Euthyrox® N 75 - инструкция, цена, применение и противопоказания препарата

Euthyrox® N 75: состав и форма выпуска

Одна таблетка содержит 75 мкг левотироксина натрия. Препарат выпускается в форме таблеток, а вся линейка охватывает дозировки 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 и 200 мкг.

Дробный ряд дозировок нужен для того, чтобы подобранная индивидуально суточная доза умещалась в одну таблетку в день — большинству пациентов этого достаточно. Дозировка 75 мкг промежуточная: она подходит и как ступень при наращивании дозы, и как самостоятельная доза при ряде показаний. В составе есть лактоза, поэтому препарат не подходит при редкой наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы типа Лаппа и синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Как действует Euthyrox® N 75

Содержащийся в препарате левотироксин синтезирован искусственно, однако действует точно так же, как основной гормон, который в норме вырабатывает щитовидная железа.

В периферических органах левотироксин превращается в T3 и, подобно эндогенному гормону, оказывает специфическое действие на T3-рецепторы. Организм не способен отличить экзогенный левотироксин от собственного — именно поэтому лечение сводится к точному воспроизведению физиологического уровня гормона, а его достаточность оценивают по лабораторным показателям.

Показания к применению

Дозировка 75 мкг применяется по следующим показаниям:

• лечение нетоксического зоба;
• профилактика рецидива после хирургического удаления нетоксического зоба — с учётом того, какая часть функции щитовидной железы сохранилась после операции;
• заместительная терапия при гипотиреозе;
• супрессивная терапия при раке щитовидной железы;
• дополнение к тиреостатикам во время лечения тиреотоксикоза.

Последнее показание нередко вызывает вопросы: зачем при избытке гормонов давать ещё и гормон. Левотироксин добавляют не вместо антитиреоидного лечения, а вместе с ним — после достижения эутиреоза, чтобы терапию тиреостатиками можно было продолжать. Диагностические тесты подавления функции щитовидной железы проводят другими дозировками линейки — 100, 150 и 200 мкг.

Способ применения и дозировка

Суточную дозу принимают целиком за один раз: утром, натощак, за полчаса до завтрака, запивая небольшим количеством жидкости — примерно половиной стакана воды. Приведённые ниже рекомендации носят общий характер, а индивидуальную суточную дозу определяют по результатам лабораторных исследований и клинической оценке.

Показание или группа	Суточная доза левотироксина натрия
Лечение нетоксического зоба	75–200 мкг
Профилактика рецидива после операции по поводу зоба	75–200 мкг
Заместительная терапия при гипотиреозе у взрослых	Начальная 25–50 мкг, поддерживающая 100–200 мкг
Супрессивная терапия при раке щитовидной железы	150–300 мкг
Дополнение к тиреостатикам при тиреотоксикозе	50–100 мкг
Пожилые, ишемическая болезнь сердца, тяжёлый или давний гипотиреоз	Начинают с 12,5 мкг в сутки, повышая по 12,5 мкг примерно раз в 2 недели
Новорождённые и грудные дети с врождённым гипотиреозом	10–15 мкг на кг массы тела в сутки первые 3 месяца, далее индивидуально

Как подбирают и как долго продолжают лечение

Лечение начинают с малых доз и повышают их каждые 2–4 недели до полной заместительной. Ориентиром служит исходная концентрация тиреотропного гормона в сыворотке: у многих пациентов уровни T4 и свободного T4 повышены, поэтому ТТГ надёжнее как точка отсчёта. Пациентам с небольшой массой тела и крупным узловым зобом, как показывает практика, достаточно меньших доз. У пожилых, при ишемической болезни сердца и при тяжёлом или давнем гипотиреозе иногда приходится остановиться на дозе ниже оптимальной, из-за чего ТТГ полностью не нормализуется. Длительность лечения зависит от показания: заместительная терапия при гипотиреозе, замещение после струмэктомии или тиреоидэктомии и профилактика рецидива после удаления зоба обычно пожизненны; сопутствующее лечение при тиреотоксикозе продолжают столько, сколько принимают тиреостатики; при лёгком нетоксическом зобе курс длится от 6 месяцев до 2 лет, а после уменьшения зоба для профилактики рецидива рекомендуют 100–200 мкг йода в сутки. Если результата нет, рассматривают операцию или радиойодтерапию. Грудным детям всю суточную дозу дают один раз, не менее чем за 30 минут до первого кормления: таблетку растворяют в небольшом количестве воды непосредственно перед приёмом и дают суспензию, запивая ещё небольшим количеством жидкости.

