Gynalgin®: состав и форма выпуска
Одна вагинальная таблетка содержит 250 мг метронидазола и 100 мг хлорхинальдола. Это комбинация двух противомикробных веществ с разным спектром, рассчитанная на ситуацию, когда воспаление во влагалище вызвано не одним возбудителем.
Форма выпуска задаёт и способ применения: таблетки предназначены исключительно для введения во влагалище, внутрь их не принимают. Это не формальность — при приёме внутрь метронидазол создаёт совсем другие концентрации в крови и другой набор рисков.
Как действует Gynalgin®
Метронидазол — производное нитроимидазола с антибактериальным и противопротозойным действием. Его спектр охватывает облигатно анаэробные бактерии, в том числе Gardnerella vaginalis, а также простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia и Entamoeba histolytica. Важная деталь — на нормальную бактериальную флору влагалища он не действует, то есть не вытесняет собственные лактобактерии.
Хлорхинальдол — галогенопроизводное 8-гидроксихинолина, действующее на бактерии, грибы и простейших. Сочетание двух веществ в одной таблетке даёт широкий охват: препарат работает при вагинальных инфекциях, вызванных кишечной палочкой, коагулазоотрицательным стафилококком Staphylococcus albus, коагулазоположительным золотистым стафилококком, бета-гемолитическим стрептококком, дифтероидами, бактериями родов Enterococcus и Enterobacter, а также трихомонадой.
Показания к применению
Показание — лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными бактериями и влагалищной трихомонадой. Отдельно указано, что препарат эффективен при воспалении влагалища, вызванном одновременным присутствием бактерий, простейших и грибов, — то есть при смешанной инфекции, где монотерапия одним средством даёт неполный результат.
Противопоказание одно: повышенная чувствительность к действующим веществам или любому вспомогательному компоненту таблеток. Детям и подросткам до 18 лет препарат не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.
Способ применения и дозировка
Взрослым назначают по одной таблетке в сутки глубоко во влагалище, лучше на ночь. Лечение начинают через 2-4 дня после окончания менструации и продолжают 10 дней; при необходимости курс повторяют. Пожилым пациенткам и женщинам с нарушениями функции печени и почек менять дозировку не нужно.
Есть три условия, от которых зависит результат, и они не про дозу. Во время менструации применения препарата избегают — отсюда и правило начинать курс после её окончания. От половых контактов воздерживаются и во время инфекции, и во время лечения. И третье: одновременно рекомендуется провести соответствующее лечение полового партнёра, иначе инфекция вернётся по кругу.
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Доза | 1 вагинальная таблетка в сутки, глубоко во влагалище |
| Время приёма | лучше на ночь |
| Начало курса | через 2-4 дня после окончания менструации |
| Длительность | 10 дней, при необходимости курс повторяют |
| Пожилые, болезни печени и почек | коррекция дозы не требуется |
| До 18 лет | не рекомендуется |
Противопоказания
Формально противопоказание одно — повышенная чувствительность к метронидазолу, хлорхинальдолу или вспомогательным веществам препарата. Но у этой краткости есть оборотная сторона: ограничения, которые у других препаратов записаны в противопоказания, здесь вынесены в особые указания.
Осторожность требуется при тяжёлой печёночной недостаточности, поскольку метронидазол может накапливаться в организме, и у пациенток, у которых в анамнезе были изменения состава крови. Отдельно оговорено, что препарат не применяют в больших дозах и длительно — об этом ниже.
Особые указания и меры предосторожности
Ключевое предостережение связано с хлорхинальдолом. Исследования показывают, что длительное применение галогенопроизводных хинолина в больших дозах может привести к подострой миело-оптической невропатии — состоянию с нарушениями чувствительности, мышечной слабостью, болями и расстройствами зрения. Именно поэтому препарат не назначают надолго и в повышенных дозах, а курс ограничен десятью днями.
Остальные указания практические. Таблетки не принимают внутрь. Во время менструации лечение не проводят. От половых контактов воздерживаются на весь период инфекции и лечения, а партнёру рекомендуется пройти собственное лечение. При тяжёлых заболеваниях печени и при изменениях в составе крови в прошлом препарат применяют с осторожностью. На способность водить машину и работать с механизмами он не влияет или влияет незначительно.
