Soolantra: состав и форма выпуска
Soolantra выпускается в форме крема для наружного применения. Один грамм крема содержит 10 мг ивермектина, то есть концентрация действующего вещества составляет 1%.
Помимо ивермектина в состав входят вспомогательные вещества, о которых стоит знать заранее, поскольку именно они чаще всего отвечают за кожные реакции: цетиловый и стеариловый спирты, способные вызывать реакции кожи вплоть до контактного дерматита; метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216), которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе замедленного типа; и пропиленгликоль, способный раздражать кожу.
Как действует Soolantra
Ивермектин относится к группе авермектинов. У этой группы есть противовоспалительное действие: она подавляет индуцированную липополисахаридом выработку воспалительных цитокинов. Противовоспалительные свойства ивермектина при нанесении на кожу были показаны на животных моделях воспаления кожи.
Второе направление действия — противопаразитарное. Ивермектин вызывает гибель паразитов, главным образом за счёт избирательного связывания и высокого сродства к глутамат-зависимым хлорным каналам, которые есть в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата именно при воспалительных элементах розацеа неизвестен, однако он может быть связан как с противовоспалительным эффектом ивермектина, так и с гибелью клещей рода Demodex, которых описывают как фактор, вызывающий воспаление кожи. Таким образом, оба свойства вещества укладываются в картину заболевания, при котором препарат применяется.
Показания к применению
Препарат показан для местного лечения воспалительных элементов при розацеа — папуло-пустулёзной формы — у взрослых пациентов.
Речь идёт именно о наружном лечении и именно о воспалительных проявлениях этой формы заболевания. У детей и подростков младше 18 лет безопасность и эффективность препарата не установлены, данных на этот счёт нет, поэтому в этой возрастной группе он не применяется.
Способ применения и дозировка
Крем наносят один раз в сутки на протяжении срока до 4 месяцев, причём в течение первого курса лечения его применяют ежедневно. Курс при необходимости можно повторить. Препарат подходит и для монотерапии, и для лечения в комбинации с другими средствами.
| Параметр | Указание |
|---|---|
| Кратность нанесения | Один раз в сутки |
| Длительность курса | До 4 месяцев, ежедневно в течение первого курса |
| Повторение курса | Допускается |
| Отсутствие улучшения через 3 месяца | Лечение прекращают |
| Нарушения функции почек | Коррекция дозы не требуется |
| Тяжёлые нарушения функции печени | Требуется осторожность |
| Пожилой возраст | Коррекция дозы не требуется |
| Дети и подростки до 18 лет | Не применяется — данных нет |
Как правильно наносить крем
Препарат предназначен только для нанесения на кожу и только на кожу лица. Разовую порцию распределяют по пяти зонам: количество размером с горошину наносят на лоб, подбородок, нос и на каждую щёку. Затем крем распределяют тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и на слизистые оболочки. После нанесения нужно вымыть руки. Косметику можно наносить после того, как крем высохнет.
Противопоказания
Единственное противопоказание к применению препарата — повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ в составе крема.
Список короткий, однако его стоит рассматривать вместе с составом: аллергическую реакцию способны вызвать не только ивермектин, но и парабены — метил- и пропилпарагидроксибензоат, — а цетиловый и стеариловый спирты могут стать причиной контактного дерматита. Поэтому при уже известной непереносимости этих компонентов препарат не подходит.
Особые указания и меры предосторожности
У пациентов с нарушениями функции почек или печени препарат не изучался. Практический вывод из этого различается: при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется, а при тяжёлых нарушениях функции печени необходима осторожность.
- цетиловый и стеариловый спирты в составе могут вызывать кожные реакции, в том числе контактный дерматит;
- метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216) способны вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа;
- пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи;
- крем применяют исключительно наружно и только на кожу лица;
- при нанесении избегают попадания средства в глаза, на губы и на слизистые оболочки;
- после нанесения крема руки моют;
- косметические средства наносят только после того, как крем высохнет;
- препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Отдельно стоит помнить о критерии эффективности: если через 3 месяца лечения улучшения нет, приём препарата прекращают. Это правило избавляет от бессмысленного продолжения терапии и служит поводом вернуться к врачу для пересмотра тактики.
