Berodual® N: состав и форма выпуска
Одна ингаляционная доза содержит 50 мкг фенотерола гидробромида и 21 мкг ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 20 мкг безводного ипратропия бромида. Новый баллончик содержит 200 ингаляционных доз, то есть распылений.
Буква «N» в названии означает состав без хлорфторуглеводородов. Пациентам, переходящим с прежних аэрозолей, стоит знать: вкус может слегка отличаться, но на безопасность и эффективность это никак не влияет, и препарат равноценен аэрозолям, содержавшим CFC.
Как действует Berodual® N
Препарат содержит два действующих вещества с бронхорасширяющим действием: ипратропия бромид с антихолинергическим механизмом и фенотерола гидробромид, стимулирующий бета-адренорецепторы. Такое сочетание позволяет воздействовать на просвет бронхов двумя независимыми путями сразу.
Ипратропия бромид — четвертичная аммониевая соль с антихолинергическими, то есть парасимпатолитическими, свойствами. По данным доклинических исследований, будучи антагонистом ацетилхолина — нейромедиатора, высвобождаемого блуждающим нервом, — он тормозит рефлексы, проводимые по этому нерву. Антихолинергические средства предотвращают рост внутриклеточной концентрации циклического гуанозинмонофосфата, вызванный действием ацетилхолина на мускариновые рецепторы гладких мышц бронхов.
Показания к применению
Препарат показан как бронхорасширяющее средство для профилактики и лечения симптомов хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом: бронхиальной астмы и особенно хронического бронхита с эмфиземой лёгких или без неё.
К показанию сразу прилагается важная оговорка: у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ следует рассмотреть одновременное противовоспалительное лечение в соответствии с действующими стандартами терапии этих заболеваний. Бронхолитик снимает симптом, но не влияет на воспаление, лежащее в основе болезни.
Способ применения и дозировка
Дозу подбирают под индивидуальные потребности пациента. Если не назначено иначе, у взрослых и детей старше 6 лет применяют приведённые ниже схемы. Детям препарат можно применять только по назначению врача и под наблюдением взрослого. Перед первым использованием нужно дважды нажать на дозирующий клапан.
- Острый приступ астмы. Во многих случаях двух распылений достаточно для немедленного устранения симптомов. В более тяжёлых случаях, если через 5 минут значимого улучшения дыхания нет, можно сделать ещё два распыления.
- Если приступ не прошёл после четырёх распылений, может понадобиться большее количество — и в этой ситуации пациент должен немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшую больницу.
- Периодическое и длительное лечение. Разовая доза составляет одно или два распыления, максимум до 8 распылений в сутки; в среднем это 1–2 распыления три раза в день.
- Уход за ингалятором. Мундштук всегда держат в чистоте и промывают тёплой водой; если использовалось мыло или моющее средство, мундштук тщательно ополаскивают чистой водой. Мундштук предназначен только для этого препарата, а сам препарат нельзя применять с другим мундштуком.
- Контроль остатка. Баллончик непрозрачный, поэтому проверить, пуст ли он, невозможно. После использования всех доз в нём может оставаться немного раствора, но применять его не следует: нет уверенности, что доза будет правильной. Баллончик находится под давлением, его нельзя вскрывать и нагревать выше 50 °C.
Противопоказания
Противопоказания немногочисленны и делятся на аллергические и сердечные.
- Повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду, атропиноподобным веществам или любому вспомогательному веществу препарата.
- Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.
- Нарушения ритма с учащённым сердцебиением — тахиаритмии.
Особые указания и меры предосторожности
Самое важное предостережение касается не разовой дозы, а тенденции. Необходимость увеличивать дозу бета-2-агониста, чтобы контролировать ухудшающуюся проходимость бронхов, означает потерю контроля над течением болезни. Постоянное наращивание дозы сверх рекомендованной и в течение длительного времени нежелательно и рискованно: в такой ситуации план лечения нужно пересмотреть, обратив особое внимание на противовоспалительную терапию ингаляционными кортикостероидами, чтобы предотвратить угрожающее жизни ухудшение. При острой, быстро нарастающей одышке пациент должен немедленно обратиться к врачу. При лёгком течении астмы и ХОБЛ может оказаться более уместным применение препарата по потребности, а не регулярно.
- Состояния, требующие оценки пользы и риска. Недостаточно контролируемый диабет, недавно перенесённый инфаркт миокарда и тяжёлые заболевания сердца или сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома. Это особенно важно при применении доз выше рекомендованных.
- Калий. Применение бета-2-агонистов может вызывать потенциально опасное снижение концентрации калия в крови.
- Мочевыделительная система и глаза. Осторожность нужна при гипертрофии предстательной железы, сужении шейки мочевого пузыря и предрасположенности к закрытоугольной глаукоме.
- Попадание аэрозоля в глаз. Описаны единичные случаи расширения зрачка, повышения внутриглазного давления, закрытоугольной глаукомы и боли в глазу. Боль или дискомфорт в глазу, нечёткость зрения, ореолы или цветное зрение вместе с покраснением глаза могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы: нужно начать лечение каплями, суживающими зрачок, и немедленно обратиться к специалисту. Поэтому технике ингаляции стоит учиться у врача.
