Triderm® - (IR): composición y forma farmacéutica
El medicamento se presenta en dos formas de uso externo — crema y pomada. Un gramo de crema o de pomada contiene 0,5 mg de betametasona en forma de dipropionato, 10 mg de clotrimazol y 1 mg de gentamicina en forma de sulfato.
La crema contiene alcohol cetoestearílico, que puede provocar una reacción cutánea local como una dermatitis de contacto, y propilenglicol, capaz de irritar la piel. La elección entre crema y pomada depende del carácter de las lesiones y la hace el médico.
Cómo actúa Triderm® - (IR)
La acción del medicamento se compone de tres partes. El dipropionato de betametasona pertenece a los corticosteroides potentes: aplicado sobre la piel alivia con rapidez y durante mucho tiempo la inflamación y el picor y contrae los vasos sanguíneos. La gentamicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro antibacteriano.
El clotrimazol es un derivado imidazólico de amplio espectro antifúngico: actúa sobre la pared celular del hongo e inhibe el desarrollo de los agentes de las micosis cutáneas. La resistencia al clotrimazol es rara — se ha descrito en Candida guilliermondi, mientras que la exposición repetida de Candida albicans y Trichophyton mentagrophytes no generó cepas resistentes.
Indicaciones
La crema y la pomada se emplean en el tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias de la piel que responden a los corticosteroides, cuando están complicadas por una infección secundaria causada por microorganismos sensibles a la gentamicina y al clotrimazol.
El clotrimazol ha demostrado eficacia en el tratamiento tópico de las lesiones fúngicas de los pliegues inguinales, el periné, los pies y la piel lampiña: actúa sobre Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis, y también en la candidiasis causada por Candida albicans y en la pitiriasis versicolor causada por Malassezia furfur. A la gentamicina son sensibles los estreptococos del grupo A, Staphylococcus aureus, incluidas algunas cepas productoras de penicilinasa, y bacterias gramnegativas — Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae.
Modo de empleo y dosificación
Se aplica una capa fina de crema o pomada sobre las zonas de piel alteradas y la piel sana circundante dos veces al día — por la mañana y por la noche. El medicamento debe aplicarse con regularidad. La mejoría, en forma de desaparición del enrojecimiento y del picor, suele llegar en los primeros 3–5 días de tratamiento.
| Situación | Duración y reglas |
|---|---|
| Lesión fúngica de los pliegues inguinales, el periné y la piel lampiña, candidiasis | Cura de 2 semanas; si en una semana no hay mejoría, revisar el diagnóstico |
| Lesión fúngica de los pies | Cura de 4 semanas; si en dos semanas no hay mejoría, revisar el diagnóstico |
| Pomada en otras indicaciones | La duración depende de la extensión y la localización de las lesiones y de la respuesta al tratamiento; si no hay mejoría a las 3–4 semanas se revisa el diagnóstico |
| Niños menores de 12 años | Su uso no se recomienda |
Si los síntomas persisten tras 2 semanas de tratamiento de las lesiones fúngicas de la piel y de la candidiasis, o tras 4 semanas de tratamiento de la micosis de los pies, el medicamento se retira y se pasa a otro tratamiento. No se recomienda usar el producto más de 4 semanas.
Contraindicaciones
El medicamento no se emplea en los siguientes casos:
- hipersensibilidad al dipropionato de betametasona, al clotrimazol o a la gentamicina, a otros corticosteroides, derivados imidazólicos, antibióticos aminoglucósidos o a cualquier excipiente;
- lesiones cutáneas víricas, por ejemplo varicela o herpes;
- rosácea y acné vulgar;
- infecciones bacterianas y fúngicas primarias de la piel;
- aplicación sobre heridas y piel dañada;
- aplicación sobre la piel de la cara y en la zona del ano y de los genitales;
- dermatitis perioral;
- uso prolongado.
Advertencias especiales y precauciones
Ambos principios activos de acción sistémica — el corticosteroide y la gentamicina — se absorben a través de la piel, por lo que son posibles también efectos indeseables sistémicos: supresión de la función de la corteza suprarrenal por parte de la betametasona, y oto y nefrotoxicidad por parte de la gentamicina, sobre todo en personas con la función renal alterada. Los apósitos oclusivos aumentan la absorción, de modo que hay que evitar aplicarlo sobre una gran superficie corporal, en grandes cantidades y bajo vendaje. Si aparece irritación, una reacción alérgica o una infección secundaria, el medicamento se retira y se prescribe el tratamiento correspondiente.
