Euthyrox® N 100: состав и форма выпуска
Одна таблетка Euthyrox N 100 содержит 100 мкг левотироксина натрия. Препарат выпускается в широкой линейке дозировок — 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 и 200 мкг, — и сделано это ради того, чтобы большинству пациентов хватало одной таблетки в сутки.
Именно поэтому дозировка на упаковке — не «сила лекарства», а результат индивидуального подбора. Таблетки содержат лактозу, что важно знать пациентам с редкой непереносимостью галактозы или дефицитом лактазы.
Как действует Euthyrox® N 100
Синтетический левотироксин оказывает действие, идентичное природному основному гормону щитовидной железы. В периферических органах он превращается в T3 и, как и эндогенный гормон, действует на рецепторы T3.
Ключевая фраза инструкции звучит просто: организм не способен отличить эндогенный левотироксин от экзогенного. Из этого вытекает вся логика лечения. Препарат не «стимулирует» щитовидную железу и не «лечит» её — он восполняет то, чего организм не производит сам, и потому доза должна точно соответствовать потребности: недостаток оставляет гипотиреоз, избыток создаёт лекарственный тиреотоксикоз.
Показания к применению
Для дозировки 100 мкг перечень показаний самый широкий среди всей линейки.
- Лечение эутиреоидного зоба.
- Профилактика рецидива после хирургического удаления эутиреоидного зоба — в зависимости от того, какая функция щитовидной железы сохранилась после операции.
- Заместительная терапия при гипотиреозе.
- Супрессивная терапия при раке щитовидной железы.
- Диагностическое применение в тестах подавления функции щитовидной железы.
- Сочетанное применение с антитиреоидными препаратами при лечении гипертиреоза.
Способ применения и дозировка
Суточную дозу принимают однократно утром натощак, за полчаса до завтрака, лучше всего запивая небольшим количеством жидкости — примерно половиной стакана воды. Приведённые схемы — только общие ориентиры: индивидуальную суточную дозу определяют по результатам лабораторных исследований и клинической оценке. Поскольку у многих пациентов выявляются повышенные концентрации T4 и свободного T4, лучшей точкой отсчёта служит исходный уровень тиреотропного гормона в сыворотке. Лечение начинают с малых доз и увеличивают их постепенно каждые 2–4 недели до полной заместительной дозы.
| Эутиреоидный зоб и профилактика рецидива после операции | 75–200 мкг левотироксина натрия в сутки |
| Заместительная терапия при гипотиреозе у взрослых | Начальная доза 25–50 мкг в сутки, поддерживающая 100–200 мкг в сутки |
| Супрессивная терапия при раке щитовидной железы | 150–300 мкг левотироксина натрия в сутки |
| Сочетание с антитиреоидными препаратами | 50–100 мкг левотироксина натрия в сутки |
| Тест подавления функции щитовидной железы (дозировка 100 мкг) | По 2 таблетки в сутки за 1 и 2 недели до теста |
| Пожилые, ишемическая болезнь сердца, тяжёлый или длительный гипотиреоз | Начинать с 12,5 мкг в сутки и увеличивать на 12,5 мкг раз в 2 недели с частым контролем гормонов |
Противопоказания
Противопоказания делятся на две группы: эндокринные состояния, которые нужно вылечить прежде, и острые сердечные ситуации, при которых лечение просто нельзя начинать.
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу.
- Нелеченая недостаточность коры надпочечников.
- Нелеченая недостаточность гипофиза.
- Нелеченый гипертиреоз.
- Начинать лечение нельзя после недавно перенесённого инфаркта миокарда, во время миокардита и при остром воспалении всех слоёв сердца — панкардите.
Особые указания и меры предосторожности
До начала лечения гормонами щитовидной железы нужно исключить или начать лечить коронарную недостаточность, стенокардию, атеросклероз сосудов, артериальную гипертензию, недостаточность гипофиза, недостаточность коры надпочечников и автономную функцию щитовидной железы. При вторичном гипотиреозе прежде определяют его причину и, если требуется, назначают заместительную терапию компенсированной надпочечниковой недостаточности. При подозрении на автономную функцию щитовидной железы до лечения проводят тест с ТРГ или супрессивную сцинтиграфию.
