Fusacid® H: skład i postać farmaceutyczna
Fusacid® H to krem do stosowania zewnętrznego zawierający dwie substancje czynne. Jeden gram kremu zawiera 20 mg kwasu fusydowego w postaci półwodnej kwasu fusydowego, co odpowiada 20,3 mg półwodnej postaci, oraz 10 mg octanu hydrokortyzonu. Tym samym w jednym preparacie połączono antybiotyk i kortykosteroid o umiarkowanej sile działania.
Spośród substancji pomocniczych praktyczne znaczenie mają butylohydroksyanizol, alkohol cetylowy i sorbinian potasu: mogą one wywoływać miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry, a butylohydroksyanizol dodatkowo drażni oczy i błony śluzowe. Powinni o tym pamiętać pacjenci, u których w przeszłości występowało podrażnienie po innych preparatach do stosowania miejscowego.
Jak działa Fusacid® H
Kwas fusydowy jest antybiotykiem o silnym działaniu przeciwbakteryjnym. Jest rozpuszczalny zarówno w wodzie, jak i w tłuszczach, wykazuje właściwości powierzchniowo czynne i potrafi przenikać przez nieuszkodzoną skórę, dlatego działa nie tylko na powierzchni, ale także w głębszych warstwach zmienionego zapalnie ogniska. W stężeniu od 0,03 do 0,12 µg/ml kwas fusydowy hamuje wzrost praktycznie wszystkich szczepów Staphylococcus aureus – głównego czynnika etiologicznego ropnych zakażeń skóry. Przy stosowaniu miejscowym lek działa również na Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Neisseria spp. oraz niektóre gatunki Clostridium spp.
Hydrokortyzon, drugi składnik, wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe. Zmniejsza zaczerwienienie, obrzęk, sączenie i świąd, czyli łagodzi te objawy, z powodu których pacjent drapie skórę i podtrzymuje stan zapalny. Połączenie dwóch substancji jest przeznaczone na sytuacje, gdy proces zapalny i zakażenie bakteryjne współistnieją jednocześnie i leczenie ich oddzielnie nie jest celowe.
Wskazania do stosowania
Preparat stosuje się miejscowo w zapalnych chorobach skóry przebiegających z zakażeniem bakteryjnym lub ryzykiem jego wystąpienia, jeżeli drobnoustrój jest wrażliwy na kwas fusydowy.
Istnieją tu dwa kluczowe warunki. Po pierwsze, chodzi właśnie o zapalenie skóry, a nie o izolowane zakażenie bez komponenty zapalnej ani o izolowane zapalenie skóry bez ryzyka nadkażenia bakteryjnego. Po drugie, istotna jest wrażliwość drobnoustroju: w zakażeniach wywołanych przez bakterie oporne na kwas fusydowy preparat nie będzie skuteczny. Decyzję o zastosowaniu podejmuje lekarz po ocenie charakteru zmian skórnych.
Sposób stosowania i dawkowanie
Niewielką ilość kremu nanosi się na zmienione chorobowo miejsca na skórze dwa razy na dobę do uzyskania zadowalającej odpowiedzi na leczenie. Przed nałożeniem kremu należy oczyścić leczone powierzchnie.
Całkowity czas stosowania nie powinien przekraczać dwóch tygodni. Jeśli w ciągu 7 dni nie uzyska się poprawy klinicznej, leczenie również należy przerwać i skontaktować się z lekarzem: kortykosteroid może maskować rozwój zakażenia i reakcji nadwrażliwości, przez co długotrwałe stosowanie połączenia antybiotyku ze steroidem staje się niebezpieczne. Jeśli zakażenie bakteryjne skóry utrzymuje się, należy zastosować ogólne leczenie przeciwbakteryjne.
Przeciwwskazania
Preparatu nie stosuje się w przypadku nadwrażliwości na kwas fusydowy, fusydan sodowy, octan hydrokortyzonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą, a także w zakażeniach wywołanych przez bakterie oporne na kwas fusydowy, przede wszystkim Pseudomonas aeruginosa. Osobna grupa ograniczeń wiąże się z zawartością kortykosteroidu: hamuje on miejscową odpowiedź immunologiczną, dlatego w niektórych schorzeniach skóry jego stosowanie jest niedopuszczalne.
- bakteryjne zakażenia skóry, które nie powinny być leczone tym skojarzeniem substancji;
- grzybicze zakażenia skóry;
- wirusowe zakażenia skóry, np. opryszczka pospolita i ospa wietrzna;
- kiłowe zmiany skórne;
- gruźlicze zmiany skórne;
- zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis);
- trądzik różowaty (rosacea);
- skóra w miejscu profilaktycznych szczepień.
Środki ostrożności i specjalne ostrzeżenia
Należy unikać długotrwałego stosowania preparatu, zwłaszcza u dzieci i niemowląt: możliwe jest zahamowanie czynności kory nadnerczy nawet bez stosowania opatrunków okluzyjnych. Przy długotrwałym miejscowym stosowaniu steroidów rozwijają się zanikowe zmiany skóry, przede wszystkim na twarzy i w mniejszym stopniu na innych częściach ciała, dlatego kremu nie należy długo stosować na skórę twarzy. Należy unikać kontaktu preparatu z otwartymi ranami i błonami śluzowymi. W okolicy oczu krem stosuje się ostrożnie: dostanie się go do oka może prowadzić do jaskry, a w razie kontaktu z okiem należy je natychmiast przemyć dużą ilością zimnej wody.
