Atywia Daily: склад і форма випуску
Упаковка містить 21 білу таблетку, вкриту оболонкою, — активні, і 7 зелених таблеток плацебо. Кожна активна таблетка містить 0,03 мг етинілестрадіолу і 2 мг дієногесту.
Слово Daily у назві відображає суть режиму: таблетку приймають щодня без перерв, а тиждень паузи замінюють сім зелених таблеток без гормонів. Це відрізняє препарат від звичних схем «21 день приймання і 7 днів перерви»: пропустити початок нової упаковки тут важче, бо приймання не переривається жодного дня.
Як діє Atywia Daily
Це ефективний гормональний протизаплідний засіб для приймання всередину з антиандрогенною дією, що містить етинілестрадіол і дієногест як гестаген. Протизаплідна дія ґрунтується на взаємодії кількох чинників, найважливіші з яких — гальмування овуляції та зміна секрету шийки матки.
Антиандрогенна дія поєднання етинілестрадіолу й дієногесту теж складається з кількох механізмів, і головний із них — зниження концентрації андрогенів у сироватці крові. Практичний наслідок описано прямо: препарат дає суттєве поліпшення при акне легкого й помірного ступеня і сприятливо впливає на себорею, зменшуючи її. Саме це й пояснює друге показання.
Показання до застосування
Показань два, і друге завжди вторинне щодо першого.
Перше — пероральна контрацепція. Друге — лікування акне помірного ступеня вираженості після невдачі відповідного місцевого лікування або лікування пероральними антибіотиками, у жінок, які вирішили застосовувати пероральний контрацептив. Формулювання не випадкове: препарат не призначають як засіб від акне тим, кому контрацепція не потрібна. Крім того, рішення про призначення ухвалюють на підставі індивідуальної оцінки чинників ризику в конкретної пацієнтки, насамперед ризику венозної тромбоемболії, та оцінки цього ризику порівняно з іншими комбінованими гормональними контрацептивами.
Спосіб застосування та дозування
Першу таблетку приймають відповідно до дня тижня, зазначеного на упаковці: наприклад, позначка «Пн» стосується понеділка. Наступні таблетки приймають за напрямком стрілки на блістері. Кожну наступну упаковку починають наступного дня після приймання останньої таблетки з попереднього блістера — без перерви.
- Кровотеча відміни. Зазвичай вона виникає на 2-й або 3-й день після приймання зеленої таблетки, тобто в останньому ряду блістера, і може тривати, коли ви вже почали таблетки з наступної упаковки. Це очікуване явище, а не збій схеми.
- Зелені таблетки. Вони не містять гормонів, але їх приймання важливе: воно втримує щоденний ритм і задає правильний день старту наступної упаковки.
- Докладні схеми. Інструкція відсилає до повної характеристики препарату за деталями дозування — наприклад, за правилами при переході з іншого контрацептиву й при пропуску таблеток. Ці правила варто отримати в лікаря або в аптеці разом з упаковкою, а не відновлювати з пам'яті.
Протипоказання
Комбіновані гормональні контрацептиви не застосовують у цілій низці випадків, і більшість протипоказань пов'язана з ризиком тромбозів.
- Підвищена чутливість до діючих або будь-якої допоміжної речовини.
- Венозна тромбоемболія: активна, тобто на лікуванні антикоагулянтами, або перенесена — тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії.
- Відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії: резистентність до активованого протеїну C, включно з фактором V Лейден, дефіцит антитромбіну III, протеїну C або протеїну S.
- Обширне хірургічне втручання з тривалим знерухомленням, а також високий ризик венозної тромбоемболії через поєднання кількох чинників ризику.
- Артеріальні тромбоемболічні порушення: активні, наприклад інфаркт міокарда, або продромальні симптоми на кшталт стенокардії; судинні захворювання мозку — активний інсульт, перенесений інсульт або транзиторна ішемічна атака в анамнезі.
- Спадкова або набута схильність до артеріальних тромбозів — гіпергомоцистеїнемія, антифосфоліпідні антитіла; мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі.
- Тяжкі чинники ризику: діабет із судинними ускладненнями, тяжка артеріальна гіпертензія, тяжка дисліпопротеїнемія, куріння.
- Активний або перенесений панкреатит, пов'язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією, а також активне чи перенесене тяжке захворювання печінки до нормалізації печінкових проб.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Основне застереження стосується венозної тромбоемболії, і воно виражене в цифрах, а не в загальних словах. Застосування будь-яких комбінованих гормональних контрацептивів підвищує ризик венозної тромбоемболії порівняно з їх незастосуванням. З усіх препаратів цієї групи найменший ризик пов'язаний із засобами, що містять левоноргестрел, норгестимат або норетистерон; ризик препаратів із дієногестом, за обмеженими епідеміологічними даними, може бути подібним до ризику левоноргестрелу, однак прямого порівняння не проводили.
- Цифри ризику. Приблизно у 2 з 10 000 жінок, які не застосовують комбінованих контрацептивів і не вагітні, протягом року розвинеться венозна тромбоемболія. Серед тих, хто застосовує комбіновані засоби з вмістом етинілестрадіолу менш ніж 50 мкг, за рік захворіє близько 6 жінок із 10 000, із діапазоном 5–7 на 10 000. Для порівняння: це менше за очікувану кількість випадків у вагітних і в післяпологовому періоді. Венозна тромбоемболія закінчується смертю в 1–2% випадків.
- Коли ризик вищий. Він найбільший у перший рік застосування, і є дані, що ризик зростає при відновленні приймання після перерви в 4 тижні й більше.
- Усвідомлений вибір. Рішення застосовувати препарат не з групи засобів із найменшим відомим ризиком венозної тромбоемболії ухвалюють лише після розмови з пацієнткою — щоб вона розуміла і сам ризик, і те, як на нього впливають її власні чинники.
