Bisocard® - (IR): состав и форма выпуска
Одна таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата. Пометка «(IR)» означает параллельный импорт из другой страны Евросоюза. Препарат содержит лактозу, поэтому не подходит пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лапп или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.
Одна дозировка не означает одну схему. При гипертензии и стенокардии 5 мг — это как раз рекомендуемая начальная доза, а при хронической сердечной недостаточности та же таблетка оказывается лишь четвёртой ступенью подбора, который начинается с 1,25 мг. Это стоит держать в голове, читая раздел о дозировании.
Как действует Bisocard® - (IR)
Бисопролол — кардиоселективный бета-1-адреноблокатор. Его сродство к бета-2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов и к бета-2-рецепторам, отвечающим за регуляцию обменных процессов, невелико, поэтому на сопротивление в бронхиальном дереве и на обмен веществ он влияет лишь в небольшой степени. Избирательность в отношении бета-1-рецепторов сохраняется даже при превышении терапевтических доз.
Как и у других бета-1-адреноблокаторов, точный механизм действия бисопролола при артериальной гипертензии до конца не изучен. Известно, однако, что бисопролол значительно снижает активность ренина в плазме крови.
Показания к применению
Показаний три: артериальная гипертензия, стенокардия и стабильная хроническая сердечная недостаточность умеренной и тяжёлой степени с нарушенной систолической функцией левого желудочка — фракция выброса 35% и ниже по данным эхокардиографии.
Третье показание сформулировано не как монотерапия, а как часть схемы: бисопролол применяют в сочетании с ингибиторами АПФ, мочегонными средствами и, при необходимости, с сердечными гликозидами. В стандартном лечении хронической сердечной недостаточности используют ингибитор АПФ — или антагонист рецепторов ангиотензина II при непереносимости ингибиторов, — бета-адреноблокатор, мочегонные и в обоснованных случаях сердечные гликозиды.
Способ применения и дозировка
При гипертензии и стенокардии дозу подбирают индивидуально с учётом частоты пульса и эффективности лечения. Рекомендуемая начальная доза — 5 мг один раз в сутки, при необходимости её повышают до 10 мг, а максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки. В некоторых более лёгких случаях гипертензии достаточно 2,5 мг один раз в сутки.
| Этап | Доза |
| 1-я неделя | 1,25 мг один раз в сутки |
| 2-я неделя | 2,5 мг один раз в сутки |
| 3-я неделя | 3,75 мг один раз в сутки |
| Следующие 4 недели | 5 мг один раз в сутки |
| Ещё 4 недели | 7,5 мг один раз в сутки |
| Поддерживающее лечение | 10 мг один раз в сутки — максимальная рекомендуемая доза |
Каждая ступень делается только при хорошей переносимости предыдущей. Лечение хронической сердечной недостаточности начинают у пациентов в стабильном состоянии, без острой недостаточности, и ведёт его врач с опытом в этой области. Во время подбора дозы и после него возможны преходящее усиление сердечной недостаточности, снижение давления или брадикардия — иногда уже в первый день лечения, — поэтому давление, пульс и признаки ухудшения контролируют внимательно. При тяжёлых нарушениях функции почек с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин и при тяжёлых нарушениях функции печени доза не должна превышать 10 мг в сутки. Внезапно прекращать лечение не рекомендуется: дозу снижают постепенно, каждую неделю вдвое, особенно при ишемической болезни сердца.
Противопоказания
Часть противопоказаний задана числами, и это удобно: их можно проверить до приёма таблетки. Брадикардия с пульсом ниже 50 ударов в минуту до начала лечения и артериальная гипотензия с систолическим давлением ниже 100 мм рт. ст. — прямые противопоказания.
