Duspatalin® retard: skład i postać leku
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg chlorowodorku mebeweryny. Kapsułkę połyka się, popijając odpowiednią ilością wody — przynajmniej 100 ml. Nie należy jej rozgryzać: otoczka zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej, a przy jej uszkodzeniu cała dawka uwolni się od razu.
Właśnie ze względu na zawartość substancji czynnej lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku 3–10 lat: 200 mg to dla nich za dużo. Dzieciom poniżej 3 lat nie jest wskazany z innego powodu — w tej grupie wiekowej nie prowadzono badań klinicznych.
Jak działa Duspatalin® retard
Mebeweryna jest spazmolitykiem muskulotropowym, który działa bezpośrednio na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, bez zaburzania prawidłowej motoryki jelit. Dokładny mechanizm działania nie jest znany, przypuszcza się jednak, że jest złożony: w wybiórczym działaniu mebeweryny na przewód pokarmowy mogą uczestniczyć zmniejszenie przepuszczalności kanałów jonowych, blokada wychwytu noradrenaliny, miejscowe działanie znieczulające i zmiany wchłaniania wody.
Poprzez te mechanizmy mebeweryna działa rozkurczowo i prowadzi do normalizacji motoryki jelit, nie powodując trwałego rozkurczu komórek mięśni gładkich przewodu pokarmowego, czyli hipotonii. Praktycznie ważne jest też co innego: ogólnoustrojowe działania niepożądane obserwowane przy typowych lekach antycholinergicznych przy mebewerynie nie występują. Odróżnia ją to od spazmolityków działających przez blokadę receptorów cholinergicznych, które powodują suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia i zatrzymanie moczu.
Wskazania do stosowania
Lek jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 10 lat do objawowego leczenia bólów brzucha wywołanych kurczem mięśni gładkich jelit oraz zaburzeń czynnościowych jelit związanych z zespołem jelita drażliwego.
Słowo „objawowe” jest tu kluczowe. Lek znosi skurcz i łagodzi ból, ale nie usuwa przyczyny zaburzeń i nie zastępuje diagnostyki. Zespół jelita drażliwego to rozpoznanie z wykluczenia: podobne dolegliwości dają nieswoiste zapalenia jelit, celiakia, zakażenia i nowotwory, a rozgraniczyć je bez lekarza nie sposób.
Sposób stosowania i dawkowanie
Dorosłym i dzieciom powyżej 10 lat podaje się 1 kapsułkę 200 mg 2 razy na dobę. Nie ma ograniczeń dotyczących czasu stosowania — to rzadka wśród spazmolityków cecha, wynikająca z braku ogólnoustrojowego działania antycholinergicznego.
| Sytuacja | Co zrobić |
| Zwykłe przyjmowanie | 1 kapsułka 200 mg 2 razy na dobę, popijana co najmniej 100 ml wody |
| Pominięto jedną lub więcej dawek | Przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze; nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej |
| Osoby w podeszłym wieku, zaburzenia czynności nerek lub wątroby | Badań dawkowania nie przeprowadzono, ale na podstawie danych po wprowadzeniu leku na rynek nie przewiduje się szczególnego ryzyka i dostosowanie dawki wydaje się niepotrzebne |
| Dzieci poniżej 3 lat i w wieku 3–10 lat | Nie stosuje się: w pierwszym przypadku brak badań klinicznych, w drugim zawartość substancji czynnej jest zbyt duża |
Zasada dotycząca pominiętej dawki wygląda formalnie, ale stoi za nią logika postaci o przedłużonym uwalnianiu: dwie kapsułki przyjęte naraz nie dadzą podwójnej ochrony przed skurczem, lecz podwójne obciążenie. Schemat dwóch dawek na dobę pomyślano tak, by działanie rozkładało się równomiernie w ciągu dnia, i przywraca się go powrotem do rozkładu, a nie podwojeniem dawki.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazanie jest jedno: nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Tak krótka lista wynika ze sposobu działania leku. Mebeweryna działa miejscowo na mięśnie gładkie jelit i nie blokuje receptorów cholinergicznych w całym organizmie, więc nie ma tych zakazów, które są typowe dla spazmolityków antycholinergicznych — przy jaskrze, przeroście gruczołu krokowego czy zaburzeniach rytmu serca. Krótka lista przeciwwskazań nie znosi jednak potrzeby rozpoznania: lek nadal jest przeznaczony do konkretnego stanu.
Środki ostrożności i szczególne zalecenia
Dla kapsułek szczególnych ostrzeżeń nie ustalono. Uwagi o substancjach pomocniczych dotyczą postaci tabletkowej mebeweryny: zawiera ona laktozę, przez co nie powinna być stosowana u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, a także sacharozę, przez co nie powinna być stosowana przy rzadkich dziedzicznych zaburzeniach związanych z nietolerancją fruktozy, zespole złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborze sacharazy-izomaltazy.
