Nebbud: состав и форма выпуска
Nebbud — суспензия для небулайзера в ампулах по 2 мл. Сила выражена концентрацией: 0,125, 0,25 и 0,5 мг будесонида в миллилитре, то есть в ампуле самой слабой дозировки содержится 0,25 мг вещества. Препарат предназначен исключительно для ингаляционного введения.
Ампула размечена: на ней есть горизонтальная пунктирная линия, которая при перевёрнутом крышкой вниз положении отмечает объём 1 мл. Если нужен только миллилитр, жидкость выше линии удаляют. Вскрытую ампулу хранят в ламинированной фольге в оригинальной упаковке и используют в течение 12 часов. Частично израсходованные, вскрытые ранее или повреждённые ампулы не применяют.
Как действует Nebbud
Будесонид — глюкокортикостероид с сильным местным противовоспалительным действием, у которого нежелательных реакций меньше и они слабее, чем у кортикостероидов внутрь. Точный механизм действия глюкокортикостероидов при астме изучен не полностью; предполагается, что важную роль играет подавление высвобождения медиаторов воспаления и торможение зависимого от цитокинов иммунного ответа.
Что действие именно местное, показало прямое сравнение. В клиническом исследовании у пациентов с астмой сопоставляли ингаляционный и пероральный будесонид в дозах, дающих близкую системную биодоступность: статистически значимая эффективность была у ингаляционного и не была у перорального. Отсюда вывод, что лечебный эффект стандартных ингаляционных доз объясняется главным образом прямым действием на дыхательные пути. В провокационных пробах предварительное четырёхнедельное лечение будесонидом уменьшало сужение бронхов и в ранней, и в поздней астматической реакции.
Показания к применению
Дозировка 0,125 мг/мл предназначена взрослым, подросткам, а также младенцам и детям с 6 месяцев. Её применяют при хронической бронхиальной астме у тех пациентов, у которых применение дозирующего аэрозольного или порошкового ингалятора неудовлетворительно или неуместно, и при псевдокрупе — очень тяжёлом подсвязочном ларингите, при котором рекомендована госпитализация.
Дозировки 0,25 и 0,5 мг/мл применяют при бронхиальной астме, когда дозирующие аэрозольные или порошковые ингаляторы не дают достаточного эффекта либо не показаны, у младенцев и детей при псевдокрупе, то есть остром ларингите, а также при лечении обострения хронической обструктивной болезни лёгких, когда назначение будесонида в форме суспензии для небулайзера обоснованно.
Способ применения и дозировка
Доза подбирается по тяжести болезни, а затем по индивидуальной потребности, и всегда применяется наименьшая эффективная. При астме препарат обычно вводят дважды в сутки; однократное введение рассматривают при стабильной астме лёгкого или среднетяжёлого течения, а также если суточная доза не превышает 1 мг. Когда суточная доза больше 1 мг, её делят на два введения.
| Ситуация | Суточная доза |
|---|---|
| Астма, дети с 6 месяцев (0,125 мг/мл) | 0,25–1 мг; при приёме стероидов внутрь начальная до 2 мг |
| Астма, взрослые и подростки старше 12 лет (0,125 мг/мл) | 0,5–2 мг, в очень тяжёлых случаях больше |
| Астма, взрослые и подростки старше 12 лет (0,5 мг/мл) | Начальная 1–2 мг, поддерживающая 0,5–4 мг |
| Астма, дети от 6 месяцев до 12 лет (0,5 мг/мл) | Начальная 0,25–0,5 мг, поддерживающая 0,25–2 мг |
| Псевдокруп у младенцев и детей | 2 мг однократно или дважды по 1 мг с интервалом 30 минут; повтор каждые 12 часов, максимум до 36 часов |
| Обострение ХОБЛ | 4–8 мг в 2–4 введения, не дольше 10 дней |
Техника ингаляции и уход после неё
Препарат вводят через струйный небулайзер с мундштуком или подходящей лицевой маской, подключённый к компрессору с потоком воздуха 6–8 л/мин при объёме заполнения камеры 2–4 мл. Ультразвуковые небулайзеры для будесонида не подходят и не рекомендуются. Детей и их родителей стоит обучить пользоваться скорее мундштуком, чем маской. После ингаляции рот прополаскивают водой, чтобы снизить риск кандидоза рта и глотки, а при использовании маски умывают лицо водой, чтобы избежать раздражения кожи. Суспензию можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида или с растворами для небулайзерной терапии, содержащими тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, кромогликат динатрия или ипратропия бромид.
Противопоказания
Единственное противопоказание — повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.
Короткий список не означает, что ограничений мало. Ситуации, в которых препарат не подходит по существу — острый приступ удушья и астматический статус, — вынесены в раздел о мерах предосторожности, и их стоит прочитать наравне с противопоказаниями.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат не показан при острой одышке и астматическом статусе: в этих случаях применяют короткодействующие β2-миметики и другие бронхорасширяющие средства. Лечебное действие обычно наступает в течение 10 дней от начала терапии, поэтому ждать от небулайзерного будесонида быстрого купирования приступа не следует. Особая осторожность нужна при туберкулёзе лёгких и вирусных инфекциях дыхательных путей — применять препарат у таких пациентов можно только при условии, что эти заболевания адекватно лечатся.
