Naraya Plus: skład i postać leku
Jedna tabletka powlekana zawiera 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu. Opakowanie obejmuje 28 dni ciągłego przyjmowania: ostatni rząd blistra to tabletki placebo.
Tabletki przyjmuje się codziennie, w przybliżeniu o tej samej porze dnia, w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu, w kolejności wskazanej na opakowaniu. Każde kolejne opakowanie rozpoczyna się następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego, bez przerwy.
Jak działa Naraya Plus
Preparat zawierający etynyloestradiol oraz progestagen drospirenon zalicza się do złożonych doustnych preparatów antykoncepcyjnych. Najważniejszym jego działaniem jest hamowanie owulacji i zmiany w obrębie endometrium.
W dawkach terapeutycznych drospirenon wykazuje dodatkowo działanie antyandrogenne oraz niewielkie antymineralokortykosteroidowe, jest natomiast pozbawiony właściwości estrogennych, glikokortykosteroidowych i antyglikokortykosteroidowych. Dzięki temu jego profil farmakologiczny jest zbliżony do naturalnego progesteronu. Drospirenon wchłania się szybko i niemal całkowicie; po podaniu doustnym jego stężenie w surowicy zmniejsza się jednofazowo, a końcowy okres półtrwania wynosi 31 godzin. Etynyloestradiol po podaniu doustnym również wchłania się szybko i całkowicie, podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę o dużej zmienności osobniczej, a jego okres półtrwania wynosi 20 godzin.
Wskazania do stosowania
Lek ma jedno wskazanie — antykoncepcja doustna.
Antyandrogenne działanie drospirenonu bywa odbierane jako wskazanie przy trądziku, a słabe antymineralokortykosteroidowe — jako środek na obrzęki. Tak nie jest: wymienione właściwości opisano w części o mechanizmie działania, a nie we wskazaniach, i zlecanie leku ze względu na nie jest nieuzasadnione. Jeśli lekarz wybiera właśnie ten środek, uwzględniając dodatkowe właściwości progestagenu, decyzja należy do niego.
Sposób stosowania i dawkowanie
Przyjmuje się 1 tabletkę na dobę przez 28 kolejnych dni. Krwawienie z odstawienia rozpoczyna się zwykle w 2.–3. dniu od rozpoczęcia stosowania tabletek placebo, czyli ostatniego rzędu blistra, i może nie zakończyć się do czasu rozpoczęcia kolejnego opakowania. Osobną część ulotki poświęcono temu, jak rozpocząć stosowanie — zależy to od tego, z czego kobieta korzystała wcześniej.
| Sytuacja wyjściowa | Kiedy zacząć |
| W poprzednim miesiącu nie stosowano antykoncepcji hormonalnej | W 1. dniu naturalnego cyklu, czyli w 1. dniu krwawienia miesiączkowego |
| Zmiana z innego złożonego środka — tabletek, systemu dopochwowego, systemu transdermalnego | Następnego dnia po ostatniej tabletce z substancjami czynnymi, ale nie później niż następnego dnia po typowej przerwie lub tabletkach placebo; przy systemie dopochwowym lub transdermalnym — w dniu jego usunięcia, ale nie później niż w dniu, w którym należałoby zastosować kolejny |
| Zmiana z produktu wyłącznie progestagenowego — minitabletki, wstrzyknięcia, implantu lub systemu domacicznego | Z minitabletki — w dowolnym dniu cyklu; z implantu lub IUS — w dniu ich usunięcia; z produktu we wstrzyknięciach — w dniu, gdy powinno być wykonane następne. We wszystkich tych przypadkach przez pierwszych 7 dni stosuje się dodatkowo metodę mechaniczną |
| Po poronieniu w I trymestrze | Można rozpocząć od razu; dodatkowe metody antykoncepcji nie są konieczne |
| Po porodzie lub poronieniu w II trymestrze | Od 21. do 28. dnia; przy późniejszym rozpoczęciu przez pierwszych 7 dni stosuje się metodę mechaniczną, a jeśli doszło do stosunku, najpierw wyklucza się ciążę albo czeka na pierwsze krwawienie |
Zasady postępowania przy pominięciu tabletki opierają się na dwóch regułach: nigdy nie przerywać stosowania na dłużej niż 4 dni i pamiętać, że odpowiednie hamowanie osi podwzgórze-przysadka-jajnik następuje po 7 dniach ciągłego przyjmowania. Jeśli od planowej pory upłynęło mniej niż 24 godziny, skuteczność ochrony się nie zmniejsza: tabletkę przyjmuje się jak najszybciej po przypomnieniu, a kolejne o zwykłej porze. Jeśli upłynęło więcej niż 24 godziny, ochrona może być mniejsza i wtedy postępuje się według wskazówek ulotki, zależnie od tygodnia opakowania. Pominięcie tabletki placebo z ostatniego rzędu można zignorować, ale należy ją wyrzucić, aby uniknąć niezamierzonego wydłużenia okresu stosowania placebo.