Остальные противопоказания: повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту; острая сердечная недостаточность и периоды декомпенсации, требующие внутривенного введения инотропных средств; кардиогенный шок; атриовентрикулярная блокада II или III степени у людей без кардиостимулятора; синоатриальная блокада и синдром слабости синусового узла; тяжёлая бронхиальная астма или тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких; поздняя стадия облитерирующих заболеваний периферических артерий и синдром Рейно; нелеченая феохромоцитома; метаболический ацидоз.
Особые указания и меры предосторожности
Внезапная отмена бисопролола допустима только при явной необходимости. В начале лечения необходимо регулярное наблюдение за пациентом. Реакции на бисопролол индивидуальны и у части людей могут ограничивать способность управлять транспортом и работать с механизмами, особенно в начале лечения и сразу после изменения дозы: при головокружении или чувстве усталости этих занятий следует избегать.
- Дыхание и обмен веществ. Осторожность нужна при склонности к бронхоспазму — например, при бронхиальной астме и обструктивных болезнях дыхательных путей: одновременно применяют бронхорасширяющие средства, а при повышении сопротивления в дыхательных путях у больных астмой рассматривают увеличение дозы бета-2-адреномиметиков. При диабете со значительными колебаниями глюкозы бисопролол может маскировать признаки гипогликемии, а при гипертиреозе — признаки тиреотоксикоза. Отдельно названа строгая диета.
- Сердце и сосуды. Осторожность требуется при атриовентрикулярной блокаде I степени, стенокардии Принцметала и облитерирующих заболеваниях периферических артерий, при которых жалобы могут усилиться, особенно в начале лечения.
- Аллергия и кожа. Бисопролол, как и другие бета-адреноблокаторы, может повышать чувствительность к аллергенам и усиливать аллергические реакции, поэтому при аллергии в анамнезе нужна осторожность. То же относится к пациентам, получающим десенсибилизирующее лечение, и к применению ингаляционных средств для наркоза. При псориазе, в том числе в анамнезе, препарат применяют после тщательной оценки пользы и риска. При феохромоцитоме бисопролол можно применять только после назначения альфа-адреноблокаторов.
- Где опыта нет. При сердечной недостаточности опыт применения бисопролола отсутствует в следующих случаях: недостаточность II степени по классификации NYHA; инсулинозависимый диабет первого типа; почечная недостаточность с креатинином сыворотки выше 300 мкмоль/л; печёночная недостаточность; рестриктивная кардиомиопатия; врождённые пороки сердца; пороки клапанов сердца со значительным нарушением гемодинамики; инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев; возраст старше 80 лет.
Отдельно стоит сказать о самом лечении сердечной недостаточности. Оно, как правило, длительное. Если максимальная рекомендуемая доза переносится плохо, рассматривают её постепенное снижение. При преходящем усилении недостаточности, снижении давления или брадикардии пересматривают дозы сопутствующих препаратов, а дозу бисопролола временно уменьшают или рассматривают его отмену; после стабилизации состояния приём возобновляют и дозу снова повышают. При решении завершить лечение дозу снижают постепенно: внезапная отмена может привести к острому ухудшению состояния.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется сочетать бисопролол с блокаторами кальциевых каналов верапамилом и дилтиаземом: такое сочетание неблагоприятно влияет на сократимость сердечной мышцы, атриовентрикулярное проведение и артериальное давление. Не рекомендуется и сочетание с клонидином из-за риска чрезмерного замедления ритма сердца и нарушения проведения, а после отмены клонидина возможен резкий подъём давления. Третье нерекомендуемое сочетание — с ингибиторами моноаминоксидазы, кроме ингибиторов МАО-B: оно грозит и чрезмерным снижением давления, и гипертоническим кризом.
Осторожность нужна при сочетании с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина и другими средствами, снижающими давление, — из-за риска чрезмерного его снижения. Ингибиторы циклооксигеназы ослабляют гипотензивное действие бисопролола. Холинолитические средства, включая такрин, могут удлинять атриовентрикулярное проведение, а сердечные гликозиды — замедлять ритм и удлинять проведение. Производные эрготамина усиливают нарушения периферического кровообращения.
