Lantus®: состав и форма выпуска
Один миллилитр раствора содержит 100 МЕ инсулина гларгина. Это прозрачный бесцветный раствор для инъекций, а сам раствор помещён в специальный картридж для инсулиновой шприц-ручки OptiPen.
Есть деталь, о которой важно знать при любой смене препарата: единицы, в которых выражена сила Lantus, относятся именно к этому препарату и не совпадают ни с международными единицами, ни с единицами других аналогов инсулина. Поэтому переносить привычную цифру дозы с одного инсулина на другой нельзя.
Как действует Lantus®
Инсулин гларгин — модифицированный инсулин, очень похожий на человеческий; его получают методом рекомбинации ДНК с использованием штаммов Escherichia coli. Его отличительное свойство — постоянное и длительное сахароснижающее действие.
Из этого свойства вытекает и главное правило введения: препарат вводят подкожно и никогда внутривенно, потому что продлённое действие обеспечивается именно поступлением в подкожную ткань. Внутривенная инъекция может вызвать тяжёлую гипогликемию. По той же причине Lantus нельзя смешивать с другими инсулинами и разводить: смешивание или разведение меняет профиль действия, а при смешивании инсулинов возможно выпадение осадка.
Показания к применению
Показание сформулировано коротко: лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей с 2 лет.
Безопасность и эффективность препарата показаны для подростков и детей от 2 лет; у детей младше 2 лет он не изучался. При диабете 2 типа Lantus можно применять и в сочетании с пероральными противодиабетическими средствами — то есть он не обязательно означает полный переход на инсулинотерапию.
Способ применения и дозировка
Препарат содержит инсулин гларгин, аналог инсулина продлённого действия, и предназначен для применения один раз в сутки — в любое время, но всегда в одно и то же. Дозу и время введения устанавливают индивидуально. Вводят препарат подкожно в переднюю брюшную стенку, дельтовидную мышцу или бедро: клинически значимых различий в концентрации инсулина или глюкозы в сыворотке между этими областями не обнаружено. Места инъекций внутри выбранной области нужно чередовать.
- Переход с других инсулинов. При смене схемы с инсулина среднего или длительного действия на Lantus может понадобиться изменить дозу базального инсулина и сопутствующее противодиабетическое лечение — дозу и время введения обычных инсулинов или быстродействующих аналогов либо дозу пероральных препаратов.
- Переход с NPH дважды в сутки. Чтобы уменьшить риск ночной или ранней утренней гипогликемии, при переходе с изофановой инсулиновой схемы дважды в сутки на Lantus раз в сутки прежнюю суточную дозу базального инсулина уменьшают примерно на 20–30% в течение первых недель лечения. В этот период снижение суточной дозы хотя бы частично компенсируют увеличением дозы инсулина, вводимого непосредственно перед едой, а затем схему подбирают индивидуально.
- Пожилые пациенты старше 65 лет. Прогрессирующее ухудшение функции почек может приводить к снижению потребности в инсулине.
- Почки и печень. При нарушении функции почек потребность в инсулине может снижаться из-за более медленного метаболизма инсулина. При нарушении функции печени она может снижаться из-за уменьшения глюконеогенеза и нарушений метаболизма инсулина.
Противопоказания
Противопоказание одно: аллергия на инсулин гларгин.
Короткий список объясняется тем, что инсулин восполняет то, чего организму не хватает, а не вмешивается в чужие процессы. Однако из этого не следует, что препарат безопасен в любых условиях: значительная часть рисков связана не с самим веществом, а с несоответствием дозы потребности, и об этом идёт речь в разделе о мерах предосторожности.
Особые указания и меры предосторожности
Опыт применения препарата у детей и у пациентов с нарушениями функции печени или почек ограничен. Отдельно оговорены две противоположные ситуации: болезнь или серьёзная травма могут стать причиной повышения уровня сахара в крови, а при недостаточном приёме пищи он может снизиться. В обоих случаях контроль диабета должен быть особенно тщательным.
- Диабет 1 типа. Пациенты с инсулинозависимым диабетом должны получать достаточное количество углеводов и продолжать лечение инсулином. Люди, ухаживающие за пациентом, должны быть проинформированы о необходимости продолжать введение инсулина — это важно именно в те дни, когда больной плохо себя чувствует и мало ест.
- Вождение и внимание. Способность к концентрации и быстрой реакции может нарушаться и при слишком низком, и при слишком высоком уровне сахара, а также из-за ухудшения зрения. Это создаёт опасность там, где такая способность особенно важна, — за рулём и при работе с движущимися механизмами.
- Утраченные предвестники гипогликемии. Пациентам, у которых симптомы, предшествующие гипогликемии, отсутствуют или выражены незначительно, а также тем, у кого гипогликемия возникает часто, следует обсудить с врачом, можно ли им водить автомобиль и работать с механизмами.
- Способ введения. Препарат вводят только подкожно; внутривенное введение может вызвать тяжёлую гипогликемию. Смешивать его с другими инсулинами и разводить нельзя.
