Rectodelt: склад і форма випуску
Один супозиторій містить 100 мг преднізону. Свічку вводять глибоко в задній прохід.
Вибір саме такої форми пояснено в самій інструкції, і пояснення це практичне: ректальний шлях уведення допомагає — особливо в немовлят — значною мірою уникнути реакції спротиву і небажаного збудження, які часто виникають при парентеральному або примусовому пероральному введенні. Тобто свічку обрано не заради зручності дорослого, а тому що наляканій дитині з утрудненим диханням простіше ввести її, ніж умовити проковтнути ліки чи зробити укол.
Як діє Rectodelt
Преднізон — нефторований глюкокортикостероїд для системного лікування. Залежно від дози він впливає на обмін речовин майже всіх тканин; у фізіологічному діапазоні ця дія потрібна для підтримання гомеостазу організму і в спокої, і при навантаженні, а також для регуляції роботи імунної системи.
У дозах, що перевищують замісні, преднізолон має швидку протизапальну дію — протиексудативну й антипроліферативну — та відтерміновану імуносупресивну. Він гальмує хемотаксис і активність клітин імунної системи, а також вивільнення і дію медіаторів запалення й імунної відповіді: лізосомальних ферментів, простагландинів, лейкотрієнів. При обструкції бронхів він посилює дію бета-адреноміметиків, що розширюють бронхи, — це так званий пермісивний ефект, і саме він пояснює, навіщо при нападі астми стероїд додають до інгалятора. Тривале лікування великими дозами призводить до пригнічення імунної системи й кори надниркових залоз.
Показання до застосування
Препарат застосовують у немовлят, дітей раннього віку і дітей старшого віку при гострому перебігу псевдокрупу — гострого запалення гортані й трахеї зі звуженням дихальних шляхів, — крупу, загострення астми або гострого епізоду експіраторного свистячого дихання.
Усі чотири показання — гострі стани з утрудненим диханням у дитини. Це не засіб для планового лікування астми і не заміна інгаляційним препаратам: препарат призначений для короткого втручання в момент нападу, після якого лікування продовжують іншими засобами.
Спосіб застосування та дозування
Немовлятам, дітям раннього віку і дітям старшого віку вводять один супозиторій, що відповідає 100 мг преднізону. За потреби введення повторюють щонайбільше один раз, причому другий супозиторій може бути введений протягом 12–24 годин. Подальше застосування не рекомендоване.
| Правило | Значення |
| Разова доза | 1 супозиторій = 100 мг преднізону |
| Повторне введення | Не більш ніж один раз, через 12–24 години після першого |
| Максимальна загальна доза | 2 супозиторії, що відповідає 200 мг преднізону |
| Тривалість застосування | За можливості не більш ніж 2 дні |
Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби, і тут діє правило, яке на перший погляд виглядає парадоксально: тяжкі за перебігом захворювання зазвичай потребують лише короткочасної терапії. Перевищувати рекомендовану дозу і строк застосування не можна — інакше слід очікувати тяжких небажаних явищ, насамперед синдрому Кушинга.
Протипоказання
Протипоказання одне: підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого допоміжного компонента. Інших протипоказань до короткочасного застосування за суттєвими показаннями немає.
Таке формулювання трапляється рідко і відображає логіку невідкладної допомоги: при загрозливому порушенні дихання в дитини глюкокортикостероїд потрібен, і звичайні обмеження, що діють при тривалому лікуванні стероїдами, тут відступають. Проте інструкція одразу додає застереження: очікувану користь від лікування слід розглядати в контексті можливих небажаних явищ. Це не дозвіл застосовувати препарат без роздумів, а вказівка на те, що рішення ухвалюється за співвідношенням користі й ризику в конкретній ситуації.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Системні ефекти кортикостероїдів можливі й при введенні у формі супозиторіїв, особливо у великих дозах і тривало. До них належать синдром Кушинга та його окремі ознаки, пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту в дітей і підлітків, зниження мінеральної щільності кісток, катаракта, глаукома, а рідше — психологічні та поведінкові ефекти: психомоторна гіперактивність, порушення сну, тривога, депресія або агресія, особливо в дітей. Саме тому обмеження у два супозиторії й два дні — не формальність.