- Prowadzenie pojazdów. Nie prowadzono badań oceniających wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Profil farmakodynamiczny i farmakokinetyczny oraz doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu nie wskazują jednak na szkodliwy wpływ mebeweryny na te zdolności.
- Połykanie w całości. Kapsułki nie wolno rozgryzać: uszkodzenie otoczki pozbawia lek przedłużonego działania. Popijać trzeba odpowiednią ilością wody, przynajmniej 100 ml.
- Kiedy zgłosić się do lekarza. Leczenie objawowe nie powinno zastępować diagnostyki. Jeśli ból zmienił charakter, pojawiły się krew w stolcu, gorączka, bóle nocne lub utrata masy ciała, trzeba zgłosić się do lekarza, a nie zwiększać dawkę spazmolityku.
- Dzieci. Lek w tej mocy nie nadaje się dla dzieci poniżej 10 lat. Dla nich w razie potrzeby dobiera się inną postać albo inny środek.
Interakcje z innymi lekami
Badań dotyczących interakcji nie przeprowadzono — z jednym wyjątkiem: zbadano interakcję z alkoholem. Badania in vitro i in vivo wykazały brak interakcji pomiędzy preparatem i etanolem.
Brak zbadanych interakcji to nie to samo co udowodnione bezpieczeństwo dowolnych połączeń, więc o pozostałych przyjmowanych lekach i tak warto powiedzieć lekarzowi. Jeśli chodzi o alkohol, wynik badań oznacza jedynie brak interakcji z samą mebeweryną; na przebieg zespołu jelita drażliwego alkohol może przy tym wpływać, a to osobna kwestia do omówienia z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczającej liczby danych dotyczących stosowania mebeweryny u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do działania szkodliwego na rozrodczość. Dlatego preparat nie jest zalecany w czasie ciąży.
W okresie karmienia piersią leku stosować nie należy. Nie wiadomo, czy mebeweryna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących, a badań na zwierzętach dotyczących przenikania mebeweryny do mleka nie wykonano. Brak danych klinicznych o wpływie na płodność mężczyzn i kobiet, jednak badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu preparatu na płodność.
Działania niepożądane
Działania niepożądane odnotowano po wprowadzeniu preparatu do obrotu i na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości ich występowania. Odnotowano głównie reakcje nadwrażliwości, które nie ograniczały się do występowania na skórze.
Ze strony skóry i tkanki podskórnej opisywano pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy i wysypkę. Ze strony układu immunologicznego — nadwrażliwość, w tym reakcje anafilaktyczne. Wniosek praktyczny: lista działań niepożądanych mebeweryny jest krótka, ale reakcja nadwrażliwości może być ciężka, a przy obrzęku twarzy, warg lub języka i utrudnionym oddychaniu potrzebna jest natychmiastowa pomoc.
Przedawkowanie
Teoretycznie przy przedawkowaniu może wystąpić pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego. U pacjentów, którzy zastosowali mebewerynę w zbyt dużych dawkach, objawy przedawkowania albo nie występowały, albo były łagodne i zwykle szybko przemijające; dotyczyły układu nerwowego i sercowo-naczyniowego.
Swoiste antidotum nie jest znane, zalecane jest leczenie objawowe. Płukanie żołądka rozważa się tylko w przypadku masywnego zatrucia rozpoznanego w ciągu godziny, a postępowanie zmniejszające wchłanianie nie jest konieczne. Ta powściągliwość zaleceń odzwierciedla małą toksyczność leku, ale nie zwalnia z kontaktu z lekarzem.
Jak uzyskać receptę na Duspatalin® retard online
Zespół jelita drażliwego rozpoznaje się po wykluczeniu innych przyczyn bólu brzucha i zaburzeń wypróżnień. Pierwszego rozpoznania nie da się postawić na podstawie ankiety, dlatego konsultacja online nadaje się przede wszystkim do kontynuacji zleconego leczenia.
W ankiecie podaj rozpoznanie i to, kto je postawił, jakie badania wykonano i kiedy, od jak dawna przyjmujesz lek i czy pomaga. Koniecznie opisz charakter dolegliwości: ból, wzdęcia, zaburzenia wypróżnień, ich związek z posiłkami. Osobno zgłoś objawy alarmowe — krew w stolcu, gorączkę, bóle nocne, utratę masy ciała — przy nich potrzebna jest diagnostyka, a nie kontynuowanie leczenia objawowego. Podaj też wiek, jeśli lek jest potrzebny dziecku: ta moc jest odpowiednia dopiero od 10 lat. Koniecznie zgłoś ciążę, jej planowanie i karmienie piersią: w tych okresach lek nie jest zalecany. Wymień pozostałe przyjmowane leki, nawet jeśli badań interakcji nie przeprowadzono. Lekarz analizuje dane i przy wystarczających podstawach wystawia e-receptę do apteki w Polsce.
