Kreon® 25 000: skład i postać leku
Jedna kapsułka zawiera 300 mg pankreatyny o aktywności 25 000 j. Ph. Eur. lipazy, 18 000 j. amylazy i 1000 j. proteazy. Pankreatynę wytwarza się z trzustek wieprzowych — warto o tym wiedzieć osobom, dla których pochodzenie leku ma znaczenie.
Wewnątrz kapsułki żelatynowej znajdują się minimikrosfery w otoczce dojelitowej, odpornej na działanie kwasu żołądkowego. Kapsułka rozpuszcza się szybko, uwalniając dużą ilość minimikrosfer: dzięki formule dawki wielokrotnej lek jest odpowiednio zmieszany z treścią pokarmową i opuszcza żołądek razem z nią.
Jak działa Kreon® 25 000
Po przejściu do jelita cienkiego otoczka minimikrosfer rozpuszcza się szybko przy pH powyżej 5,5 i uwalnia enzymy o działaniu lipolitycznym, amylolitycznym i proteolitycznym, które umożliwiają trawienie tłuszczów, skrobi i białek. Produkty trawienia trzustkowego są następnie wchłaniane bezpośrednio lub po hydrolizie pod wpływem enzymów jelitowych.
Kluczem do całego leku jest liczba 5,5. Otoczka ma pozostać nienaruszona w kwaśnym żołądku i rozpuścić się dopiero w zasadowym środowisku jelita. Stąd wszystkie zasady praktyczne: kapsułki nie wolno rozgryzać ani żuć, a jeśli jej zawartość miesza się z jedzeniem, to jedzenie musi być kwaśne, o pH poniżej 5,5. Naruszenie którejkolwiek z tych zasad niszczy ochronną powłokę, enzymy uwalniają się zbyt wcześnie, a lek traci skuteczność.
Wskazania do stosowania
Produkt jest wskazany w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki u dzieci, młodzieży i dorosłych, której wystąpienie wiąże się z wymienionymi niżej lub innymi jednostkami chorobowymi.
Lista przyczyn jest szeroka: zwłóknienie torbielowate (mukowiscydoza), przewlekłe zapalenie trzustki, stan po usunięciu trzustki, stan po usunięciu żołądka, rak trzustki, stan po zespoleniu żołądkowo-jelitowym — na przykład gastroenterostomii typu Billroth II — zwężenie przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego, w tym z powodu nowotworu, zespół Shwachmana-Diamonda oraz stan po ataku ostrego zapalenia trzustki i rozpoczęciu żywienia dojelitowego lub doustnego.
Sposób stosowania i dawkowanie
Dawkę dobiera się indywidualnie w zależności od nasilenia choroby i składu pożywienia. Enzymy przyjmuje się w trakcie posiłku lub zaraz po nim, kapsułki połyka się w całości, bez rozgryzania i żucia, popijając odpowiednią ilością płynu — przy każdym posiłku lub przekąsce.
| Sytuacja | Dawka |
| Mukowiscydoza, dzieci poniżej 4 lat | Rozpoczyna się od 1000 j. lipazy na kg masy ciała na posiłek |
| Mukowiscydoza, dzieci powyżej 4 lat i dorośli | Rozpoczyna się od 500 j. lipazy na kg masy ciała na posiłek |
| Górna granica w mukowiscydozie | U większości pacjentów dawka powinna być mniejsza lub nie powinna przekraczać 10 000 j. lipazy na kg masy ciała na dobę albo 4000 j. lipazy na gram spożytego tłuszczu |
| Inne przyczyny niewydolności, główny posiłek | Około 25 000 — 80 000 j. Ph. Eur. lipazy |
| Inne przyczyny niewydolności, przekąska | Połowa dawki wyznaczonej indywidualnie dla głównego posiłku |
Dawkę w mukowiscydozie dostosowuje się, uwzględniając nasilenie choroby, kontrolę biegunek tłuszczowych i utrzymanie dobrego stanu odżywienia; zalecenia opierają się na wytycznych Konferencji ds. Zwłóknienia Torbielowatego oraz badaniach kliniczno-kontrolnych w USA i Zjednoczonym Królestwie. Jeśli połykanie kapsułki sprawia trudność — na przykład małemu dziecku lub osobie w podeszłym wieku — można ją ostrożnie otworzyć i dodać minimikrosfery do kwaśnego, miękkiego pokarmu o pH poniżej 5,5, niewymagającego żucia, albo przyjąć z kwaśnym płynem: nadają się mus jabłkowy, jogurt lub sok owocowy o pH poniżej 5,5 — jabłkowy, pomarańczowy albo ananasowy. Taką mieszaninę zużywa się natychmiast i nie przechowuje. Trzeba uważać, aby lek nie zatrzymywał się w jamie ustnej, i zapewnić odpowiednie nawodnienie przez cały okres leczenia, zwłaszcza w okresach nasilonej utraty płynów: niewłaściwe nawodnienie wzmaga zaparcia.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazanie jest jedno: nadwrażliwość na pankreatynę wieprzową lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Tak krótka lista wynika z natury preparatu: nie ingeruje on w pracę organizmu, lecz zastępuje to, czego trzustka przestała wytwarzać. Enzymy działają w świetle jelita, a w badaniach na zwierzętach nie udowodniono wchłaniania enzymów trzustkowych pochodzenia wieprzowego. Z bezpieczeństwa składu nie wynika jednak bezpieczeństwo każdej dawki — o tym mowa w kolejnej części.
