Noliprel® Forte: состав и форма выпуска
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 3,395 мг периндоприла, что соответствует 5 мг периндоприла с аргинином, и 1,25 мг индапамида. Препарат содержит лактозу, поэтому не подходит пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лапп или синдромом нарушенного всасывания глюкозы и галактозы.
Отдельно стоит знать спортсменам: в составе есть действующее вещество, способное дать ложноположительный результат допинг-теста. Речь об индапамиде — мочегонные входят в списки запрещённых субстанций.
Как действует Noliprel® Forte
Препарат комбинированный: он содержит периндоприл с аргинином — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента — и индапамид, хлорсульфамоильное мочегонное средство. Его фармакологические свойства складываются из свойств каждого компонента по отдельности и из свойств, возникающих при аддитивном синергическом действии в сочетании.
У этой комбинации есть неочевидный внутренний баланс. Периндоприл подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, а это уменьшает потерю калия, вызываемую индапамидом. Однако полностью проблему сочетание не снимает: гипокалиемия с уровнем калия ниже 3,4 ммоль/л наблюдалась у 4% получавших препарат, поэтому калий в плазме контролируют регулярно, особенно при сахарном диабете и почечной недостаточности.
Показания к применению
Показание одно: лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых. Формулировка уточняет группу пациентов — препарат показан тем, у кого артериальное давление недостаточно контролируется периндоприлом в монотерапии.
Это существенное ограничение: комбинация не предназначена для начала лечения гипертензии «с нуля». По возможности рекомендуется отдельный подбор дозы каждого из компонентов, и лишь когда это клинически оправдано, рассматривают прямой переход с монотерапии. У детей и подростков безопасность и эффективность сочетания не установлены, и применять препарат в этом возрасте не следует.
Способ применения и дозировка
Одна таблетка один раз в сутки, лучше утром, до еды. Дальнейшие правила касаются в основном почек и печени — именно эти органы определяют, можно ли вообще назначать комбинацию.
| Состояние | Что делать |
| Клиренс креатинина 60 мл/мин и выше | Изменение дозы не требуется |
| Клиренс креатинина 30–60 мл/мин | Лечение начинают с подходящей дозы одного из действующих веществ, а не с комбинации |
| Клиренс креатинина ниже 30 мл/мин | Применение противопоказано |
| Умеренное нарушение функции печени | Изменение дозы не требуется |
| Тяжёлое нарушение функции печени | Лечение противопоказано |
| Пожилые пациенты | Лечение начинают в зависимости от реакции артериального давления и функции почек; перед началом оценивают функцию почек и уровень калия |
Обычный контроль лечения — это частое определение креатинина и калия. Если анализы выявили функциональную почечную недостаточность без прежних явных нарушений, лечение прерывают и при необходимости возобновляют меньшей дозой или только одним из компонентов; калий и креатинин оценивают через 2 недели лечения, а затем каждые 2 месяца.
Противопоказания
Со стороны периндоприла: повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому ингибитору АПФ; ангионевротический отёк, связанный с предшествующим лечением ингибиторами АПФ; врождённый или идиопатический ангионевротический отёк; второй и третий триместры беременности; одновременное применение препаратов с алискиреном у пациентов с диабетом или нарушением функции почек при скорости клубочковой фильтрации ниже 60 мл/мин на 1,73 м².
Со стороны индапамида: повышенная чувствительность к действующему веществу или другим сульфонамидам; тяжёлое нарушение функции почек при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин; печёночная энцефалопатия; тяжёлое нарушение функции печени; гипокалиемия; период лактации. Общее правило — не сочетать препарат с неантиаритмическими средствами, вызывающими веретенообразную тахикардию. Из-за отсутствия данных препарат не применяют у пациентов на диализе и при нелеченой декомпенсированной сердечной недостаточности.
Особые указания и меры предосторожности
Резкое снижение давления возможно при уже имеющемся дефиците натрия, особенно при стенозе почечной артерии, поэтому регулярно проверяют признаки дефицита воды и электролитов, которые могут появиться при сопутствующей рвоте или диарее. Преходящая гипотензия при этом не является противопоказанием к продолжению лечения.
- Ангионевротический отёк. Редко сообщалось об отёке лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели или гортани; он может возникнуть в любой период лечения, и тогда периндоприл немедленно отменяют. Отёк лица и губ обычно проходит без лечения, а отёк языка, голосовой щели или гортани способен вызвать непроходимость дыхательных путей и требует немедленного подкожного введения адреналина 1:1000 в объёме 0,3–0,5 мл. Описан и ангионевротический отёк кишечника с болью в животе.
- Ситуации, требующие временной отмены. При десенсибилизирующем лечении ядом перепончатокрылых ингибитор АПФ отменяют не менее чем за 24 часа до процедуры: описаны затяжные анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. То же касается афереза липопротеинов низкой плотности. Перед плановой операцией лечение по возможности прерывают за день.
- Кровь и иммунитет. Описаны нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. Особая осторожность нужна при коллагенозах сосудов на фоне иммуносупрессивного лечения, аллопуринола или прокаинамида: периодически контролируют число лейкоцитов, а пациента просят сообщать о любых признаках инфекции.
- Сухой кашель. Наблюдается у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, отличается упорным характером и проходит после прекращения лечения. При его появлении следует рассматривать лекарственную причину.
Вторая группа предостережений связана с индапамидом и водно-электролитным балансом. Тиазидоподобные мочегонные полностью эффективны только при нормальной или незначительно нарушенной функции почек — при креатинине не выше примерно 220 мкмоль/л у взрослых.
