Duspatalin® retard: склад і форма випуску
Одна капсула з пролонгованим вивільненням містить 200 мг мебеверину гідрохлориду. Капсулу ковтають, запиваючи достатньою кількістю води — щонайменше 100 мл. Розгризати її не можна: оболонка забезпечує продовжене вивільнення діючої речовини, і при пошкодженні вся доза вийде одразу.
Саме через вміст діючої речовини препарат не призначений дітям від 3 до 10 років: 200 мг для них забагато. Дітям до 3 років він не показаний з іншої причини — клінічних досліджень у цій віковій групі не проводили.
Як діє Duspatalin® retard
Мебеверин — міотропний спазмолітик, який діє безпосередньо на гладкі м'язи травного тракту, не порушуючи нормальної моторики кишечника. Точний механізм дії невідомий, проте припускають, що він складний: у вибірковій дії мебеверину на травний тракт можуть брати участь зменшення проникності іонних каналів, блокада захоплення норадреналіну, місцева знеболювальна дія та зміна всмоктування води.
Через ці механізми мебеверин має спазмолітичну дію і приводить до нормалізації моторики кишечника, не спричиняючи при цьому стійкого розслаблення гладком'язових клітин травного тракту, тобто гіпотонії. Практично важливе й інше: системні небажані ефекти, характерні для звичайних антихолінергічних засобів, у мебеверину не виникають. Це відрізняє його від спазмолітиків, які діють через блокаду холінергічних рецепторів і тому спричиняють сухість у роті, порушення зору й затримку сечі.
Показання до застосування
Препарат показаний дорослим і дітям, старшим за 10 років, для симптоматичного лікування болю в животі, спричиненого спазмом гладких м'язів кишечника, і функціональних порушень кишечника, пов'язаних із синдромом подразненого кишечника.
Слово «симптоматичне» тут ключове. Препарат знімає спазм і полегшує біль, але не усуває причину порушень і не замінює обстеження. Синдром подразненого кишечника — діагноз виключення: схожі скарги дають запальні захворювання кишечника, целіакія, інфекції та пухлини, і розмежувати їх без лікаря неможливо.
Спосіб застосування та дозування
Дорослим і дітям, старшим за 10 років, призначають по одній капсулі 200 мг двічі на добу. Обмежень щодо тривалості застосування немає — це рідкісна для спазмолітиків особливість, і пояснюється вона відсутністю в препарату системної антихолінергічної дії.
| Ситуація | Що робити |
| Звичайне приймання | 1 капсула 200 мг двічі на добу, запиваючи щонайменше 100 мл води |
| Пропущено одну або кілька доз | Прийняти наступну дозу у визначений час; подвійну дозу для поповнення пропущеної приймати не можна |
| Літні пацієнти, порушення функції нирок або печінки | Досліджень дозування не проводили, але за наявними постреєстраційними даними особливого ризику не очікується і корекція дози, вочевидь, не потрібна |
| Діти до 3 років і від 3 до 10 років | Не застосовують: у першому випадку немає клінічних досліджень, у другому доза діючої речовини завелика |
Правило про пропущену дозу виглядає формальним, але за ним стоїть логіка пролонгованої форми: дві капсули, прийняті одночасно, дадуть не подвійний захист від спазму, а подвійне навантаження. Схема з двох приймань на добу розрахована на рівномірну дію протягом дня, і відновлювати її потрібно поверненням до розкладу, а не подвоєнням дози.
Протипоказання
Протипоказання одне: підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого допоміжного компонента.
Настільки короткий перелік пояснюється тим, як працює препарат. Мебеверин діє місцево на гладку мускулатуру кишечника і не блокує холінергічні рецептори в усьому організмі, тому в нього немає тих заборон, які звичні для антихолінергічних спазмолітиків, — при глаукомі, аденомі передміхурової залози чи порушеннях серцевого ритму. Але короткий перелік протипоказань не скасовує потреби в діагнозі: препарат так само розрахований на конкретний стан.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Для капсул особливих застережень не встановлено. Вказівки про допоміжні речовини стосуються таблетованої форми мебеверину: вона містить лактозу, через що не підходить пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази типу Лапп або синдромом порушеного всмоктування глюкози-галактози, а також сахарозу, через що не підходить при рідкісних спадкових порушеннях, пов'язаних із непереносимістю фруктози, синдромі порушеного всмоктування глюкози-галактози або дефіциті сахарази-ізомальтази.