Противопоказания

Препарат не применяется при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому вспомогательному компоненту, а также при нелеченной недостаточности коры надпочечников, нелеченной недостаточности гипофиза и нелеченном тиреотоксикозе.

Кроме того, лечение препаратом нельзя начинать после свежего инфаркта миокарда, во время миокардита и во время острого воспаления всех слоёв сердца — панкардита. Обратите внимание на формулировку: речь идёт именно о начале терапии в этих острых состояниях.

Особые указания и меры предосторожности

До начала лечения гормонами щитовидной железы необходимо исключить или начать лечить целый ряд состояний: коронарную недостаточность, стенокардию, атеросклероз сосудов, артериальную гипертензию, недостаточность гипофиза, недостаточность коры надпочечников и автономную функцию щитовидной железы. При подозрении на автономную функцию до лечения проводят тест с ТРГ или супрессивную сцинтиграфию, а при вторичном гипотиреозе сначала выясняют его причину и при необходимости начинают заместительное лечение компенсированной надпочечниковой недостаточности.

• у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями следует избегать даже небольшого медикаментозного тиреотоксикоза, поэтому гормоны щитовидной железы у них контролируют часто;
• пациентов с риском психотических расстройств в начале лечения наблюдают особенно внимательно, начинают с малых доз и повышают их постепенно; при появлении психотических симптомов дозу пересматривают;
• у женщин в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском остеопороза избегают концентраций левотироксина выше физиологических и очень тщательно контролируют показатели функции щитовидной железы;
• при тиреотоксикозе левотироксин не применяют, за исключением случаев, когда его назначают вместе с тиреостатиками;
• после подбора дозы при замене препарата на другой дозу корректируют по клиническому ответу и результатам анализов;
• одновременный приём с орлистатом может привести к гипотиреозу или ухудшить его контроль: препараты принимают в разное время суток, доза левотироксина может потребовать изменения, а показатели гормонов контролируют периодически;
• перед началом лечения орлистатом пациентам, принимающим левотироксин, следует проконсультироваться с врачом;
• исследований влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами не проводилось, но, поскольку действие левотироксина идентично природному гормону, при приёме по назначению такого влияния не ожидается.

Отдельного внимания требуют пациенты с сахарным диабетом и получающие антикоагулянты — им нужен более тщательный контроль, о чём подробнее сказано ниже, в разделе о взаимодействиях.

Лекарственные взаимодействия

Две группы взаимодействий требуют лабораторного контроля в первую очередь. Левотироксин может ослаблять действие средств, снижающих уровень глюкозы, поэтому в начале терапии часто измеряют глюкозу и при необходимости меняют дозу противодиабетических препаратов. Действие антикоагулянтов, наоборот, может усиливаться: левотироксин вытесняет их из связи с белками, а это повышает риск кровотечений, в том числе в ЦНС и из ЖКТ, особенно у пожилых. Поэтому в начале лечения регулярно контролируют показатели свёртывания и при необходимости корректируют дозу антикоагулянта.

• всасывание левотироксина нарушают холестирамин и колестипол — препарат принимают за 4–5 часов до них; препараты алюминия (антациды, сукральфат), железа и карбонат кальция — интервал не менее 2 часов; соевые продукты тоже снижают всасывание, поэтому при начале или прекращении их приёма дозу иногда меняют;
• ингибиторы протеазы (ритонавир, индинавир, лопинавир) могут влиять на действие левотироксина — нужен строгий контроль показателей щитовидной железы;
• фенитоин вытесняет левотироксин из связи с белками плазмы, повышая уровни свободных T4 и T3, и ускоряет его метаболизм в печени;
• салицилаты, дикумарол, фуросемид в больших дозах (250 мг), клофибрат и ряд других веществ также вытесняют левотироксин из связи с белками, повышая фракцию свободного T4;
• севеламер и ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб, сунитиниб) снижают всасывание либо эффективность левотироксина: в начале и в конце совместного лечения контролируют функцию щитовидной железы;
• пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-адреноблокаторы, амиодарон и йодсодержащие контрастные средства подавляют периферическое превращение T4 в T3; амиодарон из-за большого содержания йода способен вызывать и тиреотоксикоз, и гипотиреоз, что особенно важно при узловом зобе с нераспознанной автономией;
• сертралин, хлорохин и прогуанил снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ; барбитураты, карбамазепин и другие индукторы печёночных ферментов увеличивают его печёночный клиренс;
• у женщин, принимающих эстрогенсодержащие контрацептивы, и у женщин в постменопаузе на заместительной гормональной терапии потребность в левотироксине может возрастать.