Переход с таблеток и функция надпочечников
Переходить с пероральных кортикостероидов на ингаляционный будесонид можно, когда состояние пациента относительно стабильно. Около 10 дней препараты применяют одновременно, сохраняя прежнюю дозу таблеток, затем её постепенно снижают — примерно на 2,5 мг преднизолона или эквивалент в месяц — до минимального уровня, удерживающего контроль. Во многих случаях таблетки удаётся заменить полностью. При обильной бронхиальной секреции в начале иногда назначают короткий, около двух недель, курс кортикостероидов внутрь. У пациентов, у которых после перехода нарушилась функция коры надпочечников, в периоды стресса — операции, инфекции, усиления приступов — может потребоваться системный кортикостероид; это же касается тех, кто долго получает большие дозы ингаляционных стероидов. По мере снижения системного действия стероидов могут проявиться аллергические или суставные симптомы — ринит, экзема, боль в мышцах и суставах, — которые лечат отдельно; редкие признаки недостаточной глюкокортикостероидной активности, такие как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота, иногда требуют временно увеличить дозу таблеток.
- как и с другими ингаляционными средствами, сразу после введения возможен парадоксальный бронхоспазм с усилением свистящих хрипов — при тяжёлой реакции лечение пересматривают;
- если на фоне хорошо контролируемой терапии возник острый приступ, применяют быстродействующий ингаляционный бронхолитик и заново оценивают лечение;
- если бронхолитик перестал помогать или ингаляций требуется больше обычного, нужна консультация врача;
- системные эффекты возможны при длительном лечении большими дозами, хотя они куда менее вероятны, чем при таблетках: синдром Иценко — Кушинга и характерная внешность, угнетение функции надпочечников, замедление роста у детей, снижение минеральной плотности костей, катаракта, глаукома;
- реже описывают психологические и поведенческие эффекты — психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию, агрессию, особенно у детей;
- у детей на длительной терапии регулярно контролируют рост, а при его замедлении оценивают возможность снизить дозу и рассматривают направление к детскому пульмонологу;
- при нарушении функции печени выведение глюкокортикостероидов может замедляться, и хотя данных именно для ингаляционного будесонида нет, ожидаемо повышение концентраций в плазме и риска системных эффектов;
- совместного применения кетоконазола, итраконазола и других сильных ингибиторов CYP3A4 следует избегать, а если это невозможно — максимально разносить приёмы во времени и рассмотреть снижение дозы будесонида.
Лекарственные взаимодействия
Будесонид метаболизируется главным образом изоферментом CYP3A4, поэтому его ингибиторы — кетоконазол и итраконазол — способны повышать системную экспозицию. Другие сильные ингибиторы этого фермента, эритромицин, кларитромицин, ритонавир и саквинавир, тоже могут значительно увеличивать концентрацию будесонида в плазме.
Одновременный приём циметидина ведёт к незначительному росту концентрации будесонида, который обычно не имеет клинического значения. Отдельного внимания заслуживает сочетание с кортикостероидами системного действия или для интраназального применения: подавление функции надпочечников в этом случае складывается, то есть эффект оказывается аддитивным.
Беременность и грудное вскармливание
Применение будесонида при беременности возможно только тогда, когда польза для матери превышает риск для плода. При этом, если лечение всё же нужно, предпочтение отдают ингаляционным глюкокортикостероидам перед пероральными: в дозах, дающих сопоставимый лёгочный ответ, системное действие у них слабее. Новорождённых, чьи матери получали будесонид во время беременности, наблюдают на предмет недостаточности коры надпочечников. Исследования на животных показали, что глюкокортикостероиды способны увеличивать вероятность пороков развития плода, однако у человека при применении будесонида в рекомендованных дозах это не подтверждается; данные о течении 2000 беременностей не указывают на рост тератогенного риска при ингаляционном будесониде. Лечение тем не менее регулярно пересматривают и применяют наименьшую эффективную дозу.
Будесонид проникает в грудное молоко, однако при использовании терапевтических доз влияния на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Препарат можно применять в период кормления грудью.
Побочные действия
Самая частая проблема — кандидоз рта и глотки, и она напрямую связана с оседанием препарата на слизистой. Риск снижается, если делать ингаляцию перед едой и полоскать рот после неё; в большинстве случаев кандидоз поддаётся местному лечению и отменять будесонид не требуется.
- часто — кандидоз полости рта и глотки, охриплость, кашель;
- часто — раздражение слизистой оболочки рта, затруднение глотания;
- редко — немедленные и отсроченные реакции гиперчувствительности, парадоксальный бронхоспазм;
- редко — раздражение кожи лица, сыпь, дерматит, крапивница, зуд, эритема, синяки, ангионевротический отёк;
- очень редко — угнетение функции коры надпочечников;
- очень редко — катаракта и глаукома;
- очень редко — замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей;
- частота неизвестна — психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревога, депрессия, агрессия и изменения поведения, преимущественно у детей.
Передозировка
Острая передозировка будесонида не должна представлять клинической проблемы, и особых экстренных мер она не требует: лечение продолжают наименьшей эффективной поддерживающей дозой, а нормальная функция коры надпочечников восстанавливается самостоятельно в течение нескольких дней.
Иначе выглядит хроническая передозировка — длительное применение больших доз способно угнетать функцию надпочечников. В этом случае действуют так же, как у пациентов, ранее получавших стероиды: назначают подходящую поддерживающую дозу системного кортикостероида, например преднизолона, а после стабилизации состояния возвращаются к ингаляционному будесониду в рекомендованной дозе.
Как получить рецепт на Nebbud онлайн
Ингаляционные кортикостероиды для небулайзера отпускаются по рецепту: врач должен подтвердить диагноз, выбрать концентрацию и суточную дозу, а при переходе с таблеток — расписать схему их постепенной отмены.
На онлайн-консультации врач разберёт течение болезни и прежнее лечение, объяснит технику ингаляции и правила ухода после неё, а при отсутствии противопоказаний выпишет электронный рецепт — по его коду препарат можно получить в аптеке.
