Regulon®: состав и форма выпуска
Одна таблетка содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела. Это комбинированный оральный контрацептив: эстроген плюс прогестаген в фиксированной дозе, одинаковой во всех 21 таблетке упаковки.
Такая монофазная схема упрощает практику приёма: все таблетки в блистере равнозначны по составу, и порядок важен только как способ не сбиться со счёта дней.
Как действует Regulon®
Основной механизм — подавление овуляции. К нему добавляются два вспомогательных: препарат меняет свойства шеечной слизи, затрудняя сперматозоидам путь в полость матки, и изменяет эндометрий, снижая вероятность имплантации.
Помимо контрацепции у препарата есть эффекты, отмеченные в инструкции отдельно. Он упорядочивает менструальный цикл, уменьшает обильность кровотечений и проявления предменструального напряжения. Из-за подавления овуляции снижается частота кист яичника и внематочных беременностей. По данным исследований, длительный приём оральных контрацептивов уменьшает риск рака яичника и эндометрия, некоторых доброкачественных заболеваний молочной железы и воспалительных процессов малого таза.
Показания к применению
Показание одно — пероральная гормональная контрацепция. Никаких дополнительных лечебных показаний в инструкции не заявлено: перечисленные выше благоприятные эффекты описаны как сопутствующие, а не как повод назначать препарат.
Возрастное ограничение сформулировано через отсутствие данных: безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не изучались. На практике это означает, что назначение до 18 лет остаётся решением врача вне изученного диапазона, а не рутинной ситуацией.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время: по одной таблетке в сутки 21 день подряд, затем 7 дней перерыва. Во время перерыва начинается кровотечение отмены — обычно на 2–3-й день после последней таблетки, и оно может продолжаться уже после начала следующей упаковки. Следующую упаковку начинают строго через 7 дней независимо от того, закончилось кровотечение или нет.
| Ситуация | Что делать |
|---|---|
| Пропуск менее 12 часов | Принять таблетку как можно скорее. Дополнительная контрацепция не нужна |
| Пропуск более 12 часов | Пропущенную таблетку не принимать, остальные продолжать в обычное время. Следующие 7 дней использовать дополнительные методы контрацепции. Если пропущенная таблетка была из последних семи в упаковке, следующую упаковку начинают на следующий день, без перерыва |
| Переход с другого комбинированного контрацептива | Допить все таблетки прежнего препарата, на следующий день принять первую таблетку Regulon. Дополнительная защита не нужна |
| Переход с мини-пили | Первую таблетку принять в день начала менструации, даже если в этот день уже принята мини-пили; дополнительная защита не нужна. Если менструации на мини-пили нет, первую таблетку принимают на следующий день после последней мини-пили и 5 дней предохраняются дополнительно |
| После родов и после выкидыша | После родов приём начинают в первый день первой менструации, и первые две недели препарат может не обеспечивать защиты. После выкидыша начинают немедленно, дополнительные средства не нужны |
Отдельно стоит помнить о диарее и рвоте: приём таблеток продолжают, но дополнительно применяют негормональный метод контрацепции, поскольку эффективность может снизиться.
Противопоказания
Перечень длинный, и он логично группируется по системам органов.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание.
- Тромбоэмболические нарушения сейчас или в анамнезе — инсульт, инфаркт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, — а также нарушения свёртывания, включая врождённый дефицит антитромбина III, белков C или S.
- Тяжёлые органические заболевания сердца, тяжёлая артериальная гипертензия, нарушения липидного обмена, тяжёлая форма диабета, серповидноклеточная анемия.
- Гиперплазия или рак эндометрия, установленный или подозреваемый рак молочной железы либо другая эстрогензависимая опухоль.
- Тяжёлая печёночная недостаточность, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора, нарушения выделения и опорожнения жёлчного пузыря, включая холестаз в анамнезе при беременности или приёме половых стероидов, идиопатическая желтуха или зуд при последней беременности либо на фоне гормональных препаратов; рак и аденома печени.
