Tobradex®: skład i postać farmaceutyczna
Tobradex® to zawiesina do oczu. Jeden mililitr zawiera 3 mg tobramycyny i 1 mg deksametazonu, a więc preparat łączy antybiotyk z kortykosteroidem.
Wśród substancji pomocniczych znajdują się chlorek benzalkoniowy, wersenian dwusodowy, chlorek sodu, bezwodny siarczan sodu, tyloksapol, hydroksyetyloceluloza, kwas siarkowy i wodorotlenek sodu do ustalenia pH oraz woda oczyszczona. Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez soczewki kontaktowe, dlatego soczewki zdejmuje się przed zakropleniem i zakłada z powrotem nie wcześniej niż po 15 minutach.
Jak działa Tobradex®
Tobramycyna to antybiotyk z grupy aminoglikozydów o szerokim spektrum działania bakteriobójczego wobec najczęstszych patogenów oka. Wśród bakterii Gram-dodatnich są to Staphylococcus aureus, zarówno szczepy metycylinooporne, jak i wrażliwe, Staphylococcus epidermidis i inne gatunki koagulazoujemne oraz paciorkowce, w tym Streptococcus pneumoniae. Wśród Gram-ujemnych — bakterie z rodzajów Acinetobacter, Citrobacter i Enterobacter, a także Escherichia coli, Haemophilus influenzae (szczepy wytwarzające β-laktamazę i jej niewytwarzające), Klebsiella pneumoniae, Moraxella, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa i Serratia marcescens. Część szczepów opornych na gentamycynę jest wrażliwa na tobramycynę.
Deksametazon to silny kortykosteroid hamujący reakcję zapalną niezależnie od czynnika, który ją wywołał; po podaniu do oka osiąga maksymalne stężenia w rogówce. Ogólnoustrojowego wchłaniania tobramycyny po podaniu miejscowym do oka nie oznaczano, natomiast po podaniu pozajelitowym pacjentom z prawidłową czynnością nerek okres półtrwania w osoczu wynosił około 2 godzin, a eliminacja zachodzi niemal wyłącznie drogą przesączania kłębuszkowego.
Wskazania do stosowania
Preparat stosuje się w profilaktyce zakażeń po operacji zaćmy.
Drugim wskazaniem są bakteryjne zapalenia spojówek i brzegów powiek. Połączenie jest uzasadnione tam, gdzie do zakażenia bakteryjnego dołącza nasilony stan zapalny: antybiotyk działa na patogen, a kortykosteroid znosi odczyn zapalny. Właśnie z powodu steroidu preparat nie nadaje się do samodzielnego leczenia każdego „czerwonego oka” — przy podłożu wirusowym lub grzybiczym zaszkodzi.
Sposób stosowania i dawkowanie
Standardowy schemat to 1–2 krople do worka spojówkowego zakażonego oka co 4–6 godzin. W pierwszych 24–48 godzinach częstość można zwiększyć do 1–2 kropli co 2 godziny, a następnie stopniowo zmniejszać w miarę ustępowania objawów. Leczenia nie należy przerywać przedwcześnie.
| Sytuacja | Schemat zakraplania |
|---|---|
| Przebieg zwykły | 1–2 krople co 4–6 godzin; w pierwszych 24–48 godzinach możliwe co 2 godziny |
| Przebieg ciężki | 1–2 krople co godzinę do uzyskania poprawy, następnie co 2 godziny przez 3 dni |
| Kontynuacja po poprawie | 1–2 krople co 4 godziny przez 5–8 dni, dalej 1–2 krople dziennie jeszcze przez 5–8 dni, jeśli lekarz uzna to za konieczne |
| Po usunięciu zaćmy | 1 kropla 4 razy na dobę od dnia po zabiegu, przez okres do 24 dni |
| Wariant z rozpoczęciem dzień przed zabiegiem | 1 kropla 4 razy na dobę dzień przed zabiegiem, potem 1 kropla po zabiegu i dalej 1 kropla 4 razy na dobę przez kolejne 23 dni |
| W razie potrzeby w pierwszych 2 dniach | Częstość można zwiększyć do 1 kropli co 2 godziny |
Po zakropleniu zaleca się delikatnie zamknąć powiekę i ucisnąć przewód nosowo-łzowy — zmniejsza to przenikanie leku do krążenia ogólnego. W trakcie leczenia regularnie kontroluje się ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Przeciwwskazania
Tobradex® nie jest stosowany w następujących przypadkach:
- opryszczkowe zapalenie rogówki, w tym drzewkowate;
- zakażenie wirusem krowianki, ospa wietrzna i inne wirusowe zakażenia rogówki i spojówek;
- zakażenia oka wywołane przez Mycobacterium;
- grzybicze zakażenia różnych struktur oka;
- stan po usunięciu ciała obcego z rogówki;
- owrzodzenia rogówki;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Główna cecha preparatów złożonych z kortykosteroidem polega na tym, że składnik przeciwzapalny może maskować ostre ropne zakażenie oka albo zaostrzać jego przebieg. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie za każdym razem wykonuje się badanie z zastosowaniem biomikroskopii i barwienia fluoresceiną — pozwala to nie przeoczyć pogorszenia.
