Rectodelt: состав и форма выпуска
Один суппозиторий содержит 100 мг преднизона. Свечу вводят глубоко в задний проход.
Выбор именно такой формы объясняется в самой инструкции, и объяснение это практическое: ректальный путь введения помогает — особенно у грудных детей — в значительной степени избежать реакции сопротивления и нежелательного возбуждения, которые часто возникают при парентеральном или насильственном пероральном введении. Иными словами, свеча выбрана не ради удобства взрослого, а потому что испуганному ребёнку с затруднённым дыханием проще ввести её, чем уговорить проглотить лекарство или сделать укол.
Как действует Rectodelt
Преднизон — нефторированный глюкокортикостероид для системного лечения. В зависимости от дозы он влияет на обмен веществ почти всех тканей; в физиологическом диапазоне это действие необходимо для поддержания гомеостаза организма и в покое, и при нагрузке, а также для регуляции работы иммунной системы.
В дозах, превышающих заместительные, преднизолон оказывает быстрое противовоспалительное действие — противоэкссудативное и антипролиферативное — и отсроченное иммуносупрессивное. Он тормозит хемотаксис и активность клеток иммунной системы, а также высвобождение и действие медиаторов воспаления и иммунного ответа: лизосомальных ферментов, простагландинов, лейкотриенов. При обструкции бронхов он усиливает действие бета-адреномиметиков, расширяющих бронхи, — это так называемый пермиссивный эффект, и именно он объясняет, зачем при приступе астмы стероид добавляют к ингалятору. Длительное лечение большими дозами приводит к угнетению иммунной системы и коры надпочечников.
Показания к применению
Препарат применяют у грудных детей, детей раннего возраста и детей старшего возраста при остром течении псевдокрупа — острого воспаления гортани и трахеи со сужением дыхательных путей, — крупа, обострения астмы или острого эпизода экспираторного свистящего дыхания.
Все четыре показания — острые состояния с затруднённым дыханием у ребёнка. Это не средство для планового лечения астмы и не замена ингаляционным препаратам: препарат предназначен для короткого вмешательства в момент приступа, после которого лечение продолжают другими средствами.
Способ применения и дозировка
Грудным детям, детям раннего возраста и детям старшего возраста вводят один суппозиторий, что соответствует 100 мг преднизона. При необходимости введение повторяют максимум один раз, причём второй суппозиторий может быть введён в течение 12–24 часов. Дальнейшее применение не рекомендуется.
| Правило | Значение |
| Разовая доза | 1 суппозиторий = 100 мг преднизона |
| Повторное введение | Не более одного раза, через 12–24 часа после первого |
| Максимальная общая доза | 2 суппозитория, что соответствует 200 мг преднизона |
| Длительность применения | По возможности не более 2 дней |
Длительность лечения зависит от течения болезни, и здесь действует правило, которое на первый взгляд выглядит парадоксально: тяжёлые по течению заболевания обычно требуют лишь кратковременной терапии. Превышать рекомендуемую дозу и срок применения нельзя — иначе следует ожидать тяжёлых нежелательных явлений, прежде всего синдрома Кушинга.
Противопоказания
Противопоказание одно: повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту. Других противопоказаний к кратковременному применению по существенным показаниям нет.
Такая формулировка встречается редко и отражает логику неотложной помощи: при угрожающем нарушении дыхания у ребёнка глюкокортикостероид нужен, и обычные ограничения, действующие при длительном лечении стероидами, здесь отступают. Однако инструкция сразу добавляет оговорку: ожидаемую пользу от лечения следует рассматривать в контексте возможных нежелательных явлений. Это не разрешение применять препарат без раздумий, а указание на то, что решение принимается по соотношению пользы и риска в конкретной ситуации.
Особые указания и меры предосторожности
Системные эффекты кортикостероидов возможны и при введении в форме суппозиториев, особенно в больших дозах и длительно. К ним относятся синдром Кушинга и его отдельные признаки, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракта, глаукома, а реже — психологические и поведенческие эффекты: психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревога, депрессия или агрессия, особенно у детей. Именно поэтому ограничение в два суппозитория и два дня — не формальность.
- Зрение. Нарушения зрения могут возникать при системном и местном применении кортикостероидов. Если появляется нечёткое зрение или другие зрительные нарушения, следует направить пациента к офтальмологу для выяснения причин: это может быть катаракта, глаукома или редкие состояния, например центральная серозная хориоретинопатия, описанная при системном и местном применении кортикостероидов.
- Системная склеродермия. При ней требуется осторожность из-за повышенной частоты склеродермического почечного криза с возможным смертельным исходом, протекающего с артериальной гипертензией и уменьшением выработки мочи; он наблюдался после введения преднизолона в дозе не менее 15 мг в сутки. Поэтому рутинно проверяют артериальное давление и функцию почек по уровню креатинина в сыворотке, а при подозрении на почечный криз давление контролируют особенно тщательно.
- Допинг-контроль. Применение преднизона может давать положительные результаты при допинг-контроле, а использование препарата в качестве допинга опасно для здоровья.
