NovoRapid® Penfill®: состав и форма выпуска
Один картридж для шприц-ручек объёмом 3 мл содержит 300 единиц быстродействующего инсулина аспарт. То есть концентрация составляет 100 единиц в 1 мл — стандартную для картриджей.
С единицами связана деталь, о которой инструкция предупреждает отдельно: силу действия аналогов инсулина, включая инсулин аспарт, выражают в единицах, а силу действия человеческого инсулина — в международных единицах. Формат Penfill® предназначен для многоразовых шприц-ручек; у линейки NovoRapid® есть и другие формы — флакон и PumpCart, которые применяются иначе.
Как действует NovoRapid® Penfill®
Инсулин — низкомолекулярный белковый гормон с гипогликемическим и анаболическим действием. Он активирует транспорт глюкозы в инсулинозависимые ткани — мышцы, жировую ткань, печень, нервную ткань — и её внутриклеточные превращения, обеспечивает запасание гликогена в печени и мышцах, тормозит глюконеогенез и гликогенолиз. Кроме того, инсулин влияет на обмен липидов и белков: активирует липогенез в жировой ткани, транспорт аминокислот в клетки и синтез белков, а подавляет липолиз, кетогенез в гепатоцитах и расход аминокислот на образование глюкозы. Разрушается инсулин преимущественно в печени, небольшие количества выводятся с мочой.
Инсулин аспарт отличается быстрым началом действия — через 10–20 минут; максимальный гипогликемический эффект наступает через 1–3 часа, а общая продолжительность действия составляет 3–5 часов. Из-за короткой продолжительности его рекомендуют сочетать с инсулинами среднего или длительного действия. Динамика действия инсулина может заметно различаться у разных пациентов и у одного и того же человека в разные периоды лечения, а на неё влияет даже смена места инъекции.
Показания к применению
Показание одно и сформулировано широко: лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей с 1 года.
Нижняя возрастная граница здесь не формальность. Безопасность и эффективность препарата у детей младше 1 года не установлены, данных нет. У детей и подростков от 1 года препарат может применяться вместо растворимого человеческого инсулина в случаях, когда полезно быстрое начало действия, — например при инъекции, связанной с приёмом пищи.
Способ применения и дозировка
Дозу определяют индивидуально по потребности пациента, а препарат применяют вместе с инсулином среднего или длительного действия. Для оптимального контроля гликемии измеряют уровень глюкозы крови и корректируют дозу.
- Обычная индивидуальная потребность в инсулине у взрослых и детей составляет от 0,5 до 1,0 единицы на кг массы тела в сутки.
- В схеме «база-болюс» препарат может покрывать 50–70% индивидуальной потребности в инсулине, остальное обеспечивает инсулин среднего или длительного действия.
- Коррекция дозы может понадобиться при увеличении физической активности, изменении диеты или появлении сопутствующих заболеваний.
- Пожилые пациенты от 65 лет: препарат применим, но рекомендуется особенно тщательный контроль глюкозы крови и индивидуальный подбор дозы.
- Нарушения функции почек или печени могут снизить потребность в инсулине; здесь также нужны тщательный контроль глюкозы и индивидуальный подбор дозы.
- Дети и подростки от 1 года: препарат применяют вместо растворимого человеческого инсулина, когда выгодно быстрое начало действия.
- Формы флакон и PumpCart могут использоваться для непрерывной подкожной инфузии инсулина помпой, а флакон — ещё и для внутривенного введения медицинским персоналом.
При переходе с одного инсулинового препарата на другой может понадобиться скорректировать и дозу этого препарата, и дозу базального инсулина. Причина в разнице характеристик: по сравнению с растворимым человеческим инсулином действие начинается быстрее — через 10–20 минут после подкожной инъекции в стенку живота, максимум приходится на 1–3-й час, а общая длительность составляет 3–5 часов. Поэтому строгий контроль глюкозы рекомендуется и во время смены препарата, и в первые недели после неё.
Противопоказания
Список противопоказаний у препарата предельно короткий, но оба пункта требуют пояснения.
- Повышенная чувствительность к инсулину аспарт или остальным компонентам препарата.
- Гипогликемия. Это не «осторожность», а прямой запрет: вводить инсулин при уже низком уровне глюкозы означает усугубить состояние, которое само по себе способно привести к потере сознания и судорогам.
Особые указания и меры предосторожности
Главная тема предостережений — баланс между недостатком и избытком инсулина. Неправильное дозирование или прекращение лечения ведёт к гипергликемии и кетоацидозу, особенно при диабете 1 типа. В обратную сторону работает риск гипогликемии, и у быстродействующих аналогов есть своя особенность: из-за их фармакодинамики гипогликемия после инъекции наступает быстрее, чем после растворимого человеческого инсулина.