- el producto no debe aplicarse en los ojos, alrededor de ellos ni sobre las mucosas;
- el uso tópico prolongado favorece el crecimiento de cepas resistentes a la gentamicina y a otros aminoglucósidos; se ha descrito alergia cruzada a los antibióticos aminoglucósidos;
- hace falta especial precaución en la psoriasis: los corticosteroides tópicos en esta enfermedad pueden ser peligrosos por el rebrote al desarrollarse tolerancia, por el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y por la acción tóxica general cuando la integridad de la piel está alterada;
- en niños la supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal ocurre con más frecuencia que en adultos por la mayor relación entre superficie cutánea y peso corporal; se han descrito síndrome de Cushing, retraso del crecimiento, ganancia insuficiente de peso y aumento de la presión intracraneal;
- indican insuficiencia suprarrenal un cortisol plasmático bajo y la ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH y, un aumento de la presión intracraneal, la fontanela abombada, la cefalea y el edema bilateral de papila.
Interacciones farmacológicas
No se conocen interacciones del medicamento con otros fármacos.
Eso no anula las precauciones generales: conviene informar al médico de cualquier producto tópico que ya se aplique sobre las mismas zonas de piel, ya que el uso simultáneo de varios preparados puede aumentar la irritación.
Embarazo y lactancia
No hay datos sobre la seguridad de su uso en embarazadas, aunque se sabe que los corticosteroides y la gentamicina pueden absorberse a través de la piel. Emplear el medicamento durante el embarazo solo es posible cuando el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para ella, para el feto o para el recién nacido. Puesto que en estudios en animales se ha detectado un efecto teratógeno de los corticosteroides potentes, durante el embarazo el tratamiento debe ser corto y limitarse a una superficie cutánea pequeña.
Se desconoce si los principios activos se absorben tras la aplicación tópica en cantidades suficientes para pasar a la leche materna. El médico decide junto con la paciente si interrumpir la lactancia o renunciar al medicamento, en función de su importancia para la madre. Sobre la piel de las mamas durante la lactancia el producto no se aplica.
Efectos adversos
Lo más frecuente son las reacciones locales: ardor, enrojecimiento, exudación y picor. Son posibles también los efectos indeseables conocidos para cada uno de los componentes en aplicación tópica.
- por el dipropionato de betametasona — ardor, picor, irritación, sequedad de la piel, inflamación de los folículos pilosos, crecimiento excesivo de vello, acné esteroideo;
- por el dipropionato de betametasona — despigmentación de la piel, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infecciones secundarias, atrofia cutánea, estrías y miliaria;
- al pasar la betametasona a la sangre — efectos sistémicos propios de los corticosteroides, ante todo con el uso prolongado, la aplicación sobre grandes superficies y en niños;
- por el clotrimazol — enrojecimiento, ardor, formación de vesículas, descamación, edema, picor, urticaria e irritación general de la piel;
- por la gentamicina — irritación de la piel con enrojecimiento y picor, que por lo general no obliga a interrumpir el tratamiento;
- reacciones de hipersensibilidad — si aparecen, el tratamiento se interrumpe de inmediato.
Sobredosis
El uso tópico excesivo o prolongado de corticosteroides puede suprimir el eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y provocar una insuficiencia suprarrenal secundaria, así como efectos sistémicos de los corticosteroides, incluido el síndrome de Cushing. El uso tópico excesivo o prolongado de gentamicina puede llevar a la aparición de cepas bacterianas resistentes y también a daño auditivo y renal. La sobredosis de clotrimazol en aplicación tópica es poco probable: tras seis horas bajo un apósito oclusivo, el clotrimazol marcado con isótopo no se detectaba en el suero de los participantes del estudio.
El tratamiento es sintomático. Las manifestaciones agudas de un exceso de corticosteroides son transitorias; si hace falta se corrige el equilibrio electrolítico y, en la intoxicación crónica, la dosis del corticosteroide se reduce de forma gradual. Si comienza el crecimiento de microorganismos no sensibles, el medicamento se retira y se prescribe el tratamiento adecuado.
Cómo conseguir la receta de Triderm® - (IR) online
Los productos tópicos combinados con corticosteroide y antibiótico se dispensan con receta: el médico debe confirmar que la inflamación está realmente complicada por una infección y determinar la duración de la cura.
En la consulta online el médico revisará el carácter de las lesiones y el tratamiento previo y, si no hay contraindicaciones, emitirá una receta electrónica: con su código el medicamento puede recogerse en la farmacia.