- Нові стани. Якщо будь-який із перелічених станів або чинників ризику з'явився вперше чи посилився, жінці слід звернутися до лікуючого лікаря, який вирішить, чи потрібно припиняти приймання препарату.
Лікарські взаємодії
Головна група взаємодій — препарати, що індукують мікросомальні ферменти. Вони збільшують кліренс статевих гормонів, що може призвести до міжменструальних кровотеч і до втрати протизаплідного ефекту. Індукція ферментів може виникнути через кілька днів лікування, максимуму досягає за кілька тижнів і зберігається близько 4 тижнів після його припинення.
Практичні правила із цього прямі. При короткочасному лікуванні такими препаратами жінка має застосовувати бар'єрний або інший додатковий метод контрацепції — увесь період спільної терапії і ще 28 днів після її завершення; якщо лікування триває довше, ніж активні таблетки поточної упаковки, таблетки плацебо пропускають і одразу починають наступну упаковку. При тривалому прийманні індукторів рекомендується взагалі перейти на негормональний метод. До індукторів належать барбітурати, бозентан, карбамазепін, фенітоїн, примідон, рифампіцин, препарати проти ВІЛ — ритонавір, невірапін, ефавіренз, — а також, імовірно, фелбамат, гризеофульвін, окскарбазепін, топірамат і рослинні засоби зі звіробоєм. Окремо згадано препарати, що посилюють перистальтику шлунково-кишкового тракту, наприклад метоклопрамід: вони теж можуть впливати на ефективність.
Вагітність і грудне вигодовування
Препарат не слід приймати під час вагітності, а до початку застосування вагітність має бути виключена. Якщо вагітність настала на тлі приймання, препарат негайно відміняють.
Що відомо про ризики. Епідеміологічні дослідження не виявили збільшення ризику вроджених вад у дітей, матері яких приймали пероральні контрацептиви до настання вагітності, і переважна більшість сучасних досліджень не вказує на тератогенну дію при ненавмисному застосуванні на ранньому терміні. Для цього конкретного препарату таких досліджень не проводили, а наявних даних про застосування при вагітності недостатньо для висновків про вплив на вагітність і здоров'я плода та новонародженого; у дослідженнях на тваринах небажані ефекти в період вагітності та лактації відзначалися, і на підставі цих даних не можна виключити небажані ефекти, зумовлені гормональною активністю.
Побічні дії
Почати варто з головного: у жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, відзначено підвищений ризик венозних та артеріальних тромбозів і тромбоемболічних подій, включно з інфарктом міокарда, інсультом, транзиторною ішемічною атакою, венозним тромбозом і тромбоемболією легеневої артерії. Саме ці події визначають профіль безпеки всієї групи, хоча трапляються вони рідко.
Решту небажаних явищ зареєстровано в клінічних дослідженнях за участю 4942 жінок, які застосовували препарат для контрацепції та лікування помірного акне. Часто відзначається головний біль. Нечасто — запалення піхви й вульви, кандидоз піхви та інші грибкові інфекції зовнішніх статевих органів, підвищений апетит, зниження настрою, запаморочення й мігрень. Рідко описано запалення яєчників і маткових труб, інфекції сечових шляхів, цистит, мастит, цервіцит, різні інфекції та грибкові ураження, міому матки й ліпому молочної залози, анемію, гіперчутливість, вірилізацію, анорексію, депресію, психічні порушення, безсоння й порушення сну, агресію, інсульт і порушення мозкового кровообігу, дистонію, сухість і подразнення очей, осцилопсію та порушення зору. З невідомою частотою повідомлялося про зміни настрою та зміни лібідо в обидва боки.
Передозування
Симптомами передозування можуть бути нудота й блювання, а в молодих дівчат — невелика кровотеча зі статевих шляхів.
Антидоту не існує, лікування має бути симптоматичним. Практичний висновок простий: випадкове приймання зайвої таблетки не потребує екстрених заходів, але й не має компенсуватися пропуском наступної. При блюванні, що виникло невдовзі після приймання таблетки, всмоктування може бути неповним — у такій ситуації діють правила для пропущеної таблетки, які потрібно уточнити в лікаря або в повній інструкції до препарату.
Як отримати рецепт на Atywia Daily онлайн
Комбінований контрацептив призначають після індивідуальної оцінки чинників ризику, насамперед ризику венозної тромбоемболії. Лікар має знати про тромбози у вас і в родині, про мігрень з аурою, куріння, тиск, вагу й обмінні порушення, а перед початком приймання виключити вагітність. Тому перше призначення за онлайн-анкетою неможливе.
Онлайн-консультація підходить для продовження призначеної контрацепції. В анкеті зазначте, хто призначив препарат і як давно ви його приймаєте, чи була перерва в прийманні 4 тижні або більше — після такої перерви ризик тромбозу зростає, — а також характер кровотеч і переносимість. Обов'язково повідомте про тромбози, інсульти й інфаркти у вас і в близьких родичів, про мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами, про куріння, підвищений тиск, діабет, порушення ліпідного обміну, захворювання печінки й панкреатит. Окремо перелічіть препарати — протиепілептичні, рифампіцин, засоби проти ВІЛ, добавки зі звіробоєм — і запитайте про додаткову контрацепцію: при їх прийманні вона обов'язкова і ще 28 днів після. І запам'ятайте тривожні ознаки, за яких потрібна термінова допомога: біль і набряк однієї ноги, раптова задишка, біль у грудях, слабкість у кінцівках або порушення мовлення. Лікар вивчає дані та за достатніх підстав виписує електронний рецепт для аптеки в Польщі.
