Augmentin® - (IR): composición y forma farmacéutica
Augmentin® - (IR) es un antibiótico combinado en comprimidos recubiertos. Un comprimido contiene amoxicilina trihidrato en una cantidad correspondiente a 500 mg u 875 mg de amoxicilina, y clavulanato potásico en una cantidad correspondiente a 125 mg de ácido clavulánico.
El medicamento está destinado a uso oral. Debe tomarse al principio de la comida: así se reduce la probabilidad de trastornos gastrointestinales y mejora la absorción. Si es necesario, el tratamiento se inicia con la forma parenteral y después continúa con comprimidos.
Cómo actúa Augmentin® - (IR)
La amoxicilina es una penicilina semisintética, es decir un antibiótico β-lactámico. Inhibe una o varias enzimas conocidas como proteínas fijadoras de penicilina en la vía de biosíntesis del peptidoglicano bacteriano, el principal componente estructural de la pared celular. La síntesis de la pared se altera, esta se debilita y la célula suele morir por lisis.
El punto débil de la amoxicilina es que las bacterias resistentes la destruyen con β-lactamasas, y sobre esos microorganismos no actúa. El ácido clavulánico es un β-lactámico de estructura parecida a las penicilinas: carece de acción antibacteriana clínicamente relevante propia, pero inactiva parte de las β-lactamasas y así protege a la amoxicilina de su destrucción.
Indicaciones
El medicamento se emplea en adultos y niños con infecciones bacterianas: sinusitis bacteriana aguda correctamente diagnosticada, otitis media aguda, exacerbación de la bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad, cistitis y pielonefritis.
También se prescribe en infecciones de piel y tejidos blandos — ante todo en la celulitis, las mordeduras de animales y el absceso periodontal grave con inflamación celular en extensión — y en infecciones de huesos y articulaciones, en particular la osteomielitis. Al elegir el antibiótico el médico tiene en cuenta las recomendaciones oficiales sobre tratamiento antibacteriano.
Modo de empleo y dosificación
La dosis se ajusta teniendo en cuenta los patógenos probables y su sensibilidad, la gravedad y la localización de la infección, y también la edad, el peso corporal y la función renal del paciente. Las dosis se indican por el contenido de amoxicilina y de ácido clavulánico. La duración del tratamiento se determina por la respuesta a la terapia; en algunas infecciones, por ejemplo la osteomielitis, la cura debe ser más larga, y prolongar el tratamiento más de 14 días sin una nueva revisión no está permitido.
| Situación | Pauta de administración |
|---|---|
| Adultos y niños desde 40 kg, forma de 500 mg + 125 mg | 1 comprimido 3 veces al día |
| Adultos y niños desde 40 kg, forma de 875 mg + 125 mg | 1 comprimido 2 veces al día; en la otitis media, la sinusitis y las infecciones de vías respiratorias bajas y urinarias, 3 veces al día |
| Niños de menos de 40 kg, proporción 4:1 | De 20 mg + 5 mg a 60 mg + 15 mg por kg de peso al día en tres tomas |
| Niños de menos de 40 kg, proporción 7:1 | De 25 mg + 3,6 mg a 45 mg + 6,4 mg por kg al día en dos tomas; hasta 70 mg + 10 mg por kg en otitis, sinusitis e infecciones de vías respiratorias bajas |
| Pacientes de edad avanzada | No hace falta ajustar la dosis |
Niños, riñones e hígado
Los comprimidos no se emplean en niños con un peso inferior a 25 kg, ya que no pueden partirse, y a los menores de 6 años se les da suspensión. No hay datos sobre el uso de dosis superiores a 45 mg + 6,4 mg por kg al día en menores de 2 años, y para la forma con proporción 7:1 no existen recomendaciones en menores de 2 meses. Con un aclaramiento de creatinina superior a 30 ml/min no hace falta ajustar la dosis. Con un aclaramiento de 10–30 ml/min, a los adultos y niños de más de 40 kg la dosis de 500 mg + 125 mg se administra dos veces al día y, con un aclaramiento inferior a 10 ml/min, una vez al día; las formas con proporción 7:1 no se emplean con un aclaramiento inferior a 30 ml/min. En la alteración de la función hepática la dosis se ajusta con cautela y se controlan con regularidad los parámetros hepáticos.