- Сердце. У больных с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или нарушениями ритма с тахикардией следует избегать даже незначительного лекарственного гипертиреоза, поэтому уровень гормонов щитовидной железы у них контролируют часто.
- Психика. В начале приёма левотироксина пациентов с риском психотических расстройств тщательно наблюдают, лечение начинают с малых доз и увеличивают их постепенно. При появлении психотических симптомов рассматривают коррекцию дозы.
- Кости. У женщин в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском остеопороза следует избегать концентраций левотироксина в сыворотке выше физиологических, а показатели функции щитовидной железы контролировать особенно тщательно.
- Смена препарата. После подбора подходящей дозы левотироксина при замене препарата на другой рекомендуется соответствующим образом изменить дозу — в зависимости от клинического ответа и результатов лабораторных исследований.
- Орлистат. При одновременном применении с левотироксином возможен гипотиреоз или ухудшение его контроля. Перед началом лечения орлистатом нужно посоветоваться с врачом, принимать препараты в разное время суток, при необходимости изменить дозу левотироксина и периодически контролировать уровень гормона в сыворотке.
- Гипертиреоз. Левотироксин не применяют при гипертиреозе, кроме случаев, когда его назначают одновременно с антитиреоидными препаратами в ходе лечения этого состояния.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия левотироксина удобно разделить на два типа: те, где меняется всасывание препарата и решается вопрос интервалом между приёмами, и те, где меняется действие другого лекарства или связывание левотироксина с белками плазмы.
| Холестирамин и колестипол | Тормозят всасывание левотироксина. Левотироксин принимают за 4–5 часов до них. |
| Препараты алюминия (антациды, сукральфат), железо, карбонат кальция | Могут ослаблять действие левотироксина. Его принимают не менее чем за 2 часа до них. |
| Севеламер и орлистат | Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина — в начале и в конце совместного лечения контролируют функцию щитовидной железы. Орлистат может уменьшать всасывание солей йода и левотироксина. |
| Противодиабетические средства | Левотироксин может ослаблять их сахароснижающее действие. В начале терапии часто контролируют глюкозу крови и при необходимости меняют дозу. |
| Антикоагулянты | Их действие может усиливаться, так как левотироксин вытесняет их из связи с белками; это повышает риск кровотечений, в том числе в центральную нервную систему и желудочно-кишечный тракт, особенно у пожилых. В начале лечения регулярно контролируют показатели свёртывания. |
| Фенитоин | Вытесняет левотироксин из связи с белками плазмы, повышая уровни свободных T4 и T3, и ускоряет его метаболизм в печени. Нужен строгий контроль тиреоидных показателей. |
| Ингибиторы протеазы | Ритонавир, индинавир, лопинавир могут влиять на действие левотироксина. Рекомендуется строгий контроль показателей щитовидной железы и при необходимости коррекция дозы. |
| Салицилаты, дикумарол, фуросемид в больших дозах, клофибрат | Могут вытеснять левотироксин из связи с белками плазмы, повышая концентрацию свободного T4. Для фуросемида речь идёт о дозах порядка 250 мг. |
Беременность и грудное вскармливание
Лечение гормонами щитовидной железы следует проводить без перерывов, особенно во время беременности и грудного вскармливания; при беременности потребность в препарате может даже возрасти. Опыт применения показал, что при использовании рекомендованных терапевтических доз нет доказательств тератогенного или токсического действия на плод у человека. При этом чрезмерно высокие дозы левотироксина во время беременности могут негативно повлиять на развитие плода и постнатальное развитие. В период лактации левотироксин выделяется в грудное молоко, но при рекомендованных дозах его концентрации слишком малы, чтобы вызвать у ребёнка гипертиреоз или подавление секреции ТТГ.
