Concor 5 - (IR): состав и форма выпуска
Приписка «IR» в названии — это import równoległy, параллельный импорт. Упаковку ввозит в Польшу другой поставщик из другой страны Евросоюза, и это отдельная регистрация, поэтому и страница отдельная. Действующее вещество, дозировка и характеристики препарата при этом те же.
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг бисопролола фумарата; линейка выпускается также в дозировке 10 мг. Принимают таблетку утром, с едой или без, глотают целиком, не разжёвывая, и запивают жидкостью.
Как действует Concor 5 - (IR)
Бисопролол блокирует β1-адренорецепторы сердца, причём делает это избирательно и без собственной симпатомиметической активности. Результат складывается из нескольких эффектов: урежается ритм, удлиняется проведение в атриовентрикулярном узле, уменьшается минутный объём — и давление у пациентов с гипертензией снижается. При этом отрицательного инотропного действия у препарата нет, а активность ренина плазмы падает.
При стенокардии работает другой механизм: сердце тратит меньше кислорода, поэтому болевых эпизодов становится меньше, а переносимость нагрузки растёт. Избирательность к β1-рецепторам практически важна — она снижает риск нежелательных реакций, связанных с периферическим действием, по сравнению с неселективными бета-блокаторами. Всасывается вещество почти полностью, биодоступность около 90%, половина дозы метаболизируется в печени и выводится с мочой метаболитами, половина — в неизменённом виде; период полувыведения 10–12 часов, что и позволяет принимать препарат раз в сутки.
Показания к применению
Инструкция называет два показания: артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца — стенокардия.
Хронической сердечной недостаточности среди них нет, и это не случайность: острая сердечная недостаточность и периоды декомпенсации отнесены к противопоказаниям, а при гипертензии или стенокардии с сопутствующей недостаточностью кровообращения препарат требует осторожности. Для лечения самой хронической сердечной недостаточности у бисопролола существуют отдельные формы со своими схемами титрования.
Способ применения и дозировка
Дозу во всех случаях устанавливают индивидуально, ориентируясь на частоту сокращений сердца и терапевтический ответ. Лечение бисопрололом, как правило, длительное.
| Ситуация | Доза |
|---|---|
| Взрослые, оба показания | 5 мг в сутки; при необходимости увеличивают до 10 мг в сутки |
| Максимальная рекомендованная доза | 20 мг в сутки |
| Лёгкое и умеренное нарушение функции печени или почек | Коррекция дозы обычно не нужна |
| Тяжёлая почечная недостаточность, клиренс креатинина ниже 20 мл/мин | Не более 10 мг в сутки |
| Тяжёлая печёночная недостаточность | Не более 10 мг в сутки |
| Диализ | Опыт ограничен, но данных о необходимости менять дозу нет |
| Пожилые пациенты | Коррекция дозы не требуется |
| Дети | Не рекомендуется: клинического опыта нет |
Отдельного внимания заслуживает не начало лечения, а его прекращение. Резко бросать бисопролол не следует — симптомы болезни могут временно усилиться, и особенно это опасно при ишемической болезни сердца. Дозу снижают постепенно. То же правило действует перед плановой операцией: если врач решит отменить бета-адреноблокатор, дозу уменьшают поэтапно и полностью прекращают приём за 48 часов до анестезии.
Противопоказания
Перечень противопоказаний охватывает ситуации, где дополнительное урежение ритма, замедление проведения или сужение бронхов недопустимы.
- Острая сердечная недостаточность и периоды декомпенсации, требующие внутривенной инотропной терапии, а также кардиогенный шок.
- Атриовентрикулярная блокада II или III степени без кардиостимулятора.
- Синдром слабости синусового узла и синоатриальная блокада.
- Симптомная брадикардия.
- Симптомная артериальная гипотензия.
- Тяжёлая бронхиальная астма или тяжёлые хронические обструктивные нарушения функции лёгких.
