Cetix: composición y forma farmacéutica
Cetix se presenta en dos formas. Un comprimido recubierto contiene 400 mg de cefixima en forma de trihidrato. El granulado para preparar una suspensión oral contiene 100 mg de cefixima en 5 ml de suspensión reconstituida.
Ambas formas están destinadas únicamente a la vía oral. El comprimido se toma con una cantidad suficiente de agua, y la suspensión preparada se da sin diluir antes de las comidas o durante ellas. Con el frasco se incluye una jeringa dosificadora de plástico de 5 ml, cuyo volumen corresponde justamente a 100 mg de cefixima. La comida no influye de forma apreciable en la absorción del medicamento.
Cómo actúa Cetix
La cefixima es un antibacteriano del grupo de las cefalosporinas. Como las demás cefalosporinas, se une a las proteínas fijadoras de penicilina y bloquea su funcionamiento. Esas proteínas participan en la síntesis de la pared celular de la bacteria, por lo que su construcción se altera, la célula se lisa y muere.
La resistencia de las bacterias a la cefixima puede surgir por varios mecanismos a la vez: la hidrólisis por betalactamasas de espectro extendido o por las enzimas cromosómicas AmpC, que en algunas bacterias gramnegativas aerobias pueden inducirse o desreprimirse; la disminución de la afinidad de las proteínas fijadoras de penicilina; la reducción de la permeabilidad de la membrana externa, por la cual el medicamento llega peor a su diana; y el trabajo de las bombas que expulsan activamente la sustancia de la célula. En una misma célula bacteriana esos mecanismos pueden combinarse, y entonces aparece una resistencia cruzada a varios o a todos los demás antibióticos betalactámicos y a medicamentos de otros grupos.
Indicaciones
Cetix se emplea en las infecciones causadas por microorganismos sensibles a él: las exacerbaciones súbitas de la bronquitis crónica, la otitis media aguda, la cistitis aguda no complicada y la pielonefritis no complicada.
Al prescribir un antibiótico el médico se guía por las recomendaciones oficiales sobre el uso racional de los antibacterianos. Esto es importante: cuanto menos se empleen los antibióticos sin indicación, más despacio crecerá la resistencia de las bacterias.
Método de uso y dosificación
En los adultos se recomiendan 400 mg al día, en una sola toma o en dos tomas de 200 mg cada 12 horas. A los pacientes de edad avanzada se les prescribe la misma dosis que a los demás adultos, pero en la alteración grave de la función renal se revisa tras valorar la función del riñón. La duración habitual del tratamiento es de 7 días y, si es necesario, el ciclo se prolonga hasta 14 días.
| Grupo de pacientes | Dosificación |
|---|---|
| Adultos | 400 mg al día en una sola toma o 200 mg cada 12 horas |
| Adolescentes a partir de 12 años | La misma dosis que en los adultos |
| Niños menores de 12 años | No se emplean los comprimidos: para ellos está la suspensión |
| Aclaramiento de creatinina de 20 ml/min o superior | Dosis y pauta estándar |
| Aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min | No más de 200 mg una vez al día |
| Diálisis peritoneal ambulatoria continua y hemodiálisis | Como con un aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min |
Los datos sobre el uso de la cefixima en niños y adolescentes con insuficiencia renal son insuficientes, por lo que en ese grupo el medicamento no está recomendado.
Contraindicaciones
Cetix no se prescribe en caso de hipersensibilidad a la cefixima, a otros antibióticos cefalosporínicos o a cualquier excipiente del medicamento.
La segunda contraindicación es el antecedente de una reacción de hipersensibilidad inmediata o grave a la penicilina o a cualquier otro antibiótico betalactámico. Entre las penicilinas y las cefalosporinas existe una alergia cruzada parcial, y en esos casos el riesgo es demasiado alto.
Advertencias especiales y precauciones
El tema principal de las advertencias es la alergia. La cefixima se prescribe con precaución a los pacientes con hipersensibilidad a otros medicamentos, y se observa una precaución especial en quienes han tenido en el pasado una reacción alérgica a la penicilina o a otro antibiótico betalactámico: se han descrito reacciones graves, incluida la anafilaxia, a ambos grupos de medicamentos. Ante una reacción de hipersensibilidad grave o una reacción anafiláctica el medicamento se retira de inmediato y se aplican medidas de urgencia.