Отдельно оговорено сочетание с антитиреоидными препаратами: во время беременности левотироксин не применяют вместе с ними для лечения гипертиреоза. Причина в том, что дополнительно принимаемый левотироксин может потребовать увеличения доз антитиреоидных средств, а они, в отличие от левотироксина, проходят через плаценту в фармакологически активных дозах и способны вызвать гипотиреоз у плода. Поэтому при гипертиреозе во время беременности всегда применяют антитиреоидные препараты в монотерапии. Диагностические тесты с подавлением функции щитовидной железы при беременности не проводят, поскольку введение радиоактивных веществ противопоказано.
Побочные действия
Формулировка инструкции необычна и заслуживает цитирования по смыслу: при применении левотироксина натрия нежелательные явления возникать не должны, если препарат используется согласно рекомендациям и если контролируются клинические и лабораторные показатели. Иначе говоря, побочные эффекты левотироксина — это, как правило, симптомы избыточной дозы, а не свойство самого вещества.
После превышения индивидуального порога переносимости или при передозировке возможны симптомы, типичные для гипертиреоза, особенно если в начале лечения дозу увеличивают слишком быстро: нарушения ритма сердца, в том числе фибрилляция предсердий и экстрасистолы, тахикардия, сердцебиение, стенокардические жалобы, головная боль, мышечная слабость и судороги мышц, приливы, лихорадка, рвота, нарушения менструального цикла, псевдоопухоль мозга, тремор, двигательное беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея. В таких случаях суточную дозу уменьшают или отменяют препарат на несколько дней, а после исчезновения симптомов терапию осторожно возобновляют. При гиперчувствительности возможны аллергические реакции, прежде всего кожные и со стороны дыхательной системы; сообщалось о случаях ангионевротического отёка.
Передозировка
Передозировка левотироксина может вызвать гипертиреоз и привести к острому психозу, особенно у пациентов с риском психотических расстройств. Достоверным показателем передозировки служит повышенная концентрация T3 — она надёжнее, чем повышение T4 или свободного T4. После передозировки появляются симптомы выраженного ускорения обмена веществ.
В зависимости от степени передозировки рекомендуется прервать лечение и провести лабораторные исследования. Симптомы интенсивного бета-симпатомиметического действия — тахикардию, беспокойство, возбуждение и гиперкинезы — можно смягчить бета-адреноблокаторами, а при массивной передозировке помогает плазмаферез. У чувствительных пациентов при превышении индивидуального порога переносимости наблюдались единичные случаи судорог. Описано и несколько случаев внезапной сердечной смерти у людей с многолетним злоупотреблением левотироксином — это самый весомый аргумент против самостоятельного повышения дозы.
Как получить рецепт на Euthyrox® N 100 онлайн
Дозу левотироксина подбирают по уровню ТТГ и клинической картине, а начинают лечение с малых доз, увеличивая их каждые 2–4 недели. Перед первым назначением нужно исключить нелеченую надпочечниковую и гипофизарную недостаточность, оценить состояние сердца и при подозрении на автономию щитовидной железы провести отдельное обследование. Поэтому начать терапию по онлайн-анкете нельзя.
Онлайн-консультация подходит для продолжения назначенной терапии — а она при гипотиреозе и после удаления щитовидной железы обычно пожизненная. В анкете укажите диагноз, текущую дозу и дозировку таблеток, как давно вы её принимаете и результаты последнего анализа на ТТГ с датой. Обязательно сообщите о сердечных заболеваниях, аритмии и стенокардии, о беременности или её планировании — при беременности потребность в препарате может вырасти, — о постменопаузе и остеопорозе, о сахарном диабете и приёме антикоагулянтов. Отдельно перечислите препараты, которые вы принимаете рядом по времени: холестирамин, антациды с алюминием, железо, кальций, севеламер, орлистат, фенитоин, средства против ВИЧ. И упомяните, если вам меняли производителя препарата: после такой замены дозу нередко приходится корректировать. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