Беременность и грудное вскармливание
Бисопролол оказывает вредное фармакологическое действие на течение беременности и развитие плода и новорождённого. Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может привести к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышу или преждевременным родам. У плода или новорождённого возможны и другие нежелательные эффекты этих препаратов, например гипогликемия и брадикардия.
Препарат не следует применять во время беременности, если это не является безусловно необходимым. Если беременной женщине лечение бета-адреноблокаторами необходимо, по возможности применяют средства, действующие избирательно на бета-1-адренорецепторы, — то есть кардиоселективные, как сам бисопролол.
Побочные действия
Данные о частоте нежелательных реакций приведены для пациентов, принимающих бисопролол при ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии; отдельных данных для стабильной хронической сердечной недостаточности нет. Частота реакций в исследованиях CIBIS II приводится в сравнении с плацебо и включает всё, что возникало не менее чем у 5% пациентов, независимо от связи с препаратом.
Часто отмечаются головокружение и головная боль — эти проявления особенно часты в начале лечения, обычно лёгкие и проходят в течение 1–2 недель, — а также чувство усталости и истощения, тошнота и рвота. Нечасто наблюдается слабость, редко — галлюцинации.
Передозировка
Данных о передозировке бисопролола у пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью нет. Наиболее частые проявления передозировки бета-адреноблокаторов — замедление сердечного ритма, снижение артериального давления, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Описаны немногочисленные случаи передозировки бисопролола, максимально до 2000 мг, с замедлением ритма и снижением давления; стойких последствий для здоровья ни в одном из них не отмечено. Реакция на однократную большую дозу сильно различается у разных людей, а пациенты с сердечной недостаточностью, вероятно, особенно чувствительны. Гемодиализом удаляется лишь очень небольшое количество бисопролола.
При передозировке препарат отменяют и применяют симптоматическое лечение. При брадикардии вводят атропин внутривенно, при отсутствии реакции осторожно применяют изопреналин или другое средство с положительным хронотропным действием, иногда требуется временная кардиостимуляция. При снижении давления вводят внутривенно жидкости и средства, повышающие давление, иногда полезен внутривенный глюкагон. При атриовентрикулярной блокаде II или III степени состояние внимательно контролируют, вводят изопреналин в виде инфузии и при необходимости временно применяют кардиостимулятор. При усилении застойной сердечной недостаточности внутривенно вводят мочегонные, инотропные средства и сосудорасширяющие препараты, а при бронхоспазме — бронхорасширяющие средства, например изопреналин или стимуляторы бета-2-адренорецепторов.
Как получить рецепт на Bisocard® - (IR) онлайн
Бисопролол назначают и подбирают по пульсу и артериальному давлению, а при сердечной недостаточности — ступенями по неделям и под наблюдением врача с опытом в этой области. Есть и числовые противопоказания: пульс ниже 50 ударов в минуту и систолическое давление ниже 100 мм рт. ст. Поэтому первичное назначение по анкете невозможно.
Онлайн-консультация подходит для продолжения назначенного лечения. В анкете укажите диагноз и кто его поставил, текущую дозу и сколько времени вы её принимаете, а при сердечной недостаточности — на какой ступени подбора находитесь. Обязательно приведите свежие цифры: пульс и артериальное давление, а также креатинин, если он известен, — при тяжёлых нарушениях функции почек и печени доза ограничена 10 мг в сутки. Сообщите о бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни лёгких, диабете и колебаниях глюкозы, гипертиреозе, псориазе, болезнях периферических артерий и синдроме Рейно, феохромоцитоме, нарушениях проводимости и блокадах, а также об аллергии и десенсибилизирующем лечении. Отдельно назовите предстоящие операции с наркозом. Перечислите принимаемые лекарства: верапамил и дилтиазем, клонидин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, другие гипотензивные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, сердечные гликозиды и производные эрготамина. Сообщите о беременности и её планировании. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