- con un aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min el medicamento se emplea con precaución;
- en niños y adolescentes con insuficiencia renal los datos son insuficientes, por lo que la cefixima no se les recomienda;
- con el uso simultáneo de aminoglucósidos, polimixina B, colistina o dosis altas de diuréticos del asa, por ejemplo furosemida, se controla la función renal: es posible su empeoramiento adicional;
- una diarrea durante o después del ciclo de antibiótico obliga a pensar en la colitis asociada al uso de antibióticos;
- con un uso prolongado son posibles una sobreinfección bacteriana y fúngica;
- en algunos pacientes, igual que con otras cefalosporinas, se observó una prolongación del tiempo de protrombina: con anticoagulantes se requiere precaución;
- el medicamento puede distorsionar los resultados de las pruebas de laboratorio, por lo que la glucosa en orina se determina con métodos enzimáticos con glucosa oxidasa;
- es posible una prueba de Coombs directa falsamente positiva, y también un resultado falsamente positivo en la determinación de los cuerpos cetónicos si se usan pruebas con nitroprusiato.
Interacciones medicamentosas
El uso conjunto con sustancias potencialmente nefrotóxicas —antibióticos aminoglucósidos, colistina, polimixina y viomicina— o con diuréticos potentes, como el ácido etacrínico y la furosemida, aumenta el riesgo de alteración de la función renal.
El nifedipino, un bloqueante de los canales de calcio, es capaz de aumentar la biodisponibilidad de la cefixima en casi un 70%. Como ocurre con otras cefalosporinas, en algunos pacientes se observó una prolongación del tiempo de protrombina, por lo que con la toma simultánea de anticoagulantes se requiere precaución. Aparte hay que recordar la influencia en los análisis: es posible un resultado falsamente positivo en la determinación de la glucosa en orina con los reactivos de Benedict y de Fehling o con la prueba en comprimido con sulfato de cobre; en esos casos se emplean pruebas enzimáticas con glucosa oxidasa, y para los cuerpos cetónicos, en lugar de las pruebas con nitroprusiato, se usan pruebas con cianonitrosoferrato.
Embarazo y lactancia
No hay datos suficientes sobre el uso de la cefixima en embarazadas. Los estudios en animales no detectaron una influencia dañina directa ni indirecta sobre el curso del embarazo, el desarrollo del embrión y del feto, el parto y el desarrollo posnatal. Por precaución el medicamento no se emplea durante el embarazo, salvo que el médico lo considere necesario.
Se desconoce si la cefixima pasa a la leche materna humana; en los estudios preclínicos en animales se excretaba en la leche. La decisión de continuar con la lactancia o con el tratamiento se toma sopesando el beneficio de la lactancia para el niño y el del tratamiento para la madre; sin embargo, hasta que se acumule una experiencia clínica más amplia el medicamento no se prescribe a las mujeres lactantes. Los estudios de la función reproductora en ratones y ratas no mostraron una influencia dañina sobre la fertilidad.
Efectos adversos
Las reacciones adversas más frecuentes afectan a la digestión y a la piel.
- frecuentes: diarrea y erupción;
- poco frecuentes: dolor abdominal, náuseas, vómitos, cefalea, angioedema, picor;
- raros: flatulencia, mareo, pérdida de apetito, eosinofilia, reacciones de hipersensibilidad, inflamación de las mucosas, fiebre;
- raros: sobreinfección bacteriana y fúngica;
- muy raros: colitis asociada al uso de antibióticos;
- muy raros: leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica;
- muy raros: shock anafiláctico, enfermedad del suero, hiperactividad psicomotora, hepatitis, ictericia colestásica, nefritis intersticial;
- muy raros: síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica; frecuencia no conocida: erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), eritema multiforme, trombocitosis, neutropenia.
Sobredosis
No hay experiencia de sobredosis de cefixima. En personas sanas, con la toma de hasta 2 g del medicamento el perfil de reacciones adversas no se diferenciaba del que se observa con las dosis terapéuticas habituales.
En caso de sobredosis puede recomendarse un lavado gástrico. No existe antídoto específico, y la hemodiálisis y la diálisis peritoneal no eliminan la cefixima de forma apreciable.
Cómo obtener una receta de Cetix en línea
Los antibióticos cefalosporínicos se dispensan con receta: el médico debe asegurarse de que la infección es bacteriana y tener en cuenta las reacciones alérgicas a las penicilinas y a otros betalactámicos en el pasado.
En la consulta en línea el médico analizará los síntomas, los antecedentes alérgicos y el estado de los riñones, determinará la duración del tratamiento y, si hay indicación, emitirá una receta electrónica: con su código se puede retirar el medicamento en la farmacia.
