Atywia Daily: состав и форма выпуска
Упаковка содержит 21 белую таблетку, покрытую оболочкой, — активные, и 7 зелёных таблеток плацебо. Каждая активная таблетка содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг диеногеста.
Слово Daily в названии отражает суть режима: таблетку принимают каждый день без перерывов, а неделю паузы заменяют семь зелёных таблеток без гормонов. Это отличает препарат от привычных схем «21 день приёма и 7 дней перерыва»: пропустить начало новой упаковки здесь труднее, потому что приём не прерывается ни на один день.
Как действует Atywia Daily
Это эффективное гормональное противозачаточное средство для приёма внутрь с антиандрогенным действием, содержащее этинилэстрадиол и диеногест в качестве гестагена. Противозачаточное действие основано на взаимодействии нескольких факторов, важнейшие из которых — торможение овуляции и изменение секрета шейки матки.
Антиандрогенное действие сочетания этинилэстрадиола и диеногеста тоже складывается из нескольких механизмов, и главный из них — снижение концентрации андрогенов в сыворотке крови. Практическое следствие описано прямо: препарат даёт существенное улучшение при акне лёгкой и умеренной степени и благоприятно влияет на себорею, уменьшая её. Именно это и объясняет второе показание.
Показания к применению
Показаний два, и второе всегда вторично по отношению к первому.
Первое — пероральная контрацепция. Второе — лечение акне умеренной степени выраженности после неудачи соответствующего местного лечения или лечения пероральными антибиотиками, у женщин, которые решили применять пероральный контрацептив. Формулировка не случайна: препарат не назначают как средство от акне тем, кому контрацепция не нужна. Кроме того, решение о назначении принимают на основании индивидуальной оценки факторов риска у конкретной пациентки, прежде всего риска венозной тромбоэмболии, и оценки этого риска в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами.
Способ применения и дозировка
Первую таблетку принимают в соответствии с днём недели, указанным на упаковке: например, отметка «Пн» относится к понедельнику. Последующие таблетки принимают по направлению стрелки на блистере. Каждую следующую упаковку начинают на следующий день после приёма последней таблетки из предыдущего блистера — без перерыва.
- Кровотечение отмены. Обычно оно возникает на 2-й или 3-й день после приёма зелёной таблетки, то есть в последнем ряду блистера, и может продолжаться, когда вы уже начали таблетки из следующей упаковки. Это ожидаемое явление, а не сбой схемы.
- Зелёные таблетки. Они не содержат гормонов, но их приём важен: он удерживает ежедневный ритм и задаёт правильный день старта следующей упаковки.
- Подробные схемы. Инструкция отсылает к полной характеристике препарата за деталями дозирования — например, за правилами при переходе с другого контрацептива и при пропуске таблеток. Эти правила стоит получить у врача или в аптеке вместе с упаковкой, а не восстанавливать по памяти.
Противопоказания
Комбинированные гормональные контрацептивы не применяют в целом ряде случаев, и большинство противопоказаний связано с риском тромбозов.
- Повышенная чувствительность к действующим или любому вспомогательному веществу.
- Венозная тромбоэмболия: активная, то есть на лечении антикоагулянтами, или перенесённая — тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии.
- Известная наследственная или приобретённая предрасположенность к венозной тромбоэмболии: резистентность к активированному протеину C, включая фактор V Лейден, дефицит антитромбина III, протеина C или протеина S.
- Обширное хирургическое вмешательство с длительным обездвиживанием, а также высокий риск венозной тромбоэмболии из-за сочетания нескольких факторов риска.
- Артериальные тромбоэмболические нарушения: активные, например инфаркт миокарда, или продромальные симптомы вроде стенокардии; сосудистые заболевания мозга — активный инсульт, перенесённый инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе.
- Наследственная или приобретённая склонность к артериальным тромбозам — гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
- Тяжёлые факторы риска: диабет с сосудистыми осложнениями, тяжёлая артериальная гипертензия, тяжёлая дислипопротеинемия, курение.
- Активный или перенесённый панкреатит, связанный с тяжёлой гипертриглицеридемией, а также активное или перенесённое тяжёлое заболевание печени до нормализации печёночных проб.
Особые указания и меры предосторожности
Основное предостережение касается венозной тромбоэмболии, и оно выражено в цифрах, а не в общих словах. Применение любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск венозной тромбоэмболии по сравнению с их неприменением. Из всех препаратов этой группы наименьший риск связан со средствами, содержащими левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон; риск препаратов с диеногестом, по ограниченным эпидемиологическим данным, может быть сходным с риском левоноргестрела, однако прямого сравнения не проводилось.
- Цифры риска. Примерно у 2 из 10 000 женщин, не применяющих комбинированные контрацептивы и не беременных, в течение года разовьётся венозная тромбоэмболия. Среди применяющих комбинированные средства с содержанием этинилэстрадиола менее 50 мкг за год заболеет около 6 женщин из 10 000, с диапазоном 5–7 на 10 000. Для сравнения: это меньше ожидаемого числа случаев у беременных и в послеродовом периоде. Венозная тромбоэмболия заканчивается смертью в 1–2% случаев.
- Когда риск выше. Он наибольший в первый год применения, и есть данные, что риск возрастает при возобновлении приёма после перерыва в 4 недели и более.
