Kreon® 25 000: склад і форма випуску
Одна капсула містить 300 мг панкреатину з активністю 25 000 одиниць Ph. Eur. ліпази, 18 000 одиниць амілази і 1000 одиниць протеази. Панкреатин отримують із підшлункової залози свині — це важливо знати людям, для яких походження препарату має значення.
Усередині желатинової капсули містяться мінімікросфери в кишковорозчинній оболонці, стійкій до дії шлункового соку. Капсула швидко розчиняється і вивільняє велику кількість мінімікросфер: завдяки такій багатодозовій формулі препарат рівномірно змішується з харчовою масою і залишає шлунок разом із нею.
Як діє Kreon® 25 000
Після переходу в тонку кишку оболонка мінімікросфер швидко розчиняється при pH понад 5,5 і вивільняє ферменти з ліполітичною, амілолітичною та протеолітичною дією, які забезпечують перетравлення жирів, крохмалю й білків. Продукти панкреатичного перетравлення потім всмоктуються напряму або після гідролізу кишковими ферментами.
Ключ до всього препарату — це число 5,5. Оболонка має залишитися цілою в кислому шлунку і розчинитися лише в лужному середовищі кишки. Звідси всі практичні правила: капсулу не можна розгризати й розжовувати, а якщо її вміст змішують із їжею, ця їжа має бути кислою, з pH нижче ніж 5,5. Порушення будь-якого з правил руйнує захисну оболонку, ферменти вивільняються надто рано, і препарат втрачає ефективність.
Показання до застосування
Препарат показаний для лікування зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози в дітей, підлітків і дорослих, що виникла при перелічених нижче або інших захворюваннях.
Перелік причин широкий: кістозний фіброз (муковісцидоз), хронічний панкреатит, стан після видалення підшлункової залози, стан після видалення шлунка, рак підшлункової залози, стан після накладення шлунково-кишкового співустя — наприклад, гастроентеростомії за Більрот II, — звуження панкреатичної або спільної жовчної протоки, зокрема через пухлину, синдром Швахмана — Даймонда і стан після нападу гострого панкреатиту з початком ентерального чи перорального харчування.
Спосіб застосування та дозування
Дозу добирають індивідуально залежно від тяжкості захворювання і складу їжі. Ферменти приймають під час їди або одразу після неї, капсули ковтають цілими, не розгризаючи й не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, — під час кожного приймання їжі або перекусу.
| Ситуація | Доза |
| Муковісцидоз, діти до 4 років | Починають із 1000 одиниць ліпази на кг маси тіла на кожне приймання їжі |
| Муковісцидоз, діти старші за 4 роки і дорослі | Починають із 500 одиниць ліпази на кг маси тіла на кожне приймання їжі |
| Верхня межа при муковісцидозі | У більшості пацієнтів доза має бути меншою або не перевищувати 10 000 одиниць ліпази на кг маси тіла на добу чи 4000 одиниць ліпази на грам спожитого жиру |
| Інші причини недостатності, основне приймання їжі | Близько 25 000 — 80 000 одиниць Ph. Eur. ліпази |
| Інші причини недостатності, перекус | Половина індивідуально дібраної дози для основного приймання їжі |
Дозу при муковісцидозі коригують, орієнтуючись на тяжкість хвороби, контроль жирових випорожнень і підтримання доброго стану харчування; рекомендації ґрунтуються на настановах Конференції з кістозного фіброзу і клініко-контрольованих дослідженнях у США та Великій Британії. Якщо проковтнути капсулу важко — наприклад, маленькій дитині чи літній людині, — її можна обережно відкрити і додати мінімікросфери до кислої м'якої їжі з pH нижче ніж 5,5, яка не потребує пережовування, або прийняти з кислою рідиною: підійдуть яблучне пюре, йогурт чи фруктовий сік із pH нижче ніж 5,5 — яблучний, апельсиновий або ананасовий. Таку суміш використовують одразу і не зберігають. Важливо стежити, щоб препарат не затримувався в роті, і забезпечувати достатнє надходження рідини протягом усього лікування, особливо в періоди посиленої втрати рідини: недостатнє пиття посилює закрепи.
Протипоказання
Протипоказання одне: підвищена чутливість до свинячого панкреатину або до будь-якої допоміжної речовини.
Такий короткий перелік пояснюється природою препарату: він не втручається в роботу організму, а заміщає те, що підшлункова залоза перестала виробляти. Ферменти діють у просвіті кишечника, і в дослідженнях на тваринах всмоктування панкреатичних ферментів свинячого походження доведено не було. Проте з безпечності складу не випливає безпечність будь-якої дози — про це наступний розділ.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Головне попередження стосується фіброзивної колонопатії — звуження ілеоцекального відділу і товстої кишки. Її описували в пацієнтів із муковісцидозом, які приймали великі дози препаратів панкреатину. Як запобіжний захід будь-які нетипові симптоми з боку живота або зміна попередніх симптомів мають бути обстежені, щоб виключити фіброзивну колонопатію, — особливо якщо пацієнт приймає понад 10 000 одиниць Ph. Eur. ліпази на кг маси тіла на добу. На здатність керувати транспортом і працювати з механізмами препарат не впливає або впливає незначно.
