Gynalgin®: skład i postać leku
Jedna tabletka dopochwowa zawiera 250 mg metronidazolu i 100 mg chlorochinaldolu. To połączenie dwóch substancji przeciwdrobnoustrojowych o różnym spektrum, pomyślane na sytuację, w której zapalenie pochwy wywołuje więcej niż jeden drobnoustrój.
Postać leku wyznacza też sposób stosowania: tabletki są przeznaczone wyłącznie do podania dopochwowego, doustnie się ich nie przyjmuje. To nie formalność — przyjęty doustnie metronidazol osiąga zupełnie inne stężenia we krwi i wiąże się z innym zestawem zagrożeń.
Jak działa Gynalgin®
Metronidazol jest pochodną nitroimidazolu o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym. Jego spektrum obejmuje bakterie obligatoryjnie beztlenowe, w tym Gardnerella vaginalis, oraz pierwotniaki: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia i Entamoeba histolytica. Istotny szczegół — na fizjologiczną florę bakteryjną pochwy nie działa, czyli nie wypiera własnych pałeczek kwasu mlekowego.
Chlorochinaldol to chlorowcopochodna 8-hydroksychinoliny działająca na bakterie, grzyby i pierwotniaki. Połączenie obu substancji w jednej tabletce daje szeroki zakres: preparat działa w zakażeniach pochwy wywołanych przez Escherichia coli, koagulazo-ujemnego gronkowca Staphylococcus albus, koagulazo-dodatniego gronkowca złocistego, paciorkowca beta-hemolizującego, dyfteroidy, bakterie z rodzajów Enterococcus i Enterobacter oraz przez rzęsistka pochwowego.
Wskazania do stosowania
Wskazaniem jest leczenie zakażeń pochwy wywołanych przez wrażliwe bakterie i przez rzęsistka pochwowego. Osobno zaznaczono, że preparat jest skuteczny w stanach zapalnych pochwy wywołanych jednoczesnym występowaniem bakterii, pierwotniaków i grzybów — czyli w zakażeniu mieszanym, gdzie leczenie jednym środkiem daje niepełny efekt.
Przeciwwskazanie jest jedno: nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą tabletek. Dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat leku się nie zaleca z powodu braku danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Sposób stosowania i dawkowanie
Dorosłym podaje się jedną tabletkę na dobę głęboko dopochwowo, najlepiej na noc. Leczenie zaczyna się 2-4 dni po zakończeniu miesiączki i prowadzi przez 10 dni; w razie potrzeby kurację się powtarza. U pacjentek w podeszłym wieku oraz przy zaburzeniach czynności wątroby i nerek dawkowania nie trzeba zmieniać.
Są trzy warunki, od których zależy wynik, i nie dotyczą one dawki. W trakcie miesiączki stosowania preparatu się unika — stąd zasada rozpoczynania kuracji po jej zakończeniu. Od kontaktów seksualnych powstrzymuje się zarówno w czasie zakażenia, jak i leczenia. I trzeci: równocześnie zaleca się przeprowadzenie odpowiedniego leczenia partnera, inaczej zakażenie wróci w kółko.
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Dawka | 1 tabletka dopochwowa na dobę, głęboko dopochwowo |
| Pora podania | najlepiej na noc |
| Początek kuracji | 2-4 dni po zakończeniu miesiączki |
| Czas trwania | 10 dni, w razie potrzeby kurację się powtarza |
| Osoby starsze, choroby wątroby i nerek | zmiana dawkowania niepotrzebna |
| Poniżej 18 lat | nie zaleca się |
Przeciwwskazania
Formalnie przeciwwskazanie jest jedno — nadwrażliwość na metronidazol, chlorochinaldol lub substancje pomocnicze preparatu. Ta zwięzłość ma jednak drugą stronę: ograniczenia, które przy innych lekach zapisano by w przeciwwskazaniach, tutaj przeniesiono do ostrzeżeń.
Ostrożności wymaga ciężka niewydolność wątroby, ponieważ metronidazol może kumulować się w organizmie, oraz pacjentki, u których w wywiadzie występowały zmiany w składzie morfotycznym krwi. Osobno zaznaczono, że preparatu nie stosuje się w dużych dawkach i długotrwale — o tym poniżej.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności
Kluczowe ostrzeżenie wiąże się z chlorochinaldolem. Badania wskazują, że długotrwałe stosowanie chlorowcopochodnych chinoliny w dużych dawkach może prowadzić do podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej — stanu z zaburzeniami czucia, osłabieniem mięśniowym, bólami i zaburzeniami widzenia. Właśnie dlatego leku nie przepisuje się na długo ani w podwyższonych dawkach, a kuracja jest ograniczona do dziesięciu dni.
Pozostałe zalecenia są praktyczne. Tabletek nie przyjmuje się doustnie. W trakcie miesiączki leczenia się nie prowadzi. Od kontaktów seksualnych powstrzymuje się przez cały okres zakażenia i leczenia, a partnerowi zaleca się własną kurację. Przy ciężkich chorobach wątroby i przy przebytych zmianach w składzie krwi preparat stosuje się ostrożnie. Na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie wpływa lub wpływa nieistotnie.