- Зір. Порушення зору можуть виникати при системному й місцевому застосуванні кортикостероїдів. Якщо з'являється нечіткий зір або інші зорові порушення, слід скерувати пацієнта до офтальмолога для з'ясування причин: це може бути катаракта, глаукома або рідкісні стани, наприклад центральна серозна хоріоретинопатія, описана при системному й місцевому застосуванні кортикостероїдів.
- Системна склеродермія. При ній потрібна обережність через підвищену частоту склеродермічного ниркового кризу з можливим смертельним наслідком, що перебігає з артеріальною гіпертензією і зменшенням вироблення сечі; він спостерігався після введення преднізолону в дозі щонайменше 15 мг на добу. Тому рутинно перевіряють артеріальний тиск і функцію нирок за рівнем креатиніну в сироватці, а при підозрі на нирковий криз тиск контролюють особливо ретельно.
- Допінг-контроль. Застосування преднізону може давати позитивні результати при допінг-контролі, а використання препарату як допінгу небезпечне для здоров'я.
- Керування транспортом. Препарат не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами.
Лікарські взаємодії
Частина взаємодій посилює небажані ефекти. При одночасному застосуванні саліцилатів, індометацину та інших НПЗП може зростати ризик виразкування і кровотечі з травного тракту. Серцеві глікозиди можуть діяти сильніше через дефіцит калію, а додаткова втрата калію відбувається при прийманні сечогінних і проносних. Хлорохін, гідроксихлорохін і мефлохін підвищують ризик міопатії та кардіоміопатії. При поєднанні з інгібіторами АПФ можливий підвищений ризик змін у картині крові. Концентрація циклоспорину в крові може підвищуватися, а разом із нею зростає ризик судом мозкового походження. Спільне застосування атропіну та інших антихолінергічних засобів може додатково підвищувати внутрішньоочний тиск, а дія недеполяризувальних міорелаксантів може подовжуватися. Інгібітори CYP3A, включно з препаратами з кобіцистатом, підвищують ризик системних небажаних ефектів, і такого поєднання слід уникати, якщо користь не переважає ризик; за потреби за пацієнтом спостерігають.
Інша частина взаємодій змінює ефективність ліків — в обидва боки. Цукрознижувальна дія пероральних протидіабетичних засобів та інсуліну зменшується, а дія пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду слабшає. Індуктори ферментів — барбітурати, фенітоїн, примідон, рифампіцин — послаблюють дію самих глюкокортикостероїдів, тоді як естрогени можуть посилювати клінічну дію препарату. Кортикостероїди можуть знижувати концентрацію празиквантелу в крові й послаблювати дію соматропіну, а підвищення рівня ТТГ після введення протиреліну може виявитися менш вираженим.
Вагітність і грудне вигодовування
Достатніх даних про застосування препарату у вагітних немає. Преднізон у дослідженнях на тваринах при системному введенні показав ембріотоксичну і тератогенну дію, а дослідження інших глюкокортикостероїдів виявили типові ембріотоксичні й тератогенні ефекти: розщелину піднебіння, вади скелета, внутрішньоутробні порушення росту й загибель зародків. Розглядається можливість підвищеного ризику розщелини губи в людського плода при застосуванні глюкокортикостероїдів у першому триместрі. Дослідження на тваринах показали також, що введення глюкокортикостероїдів у дотератогенних дозах під час вагітності підвищує ризик внутрішньоутробного сповільнення росту, хвороб системи кровообігу і метаболічних порушень у дорослому віці, а також стійко змінює щільність глюкокортикоїдних рецепторів і обмін нейромедіаторів.