Лекарственные взаимодействия
Все известные взаимодействия метронидазола описаны для приёма внутрь, и это важное уточнение: при вагинальном применении концентрации в крови малы, поэтому вероятность таких взаимодействий невелика. Тем не менее знать о них стоит. Алкоголь на фоне приёма метронидазола внутрь способен вызвать дисульфирамоподобную реакцию — реакцию непереносимости алкоголя, — а сам метронидазол на фоне лечения дисульфирамом может привести к психотическим реакциям и спутанности сознания.
Метронидазол внутрь повышает концентрацию варфарина, лития, циклоспорина и 5-фторурацила в сыворотке при совместном применении. Кроме того, он влияет на результаты лабораторных исследований: определение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы, глюкозогексокиназы, а также уровня молочной кислоты и триглицеридов. У хлорхинальдола взаимодействие своё: соединения металлов и йода ослабляют его действие.
| Сочетание | Что происходит |
|---|---|
| Алкоголь и метронидазол внутрь | дисульфирамоподобная реакция непереносимости алкоголя |
| Дисульфирам | психотические реакции и спутанность сознания |
| Варфарин, литий, циклоспорин, 5-фторурацил | рост их концентрации в сыворотке при приёме метронидазола внутрь |
| Соединения металлов и йода | ослабляют действие хлорхинальдола |
| Лабораторные анализы | метронидазол искажает результаты печёночных проб, глюкозогексокиназы, лактата и триглицеридов |
Беременность и грудное вскармливание
Исследования на животных, посвящённые влиянию на течение беременности, развитие плода, роды и послеродовое развитие, недостаточны, а опасность для человека неизвестна. Поэтому во время беременности препарат не применяют, если в этом нет безусловной необходимости.
При грудном вскармливании требуется осторожность: соотношение концентрации метронидазола в сыворотке кормящей матери и в сыворотке её ребёнка составляет около 0,15, то есть некоторое количество вещества к ребёнку всё же попадает. Решение о лечении в этот период принимает врач.
Побочные действия
Частоту нежелательных реакций для этого препарата определить нельзя — доступных данных недостаточно. Большая часть жалоб касается самой области применения: зуд, раздражение и жжение во влагалище, дискомфорт в области таза, выделения, отёчность вульвы, нарушения менструального цикла, кровотечения и мажущие выделения, а также вытекание препарата из влагалища.
| Система | Проявления |
|---|---|
| Половые органы | зуд, раздражение и жжение во влагалище, дискомфорт в тазу, выделения, отёк вульвы, нарушения менструаций, кровотечения и мажущие выделения, вытекание препарата |
| Пищеварение | схваткообразная боль в животе, дискомфорт в брюшной полости, тошнота, рвота, неприятный привкус во рту, диарея, запор, вздутие, сухость во рту, снижение аппетита |
| Нервная система и психика | головная боль и головокружение, необычные ощущения в конечностях, депрессия, нарушения сна |
| Прочее | тёмное окрашивание мочи, зуд кожи, судороги мышц, выраженная утомляемость, повышенная раздражительность |
| При длительном применении больших доз | подострая миело-оптическая невропатия: нарушения чувствительности, мышечная слабость, боли, расстройства зрения |
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано, что объяснимо: препарат вводят во влагалище по одной таблетке в сутки, и превысить дозу случайно сложно.
Отдельно описан сценарий случайного или ошибочного приёма большого количества таблеток внутрь. В этом случае принимают меры по удалению препарата из организма — вызывают рвоту и промывают желудок. Метронидазол можно вывести из сыворотки крови с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.
Как получить рецепт на Gynalgin® онлайн
Gynalgin® отпускается по рецепту, и электронный рецепт оформляет врач после оценки состояния пациентки. На сервисе e-zdrowie.com заполняют анкету: данные пациентки, описание симптомов и их длительность, результаты уже проведённых обследований и мазков, если они есть, сопутствующие болезни, беременность или кормление грудью и все принимаемые лекарства.
Врач изучает анкету и принимает решение; при нехватке данных он задаёт уточняющие вопросы или предлагает очную консультацию — при вагинальных инфекциях осмотр и лабораторное подтверждение возбудителя часто определяют выбор препарата. После выписки четырёхзначный код приходит по SMS и на электронную почту, и с ним и номером PESEL таблетки выдадут в любой польской аптеке. Не забудьте о двух практических моментах: курс начинают через 2-4 дня после менструации, а лечение партнёра обсуждают с врачом сразу, не откладывая на потом.