- Прочее. Другие симпатомиметические бронхолитики применяют одновременно с этим препаратом только под контролем врача. Пациенты с муковисцидозом более склонны к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта. Возможны реакции гиперчувствительности — редкие случаи крапивницы, ангионевротического отёка, сыпи, бронхоспазма, отёка глотки и анафилаксии.
Лекарственные взаимодействия
Другие бета-адренергические и антихолинергические средства, а также производные ксантина, например теофиллин, могут усиливать бронхорасширяющее действие — но одновременно и нежелательные эффекты. Обратная ситуация не менее важна: одновременный приём бета-адреноблокаторов может вызвать потенциально опасное ослабление бронхорасширяющего действия препарата.
Отдельного внимания заслуживает калий. Гипокалиемия, вызванная бета-2-агонистами, может усиливаться при одновременном лечении производными ксантина, кортикостероидами или мочегонными средствами, и это особенно значимо у пациентов с тяжёлой обструкцией дыхательных путей. У больных, получающих дигоксин, гипокалиемия повышает риск нарушений сердечного ритма, а гипоксия может усугублять неблагоприятное влияние сниженного калия на ритм; в таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке. Осторожность нужна и при приёме ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов — они могут усиливать действие бета-адренергических агонистов. Ингаляция галогенированных анестетиков, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, способна усиливать влияние бета-агонистов на сердечно-сосудистую систему.
Беременность и грудное вскармливание
Доклинические и доступные клинические данные не дают доказательств неблагоприятного действия фенотерола или ипратропия в период беременности. Тем не менее обычные меры предосторожности при применении лекарств во время беременности, особенно в первом триместре, сохраняются. Есть и отдельное соображение, о котором нужно знать заранее: препарат тормозит сократительную активность матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерола гидробромид проникает в грудное молоко. Проникает ли туда ипратропия бромид, неизвестно, однако маловероятно, что он попадёт в организм ребёнка в значимом количестве — особенно при использовании препарата в форме ингаляционного аэрозоля. Поскольку у человека многие лекарства проникают в грудное молоко, кормящим женщинам препарат назначают с осторожностью.
Побочные действия
Частые нежелательные эффекты — повышенная нервная возбудимость, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение и дрожание скелетных мышц. Возможны также сердцебиение и учащённая сердечная деятельность. Отмечались преходящие нарушения моторики желудочно-кишечного тракта — рвота, запоры, диарея — и задержка мочи. Возможны нежелательные явления со стороны глаз, включая нарушения аккомодации и глаукому.
Более серьёзная часть списка связана с бета-адренергической стимуляцией и с аллергией. Применение бета-2-агонистов может вызывать потенциально опасную гипокалиемию; возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, слабость и болезненные мышечные спазмы. Наблюдалось снижение диастолического или повышение систолического артериального давления. Могут возникать нарушения сердечного ритма, особенно при применении больших доз, а также фибрилляция предсердий и наджелудочковая тахикардия. Описаны единичные случаи изменений психики после ингаляционной терапии бета-агонистами. Со стороны дыхательных путей возможны кашель, местное раздражение — фарингит, раздражение горла — и парадоксальный бронхоспазм, вызванный самой ингаляцией. Реакции гиперчувствительности включают кожную сыпь, ангионевротический отёк языка, губ и лица, крапивницу, спазм гортани и анафилактические реакции.
Передозировка
Симптомы передозировки связаны главным образом с действием фенотерола и вытекают из чрезмерной бета-адренергической стимуляции: покраснение лица, тахикардия, учащение пульса, сердцебиение, повышение или снижение артериального давления, стенокардические боли, нарушения ритма сердца, тремор. Возможные симптомы передозировки ипратропия бромида — сухость во рту, нарушения аккомодации — лёгкие и преходящие, поскольку системная биодоступность ингаляционного ипратропия очень мала.
Лечение состоит в назначении седативных средств, а в тяжёлых случаях — в интенсивной терапии. В качестве специфических антидотов можно использовать бета-адреноблокаторы, предпочтительно бета-1-селективные. Здесь есть существенная оговорка: у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ дозу подбирают особенно осторожно из-за риска внезапного тяжёлого бронхоспазма, который может закончиться смертью, и из-за возможного уменьшения проходимости бронхов.
Как получить рецепт на Berodual® N онлайн
Berodual N назначают при астме и хронических обструктивных заболеваниях лёгких, и его назначение почти всегда идёт вместе с решением о противовоспалительной терапии. Перед первым назначением нужны осмотр, оценка функции дыхания и исключение противопоказаний со стороны сердца, поэтому начать лечение по онлайн-анкете нельзя.
Онлайн-консультация подходит для продолжения назначенной терапии. В анкете укажите диагноз и кто его поставил, сколько распылений в сутки вы делаете и как часто пользуетесь ингалятором «по потребности», а также какие ещё препараты входят в схему — прежде всего ингаляционные кортикостероиды. Отдельно сообщите, если за последнее время потребность в ингаляциях выросла, если приступы стали чаще или если четырёх распылений перестало хватать: это признак утраты контроля над болезнью и повод пересмотреть лечение, а не просто выписать новую упаковку. Обязательно упомяните нарушения ритма сердца, перенесённый инфаркт, гипертиреоз, диабет, глаукому и проблемы с мочеиспусканием, а также приём бета-адреноблокаторов, мочегонных, теофиллина, дигоксина и антидепрессантов. Женщинам стоит сказать о беременности, её планировании или кормлении грудью. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