- Поздняя стадия облитерирующего заболевания периферических артерий либо синдрома Рейно, нелеченая феохромоцитома, метаболический ацидоз.
- Известная повышенная чувствительность к бисопрололу или любому вспомогательному веществу.
Особые указания и меры предосторожности
Первое, о чём предупреждает инструкция, — недопустимость внезапной отмены вне строго определённых показаний, прежде всего при ишемической болезни сердца. Второе — осторожность у пациентов с гипертензией или стенокардией, у которых есть сопутствующая недостаточность кровообращения.
- Диабет: при больших колебаниях глюкозы крови препарат маскирует признаки гипогликемии — тахикардию, сердцебиение, потливость. Аналогичная осторожность нужна в период строгого голодания.
- Десенсибилизирующая терапия: возможны и повышение чувствительности к аллергенам, и усиление анафилактических реакций, при этом введение адреналина не всегда даёт ожидаемый эффект.
- Атриовентрикулярная блокада I степени и стенокардия Принцметала требуют осторожности.
- Облитерирующее заболевание периферических артерий: жалобы могут усилиться, особенно в начале лечения.
- Псориаз, в том числе перенесённый: бета-блокаторы назначают только после очень тщательной оценки пользы и риска, поскольку препарат способен спровоцировать или усилить кожные проявления.
- Тиреотоксикоз: её симптомы на фоне лечения могут быть замаскированы. При феохромоцитоме бисопролол дают только после предварительной блокады альфа-рецепторов.
- Общая анестезия: анестезиолог должен знать о блокаде бета-адренорецепторов.
- Симптомная бронхиальная астма и другие болезни с сужением дыхательных путей: параллельно назначают бронхорасширяющие средства, а при росте сопротивления дыхательных путей может понадобиться временно увеличить дозу β2-стимуляторов.
Отдельно оговорено вождение: из-за индивидуальной изменчивости реакции нельзя исключить снижение способности управлять транспортом и работать с механизмами. Особенно это касается начала лечения, смены препарата и сочетания с алкоголем.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия удобно читать по трём уровням строгости, как они и построены в инструкции: нерекомендованные сочетания, требующие осторожности и подлежащие рассмотрению.
| Уровень | Препараты и суть |
|---|---|
| Не рекомендуются | Антагонисты кальция группы верапамила и в меньшей степени дилтиазема — отрицательное влияние на сократимость и атриовентрикулярное проведение; внутривенный верапамил способен вызвать глубокую гипотензию и блокаду. Антигипертензивные средства центрального действия (клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) — замедление ритма, снижение минутного объёма, расширение сосудов; их резкая отмена грозит «рикошетной» гипертензией |
| С осторожностью | Дигидропиридины вроде нифедипина — риск гипотензии и ухудшения функции желудочков при недостаточности кровообращения. Антиаритмики класса I (хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) и класса III (амиодарон) — влияние на проведение и отрицательный инотропный эффект. Парасимпатомиметики и сердечные гликозиды — удлинение проведения и брадикардия. Местные бета-блокаторы в глазных каплях — усиление системного действия. Инсулин и пероральные сахароснижающие — усиление гипогликемии, которую блокада β-рецепторов при этом маскирует. Средства для анестезии — ослабление рефлекторной тахикардии и риск гипотензии. НПВП — ослабление гипотензивного эффекта. β-симпатомиметики (изопреналин, добутамин) — взаимное ослабление действия; симпатомиметики с α- и β-активностью — рост давления и усиление перемежающейся хромоты. Антигипертензивные и прочие снижающие давление средства, включая трициклические антидепрессанты, барбитураты и фенотиазины, — риск гипотензии |
| К рассмотрению | Мефлохин — рост риска брадикардии. Ингибиторы МАО, кроме МАО-B, — усиление гипотензивного действия бета-блокаторов и одновременно риск гипертонического криза |
Практический вывод из этой таблицы простой: перед началом приёма врачу нужен полный список ваших лекарств, включая глазные капли и безрецептурные обезболивающие. Наиболее опасны сочетания из первой строки, и о них стоит спрашивать отдельно.