- Герпес беременных в анамнезе, отосклероз с ухудшением при прошлых беременностях, мигрень с чувствительными, двигательными или сенсорными нарушениями.
- Кровотечение из половых путей неясной причины, хронический колит, курение — особенно у женщин старше 35 лет.
Особые указания и меры предосторожности
До начала приёма нужны общий врачебный и гинекологический осмотр: измерение давления, определение сахара, холестерина и триглицеридов крови, печёночные пробы, осмотр молочных желёз и цитологический мазок шейки матки. Цель — исключить беременность и заболевания, повышающие риск при приёме препарата. Такие обследования повторяют каждые 6 месяцев. В анамнезе отдельно выясняют семейные случаи нарушений свёртывания, а также перенесённые в молодом возрасте инфаркты, инсульты и другие тромботические события; при их наличии рекомендуют тесты, исключающие тромбофилию.
- Сосудистый риск и курение. У женщин, принимающих оральные контрацептивы, повышается риск тромбоэмболических нарушений, инфаркта мозга, инфаркта миокарда и субарахноидального кровоизлияния. Курение усиливает риск тяжёлых сердечно-сосудистых событий, поэтому курящим, особенно после 35 лет и более 15 сигарет в день, объясняют опасность и рекомендуют бросить.
- Состояния под наблюдением. Тяжёлая депрессия в анамнезе, мигрень, гиперлипидемия, ожирение, диабет, болезни сердца, гипертензия, эпилепсия, отосклероз, тетания, рассеянный склероз, нарушения функции почек, варикоз, флебит, нарушения функции печени, жёлчнокаменная болезнь, астма, миома матки, эндометриоз и мастопатия. Пациентки с этими заболеваниями остаются под постоянным врачебным контролем, а при ухудшении любого из состояний врач может отменить препарат.
- Опухоли. Длительный приём комбинированных контрацептивов защищает эндометрий и яичники, снижая риск рака этих локализаций. Часть эпидемиологических работ указывает на возможное повышение риска рака шейки матки и молочной железы, однако достаточных доказательств связи с раком шейки нет, и возможный риск сопоставляют с доказанной пользой. Редко длительный приём гормонов способствует появлению доброкачественных, а очень редко — злокачественных опухолей печени; заподозрить их можно при сильной боли в верхней части живота с увеличением печени или кровотечением в брюшную полость.
- Печень и перерывы. После перенесённого острого вирусного гепатита приём начинают не раньше чем через 6 месяцев и только после нормализации печёночных проб. При нарушениях функции печени осмотры проводят каждые 2–3 месяца. Планируя беременность, препарат отменяют минимум за 3 месяца.
Приём прекращают немедленно при установлении беременности, появлении или усилении мигрени, учащении и усилении головных болей, нарушениях зрения и чувствительности, подозрении на тромбоз или инфаркт, значительном подъёме давления, желтухе или гепатите без желтухи, генерализованном кожном зуде, эпилепсии или учащении судорог, порфирии, нарушении функции почек либо ухудшении имеющейся почечной недостаточности, а также при затруднении движений, особенно парезах. Плановые операции и период обездвиженности требуют отмены за 6 недель. Ещё две ситуации: если во время приёма отсутствует ежемесячное кровотечение, таблетки прекращают и исключают беременность, а при обильном кровотечении на фоне приёма таблетки продолжают — оно обычно проходит само, и лишь при сохранении нужен гинекологический осмотр.
Лекарственные взаимодействия
Основная проблема взаимодействий у контрацептивов — снижение их эффективности, о котором женщина может не догадываться.
- Снижают надёжность контрацепции. Ампициллин, хлорамфеникол, неомицин, феноксиметилпенициллин, сульфонамиды, тетрациклины, дигидроэрготамин и седативные средства. При лечении этими препаратами нужна особая осторожность и дополнительный метод предохранения.