- Осознанный выбор. Решение применять препарат не из группы средств с наименьшим известным риском венозной тромбоэмболии принимают только после разговора с пациенткой — чтобы она понимала и сам риск, и то, как на него влияют её собственные факторы.
- Новые состояния. Если любое из перечисленных состояний или факторов риска появилось впервые или усилилось, женщине следует обратиться к лечащему врачу, который решит, нужно ли прекращать приём препарата.
Лекарственные взаимодействия
Главная группа взаимодействий — препараты, индуцирующие микросомальные ферменты. Они увеличивают клиренс половых гормонов, что может привести к межменструальным кровотечениям и к потере противозачаточного эффекта. Индукция ферментов может возникнуть через несколько дней лечения, максимума достигает за несколько недель и сохраняется около 4 недель после его прекращения.
Практические правила из этого прямые. При кратковременном лечении такими препаратами женщина должна применять барьерный или иной дополнительный метод контрацепции — весь период совместной терапии и ещё 28 дней после её окончания; если лечение продолжается дольше, чем активные таблетки текущей упаковки, таблетки плацебо пропускают и сразу начинают следующую упаковку. При длительном приёме индукторов рекомендуется вообще перейти на негормональный метод. К индукторам относятся барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, препараты против ВИЧ — ритонавир, невирапин, эфавиренз, — а также, вероятно, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и растительные средства со зверобоем. Отдельно упомянуты препараты, усиливающие перистальтику желудочно-кишечного тракта, например метоклопрамид: они также могут влиять на эффективность.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат не следует принимать во время беременности, а до начала применения беременность должна быть исключена. Если беременность наступила на фоне приёма, препарат немедленно отменяют.
Что известно о рисках. Эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска врождённых пороков у детей, матери которых принимали пероральные контрацептивы до наступления беременности, и подавляющее большинство современных исследований не указывает на тератогенное действие при непреднамеренном применении на раннем сроке. Для этого конкретного препарата таких исследований не проводили, а имеющихся данных о применении при беременности недостаточно для выводов о влиянии на беременность и здоровье плода и новорождённого; в исследованиях на животных нежелательные эффекты в период беременности и лактации отмечались, и на основании этих данных нельзя исключить нежелательные эффекты, обусловленные гормональной активностью.
Побочные действия
Начать стоит с главного: у женщин, применяющих комбинированные гормональные контрацептивы, отмечен повышенный риск венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболических событий, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, венозный тромбоз и тромбоэмболию лёгочной артерии. Именно эти события определяют профиль безопасности всей группы, хотя встречаются они редко.
Остальные нежелательные явления зарегистрированы в клинических исследованиях с участием 4942 женщин, применявших препарат для контрацепции и лечения умеренного акне. Часто отмечается головная боль. Нечасто — воспаление влагалища и вульвы, кандидоз влагалища и другие грибковые инфекции наружных половых органов, повышенный аппетит, снижение настроения, головокружение и мигрень. Редко описаны воспаление яичников и маточных труб, инфекции мочевых путей, цистит, мастит, цервицит, различные инфекции и грибковые поражения, миома матки и липома молочной железы, анемия, гиперчувствительность, вирилизация, анорексия, депрессия, психические нарушения, бессонница и нарушения сна, агрессия, инсульт и нарушения мозгового кровообращения, дистония, сухость и раздражение глаз, осциллопсия и нарушения зрения. С неизвестной частотой сообщалось об изменениях настроения и изменениях либидо в обе стороны.
Передозировка
Симптомами передозировки могут быть тошнота и рвота, а у молодых девушек — небольшое кровотечение из половых путей.
Антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим. Практический вывод простой: случайный приём лишней таблетки не требует экстренных мер, но и не должен компенсироваться пропуском следующей. При рвоте, возникшей вскоре после приёма таблетки, всасывание может быть неполным — в такой ситуации действуют правила для пропущенной таблетки, которые нужно уточнить у врача или в полной инструкции к препарату.
Как получить рецепт на Atywia Daily онлайн
Комбинированный контрацептив назначают после индивидуальной оценки факторов риска, прежде всего риска венозной тромбоэмболии. Врач должен знать о тромбозах у вас и в семье, о мигрени с аурой, курении, давлении, весе и обменных нарушениях, а перед началом приёма исключить беременность. Поэтому первое назначение по онлайн-анкете невозможно.
Онлайн-консультация подходит для продолжения назначенной контрацепции. В анкете укажите, кто назначил препарат и как давно вы его принимаете, был ли перерыв в приёме 4 недели или больше — после такого перерыва риск тромбоза возрастает, — а также характер кровотечений и переносимость. Обязательно сообщите о тромбозах, инсультах и инфарктах у вас и у близких родственников, о мигрени с очаговыми неврологическими симптомами, о курении, повышенном давлении, диабете, нарушениях липидного обмена, заболеваниях печени и панкреатите. Отдельно перечислите препараты — противоэпилептические, рифампицин, средства против ВИЧ, добавки со зверобоем, — и спросите о дополнительной контрацепции: при их приёме она обязательна и ещё 28 дней после. И запомните тревожные признаки, при которых нужна срочная помощь: боль и отёк одной ноги, внезапная одышка, боль в груди, слабость в конечностях или нарушение речи. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