Лекарственные взаимодействия
Одни лекарства снижают уровень сахара в крови, другие повышают, третьи в зависимости от ситуации могут действовать в обе стороны, и в таких случаях может понадобиться изменить дозу инсулина. Важное практическое замечание: осторожность нужна не только при начале приёма нового препарата, но и при его отмене, а перед началом любого нового лечения стоит выяснить, как оно повлияет на уровень сахара и какие меры при этом принять.
Снижать уровень сахара могут все прочие противодиабетические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, флуоксетин, фибраты, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфонамиды. Повышать его могут кортикостероиды, включая кортизон, даназол, диазоксид, мочегонные, глюкагон, изониазид, эстрогены и гестагены, в том числе контрацептивы, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики — адреналин, сальбутамол, тербуталин — и гормоны щитовидной железы. И повышение, и снижение возможны при приёме бета-адреноблокаторов, клонидина, солей лития и после употребления алкоголя, а пентамидин может вызвать гипогликемию, за которой иногда следует гипергликемия. Отдельного внимания заслуживают бета-адреноблокаторы и другие симпатолитики — клонидин, гуанетидин, резерпин: они могут ослаблять предупреждающие симптомы гипогликемии или полностью их подавлять.
Беременность и грудное вскармливание
Пациентка должна сообщить врачу о намерении забеременеть или об уже наступившей беременности. В период беременности и после родов может понадобиться изменение дозы инсулина.
Особенно тщательный контроль течения диабета и предупреждение гипогликемии могут иметь большое значение для здоровья ребёнка — это ключевая мысль раздела, и она объясняет, почему беременность у женщины с диабетом ведут с более частыми измерениями и более частыми визитами. В период грудного вскармливания пациентке следует связаться с врачом, поскольку может потребоваться изменение диеты и доз инсулина.
Побочные действия
Главное нежелательное явление — слишком низкий уровень сахара в крови. При чрезмерном его снижении возможна потеря сознания, а тяжёлая гипогликемия может стать причиной сердечного приступа или повреждения мозга и угрожать жизни. Обычно симптомы позволяют заметить, что сахар снижается чрезмерно, и вовремя этому противодействовать. Обратная ситуация — слишком высокий уровень сахара — означает, что потребность в инсулине больше введённой дозы.
Со стороны глаз значительные колебания уровня сахара, как ухудшение, так и улучшение, могут вызывать преходящие нарушения зрения, а у пациентов с пролиферативной ретинопатией тяжёлые эпизоды гипогликемии могут стать причиной преходящей слепоты. Слишком частые инъекции в одно и то же место приводят к липодистрофии: утолщение подкожной жировой ткани возникает у 1–2% пациентов, истончение реже, а инсулин, введённый в такое место, может работать неправильно — этого избегают, каждый раз меняя место укола. У 3–4% пациентов в месте инъекции преходяще возникают изменения кожи: покраснение, необычно сильная боль при введении, зуд, крапивница, отёк или воспаление; большинство нетяжёлых реакций проходит за несколько дней или недель. Тяжёлые аллергические реакции на инсулин встречаются редко, но могут проявляться обширными кожными изменениями, выраженным отёком кожи или слизистых оболочек, одышкой, снижением артериального давления или сосудистым коллапсом и угрожать жизни. Применение инсулина может вызывать образование антител к инсулину, что редко требует изменения дозы, а в редких случаях лечение приводит к преходящей задержке воды с отёками голеней или лодыжек.
Передозировка
При введении слишком большой дозы может возникнуть гипогликемия. В этом случае нужно часто контролировать уровень сахара в крови, а чтобы предупредить её развитие — съесть больше обычного и продолжать измерения.
Обратная ошибка не менее важна: при пропуске дозы или введении слишком малого количества инсулина уровень сахара может повыситься, и это состояние тоже требует частого контроля. Практический вывод один и тот же в обоих случаях: ориентиром служат измерения глюкометром, а не самочувствие, и при повторяющихся ошибках схему обсуждают с врачом, а не подстраивают дозу самостоятельно.
Как получить рецепт на Lantus® онлайн
Инсулинотерапию подбирает и корректирует врач: дозу и время введения устанавливают индивидуально, а при переходе с другого базального инсулина требуется пересчёт — например, при смене NPH дважды в сутки на Lantus раз в сутки прежнюю дозу уменьшают на 20–30%. Поэтому начать лечение по онлайн-анкете невозможно.
Онлайн-консультация подходит для продолжения назначенной терапии. В анкете укажите тип диабета, кто ведёт лечение, полную схему — базальную дозу Lantus и время введения, инсулин на приёмы пищи или пероральные препараты, — а также последние значения глюкозы и гликированного гемоглобина. Обязательно сообщите об эпизодах гипогликемии и о том, чувствуете ли вы её предвестники, о заболеваниях почек и печени, о ретинопатии, о беременности или её планировании и о кормлении грудью. Отдельно перечислите препараты, влияющие на уровень сахара: бета-адреноблокаторы, кортикостероиды, мочегонные, гормоны щитовидной железы, контрацептивы, ингибиторы АПФ, — и упомяните, если недавно какой-то из них был отменён: это тоже меняет потребность в инсулине. И не меняйте марку или тип инсулина самостоятельно: единицы разных препаратов не эквивалентны. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