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований взаимодействий не проводилось. Одновременное применение препарата с другими средствами для лечения розацеа — как местными, так и системными — не оценивалось, поэтому подобные сочетания следует обсуждать с врачом.
Единственное теоретически значимое взаимодействие связано с метаболизмом действующего вещества. Исследования in vitro показали, что ивермектин метаболизируется главным образом с участием CYP3A4. В связи с этим при одновременном назначении ивермектина с сильными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется осторожность: экспозиция препарата в плазме крови может существенно возрасти.
Беременность и грудное вскармливание
Клинических данных о применении ивермектина у беременных нет либо они недостаточны. Исследования репродуктивной токсичности при приёме внутрь показали, что ивермектин обладает тератогенным действием у крыс и кроликов. При этом системная экспозиция после наружного применения препарата в рекомендованном режиме мала, поэтому существенных рисков для плода у человека не предполагается. Тем не менее применение препарата при беременности не рекомендуется.
После приёма внутрь ивермектин проникает в грудное молоко в небольших концентрациях; проникновение при наружном применении не оценивалось. Данные фармакокинетических и токсикологических исследований у животных также показали, что ивермектин попадает в материнское молоко, поэтому риск для ребёнка на грудном вскармливании исключить нельзя. Решение о том, прекратить ли грудное вскармливание либо прекратить или не начинать лечение препаратом, принимают с учётом пользы вскармливания для ребёнка и пользы лечения для женщины.
Побочные действия
Наиболее часто сообщавшиеся нежелательные реакции — чувство жжения кожи, раздражение кожи, зуд и сухость кожи. В клинических исследованиях они возникали не более чем у 1% пациентов, получавших препарат. Как правило, эти реакции имеют лёгкую или умеренную выраженность и обычно уменьшаются по мере продолжения лечения.
- часто — чувство жжения кожи;
- нечасто — раздражение кожи;
- нечасто — зуд;
- нечасто — сухость кожи;
- частота неизвестна — эритема;
- частота неизвестна — контактный дерматит, аллергический или раздражительный.
Существенных различий в профиле безопасности между пациентами 18–65 лет и пациентами старше 65 лет не наблюдалось.
Передозировка
Сообщений о передозировке препарата нет. Данные о симптомах получены из другой ситуации: при случайном или значительном контакте человека с неизвестными количествами ветеринарных препаратов ивермектина — при проглатывании, вдыхании, инъекции или попадании на кожу — чаще всего наблюдались сыпь, отёк, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Отмечались также судороги, атаксия, одышка, боли в животе, парестезии, крапивница и контактный дерматит.
При случайном проглатывании поддерживающее лечение при наличии показаний включает парентеральное введение жидкостей и электролитов, поддержку дыхания — кислород и при необходимости искусственную вентиляцию лёгких — и вазопрессорные средства при клинически значимой гипотонии. Как можно раньше следует вызвать рвоту и (или) промыть желудок, после чего при необходимости назначают слабительные средства и применяют другие рутинные меры, принятые при отравлениях, чтобы предотвратить всасывание проглоченного вещества.
Как получить рецепт на Soolantra онлайн
Крем с ивермектином отпускается по рецепту и назначается при папуло-пустулёзной форме розацеа у взрослых. Курс рассчитан на срок до 4 месяцев с ежедневным нанесением, а решение о его продолжении принимают по результату через 3 месяца.
На онлайн-консультации врач уточнит характер высыпаний и течение заболевания, спросит о непереносимости компонентов крема, других применяемых средствах для лечения розацеа и состоянии печени, а при наличии показаний выпишет электронный рецепт — по его коду препарат можно получить в аптеке.