Interakcje z innymi lekami
Wszystkie znane interakcje metronidazolu opisano dla podania doustnego i to ważne zastrzeżenie: przy stosowaniu dopochwowym stężenia we krwi są małe, więc prawdopodobieństwo takich interakcji jest niewielkie. Warto jednak o nich wiedzieć. Alkohol w trakcie doustnego leczenia metronidazolem może wywołać reakcję disulfiramową, czyli reakcję nietolerancji alkoholu, a sam metronidazol przyjmowany w czasie leczenia disulfiramem może prowadzić do reakcji psychotycznych i stanu splątania.
Metronidazol podawany doustnie zwiększa stężenie warfaryny, litu, cyklosporyny i 5-fluorouracylu w surowicy przy jednoczesnym stosowaniu. Ponadto wpływa na wyniki badań laboratoryjnych: oznaczeń aktywności aminotransferazy asparaginianowej i alaninowej, heksokinazy glukozowej oraz stężeń kwasu mlekowego i trójglicerydów. Chlorochinaldol ma własną interakcję: związki metali i jodu osłabiają jego działanie.
| Połączenie | Co się dzieje |
|---|---|
| Alkohol i metronidazol doustnie | reakcja disulfiramowa, czyli nietolerancja alkoholu |
| Disulfiram | reakcje psychotyczne i stan splątania |
| Warfaryna, lit, cyklosporyna, 5-fluorouracyl | wzrost ich stężenia w surowicy przy doustnym metronidazolu |
| Związki metali i jodu | osłabiają działanie chlorochinaldolu |
| Badania laboratoryjne | metronidazol zaburza wyniki prób wątrobowych, heksokinazy glukozowej, mleczanu i trójglicerydów |
Ciąża i karmienie piersią
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu, poród i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające, a zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Dlatego w okresie ciąży preparatu się nie stosuje, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Przy karmieniu piersią potrzebna jest ostrożność: stosunek stężenia metronidazolu w surowicy matki karmiącej do stężenia u karmionego dziecka wynosi około 0,15, czyli pewna ilość substancji do dziecka jednak trafia. Decyzję o leczeniu w tym okresie podejmuje lekarz.
Działania niepożądane
Częstości działań niepożądanych dla tego preparatu nie da się określić — dostępnych danych jest za mało. Większość dolegliwości dotyczy samego miejsca podania: świąd, podrażnienie i pieczenie w pochwie, dyskomfort w obrębie miednicy, upławy, obrzmienie sromu, zaburzenia miesiączkowania, krwawienia i plamienia, a także wyciekanie preparatu z pochwy.
| Układ | Objawy |
|---|---|
| Narządy płciowe | świąd, podrażnienie i pieczenie w pochwie, dyskomfort w miednicy, upławy, obrzmienie sromu, zaburzenia miesiączkowania, krwawienia i plamienia, wyciekanie preparatu |
| Przewód pokarmowy | kurczowe bóle brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty, nieprzyjemny smak w ustach, biegunka, zaparcie, wzdęcia, suchość w jamie ustnej, zmniejszenie apetytu |
| Układ nerwowy i psychika | bóle i zawroty głowy, nieprawidłowe doznania czuciowe w kończynach, depresja, zaburzenia snu |
| Inne | ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry, kurcze mięśni, nadmierne zmęczenie, nadmierna drażliwość |
| Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek | podostra neuropatia rdzeniowo-wzrokowa: zaburzenia czucia, osłabienie mięśniowe, bóle, zaburzenia widzenia |
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania, co jest zrozumiałe: preparat podaje się dopochwowo po jednej tabletce na dobę i przekroczenie dawki przypadkiem jest trudne.
Osobno opisano scenariusz przypadkowego lub omyłkowego doustnego zażycia dużej liczby tabletek. Podejmuje się wtedy działania mające usunąć lek z organizmu — wywołanie wymiotów i płukanie żołądka. Metronidazol można usunąć z surowicy krwi za pomocą hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Jak uzyskać receptę na Gynalgin® online
Gynalgin® wydawany jest na receptę, a e-receptę wystawia lekarz po ocenie stanu pacjentki. W serwisie e-zdrowie.com wypełnia się ankietę: dane pacjentki, opis objawów i czas ich trwania, wyniki wykonanych już badań i wymazów, jeśli są, choroby współistniejące, ciążę lub karmienie piersią oraz wszystkie przyjmowane leki.
Lekarz analizuje ankietę i podejmuje decyzję; przy braku danych zadaje pytania uzupełniające albo proponuje wizytę stacjonarną — przy zakażeniach pochwy badanie i laboratoryjne potwierdzenie drobnoustroju często rozstrzygają o wyborze leku. Po wystawieniu czterocyfrowy kod przychodzi SMS-em i na e-mail, a z nim i numerem PESEL tabletki wyda każda polska apteka. Warto pamiętać o dwóch praktycznych sprawach: kurację zaczyna się 2-4 dni po miesiączce, a leczenie partnera omawia się z lekarzem od razu, nie odkładając na później.