Якщо глюкокортикостероїди застосовують наприкінці вагітності, є ризик атрофії кори надниркових залоз у плода, що може потребувати замісного лікування в новонародженого з поступовим зниженням дози. Тому під час вагітності препарат застосовують лише за суворими показаннями і після ретельної оцінки співвідношення користі й ризику. Преднізон і преднізолон проникають у молоко жінок, які годують груддю; ушкоджень у немовлят донині не відзначено, проте застосовувати препарат у період лактації можна виключно за безумовними показаннями, а якщо за станом потрібні великі дози, грудне вигодовування слід перервати.
Побічні дії
При лікуванні гострих станів, крім можливої гіперчутливості до препарату, небажаних явищ очікувати не слід. Це ключове твердження розділу, і воно прямо пов'язане з обмеженням дози двома супозиторіями.
Тривале застосування, навпаки, може призвести до небажаних явищ, типових для глюкокортикостероїдів, — ознак синдрому Кушинга різного ступеня вираженості: місяцеподібного обличчя, ожиріння тулуба, затримки натрію з утворенням набряків, підвищеного виведення калію, зниженої толерантності до глюкози, затримки росту в дітей, порушення секреції статевих гормонів, шкірних змін, атрофії м'язів, остеопорозу, психічних змін, артеріальної гіпертензії та змін у картині крові. Можливі також розлад шлунка, панкреатит, підвищена ламкість судин, підвищений ризик інфекцій, глаукома і нечіткий зір. Спорадично системні ефекти глюкокортикостероїдів виникають і після застосування цього препарату — імовірно, залежно від дози, тривалості впливу, одночасного і попереднього застосування кортикостероїдів та індивідуальної чутливості; вони охоплюють пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту в дітей і підлітків, зниження мінеральної щільності кісток, катаракту, глаукому і схильність до інфекцій, а здатність пристосовуватися до стресу може знижуватися. Ризик склеродермічного ниркового кризу різниться за групами: він найбільший при генералізованій формі системної склеродермії, найменший при обмеженій формі — близько 2% — і при ювенільній формі — близько 1%.
Передозування
Випадки гострого отруєння преднізоном невідомі. При передозуванні можна очікувати посилення небажаних явищ, насамперед тих, що стосуються ендокринної системи, обміну речовин і електролітної рівноваги. Антидоту до преднізону не існує.
Практичний сенс цього розділу для батьків простий: перевищення дози не дасть швидшого ефекту при нападі, а ризик створить цілком реальний. Якщо після двох супозиторіїв стан дитини не поліпшився, потрібно не вводити третій, а звернутися по медичну допомогу.
Як отримати рецепт на Rectodelt онлайн
Псевдокруп, круп, загострення астми і гострий епізод свистячого дихання в дитини — невідкладні стани. При наростанні утрудненого дихання, шумному вдиху, втягненні податливих місць грудної клітки, посинінні губ або вираженій млявості потрібно викликати швидку допомогу, а не оформлювати рецепт.
Онлайн-консультація доречна в іншій ситуації: коли лікар уже спостерігає дитину з повторюваними епізодами і препарат потрібен у домашній аптечці або призначений для продовження лікування. В анкеті зазначте вік і масу тіла дитини, діагноз і хто його поставив, як часто трапляються напади і чим їх знімали раніше, а також які препарати дитина отримує постійно — інгаляційні засоби, бронхорозширювальні препарати. Обов'язково повідомте, чи застосовувався преднізон або інший стероїд останніми днями: загальна доза не має перевищувати двох супозиторіїв, а строк — двох днів. Окремо перелічіть супутні хвороби і ліки: протидіабетичні засоби, сечогінні, антикоагулянти, протисудомні препарати, циклоспорин, хлорохін. Лікар вивчає дані та за достатніх підстав виписує електронний рецепт для аптеки в Польщі.