- Керування транспортом. Досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами не проводили. Проте фармакодинамічний і фармакокінетичний профіль, а також досвід застосування після виходу на ринок не вказують на шкідливий вплив мебеверину на ці здатності.
- Проковтування цілою. Капсулу не можна розгризати: пошкодження оболонки позбавляє препарат пролонгованої дії. Запивати потрібно достатньою кількістю води, щонайменше 100 мл.
- Коли звернутися до лікаря. Симптоматичне лікування не має підміняти обстеження. Якщо біль змінив характер, з'явилися кров у випорожненнях, гарячка, нічні болі або втрата маси тіла, потрібно звернутися до лікаря, а не збільшувати дозу спазмолітика.
- Діти. Препарат у цьому дозуванні не підходить дітям до 10 років. Для них за потреби добирають іншу форму або інший засіб.
Лікарські взаємодії
Досліджень взаємодій не проводили — за одним винятком: вивчено взаємодію з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo показали відсутність взаємодії між препаратом і етанолом.
Відсутність вивчених взаємодій — не те саме, що доведена безпечність будь-яких поєднань, і про решту ліків, які ви приймаєте, лікареві повідомити все одно варто. Що ж до алкоголю, результат досліджень означає лише відсутність взаємодії із самим мебеверином; на перебіг синдрому подразненого кишечника алкоголь при цьому впливати може, і це окреме питання, яке варто обговорити з лікарем.
Вагітність і грудне вигодовування
Достатньої кількості даних про застосування мебеверину у вагітних немає, а дослідження на тваринах недостатні щодо шкідливого впливу на репродукцію. Тому препарат не рекомендований під час вагітності.
У період грудного вигодовування препарат застосовувати не слід. Невідомо, чи проникають мебеверин і його метаболіти в молоко жінок, які годують груддю, і досліджень проникнення мебеверину в молоко у тварин не проводили. Клінічних даних про вплив на фертильність чоловіків і жінок немає, проте дослідження на тваринах шкідливого впливу препарату на фертильність не виявили.
Побічні дії
Небажані явища зареєстровано після виходу препарату на ринок, і визначити частоту їх виникнення за наявними даними неможливо. Відзначалися головним чином реакції гіперчутливості, які не обмежувалися шкірними проявами.
З боку шкіри та підшкірної клітковини описано кропив'янку, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя і висип. З боку імунної системи — гіперчутливість, включно з анафілактичними реакціями. Практичний висновок: перелік небажаних явищ у мебеверину короткий, але реакція гіперчутливості може бути тяжкою, і при набряку обличчя, губ або язика та утрудненні дихання потрібна негайна допомога.
Передозування
Теоретично при передозуванні може виникнути збудження центральної нервової системи. У пацієнтів, які прийняли мебеверин у надто високих дозах, симптоми передозування або не виникали, або були легкими і зазвичай швидко минали; вони стосувалися нервової та серцево-судинної систем.
Специфічного антидоту немає, рекомендується симптоматичне лікування. Промивання шлунка розглядають лише при масивному отруєнні, розпізнаному протягом години, а заходів зі зменшення всмоктування не потрібно. Така стриманість рекомендацій відображає низьку токсичність препарату, але не скасовує звернення до лікаря.
Як отримати рецепт на Duspatalin® retard онлайн
Синдром подразненого кишечника встановлюють, виключивши інші причини болю в животі й порушень випорожнень. Первинно поставити такий діагноз за анкетою не можна, тому онлайн-консультація підходить передусім для продовження призначеного лікування.
В анкеті зазначте діагноз і хто його поставив, які обстеження проводилися і коли, як довго ви приймаєте препарат і чи допомагає він. Обов'язково опишіть характер скарг: біль, здуття, порушення випорожнень, їхній зв'язок із їдою. Окремо повідомте про тривожні ознаки — кров у випорожненнях, гарячку, нічні болі, втрату маси тіла, — за них потрібне обстеження, а не продовження симптоматичного лікування. Зазначте також вік, якщо препарат потрібен дитині: це дозування підходить лише з 10 років. Обов'язково повідомте про вагітність, її планування і годування груддю: у ці періоди препарат не рекомендований. Перелічіть решту ліків, які приймаєте, навіть якщо досліджень взаємодій не проводили. Лікар вивчає дані та за достатніх підстав виписує електронний рецепт для аптеки в Польщі.
