Kreon® 25 000: состав и форма выпуска
Одна капсула содержит 300 мг панкреатина с активностью 25 000 единиц Ph. Eur. липазы, 18 000 единиц амилазы и 1000 единиц протеазы. Панкреатин получают из поджелудочной железы свиньи — это важно знать людям, для которых происхождение препарата имеет значение.
Внутри желатиновой капсулы находятся минимикросферы в кишечнорастворимой оболочке, устойчивой к действию желудочного сока. Капсула быстро растворяется и высвобождает большое количество минимикросфер: благодаря такой многодозовой формуле препарат равномерно смешивается с пищевой массой и покидает желудок вместе с ней.
Как действует Kreon® 25 000
После перехода в тонкую кишку оболочка минимикросфер быстро растворяется при pH выше 5,5 и высвобождает ферменты с липолитическим, амилолитическим и протеолитическим действием, которые обеспечивают переваривание жиров, крахмала и белков. Продукты панкреатического переваривания затем всасываются напрямую или после гидролиза кишечными ферментами.
Ключ ко всему препарату — это число 5,5. Оболочка должна оставаться целой в кислом желудке и раствориться только в щелочной среде кишки. Отсюда все практические правила: капсулу нельзя разгрызать и разжёвывать, а если её содержимое смешивают с едой, эта еда должна быть кислой, с pH ниже 5,5. Нарушение любого из правил разрушает защитную оболочку, ферменты высвобождаются слишком рано, и препарат теряет эффективность.
Показания к применению
Препарат показан для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы у детей, подростков и взрослых, возникшей при перечисленных ниже или иных заболеваниях.
Список причин широк: кистозный фиброз (муковисцидоз), хронический панкреатит, состояние после удаления поджелудочной железы, состояние после удаления желудка, рак поджелудочной железы, состояние после наложения желудочно-кишечного соустья — например, гастроэнтеростомии по Бильрот II, — сужение панкреатического или общего жёлчного протока, в том числе из-за опухоли, синдром Швахмана — Даймонда и состояние после приступа острого панкреатита с началом энтерального или перорального питания.
Способ применения и дозировка
Дозу подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава пищи. Ферменты принимают во время еды или сразу после неё, капсулы глотают целиком, не разгрызая и не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости, — во время каждого приёма пищи или перекуса.
| Ситуация | Доза |
| Муковисцидоз, дети младше 4 лет | Начинают с 1000 единиц липазы на кг массы тела на каждый приём пищи |
| Муковисцидоз, дети старше 4 лет и взрослые | Начинают с 500 единиц липазы на кг массы тела на каждый приём пищи |
| Верхняя граница при муковисцидозе | У большинства пациентов доза должна быть меньше или не превышать 10 000 единиц липазы на кг массы тела в сутки либо 4000 единиц липазы на грамм съеденного жира |
| Другие причины недостаточности, основной приём пищи | Около 25 000 — 80 000 единиц Ph. Eur. липазы |
| Другие причины недостаточности, перекус | Половина индивидуально подобранной дозы для основного приёма пищи |
Дозу при муковисцидозе корректируют, ориентируясь на тяжесть болезни, контроль жирового стула и поддержание хорошего состояния питания; рекомендации основаны на руководствах Конференции по кистозному фиброзу и клинико-контролируемых исследованиях в США и Великобритании. Если проглотить капсулу трудно — например, маленькому ребёнку или пожилому человеку, — её можно осторожно вскрыть и добавить минимикросферы в кислую мягкую пищу с pH ниже 5,5, не требующую пережёвывания, или принять с кислой жидкостью: подойдут яблочное пюре, йогурт либо фруктовый сок с pH ниже 5,5 — яблочный, апельсиновый или ананасовый. Такую смесь используют сразу и не хранят. Важно следить, чтобы препарат не задерживался во рту, и обеспечивать достаточное поступление жидкости в течение всего лечения, особенно в периоды усиленной потери жидкости: недостаточное питьё усиливает запоры.
Противопоказания
Противопоказание одно: повышенная чувствительность к свиному панкреатину или любому вспомогательному веществу.
Такой короткий перечень объясняется природой препарата: он не вмешивается в работу организма, а замещает то, что поджелудочная железа перестала вырабатывать. Ферменты действуют в просвете кишечника, и в исследованиях на животных всасывание панкреатических ферментов свиного происхождения доказано не было. Однако из безопасности состава не следует безопасность любой дозы — об этом следующий раздел.
