevar a la aparición de cepas bacterianas resistentes y también a daño auditivo y renal. Si crecen microorganismos no sensibles, el medicamento se retira y se prescribe el tratamiento correspondiente.
Cómo conseguir la receta de Triderm® online
Triderm® se dispensa con receta: contiene un corticosteroide potente y un antibiótico, y la lista de lugares donde el medicamento no puede aplicarse es más larga que la de indicaciones. En la consulta online el médico revisará el carácter de las lesiones, precisará la localización de los focos y decidirá si aquí hace falta precisamente la combinación de tres componentes.
Si el medicamento resulta adecuado, el médico emitirá una receta electrónica, determinará la duración de la cura y explicará cuándo hay que valorar de nuevo el resultado y ante qué signos debe interrumpirse el tratamiento.