- miejscowe stosowanie kwasu fusydowego, zwłaszcza długotrwałe i powtarzane, może prowadzić do rozwoju oporności;
- długotrwałe stosowanie może spowodować nadkażenie wywołane przez drobnoustroje niewrażliwe na kwas fusydowy, w tym przez grzyby;
- połączenie antybiotyku ze steroidem stosuje się nie dłużej niż 2 tygodnie, a przy braku poprawy – nie dłużej niż 7 dni;
- nie zaleca się stosowania w zanikowym zapaleniu skóry, owrzodzeniach skóry oraz w trądziku pospolitym;
- nie zaleca się stosowania w przypadku zwiększonej łamliwości ścian żył;
- nie zaleca się stosowania w świądzie w okolicy odbytu i narządów płciowych zewnętrznych;
- u pacjentów z cukrzycą długotrwałe stosowanie jest niepożądane ze względu na zawartość hydrokortyzonu;
- preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ciąża i karmienie piersią
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu fusydowego w skojarzeniu z octanem hydrokortyzonu u kobiet w ciąży, dlatego preparatu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i lekarz ocenił stosunek korzyści do ryzyka. W badaniach na zwierzętach kwas fusydowy nie wykazywał bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu i poród, a te dane wraz z wieloletnim doświadczeniem klinicznym wskazują na brak działania teratogennego. Przy stosowaniu ogólnym kwas fusydowy może przenikać przez barierę łożyskową, a hydrokortyzon po nałożeniu na skórę przenika przez nią w niewielkich ilościach; dostępne dane nie wskazują na negatywny wpływ hydrokortyzonu na płód lub noworodka.
Bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostało ustalone. Kwas fusydowy przy stosowaniu ogólnym jest wykrywany w mleku kobiecym, jednak ilość, jaka może przedostać się do mleka po nałożeniu kremu na skórę, najprawdopodobniej nie wpłynie na dziecko. Również wchłanianie hydrokortyzonu do organizmu matki przy stosowaniu zewnętrznym jest zbyt małe, aby oczekiwać wpływu na dziecko karmione piersią. Jeśli krem nakłada się na okolice brodawek sutkowych, przed karmieniem piersią należy go całkowicie usunąć.
Działania niepożądane
Najczęściej występują różne objawy skórne, przede wszystkim reakcje w miejscu zastosowania; obserwowano także reakcje alergiczne. Na podstawie badań klinicznych kremu i maści zawierających kwas fusydowy i octan hydrokortyzonu można się spodziewać działań niepożądanych u około 5% pacjentów.
- niezbyt często: nasilenie wyprysku;
- niezbyt często: świąd;
- niezbyt często: podrażnienie skóry;
- niezbyt często: uczucie pieczenia lub mrowienia w miejscu nałożenia;
- częstość nieznana: wysypka;
- częstość nieznana: alergiczne kontaktowe zapalenie skóry;
- częstość nieznana: odbarwienie skóry (depigmentacja);
- częstość nieznana: reakcje alergiczne.
Należy osobno pamiętać o działaniach niepożądanych typowych dla kortykosteroidów stosowanych zewnętrznie, zwłaszcza długotrwale: zanik skóry (atrofia), teleangiektazje i rozstępy, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zapalenie skóry wokół ust, kontaktowe zapalenie skóry, depigmentacja oraz zahamowanie czynności kory nadnerczy. Z tego powodu czas leczenia jest ograniczony, a w razie pojawienia się takich zmian stosowanie preparatu należy przerwać i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Przedawkowanie przy stosowaniu zewnętrznym jest mało prawdopodobne: krem nakłada się cienką warstwą na ograniczone powierzchnie skóry, a do organizmu przenika jedynie niewielka część substancji czynnych. Niemniej jednak nałożenie zbyt dużej ilości, leczenie rozległych powierzchni lub zbyt długie stosowanie mogą zwiększyć ryzyko miejscowych i ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów. Rozsądna taktyka jest prosta: nie przekraczać częstości aplikacji, nie przedłużać samodzielnie czasu trwania kuracji i omawiać z lekarzem wszelkie zmiany schematu leczenia.
Jak uzyskać receptę na Fusacid® H online
Połączenie antybiotyku i kortykosteroidu nie jest odpowiednie przy każdych zmianach skórnych: w grzybiczych, wirusowych lub swoistych chorobach skóry taki krem jest przeciwwskazany, dlatego ordynowanie preparatu rozpoczyna się od badania i oceny charakteru wysypki przez lekarza. Konsultacja online pozwala na zdalny opis zmian skórnych, czasu ich trwania, dotychczasowego leczenia i tolerancji preparatów miejscowych. W przypadku istnienia wskazań lekarz wystawia receptę elektroniczną, którą można zrealizować w wybranej aptece.