Беременность и грудное вскармливание

Лечение гормонами щитовидной железы должно продолжаться без перерыва, особенно во время беременности и грудного вскармливания, — более того, во время беременности потребность в препарате может даже возрасти. Опыт применения не выявил доказательств тератогенного или токсического действия на плод у человека при использовании рекомендованных терапевтических доз. При этом чрезмерно высокие дозы левотироксина во время беременности могут неблагоприятно повлиять на развитие плода и постнатальное развитие.

Во время лактации левотироксин выделяется в грудное молоко, однако при рекомендованных дозах его концентрации слишком малы, чтобы вызвать у ребёнка тиреотоксикоз или подавление секреции ТТГ. Важное ограничение: во время беременности левотироксин не применяют вместе с тиреостатиками для лечения тиреотоксикоза. Дополнительный приём левотироксина потребовал бы более высоких доз тиреостатиков, а они, в отличие от левотироксина, проникают через плаценту в фармакологически действующих количествах и могут вызвать гипотиреоз у плода — поэтому тиреотоксикоз при беременности всегда лечат тиреостатиками в монотерапии. Диагностические тесты подавления функции щитовидной железы при беременности не проводят, поскольку введение радиоактивных веществ противопоказано.

Побочные действия

При приёме по назначению и при контроле клинических и лабораторных показателей нежелательных явлений возникать не должно. Они появляются, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина или произошла передозировка, — и по сути повторяют картину тиреотоксикоза. Особенно часто это случается, когда в начале лечения дозу повышают слишком быстро.

• нарушения ритма сердца, например фибрилляция предсердий и экстрасистолия, тахикардия, сердцебиение;
• стенокардитические боли;
• головная боль, дрожь, двигательное беспокойство, бессонница;
• мышечная слабость и мышечные судороги;
• приливы, лихорадка, повышенная потливость;
• рвота, диарея, снижение массы тела;
• нарушения менструального цикла;
• псевдоопухоль мозга.

В таких случаях суточную дозу уменьшают или отменяют препарат на несколько дней, а после исчезновения симптомов терапию осторожно возобновляют. При повышенной чувствительности к препарату возможны аллергические реакции, прежде всего кожные и со стороны дыхательной системы; сообщалось о случаях ангионевротического отёка.

Передозировка

Передозировка левотироксина может вызвать тиреотоксикоз и привести к острому психозу, особенно у пациентов с риском психотических расстройств. Надёжным показателем передозировки служит повышенная концентрация T3 — она информативнее, чем повышение T4 или свободного T4. Клинически появляются признаки выраженного ускорения обмена веществ.

В зависимости от степени передозировки рекомендуется прекратить лечение и провести лабораторные исследования. Симптомы, связанные с интенсивным бета-симпатомиметическим действием, — тахикардию, беспокойство, возбуждение и гиперкинезы — можно смягчить бета-адреноблокаторами, а при массивной передозировке помогает плазмаферез. У чувствительных пациентов при превышении индивидуального порога переносимости наблюдались единичные случаи судорог, а у людей с многолетним злоупотреблением левотироксином описано несколько случаев внезапной сердечной смерти.

Как получить рецепт на Euthyrox® N 75 онлайн

Левотироксин отпускается по рецепту. Дозу подбирают по анализам, а не по самочувствию, и меняют её постепенно, поэтому и первое назначение, и переход на другую дозировку остаются за врачом; при большинстве показаний лечение продолжается годами или всю жизнь.

На онлайн-консультации врач уточнит диагноз и результаты анализов на ТТГ и гормоны щитовидной железы, состояние сердца, принимаемые лекарства и беременность, а при наличии показаний выпишет электронный рецепт — по его коду препарат можно получить в аптеке.