Przeciwwskazania
Pierwsza i największa grupa przeciwwskazań wiąże się z zakrzepicą. To aktualna lub przebyta zakrzepica żylna — zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna; aktualna lub przebyta zakrzepica tętnicza, na przykład zawał mięśnia sercowego, albo choroby sprzyjające zakrzepicy — dławica piersiowa i przemijające niedokrwienie mózgu; aktualny lub przebyty incydent naczyniowo-mózgowy; ciężkie lub złożone czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej: cukrzyca ze zmianami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężka dyslipoproteinemia; wrodzone lub nabyte predyspozycje do zakrzepicy — oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, białka C lub białka S, hiperhomocysteinemia, przeciwciała antyfosfolipidowe; migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w przeszłości.
| Grupa | Stany |
| Nerki | Ciężka lub ostra niewydolność nerek — przeciwwskazanie, którego nie ma większość innych złożonych środków antykoncepcyjnych, a które wiąże się z antymineralokortykosteroidowym działaniem drospirenonu |
| Wątroba i trzustka | Aktualna lub przebyta ciężka choroba wątroby, dopóki próby wątrobowe nie wrócą do wartości prawidłowych; aktualne lub przebyte łagodne bądź złośliwe nowotwory wątroby; aktualne lub przebyte zapalenie trzustki, jeżeli przebiegało z ciężką hipertrójglicerydemią |
| Nowotwory i krwawienia | Podejrzenie lub obecność nowotworów złośliwych zależnych od hormonów płciowych, na przykład narządów płciowych lub piersi; krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii |
| Uczulenie | Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą |
Środki ostrożności i szczególne zalecenia
Najistotniejszą różnicą między tym lekiem a większością złożonych środków antykoncepcyjnych jest obecność w przeciwwskazaniach ciężkiej i ostrej niewydolności nerek. Przyczyną jest antymineralokortykosteroidowe działanie drospirenonu: wpływa on na gospodarkę sodowo-potasową, a przy zaburzonej czynności nerek może to mieć znaczenie. Dlatego o chorobach nerek trzeba powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania, a nie po nim.
Pozostałe ostrzeżenia są wspólne dla złożonych środków antykoncepcyjnych i krążą wokół zakrzepicy. Jeśli którykolwiek ze stanów lub czynników ryzyka wystąpi po raz pierwszy albo się nasili w trakcie stosowania, kobieta powinna zgłosić się do lekarza, który zdecyduje o ewentualnym przerwaniu. Powodem do natychmiastowej pomocy są ból lub obrzęk kończyny dolnej, nagły silny ból w klatce piersiowej, nagła duszność lub kaszel, nietypowy i przedłużający się ból głowy, nagłe zaburzenia widzenia lub mowy, osłabienie bądź zdrętwienie połowy ciała. Osobnej uwagi wymagają palenie tytoniu, zwłaszcza po 35. roku życia, podwyższone ciśnienie, otyłość i rodzinny wywiad zakrzepicy w młodym wieku.
Interakcje z innymi lekami
Główną grupą istotnych połączeń są leki indukujące enzymy wątrobowe i przyspieszające eliminację hormonów płciowych. Należą do nich leki przeciwpadaczkowe, ryfampicyna, gryzeofulwina, preparaty z dziurawcem oraz część leków na HIV. Przy takim leczeniu skuteczność antykoncepcji maleje, możliwe są krwawienia śródcykliczne i potrzebna jest dodatkowa metoda mechaniczna — zarówno w trakcie stosowania, jak i przez pewien czas po jego zakończeniu.
Druga istotna praktycznie kwestia wynika ze składu właśnie tego preparatu. Drospirenon ma działanie antymineralokortykosteroidowe, czyli wpływa na wydalanie potasu, dlatego łączenie go z innymi lekami mogącymi zwiększać stężenie potasu wymaga uwagi lekarza. Należą do nich inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, diuretyki oszczędzające potas, antagoniści aldosteronu oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne przy długim stosowaniu. O tych lekach trzeba poinformować przy zlecaniu antykoncepcji.