Беременность и грудное вскармливание
Фармакологическое действие бисопролола фумарата способно навредить беременности, плоду или новорождённому. Бета-адреноблокаторы уменьшают кровоток через плаценту, а это связывают с задержкой роста, внутриутробной гибелью, выкидышами и преждевременными родами; сам бисопролол может вызвать у плода или новорождённого гипогликемию и брадикардию.
Когда лечение бета-адреноблокатором всё же необходимо, предпочтение отдают селективным блокаторам β1-рецепторов, к которым бисопролол и относится. Но применять его при беременности допустимо только при абсолютной необходимости, с контролем плацентарного кровотока и роста плода; при неблагоприятном влиянии на беременность или развитие плода переходят на другие методы. Новорождённых, чьи матери получали бета-блокаторы, врач наблюдает строго: гипогликемия и брадикардия проявляются в первые трое суток жизни. Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко и о безопасности для ребёнка нет, поэтому кормление грудью на фоне лечения исключено.
Побочные действия
Реакции распределяются по частоте так, как этого можно ожидать от бета-блокатора: чаще всего страдают кровообращение, нервная система и пищеварение.
- Часто: головокружение и головная боль; ощущение холода или онемения в конечностях; желудочно-кишечные нарушения — тошнота, рвота, диарея, запор; утомляемость.
- Нечасто: нарушения атриовентрикулярного проведения, усиление уже имевшейся сердечной недостаточности, брадикардия, артериальная гипотензия.
- Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными болезнями лёгких в анамнезе; слабость и судороги мышц; астения; депрессия и нарушения сна.
- Редко: обмороки, нарушения слуха, аллергический ринит; снижение слёзоотделения — существенно для тех, кто носит контактные линзы.
- Редко: аллергические реакции — зуд, внезапное покраснение, сыпь; гепатит; нарушения потенции; кошмары и галлюцинации.
- Редко: повышение уровня триглицеридов и печёночных ферментов — АЛТ и АСТ.
- Очень редко: конъюнктивит и выпадение волос.
Кожа заслуживает отдельного упоминания: бета-блокаторы способны вызвать или усилить проявления псориаза либо дать псориазоподобную сыпь. При появлении свистящего дыхания, выраженной брадикардии, обмороков или нарастающих отёков нужно связаться с врачом, но не прекращать приём самостоятельно.
Передозировка
Чаще всего при передозировке бета-блокаторов описывают брадикардию, артериальную гипотензию, бронхоспазм, острую сердечную недостаточность и гипогликемию. Реакция на однократную высокую дозу у разных людей сильно различается, а пациенты с недостаточностью кровообращения к препарату, по-видимому, особенно чувствительны.
Тактика простая: препарат отменяют и переходят к симптоматическому и поддерживающему лечению. Рассчитывать на диализ не стоит — по ограниченным данным, бисопролол выводится им лишь в незначительной степени.
Как получить рецепт на Concor 5 - (IR) онлайн
Параллельный импорт не меняет статуса препарата: это тот же рецептурный бисопролол. Рецепт нужен потому, что дозу подбирают по пульсу и ответу на лечение, а прекращать приём можно только постепенно — при ишемической болезни сердца внезапная отмена опасна. Кроме того, у бета-блокатора длинный список сочетаний, которые меняют его действие, и противопоказаний, о которых пациент может не знать.
Онлайн-консультация уместна для продолжения назначенной терапии. В анкете указывают показание, текущую дозу, привычные цифры давления и пульса, сопутствующие болезни — астму, диабет, псориаз, заболевания периферических артерий — и полный список лекарств. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт, который приходит кодом для аптеки Польши. Если сведений недостаточно или ответы указывают на брадикардию, обмороки, усиление одышки либо декомпенсацию, в выписке откажут и направят на очный приём.