Особые указания и меры предосторожности
Главное предупреждение касается фиброзирующей колонопатии — сужения илеоцекального отдела и толстой кишки. Его описывали у пациентов с муковисцидозом, принимавших большие дозы препаратов панкреатина. В порядке предосторожности любые нетипичные симптомы со стороны живота или изменение прежних симптомов должны быть обследованы, чтобы исключить фиброзирующую колонопатию, — особенно если пациент принимает более 10 000 единиц Ph. Eur. липазы на кг массы тела в сутки. На способность управлять транспортом и работать с механизмами препарат не влияет или влияет незначительно.
- Не разжёвывать. Разгрызание и разжёвывание минимикросфер разрушает защитную кишечнорастворимую оболочку. Ферменты высвобождаются во рту слишком рано, эффективность снижается, а слизистая оболочка полости рта раздражается.
- Проверять кислотность. Смешивание с пищей или жидкостью, у которых pH выше 5,5, разрушает оболочку так же, как разжёвывание. Поэтому молоко, обычная вода и щелочные напитки для смешивания не подходят.
- Не хранить смесь. Приготовленную смесь минимикросфер с пищей или жидкостью используют немедленно.
- Пить достаточно. Обезвоживание усиливает запоры, поэтому достаточное поступление жидкости — часть лечения, особенно при усиленной её потере.
Лекарственные взаимодействия
Исследований взаимодействий с препаратом не проводилось.
Отсутствие таких исследований объясняется тем, что ферменты работают в просвете кишечника и в кровь практически не попадают. Однако существенно другое: на сам препарат влияет всё, что меняет кислотность содержимого пищеварительного тракта. Именно поэтому в инструкции так подробно расписано, с чем можно и с чем нельзя смешивать минимикросферы, и именно об этом стоит спросить врача, если вы одновременно принимаете средства, снижающие кислотность желудочного сока.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных о применении панкреатических ферментов у беременных нет. В исследованиях на животных всасывание панкреатических ферментов свиного происхождения доказано не было, поэтому токсического влияния на размножение и развитие не ожидается. Тем не менее при применении у беременных следует соблюдать осторожность.
Влияния на детей на грудном вскармливании также не ожидается, поскольку исследования на животных не выявили воздействия панкреатических ферментов на организм матери; в период лактации ферменты применять можно. Отдельно оговорено важное условие: если препарат необходим во время беременности или кормления грудью, дозы должны быть достаточными, чтобы обеспечить надлежащий уровень питания. Иными словами, в этой ситуации ошибкой будет не приём препарата, а его недостаточная доза.
Побочные действия
Очень часто встречается боль в животе, часто — тошнота, рвота, запоры, вздутие и диарея. Здесь важна оговорка самой инструкции: желудочно-кишечные нарушения главным образом связаны с основным заболеванием, а частота боли в животе и диареи была такой же или меньшей, чем при приёме плацебо. Нечасто отмечается сыпь.
С неизвестной частотой описаны сужение илеоцекального отдела и толстой кишки — фиброзирующая колонопатия, — а также зуд, крапивница и реакции гиперчувствительности, включая анафилактические. Реакции гиперчувствительности касались главным образом кожи, но не ограничивались ею; определить их частоту невозможно, поскольку сведения поступали из спонтанных сообщений от популяции неопределённого размера. У детей и подростков специфических нежелательных реакций не отмечено, а частота, характер и тяжесть реакций у детей с муковисцидозом были такими же, как у взрослых.
Передозировка
Сообщалось, что приём очень больших доз панкреатина сопровождался повышением концентрации мочевой кислоты в моче и крови.
С этим связано и практическое правило: увеличивать дозу «на глаз» при плохом самочувствии не следует. Гораздо важнее верхняя граница — более 10 000 единиц липазы на кг массы тела в сутки повышает риск фиброзирующей колонопатии, поэтому увеличение дозы сверх подобранной обсуждают с врачом, а не решают самостоятельно.
Как получить рецепт на Kreon® 25 000 онлайн
Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы — не самостоятельный диагноз, а следствие конкретного заболевания: муковисцидоза, хронического панкреатита, операции на поджелудочной железе или желудке, опухоли. Установить причину без обследования нельзя, поэтому первичное назначение по анкете невозможно.
Онлайн-консультация подходит для продолжения назначенного лечения. В анкете укажите основное заболевание и кто поставил диагноз, вашу массу тела и текущую дозу — сколько капсул вы принимаете на основной приём пищи и сколько на перекус, — а также как долго идёт лечение. Обязательно сообщите, сохраняется ли жирный стул, меняется ли масса тела, есть ли запоры и появились ли новые или необычные симптомы со стороны живота: при дозе выше 10 000 единиц липазы на кг в сутки такие изменения требуют обследования. Отдельно укажите беременность или кормление грудью, аллергию на свиной панкреатин и трудности с проглатыванием капсул — в последнем случае врач объяснит, с какой кислой пищей можно смешивать минимикросферы. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