- Управление транспортом. Препарат не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Лекарственные взаимодействия
Часть взаимодействий усиливает нежелательные эффекты. При одновременном применении салицилатов, индометацина и других НПВП может возрастать риск изъязвления и кровотечения из пищеварительного тракта. Сердечные гликозиды могут действовать сильнее из-за дефицита калия, а дополнительная потеря калия происходит при приёме мочегонных и слабительных. Хлорохин, гидроксихлорохин и мефлохин повышают риск миопатии и кардиомиопатии. При сочетании с ингибиторами АПФ возможен повышенный риск изменений в картине крови. Концентрация циклоспорина в крови может повышаться, а вместе с ней растёт риск судорог мозгового происхождения. Совместное применение атропина и других антихолинергических средств может дополнительно повышать внутриглазное давление, а действие недеполяризующих миорелаксантов может удлиняться. Ингибиторы CYP3A, включая препараты с кобицистатом, повышают риск системных нежелательных эффектов, и такого сочетания следует избегать, если польза не перевешивает риск; при необходимости за пациентом наблюдают.
Другая часть взаимодействий меняет эффективность лекарств — в обе стороны. Сахароснижающее действие пероральных противодиабетических средств и инсулина уменьшается, а действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда ослабевает. Индукторы ферментов — барбитураты, фенитоин, примидон, рифампицин — ослабляют действие самих глюкокортикостероидов, тогда как эстрогены могут усиливать клиническое действие препарата. Кортикостероиды могут снижать концентрацию празиквантела в крови и ослаблять действие соматропина, а повышение уровня ТТГ после введения протирелина может оказаться менее выраженным.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных о применении препарата у беременных нет. Преднизон в исследованиях на животных при системном введении показал эмбриотоксическое и тератогенное действие, а исследования других глюкокортикостероидов выявили типичные эмбриотоксические и тератогенные эффекты: расщелину нёба, пороки скелета, внутриутробные нарушения роста и гибель зародышей. Рассматривается возможность повышенного риска расщелины губы у человеческого плода при применении глюкокортикостероидов в первом триместре. Исследования на животных показали также, что введение глюкокортикостероидов в дотератогенных дозах во время беременности повышает риск внутриутробного замедления роста, болезней системы кровообращения и метаболических нарушений во взрослом возрасте, а также стойко меняет плотность глюкокортикоидных рецепторов и обмен нейромедиаторов.
Если глюкокортикостероиды применяют в конце беременности, есть риск атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать заместительного лечения у новорождённого с постепенным снижением дозы. Поэтому во время беременности препарат применяют только при строгих показаниях и после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Преднизон и преднизолон проникают в молоко кормящих женщин; повреждений у грудных детей до сих пор не отмечено, однако применять препарат в период лактации можно исключительно при безусловных показаниях, а если по состоянию требуются большие дозы, грудное вскармливание следует прервать.
Побочные действия
При лечении острых состояний, кроме возможной гиперчувствительности к препарату, нежелательных явлений ожидать не следует. Это ключевое утверждение раздела, и оно прямо связано с ограничением дозы двумя суппозиториями.
Длительное применение, напротив, может привести к нежелательным явлениям, типичным для глюкокортикостероидов, — признакам синдрома Кушинга разной степени выраженности: лунообразному лицу, ожирению туловища, задержке натрия с образованием отёков, повышенному выведению калия, сниженной толерантности к глюкозе, задержке роста у детей, нарушению секреции половых гормонов, кожным изменениям, атрофии мышц, остеопорозу, психическим изменениям, артериальной гипертензии и изменениям в картине крови. Возможны также расстройство желудка, панкреатит, повышенная ломкость сосудов, повышенный риск инфекций, глаукома и нечёткое зрение. Спорадически системные эффекты глюкокортикостероидов возникают и после применения этого препарата — вероятно, в зависимости от дозы, длительности воздействия, одновременного и предшествующего применения кортикостероидов и индивидуальной чувствительности; они включают подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракту, глаукому и подверженность инфекциям, а способность приспосабливаться к стрессу может снижаться. Риск склеродермического почечного криза различается по группам: он наибольший при генерализованной форме системной склеродермии, наименьший при ограниченной форме — около 2% — и при ювенильной форме — около 1%.
Передозировка
Случаи острого отравления преднизоном неизвестны. При передозировке можно ожидать усиления нежелательных явлений, прежде всего касающихся эндокринной системы, обмена веществ и электролитного равновесия. Антидота к преднизону не существует.
Практический смысл этого раздела для родителей прост: превышение дозы не даст более быстрого эффекта при приступе, а риск создаст вполне реальный. Если после двух суппозиториев состояние ребёнка не улучшилось, нужно не вводить третий, а обратиться за медицинской помощью.
Как получить рецепт на Rectodelt онлайн
Псевдокруп, круп, обострение астмы и острый эпизод свистящего дыхания у ребёнка — неотложные состояния. При нарастающем затруднении дыхания, шумном вдохе, втяжении уступчивых мест грудной клетки, посинении губ или выраженной вялости нужно вызывать скорую помощь, а не оформлять рецепт.
Онлайн-консультация уместна в другой ситуации: когда врач уже наблюдает ребёнка с повторяющимися эпизодами и препарат нужен в домашней аптечке или назначен для продолжения лечения. В анкете укажите возраст и массу тела ребёнка, диагноз и кто его поставил, как часто случаются приступы и чем их снимали раньше, а также какие препараты ребёнок получает постоянно — ингаляционные средства, бронхорасширяющие препараты. Обязательно сообщите, применялся ли преднизон или другой стероид в последние дни: общая доза не должна превышать двух суппозиториев, а срок — двух дней. Отдельно перечислите сопутствующие болезни и лекарства: противодиабетические средства, мочегонные, антикоагулянты, противосудорожные препараты, циклоспорин, хлорохин. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