- Не розжовувати. Розгризання і розжовування мінімікросфер руйнує захисну кишковорозчинну оболонку. Ферменти вивільняються в роті надто рано, ефективність знижується, а слизова оболонка порожнини рота подразнюється.
- Перевіряти кислотність. Змішування з їжею або рідиною, у яких pH вищий за 5,5, руйнує оболонку так само, як розжовування. Тому молоко, звичайна вода і лужні напої для змішування не підходять.
- Не зберігати суміш. Приготовану суміш мінімікросфер із їжею або рідиною використовують негайно.
- Пити достатньо. Зневоднення посилює закрепи, тому достатнє надходження рідини — частина лікування, особливо при посиленій її втраті.
Лікарські взаємодії
Досліджень взаємодій з препаратом не проводили.
Відсутність таких досліджень пояснюється тим, що ферменти працюють у просвіті кишечника і в кров практично не потрапляють. Однак істотним є інше: на сам препарат впливає все, що змінює кислотність вмісту травного тракту. Саме тому в інструкції так докладно розписано, з чим можна і з чим не можна змішувати мінімікросфери, і саме про це варто запитати лікаря, якщо ви одночасно приймаєте засоби, що знижують кислотність шлункового соку.
Вагітність і грудне вигодовування
Достатніх даних про застосування панкреатичних ферментів у вагітних немає. У дослідженнях на тваринах всмоктування панкреатичних ферментів свинячого походження доведено не було, тому токсичного впливу на розмноження й розвиток не очікується. Проте при застосуванні у вагітних слід дотримуватися обережності.
Впливу на дітей на грудному вигодовуванні також не очікується, оскільки дослідження на тваринах не виявили впливу панкреатичних ферментів на організм матері; у період лактації ферменти застосовувати можна. Окремо застережено важливу умову: якщо препарат потрібен під час вагітності або годування груддю, дози мають бути достатніми, щоб забезпечити належний рівень харчування. Тобто в цій ситуації помилкою буде не приймання препарату, а його недостатня доза.
Побічні дії
Дуже часто трапляється біль у животі, часто — нудота, блювання, закрепи, здуття і діарея. Тут важливе застереження самої інструкції: шлунково-кишкові порушення головним чином пов'язані з основним захворюванням, а частота болю в животі й діареї була такою самою або меншою, ніж при прийманні плацебо. Нечасто відзначається висип.
З невідомою частотою описано звуження ілеоцекального відділу і товстої кишки — фіброзивну колонопатію, — а також свербіж, кропив'янку і реакції гіперчутливості, зокрема анафілактичні. Реакції гіперчутливості стосувалися головним чином шкіри, але не обмежувалися нею; визначити їхню частоту неможливо, оскільки відомості надходили зі спонтанних повідомлень від популяції невизначеного розміру. У дітей і підлітків специфічних небажаних реакцій не відзначено, а частота, характер і тяжкість реакцій у дітей із муковісцидозом були такими самими, як у дорослих.
Передозування
Повідомлялося, що приймання дуже великих доз панкреатину супроводжувалося підвищенням концентрації сечової кислоти в сечі та крові.
Із цим пов'язане й практичне правило: збільшувати дозу «на око» при поганому самопочутті не слід. Значно важливіша верхня межа — понад 10 000 одиниць ліпази на кг маси тіла на добу підвищує ризик фіброзивної колонопатії, тому збільшення дози понад дібрану обговорюють із лікарем, а не вирішують самостійно.
Як отримати рецепт на Kreon® 25 000 онлайн
Зовнішньосекреторна недостатність підшлункової залози — не самостійний діагноз, а наслідок конкретного захворювання: муковісцидозу, хронічного панкреатиту, операції на підшлунковій залозі чи шлунку, пухлини. Установити причину без обстеження не можна, тому первинне призначення за анкетою неможливе.
Онлайн-консультація підходить для продовження призначеного лікування. В анкеті зазначте основне захворювання і хто поставив діагноз, вашу масу тіла й поточну дозу — скільки капсул ви приймаєте на основне приймання їжі та скільки на перекус, — а також як довго триває лікування. Обов'язково повідомте, чи зберігаються жирні випорожнення, чи змінюється маса тіла, чи є закрепи і чи з'явилися нові або незвичайні симптоми з боку живота: при дозі понад 10 000 одиниць ліпази на кг на добу такі зміни потребують обстеження. Окремо зазначте вагітність або годування груддю, алергію на свинячий панкреатин і труднощі з проковтуванням капсул — в останньому випадку лікар пояснить, з якою кислою їжею можна змішувати мінімікросфери. Лікар вивчає дані та за достатніх підстав виписує електронний рецепт для аптеки в Польщі.