- Особая осторожность в дозировании нужна в первые месяцы болезни: возможно снижение потребности в инсулине, то есть ремиссия.
- При сопутствующей недостаточности гипофиза, надпочечников или щитовидной железы угроза гипогликемии выше.
- У пациентов, у которых контроль гликемии значительно улучшился, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
- Переход на новый тип инсулина способен потребовать изменения дозы, поэтому нужен строгий контроль.
- Клинических исследований препарата у детей младше 6 лет не проводилось.
- Потребность в инсулине растёт при погрешностях в диете, острых и хронических инфекциях, стрессах, присоединившейся гиперфункции надпочечников, щитовидной железы или гипофиза, а также при лечении гормонами-антагонистами инсулина.
- Потребность снижается при уменьшении количества пищи или ухудшении её усвоения, особенно углеводов, при повышенной физической активности и при недостаточности желёз, вырабатывающих антагонистичные инсулину гормоны.
Отдельно оговорено вождение: при симптомах гипогликемии ухудшаются концентрация и скорость реакции, что опасно за рулём и при работе с механизмами. Пациентам с частыми эпизодами гипогликемии или неспособностью распознать её предвестники вопрос об управлении транспортом следует рассматривать отдельно.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с инсулином удобнее всего читать как две встречные группы: одни средства снижают потребность в инсулине и потому повышают риск гипогликемии, другие её увеличивают.
- Снижают потребность в инсулине: пероральные сахароснижающие средства, октреотид, ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, производные салициловой кислоты, анаболические стероиды, сульфаниламиды и алкоголь.
- Повышают потребность в инсулине: пероральные контрацептивы, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, симпатомиметики и даназол.
- Бета-адреноблокаторы способны маскировать симптомы гипогликемии — это отдельная опасность, поскольку пациент может не заметить её приближения.
- Алкоголь не только снижает потребность в инсулине, но и усиливает и удлиняет его гипогликемическое действие.
Практический вывод: любое изменение в списке принимаемых препаратов — повод обсудить с врачом дозу инсулина и участить измерения глюкозы. Особенно это касается начала или отмены бета-адреноблокаторов и глюкокортикостероидов.
Беременность и грудное вскармливание
Клинические исследования препарата у беременных ограничены. При беременности или при её планировании пациенткам с диабетом рекомендуется усиленный контроль компенсации заболевания.
Потребность в инсулине во время беременности меняется закономерно: обычно она снижается в I триместре и постепенно растёт во II и III. Ограничений на применение препарата в период грудного вскармливания нет, однако может понадобиться скорректировать дозу инсулина и диету.
Побочные действия
В начальном периоде лечения возможны преходящие отёки и нарушения рефракции. Однако чаще всего наблюдалась гипогликемия — именно она определяет профиль безопасности любого инсулина.
| Реакция | Проявления |
|---|---|
| Гипогликемия | Обильный пот, бледность кожи, нервное возбуждение, дрожь, беспокойство, неестественное чувство усталости или слабости, спутанность, нарушения концентрации, сонливость, сильное чувство голода, нарушения зрения, головная боль, тошнота и сердцебиение |
| Тяжёлая гипогликемия | Требует немедленного вмешательства: может привести к потере сознания, судорогам, а затем к преходящему или стойкому нарушению функции мозга и даже к смерти |
| В начале лечения | Преходящие отёки и нарушения рефракции |
| Аллергические реакции | Местные преходящие реакции; редко — анафилактический шок |
Знание собственных предвестников гипогликемии — часть лечения. Именно поэтому инструкция отдельно предупреждает, что после значительного улучшения контроля гликемии эти признаки могут измениться, а бета-адреноблокаторы способны их замаскировать.
Как получить рецепт на NovoRapid® Penfill® онлайн
NovoRapid® Penfill® отпускается по рецепту, и дело здесь не в сложности процедуры, а в самой природе лечения. Доза инсулина индивидуальна, зависит от массы тела, диеты, физической активности, сопутствующих болезней и меняется при беременности; препарат работает только в сочетании с базальным инсулином, а ошибка в дозе приводит либо к кетоацидозу, либо к тяжёлой гипогликемии.
Онлайн-консультация подходит для продолжения назначенной терапии. В анкете указывают тип диабета, текущую схему — препарат базального инсулина и распределение доз, привычные показатели глюкозы, наличие эпизодов гипогликемии, состояние почек и печени, беременность и все принимаемые препараты. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт — он приходит кодом для аптеки Польши. Если сведений не хватает или ответы указывают на частые гипогликемии, признаки кетоацидоза либо неустойчивый контроль, в выписке откажут и порекомендуют очный приём у лечащего врача.