Środki ostrożności i szczególne zalecenia
Najważniejsze ostrzeżenie dotyczy kolonopatii włókniejącej — zwężenia odcinka krętniczo-kątniczego i jelita grubego. Opisywano ją u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym przyjmujących duże dawki produktów zawierających pankreatynę. W ramach środków ostrożności jakiekolwiek nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej lub zmiany dotychczasowych objawów powinny zostać zbadane w celu wykluczenia kolonopatii włókniejącej — zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje ponad 10 000 j. Ph. Eur. lipazy na kg masy ciała na dobę. Na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn produkt nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny.
- Nie żuć. Rozgryzanie i żucie minimikrosfer niszczy ochronną powłokę dojelitową. Enzymy uwalniają się w jamie ustnej zbyt wcześnie, skuteczność spada, a błona śluzowa jamy ustnej ulega podrażnieniu.
- Sprawdzać kwasowość. Mieszanie z pokarmem lub płynem o pH większym niż 5,5 niszczy powłokę tak samo jak żucie. Dlatego mleko, zwykła woda i napoje zasadowe do mieszania się nie nadają.
- Nie przechowywać mieszaniny. Przygotowaną mieszaninę minimikrosfer z pokarmem lub płynem zużywa się natychmiast.
- Pić dostatecznie dużo. Odwodnienie wzmaga zaparcia, więc odpowiednie nawodnienie jest częścią leczenia, zwłaszcza przy nasilonej utracie płynów.
Interakcje z innymi lekami
Nie wykonano żadnych badań dotyczących interakcji.
Brak takich badań tłumaczy się tym, że enzymy działają w świetle jelita i praktycznie nie przedostają się do krwi. Istotne jest natomiast co innego: na sam lek wpływa wszystko, co zmienia kwasowość treści przewodu pokarmowego. Właśnie dlatego w ulotce tak szczegółowo opisano, z czym można, a z czym nie wolno mieszać minimikrosfer, i właśnie o to warto zapytać lekarza, jeśli równocześnie przyjmujesz leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego.
Ciąża i karmienie piersią
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania enzymów trzustkowych u kobiet ciężarnych. W badaniach na zwierzętach nie udowodniono wchłaniania enzymów trzustkowych pochodzenia wieprzowego, dlatego nie przewiduje się toksycznego wpływu na rozmnażanie i rozwój. Mimo to przy stosowaniu u kobiet w ciąży należy zachować ostrożność.
Nie przewiduje się także wpływu na dzieci karmione piersią, ponieważ badania na zwierzętach nie wykazały wpływu enzymów trzustkowych na organizm matki; w czasie laktacji enzymy mogą być stosowane. Osobno zastrzeżono ważny warunek: jeśli lek jest konieczny w czasie ciąży lub karmienia piersią, dawki powinny być wystarczające, aby zapewnić odpowiedni poziom odżywienia. Innymi słowy, błędem jest tu nie przyjmowanie leku, lecz jego zbyt mała dawka.
Działania niepożądane
Bardzo często występuje ból brzucha, często — nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia i biegunka. Ważne jest tu zastrzeżenie samej ulotki: zaburzenia żołądka i jelit są głównie związane z chorobą podstawową, a częstość bólu brzucha i biegunki była podobna lub mniejsza niż przy placebo. Niezbyt często odnotowuje się wysypkę.
Z nieznaną częstością opisywano zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego i jelita grubego — kolonopatię włókniejącą — a także świąd, pokrzywkę i reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne. Reakcje nadwrażliwości dotyczyły głównie skóry, ale nie ograniczały się do niej; ich częstości nie da się określić, ponieważ pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych z populacji o nieokreślonej wielkości. U dzieci i młodzieży nie odnotowano żadnych specyficznych działań niepożądanych, a częstość, rodzaj i ciężkość działań u dzieci z mukowiscydozą były podobne jak u dorosłych.
Przedawkowanie
Donoszono, że przyjmowanie bardzo dużych dawek pankreatyny wiązało się z występowaniem zwiększonego stężenia kwasu moczowego w moczu i we krwi.
Wiąże się z tym zasada praktyczna: zwiększanie dawki „na oko” przy gorszym samopoczuciu jest niewskazane. Znacznie ważniejsza jest górna granica — powyżej 10 000 j. lipazy na kg masy ciała na dobę rośnie ryzyko kolonopatii włókniejącej, dlatego zwiększenie dawki ponad dobraną omawia się z lekarzem, a nie rozstrzyga samodzielnie.
Jak uzyskać receptę na Kreon® 25 000 online
Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki nie jest samodzielnym rozpoznaniem, lecz następstwem konkretnej choroby: mukowiscydozy, przewlekłego zapalenia trzustki, operacji trzustki lub żołądka, nowotworu. Ustalenie przyczyny bez diagnostyki nie jest możliwe, dlatego pierwsze zlecenie na podstawie ankiety nie wchodzi w grę.
Konsultacja online nadaje się do kontynuacji zleconego leczenia. W ankiecie podaj chorobę podstawową i to, kto postawił rozpoznanie, swoją masę ciała oraz aktualną dawkę — ile kapsułek przyjmujesz do głównego posiłku, a ile do przekąski — a także od jak dawna trwa leczenie. Koniecznie napisz, czy utrzymują się stolce tłuszczowe, czy zmienia się masa ciała, czy występują zaparcia i czy pojawiły się nowe lub nietypowe objawy ze strony brzucha: przy dawce powyżej 10 000 j. lipazy na kg na dobę takie zmiany wymagają diagnostyki. Osobno zgłoś ciążę lub karmienie piersią, uczulenie na pankreatynę wieprzową oraz trudności z połykaniem kapsułek — w tym ostatnim przypadku lekarz wyjaśni, z jakim kwaśnym pokarmem można mieszać minimikrosfery. Lekarz analizuje dane i przy wystarczających podstawach wystawia e-receptę do apteki w Polsce.