- w chorobach prowadzących do ścieńczenia rogówki lub twardówki miejscowe steroidy mogą stać się przyczyną perforacji;
- przy podwyższonym ciśnieniu wewnątrzgałkowym preparat stosuje się ostrożnie, a ciśnienie kontroluje regularnie;
- połączenie steroidu ze środkiem przeciwinfekcyjnym zwiększa ryzyko zakażeń wtórnych;
- przy jednoczesnym ogólnoustrojowym stosowaniu antybiotyków aminoglikozydowych kontroluje się ich łączne stężenie w surowicy krwi;
- bezpośrednio po zakropleniu możliwe jest przemijające pogorszenie ostrości widzenia — nie należy wtedy siadać za kierownicą;
- soczewki kontaktowe zdejmuje się przed zakropleniem i zakłada nie wcześniej niż po 15 minutach z powodu chlorku benzalkoniowego w składzie;
- długotrwałe stosowanie sprzyja nadmiernemu namnożeniu drobnoustrojów niewrażliwych, w tym grzybów.
Interakcje z innymi lekami
Osobnego punktu o interakcjach ulotka nie zawiera, ale jedno połączenie jest wskazane wprost: jednoczesne ogólnoustrojowe stosowanie antybiotyków aminoglikozydowych wymaga ostrożności.
Kontroluje się wtedy ich całkowite stężenie w surowicy krwi, ponieważ do dawki ogólnoustrojowej dochodzi tobramycyna, która przedostała się do krążenia z oka. Takiego leczenia się nie przerywa, ale wymaga ono nadzoru lekarza.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży preparat stosuje się tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla zarodka i płodu. Decyzję podejmuje lekarz, oceniając ciężkość zakażenia oka i możliwe alternatywy.
Jeśli leczenie jest konieczne u kobiety karmiącej piersią, warto rozważyć czasowe przerwanie karmienia na okres stosowania preparatu.
Działania niepożądane
Działania niepożądane wygodnie podzielić według składników preparatu.
- z powodu tobramycyny — świąd i obrzęk powiek, zaczerwienienie spojówek;
- z powodu tobramycyny — zakażenia wtórne, a przy długim stosowaniu nadmierne namnożenie drobnoustrojów niewrażliwych, w tym grzybów;
- z powodu deksametazonu — podwyższenie ciśnienia śródgałkowego;
- z powodu deksametazonu — opóźnienie gojenia uszkodzeń rogówki;
- z powodu deksametazonu — grzybicze zakażenia rogówki, zwłaszcza podczas leczenia jej owrzodzeń;
- przy długotrwałym stosowaniu deksametazonu — nadciśnienie śródgałkowe i jaskra, uszkodzenie nerwu wzrokowego;
- przy długotrwałym stosowaniu — pogorszenie ostrości widzenia i zaburzenia pola widzenia;
- przy długotrwałym stosowaniu — powstawanie zaćmy podtorebkowej tylnej oraz wtórne zakażenia oka wskutek zahamowania odpowiedzi immunologicznej.
Przedawkowanie
Mowa o stosowaniu miejscowym, więc przedawkowanie oznacza nadmierną ilość preparatu w oku.
Nadmiar można po prostu usunąć, przepłukując oko letnią bieżącą wodą. Specjalne leczenie nie jest potrzebne.
Jak otrzymać receptę na Tobradex® online
Połączenie antybiotyku z kortykosteroidem wydawane jest na receptę: składnik hormonalny może zamaskować wirusowe lub grzybicze zakażenie oka, przy których preparat jest przeciwwskazany.
Podczas konsultacji online lekarz omówi objawy i historię choroby, wyjaśni schemat zakraplania oraz potrzebę kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego, a przy braku przeciwwskazań wystawi e-receptę — z jej kodem lek można odebrać w aptece.