- Меняются под действием контрацептива. Трициклические антидепрессанты и мапротилин — возможен рост их токсичности за счёт изменения биоутилизации. Пероральные антикоагулянты кумаринового и индандионового ряда требуют систематического контроля протромбинового времени и при необходимости коррекции дозы. С бромокриптином возможны аменорея и галакторея, с гепатотоксичными препаратами — усиление их влияния на печень.
- Обмен веществ и анализы. Гормоны влияют на толерантность к глюкозе, поэтому потребность в пероральных сахароснижающих средствах и инсулине может измениться. Кроме того, приём контрацептивов способен изменять результаты некоторых гормональных исследований, показатели функции печени и общий анализ крови — об этом стоит предупреждать врача, назначающего анализы.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата при беременности противопоказано, поэтому до начала приёма беременность исключают. Если беременность наступила на фоне приёма, препарат немедленно отменяют. Отсутствие ежемесячного кровотечения во время приёма — повод остановиться и проверить, не наступила ли беременность.
Кормить грудью во время приёма оральных контрацептивов не следует — грудное вскармливание входит в список противопоказаний. Есть и связанное практическое замечание: применение препарата сразу после родов может уменьшать лактацию, поэтому инструкция предлагает начинать приём с первого дня первой менструации после родов.
Побочные действия
Первая группа эффектов — те, риск которых повышается на фоне любой оральной контрацепции: тромбофлебит, венозный тромбоз с эмболией или без неё, артериальная эмболия, тромбоэмболия лёгочной артерии, инфаркт миокарда, мозговое кровоизлияние, тромбоз мозговых сосудов, артериальная гипертензия, заболевания жёлчного пузыря, аденома и доброкачественная опухоль печени.
| Система | Описанные реакции |
|---|---|
| Пищеварение и печень | Тошнота, рвота, спазмы мышц живота, вздутие; холестатическая желтуха |
| Молочные железы и половая сфера | Болезненность, набухание, выделения из соска; изменение выделения шеечной слизи, эрозии шейки матки, вагинальный кандидоз, уменьшение лактации при приёме сразу после родов, временное бесплодие после отмены |
| Обмен и общие | Отёки, хлоазма — которая может остаться навсегда, — нарушения толерантности к углеводам |
| Нервная система и кожа | Мигрень, депрессия, аллергическая сыпь |
| Глаза | Изменение кривизны роговицы, непереносимость контактных линз |
Отдельная тема — межменструальные мажущие и обычные кровянистые выделения. Они редки и обычно приходятся на первый цикл приёма; при повторении в последующих циклах нужен гинекологический осмотр. Если кровотечение отмены не приходит в перерыве, лечение можно продолжить, исключив беременность в первые 10 дней нового цикла, но при отсутствии кровотечения два цикла подряд препарат отменяют. После прекращения приёма функция половых желёз обычно быстро восстанавливается, и беременность становится возможной; первый цикл чаще всего удлиняется примерно на неделю.
Передозировка
При случайном приёме больших доз оральных контрацептивов детьми серьёзных нарушений здоровья не наблюдали. Передозировка может вызвать тошноту.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Практический вывод для семьи: случайно проглоченная ребёнком упаковка — повод для консультации, но не для паники.
Как получить рецепт на Regulon® онлайн
Оральные контрацептивы отпускаются по рецепту, и назначение здесь — не формальность: перед началом приёма нужны осмотр, измерение давления, анализы и цитологический мазок, а затем повторный контроль каждые 6 месяцев. Поэтому первый в жизни рецепт по анкете получить нельзя.
Онлайн-консультация подходит для продолжения приёма препарата, который уже подобран врачом и хорошо переносится. В анкете указывают, как давно вы принимаете Regulon, были ли перерывы, текущее давление, курите ли вы и сколько, дату последнего гинекологического осмотра и мазка. Обязательно сообщите о тромбозах, инфарктах и инсультах у вас и близких родственников, о мигрени — особенно с аурой, — о заболеваниях печени, диабете, гипертензии, а также о планируемых операциях и длительной обездвиженности. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