- Натрий. Его уровень определяют до начала лечения и затем регулярно: снижение поначалу может быть бессимптомным. Чаще анализ повторяют у пожилых и при циррозе печени. Гипонатриемия и гиповолемия способны вызвать обезвоживание и ортостатическую гипотензию.
- Калий. Потеря калия — серьёзный риск тиазидных и тиазидоподобных мочегонных, и первое его определение проводят на первой неделе лечения. В группах риска — пожилые и истощённые пациенты, цирроз с отёками и асцитом, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, удлинённый интервал QT — гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск веретенообразной тахикардии.
- Кальций и мочевая кислота. Эти мочегонные уменьшают выведение кальция с мочой, вызывая незначительное преходящее повышение его уровня в плазме. Значительное повышение может указывать на нераспознанную гиперфункцию паращитовидных желёз — тогда лечение прерывают до их обследования. При повышенной мочевой кислоте возрастает риск приступов подагры.
- Глаза и кожа. Сульфонамид и его производные способны вызвать идиосинкразическую реакцию с преходящей близорукостью и острой закрытоугольной глаукомой, которая без лечения ведёт к необратимой потере зрения; первое действие — как можно быстрее прекратить приём препарата. Описаны и реакции фотосенсибилизации: при их появлении лечение прекращают.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется сочетание с литием: при одновременном применении ингибиторов АПФ и лития сообщалось о преходящем повышении его концентрации в сыворотке и токсичности; если сочетание необходимо, уровень лития тщательно контролируют. Не рекомендуется и двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы — одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена: это повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек вплоть до острой почечной недостаточности. При диабетической нефропатии сочетать ингибитор АПФ и антагонист рецепторов ангиотензина II нельзя.
Особой осторожности требуют баклофен, усиливающий гипотензивное действие, и нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту в дозе 3 г в сутки и выше: они ослабляют гипотензивный эффект и повышают риск ухудшения функции почек и роста калия, особенно у пожилых. Осторожность нужна с трициклическими антидепрессантами и нейролептиками: они аддитивно усиливают снижение давления и риск ортостатической гипотензии. Риск гиперкалиемии повышают также гепарин, ингибиторы ЦОГ-2, циклоспорин, такролимус и триметоприм.
Беременность и грудное вскармливание
С учётом действия отдельных компонентов препарат не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказан во втором и третьем триместрах. Эпидемиологические данные о риске тератогенного действия ингибиторов АПФ в первом триместре не позволяют сделать однозначный вывод, однако небольшое повышение риска исключить нельзя.
Женщинам, планирующим беременность, назначают альтернативную гипотензивную терапию с установленным профилем безопасности при беременности, если только продолжение лечения ингибитором АПФ не является необходимым. При установлении беременности лечение ингибиторами АПФ немедленно прекращают и при показаниях начинают альтернативное. В период лактации препарат противопоказан: необходимо решить, прекратить грудное вскармливание или прекратить приём препарата, учитывая значение лечения для матери.
Побочные действия
Со стороны периндоприла чаще всего отмечались головокружение, головная боль, парестезии, нарушение вкуса, зрительные расстройства, шум в ушах, снижение артериального давления, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, сыпь, мышечные судороги и астения. Со стороны индапамида — реакции гиперчувствительности, преимущественно кожные, у лиц со склонностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также пятнисто-папулёзная сыпь.
Нечасто наблюдаются эозинофилия, гипогликемия, гиперкалиемия, проходящая после прекращения лечения, гипонатриемия, изменения настроения и нарушения сна. Очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения и спутанность сознания. Отдельно стоит помнить о редком синдроме, начинающемся с холестатической желтухи и способном привести к молниеносному некрозу печени: при появлении желтухи или повышении активности печёночных ферментов лечение прекращают.
Передозировка
Наиболее вероятное проявление передозировки — снижение артериального давления, иногда с тошнотой, рвотой, болезненными мышечными спазмами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания или олигурией, способной перейти в анурию из-за гиповолемии. Возможны нарушения водно-электролитного баланса — низкие уровни натрия и калия.
Первые действия — быстрое удаление принятого препарата промыванием желудка и приёмом активированного угля, затем восполнение водно-электролитных потерь в условиях специализированной помощи до нормализации показателей. При значительном снижении давления пациента укладывают на спину с опущенной головой и вводят внутривенно изотонический раствор хлорида натрия. Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, удаляется при диализе.
Как получить рецепт на Noliprel® Forte онлайн
Комбинация назначается не при первом выявлении повышенного давления, а тогда, когда монотерапия периндоприлом оказалась недостаточной. Кроме того, назначение опирается на анализы: клиренс креатинина определяет, разрешена комбинация или противопоказана. Поэтому первичное назначение по анкете невозможно.
Онлайн-консультация подходит для продолжения назначенного лечения. В анкете укажите диагноз и кто его поставил, сколько времени вы принимаете препарат, какие цифры давления у вас сейчас и какие были до лечения. Обязательно сообщите последние результаты креатинина, калия и натрия с датами анализов — контроль этих показателей входит в саму схему лечения, а не является формальностью. Отдельно назовите болезни почек, включая стеноз почечной артерии, болезни печени, диабет, подагру и аллергию на сульфонамиды. Сообщите, был ли за время лечения сухой кашель или отёк лица, губ и языка. Перечислите принимаемые лекарства: препараты лития, калийсберегающие мочегонные и препараты калия, заменители соли, нестероидные противовоспалительные средства, антагонисты рецепторов ангиотензина II, алискирен, антидепрессанты и нейролептики. Обязательно сообщите о беременности, её планировании или грудном вскармливании. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