Ciąża i karmienie piersią
Złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie stosuje się w ciąży, a jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas ich przyjmowania, lek się odstawia. Przy zatrzymaniu miesiączki i podejrzeniu ciąży przyjmowanie się przerywa i zgłasza do lekarza.
Rozpoczęcie stosowania po porodzie omówiono osobno i zależy ono od karmienia piersią: lek zaczyna się przyjmować od 21. do 28. dnia po porodzie lub poronieniu w II trymestrze, a przy późniejszym rozpoczęciu przez pierwszych 7 dni stosuje się metodę mechaniczną. Jeśli w tym czasie doszło do stosunku, przed rozpoczęciem trzeba upewnić się, że nie ma ciąży, albo odczekać do pierwszego krwawienia. Kobietom karmiącym piersią kwestię metody antykoncepcji ustala się osobno: preparaty złożone mogą wpływać na laktację.
Działania niepożądane
Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi złożonych środków antykoncepcyjnych są zakrzepice i zatory żylne oraz tętnicze: zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Występują rzadko, ale właśnie dlatego lista przeciwwskazań jest tak szczegółowa, a objawy zakrzepicy warto znać na pamięć.
Znacznie częstsze są krwawienia śródcykliczne, zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania, zmiany nastroju, bolesność piersi, ból głowy i nudności. Cecha szczególna tego preparatu wiąże się z drospirenonem: dzięki działaniu antymineralokortykosteroidowemu nieco inaczej wpływa on na zatrzymywanie płynów, a dzięki antyandrogennemu — na skórę. Żadna z tych zmian nie jest powodem do porzucenia leku w środku opakowania: przy nieprzyjemnych objawach zgłasza się do lekarza, ponieważ samowolne odstawienie pozbawia ochrony przed ciążą.
Przedawkowanie
Przypadkowe przyjęcie dodatkowej tabletki zwykle nie powoduje poważnych następstw; na podstawie doświadczeń ze złożonymi środkami antykoncepcyjnymi możliwe są nudności, wymioty i niewielkie krwawienie z pochwy u młodych dziewcząt.
Praktycznie ważniejsza jest sytuacja odwrotna — pominięcie. Obowiązują tu dwie zasady: nigdy nie przerywać stosowania na dłużej niż 4 dni i pamiętać, że pewne hamowanie owulacji wraca dopiero po 7 dniach ciągłego przyjmowania. Jeśli od planowej pory minęło mniej niż 24 godziny, ochrona się utrzymuje; jeśli więcej — postępuje się według ulotki, zależnie od tygodnia opakowania, i w razie potrzeby dokłada metodę mechaniczną.
Jak uzyskać receptę na Naraya Plus online
Złożony środek antykoncepcyjny dobiera się z uwzględnieniem czynników ryzyka zakrzepicy, a przy tym preparacie także z uwzględnieniem czynności nerek: ciężka i ostra niewydolność nerek należy do przeciwwskazań. Pierwszy dobór wymaga badania i pomiaru ciśnienia, więc rozpoczęcie stosowania na podstawie ankiety nie jest możliwe.
Konsultacja online nadaje się do kontynuacji zleconej antykoncepcji. W ankiecie podaj, kto i kiedy zlecił lek, od jak dawna go przyjmujesz, czy zdarzały się pominięcia i jak przebiega krwawienie z odstawienia. Koniecznie podaj wiek, wzrost i masę ciała, czy palisz, ciśnienie tętnicze, czy występują migreny i z jakimi objawami, a także informacje o zakrzepicy, zawale i udarze u ciebie i u bliskich krewnych w młodym wieku, o cukrzycy, chorobach wątroby i nerek, zapaleniu trzustki, nowotworach piersi i narządów płciowych oraz o wszelkich krwawieniach o niejasnym pochodzeniu. Osobno wymień leki: przeciwpadaczkowe, ryfampicynę, gryzeofulwinę, leki na HIV, dziurawiec, a także inhibitory ACE, sartany, diuretyki oszczędzające potas i NLPZ przy długim stosowaniu. Jeśli przechodzisz z innej metody — tabletek, krążka, plastra, minitabletki, implantu czy wkładki — koniecznie to zaznacz: od metody wyjściowej zależy dzień rozpoczęcia. Lekarz analizuje dane i przy wystarczających podstawach wystawia e-receptę do apteki w Polsce.