Contraindicaciones
El medicamento no se prescribe en los siguientes casos:
- hipersensibilidad a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a cualquiera de las penicilinas o a los excipientes;
- una reacción de hipersensibilidad inmediata grave, por ejemplo anafilaxia, a otro medicamento β-lactámico — cefalosporina, carbapenem o monobactámico — en el pasado;
- ictericia o alteración de la función hepática previas causadas por amoxicilina o ácido clavulánico.
Advertencias especiales y precauciones
Antes de iniciar el tratamiento es obligado averiguar si ha habido antes reacciones de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas u otros β-lactámicos. En quienes han recibido penicilinas se han descrito reacciones alérgicas graves, en ocasiones con desenlace mortal; su probabilidad es mayor en personas con alergia previa a las penicilinas y con enfermedades atópicas. Ante una reacción alérgica el medicamento se retira y se pasa a otro tratamiento. Un enrojecimiento generalizado de la piel con pústulas y fiebre al inicio del tratamiento puede ser la manifestación de una pustulosis exantemática generalizada aguda — en ese caso el medicamento se retira y el uso posterior de amoxicilina queda contraindicado.
- si se sabe que el patógeno es sensible a la amoxicilina sola, la combinación con ácido clavulánico se sustituye por amoxicilina conforme a las recomendaciones oficiales;
- el medicamento no es adecuado cuando la resistencia del patógeno a los β-lactámicos probablemente no se debe a β-lactamasas sensibles al ácido clavulánico, y no se emplea en infecciones causadas por S. pneumoniae resistente a la penicilina;
- ante la sospecha de mononucleosis infecciosa se evita el medicamento: en esos pacientes la toma de amoxicilina se asocia a la aparición de una erupción morbiliforme;
- el alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina aumenta la probabilidad de reacciones alérgicas cutáneas;
- la diarrea durante o después de una cura con cualquier antibiótico obliga a descartar la colitis asociada a antibióticos: si aparece, el medicamento se retira de inmediato y los agentes que frenan el peristaltismo quedan contraindicados;
- las alteraciones hepáticas surgen con más frecuencia en hombres y personas mayores y pueden asociarse a tratamientos prolongados; suelen ser transitorias, pero en casos extremadamente raros resultan graves;
- en pacientes con alteración de la función renal y con dosis altas son posibles las convulsiones; con dosis altas de amoxicilina hace falta una ingesta suficiente de líquidos para que no se formen cristales en la orina;
- en tratamientos prolongados se comprueban periódicamente la función renal, la hepática y los parámetros sanguíneos, y con anticoagulantes concomitantes se controla la coagulación — rara vez se ha observado prolongación del tiempo de protrombina.
El uso prolongado lleva a veces al crecimiento de microorganismos no sensibles. Conviene tener en cuenta también la influencia sobre las pruebas de laboratorio: la glucosa en orina se determina por método enzimático con glucosa oxidasa, ya que los métodos no enzimáticos dan resultados falsos positivos; el ácido clavulánico puede provocar una prueba de Coombs falsamente positiva, así como un resultado falso positivo del test Platelia Aspergillus, que debe confirmarse por otros métodos. No se han realizado estudios específicos sobre la influencia en la conducción, pero las reacciones alérgicas, el mareo y las convulsiones pueden afectar a la capacidad de conducir.
Interacciones farmacológicas
Los anticoagulantes orales y las penicilinas se emplean juntos de forma amplia sin comunicaciones de interacción, aunque en la literatura se describen casos de aumento del INR en pacientes que tomaban acenocumarol o warfarina al añadir amoxicilina. Si el uso conjunto es necesario, el tiempo de protrombina o el INR se controlan cuidadosamente al inicio y tras el final de la cura, y la dosis del anticoagulante se modifica si hace falta.
Las penicilinas pueden reducir la eliminación del metotrexato y aumentar así su toxicidad. El probenecid disminuye la secreción tubular de amoxicilina, por lo que su concentración en sangre sube y se mantiene más tiempo (al ácido clavulánico esto no le afecta), de modo que esa combinación no se recomienda. En pacientes con micofenolato de mofetilo, la concentración del metabolito activo — el ácido micofenólico — antes de la siguiente dosis descendía alrededor de un 50%; cambiar la dosis no suele hacer falta, pero se vigila con atención al paciente durante el tratamiento combinado y poco después de terminarlo.
Embarazo y lactancia
Los estudios en animales no han detectado un efecto nocivo directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo del embrión y del feto, el parto y el desarrollo posnatal. Los datos limitados sobre el uso de amoxicilina con ácido clavulánico en embarazadas no indican un aumento del riesgo de malformaciones congénitas. Sin embargo, en un estudio en mujeres con rotura prematura de membranas el uso profiláctico de la combinación se relacionó con un mayor riesgo de enterocolitis necrosante en los recién nacidos, por lo que durante el embarazo se evita el medicamento salvo que el médico considere necesaria su prescripción.
Ambas sustancias se excretan con la leche materna y se desconoce la influencia del ácido clavulánico sobre el niño. En el lactante son posibles diarrea y afectación fúngica de las mucosas, por lo que a veces hay que interrumpir la lactancia. Emplear el medicamento durante la lactancia solo es posible tras la valoración por el médico de la relación entre beneficio y riesgo.
Efectos adversos
Lo más frecuente son la diarrea, las náuseas y los vómitos. Las náuseas suelen asociarse a dosis más altas; los síntomas gastrointestinales disminuyen si el medicamento se toma al principio de la comida.
- muy frecuentes — diarrea con los comprimidos recubiertos;
- frecuentes — náuseas, vómitos, candidiasis de la piel y las mucosas;
- poco frecuentes — mareo, cefalea, dispepsia, erupción cutánea, prurito, urticaria, aumento de la actividad de AST y ALT;
- raros — leucopenia transitoria, incluida la neutropenia, trombocitopenia, eritema multiforme;
- frecuencia no conocida — angioedema, anafilaxia, enfermedad del suero, vasculitis alérgica;
- frecuencia no conocida — colitis asociada a antibióticos, incluidas la pseudomembranosa y la hemorrágica, lengua negra vellosa;
- frecuencia no conocida — hepatitis e ictericia colestásica, nefritis intersticial, cristaluria;
- frecuencia no conocida — síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa bullosa y pustulosis exantemática generalizada aguda; ante cualquier reacción cutánea de hipersensibilidad el tratamiento se interrumpe.
También se han registrado agranulocitosis transitoria, anemia hemolítica, prolongación del tiempo de sangrado y del tiempo de protrombina, hiperactividad motora transitoria, convulsiones y meningitis aséptica y, con el uso prolongado, un crecimiento excesivo de bacterias no sensibles.
Sobredosis
En una sobredosis son posibles síntomas gastrointestinales y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico. Se ha observado la formación de cristales de amoxicilina en la orina, que en algunos casos condujo a insuficiencia renal. En pacientes con alteración de la función renal y con la toma de dosis altas pueden desarrollarse convulsiones.
Se han registrado también casos de precipitación de amoxicilina en las sondas urinarias, sobre todo tras la administración intravenosa de dosis altas, por lo que la permeabilidad de la sonda se comprueba con regularidad. Los síntomas gastrointestinales se tratan de forma sintomática, prestando especial atención al equilibrio hidroelectrolítico; si hace falta, la amoxicilina con ácido clavulánico puede eliminarse de la circulación mediante hemodiálisis.
Cómo conseguir la receta de Augmentin® - (IR) online
Los antibióticos se dispensan con receta y deben prescribirse solo ante una infección bacteriana confirmada — en las enfermedades víricas son inútiles y únicamente favorecen el aumento de la resistencia.
En la consulta online el médico valorará los síntomas y el historial de reacciones alérgicas, ajustará la dosis y la duración de la cura y, si hay indicación, emitirá una receta electrónica: con su código el medicamento puede recogerse en la farmacia.
