Duspatalin® retard: состав и форма выпуска
Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит 200 мг мебеверина гидрохлорида. Капсулу глотают, запивая достаточным количеством воды — не менее 100 мл. Разгрызать её нельзя: оболочка обеспечивает продлённое высвобождение действующего вещества, и при повреждении вся доза выйдет сразу.
Именно из-за содержания действующего вещества препарат не предназначен детям от 3 до 10 лет: 200 мг для них слишком много. Детям младше 3 лет он не показан по другой причине — клинических исследований в этой возрастной группе не проводилось.
Как действует Duspatalin® retard
Мебеверин — миотропный спазмолитик, который действует непосредственно на гладкие мышцы пищеварительного тракта, не нарушая нормальной моторики кишечника. Точный механизм действия неизвестен, однако предполагается, что он сложный: в избирательном действии мебеверина на пищеварительный тракт могут участвовать уменьшение проницаемости ионных каналов, блокада захвата норадреналина, местное обезболивающее действие и изменение всасывания воды.
Через эти механизмы мебеверин оказывает спазмолитическое действие и приводит к нормализации моторики кишечника, не вызывая при этом стойкого расслабления гладкомышечных клеток пищеварительного тракта, то есть гипотонии. Практически важно и другое: системные нежелательные эффекты, характерные для обычных антихолинергических средств, у мебеверина не возникают. Это отличает его от спазмолитиков, которые действуют через блокаду холинергических рецепторов и потому вызывают сухость во рту, нарушения зрения и задержку мочи.
Показания к применению
Препарат показан взрослым и детям старше 10 лет для симптоматического лечения болей в животе, вызванных спазмом гладких мышц кишечника, и функциональных нарушений кишечника, связанных с синдромом раздражённого кишечника.
Слово «симптоматическое» здесь ключевое. Препарат снимает спазм и облегчает боль, но не устраняет причину нарушений и не заменяет обследование. Синдром раздражённого кишечника — диагноз исключения: похожие жалобы дают воспалительные заболевания кишечника, целиакия, инфекции и опухоли, и разграничить их без врача невозможно.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 10 лет назначают по одной капсуле 200 мг дважды в сутки. Ограничений по длительности применения нет — это редкая для спазмолитиков особенность, и объясняется она отсутствием у препарата системного антихолинергического действия.
| Ситуация | Что делать |
| Обычный приём | 1 капсула 200 мг дважды в сутки, запивая не менее чем 100 мл воды |
| Пропущена одна или несколько доз | Принять следующую дозу в назначенное время; двойную дозу для восполнения пропущенной принимать нельзя |
| Пожилые пациенты, нарушения функции почек или печени | Исследований дозирования не проводилось, но по имеющимся пострегистрационным данным особого риска не ожидается и коррекция дозы, по-видимому, не требуется |
| Дети до 3 лет и от 3 до 10 лет | Не применяют: в первом случае нет клинических исследований, во втором доза действующего вещества слишком велика |
Правило о пропущенной дозе выглядит формальным, но за ним стоит логика пролонгированной формы: две капсулы, принятые одновременно, дадут не двойную защиту от спазма, а двойную нагрузку. Схема из двух приёмов в сутки рассчитана на равномерное действие в течение дня, и восстанавливать её нужно возвращением к расписанию, а не удвоением дозы.
Противопоказания
Противопоказание одно: повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту.
Настолько короткий перечень объясняется тем, как работает препарат. Мебеверин действует местно на гладкую мускулатуру кишечника и не блокирует холинергические рецепторы во всём организме, поэтому у него нет тех запретов, которые обычны для антихолинергических спазмолитиков, — при глаукоме, аденоме предстательной железы или нарушениях сердечного ритма. Но короткий список противопоказаний не отменяет необходимости в диагнозе: препарат по-прежнему рассчитан на конкретное состояние.
Особые указания и меры предосторожности
Для капсул особых предостережений не установлено. Указания о вспомогательных веществах относятся к таблетированной форме мебеверина: она содержит лактозу, из-за чего не подходит пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лапп или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы, а также сахарозу, из-за чего не подходит при редких наследственных нарушениях, связанных с непереносимостью фруктозы, синдроме нарушенного всасывания глюкозы-галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.
- Управление транспортом. Исследований влияния препарата на способность управлять транспортом и работать с механизмами не проводилось. Однако фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт применения после выхода на рынок не указывают на вредное влияние мебеверина на эти способности.
- Проглатывание целиком. Капсулу нельзя разгрызать: повреждение оболочки лишает препарат пролонгированного действия. Запивать нужно достаточным количеством воды, не менее 100 мл.
- Когда обратиться к врачу. Симптоматическое лечение не должно подменять обследование. Если боль изменила характер, появились кровь в стуле, лихорадка, ночные боли или потеря массы тела, нужно обратиться к врачу, а не увеличивать дозу спазмолитика.
- Дети. Препарат в этой дозировке не подходит детям младше 10 лет. Для них при необходимости подбирают другую форму или другое средство.
Лекарственные взаимодействия
Исследований взаимодействий не проводилось — за одним исключением: изучено взаимодействие с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo показали отсутствие взаимодействия между препаратом и этанолом.
Отсутствие изученных взаимодействий — не то же самое, что доказанная безопасность любых сочетаний, и об остальных принимаемых препаратах врачу сообщить всё равно стоит. Что касается алкоголя, результат исследований означает лишь отсутствие взаимодействия с самим мебеверином; на течение синдрома раздражённого кишечника алкоголь при этом влиять может, и это отдельный вопрос, который стоит обсудить с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточного количества данных о применении мебеверина у беременных нет, а исследования на животных недостаточны в отношении вредного влияния на репродукцию. Поэтому препарат не рекомендуется во время беременности.
В период грудного вскармливания препарат применять не следует. Неизвестно, проникают ли мебеверин и его метаболиты в молоко кормящих женщин, и исследований проникновения мебеверина в молоко у животных не проводилось. Клинических данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин нет, однако исследования на животных вредного влияния препарата на фертильность не выявили.
Побочные действия
Нежелательные явления зарегистрированы после выхода препарата на рынок, и определить частоту их возникновения по имеющимся данным невозможно. Отмечались главным образом реакции гиперчувствительности, которые не ограничивались кожными проявлениями.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки описаны крапивница, ангионевротический отёк, отёк лица и сыпь. Со стороны иммунной системы — гиперчувствительность, включая анафилактические реакции. Практический вывод: перечень нежелательных явлений у мебеверина короткий, но реакция гиперчувствительности может быть тяжёлой, и при отёке лица, губ или языка и затруднении дыхания нужна немедленная помощь.
Передозировка
Теоретически при передозировке может возникнуть возбуждение центральной нервной системы. У пациентов, принявших мебеверин в слишком высоких дозах, симптомы передозировки либо не возникали, либо были лёгкими и обычно быстро проходили; они касались нервной и сердечно-сосудистой систем.
Специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка рассматривают только при массивном отравлении, распознанном в течение часа, а меры по уменьшению всасывания не требуются. Такая сдержанность рекомендаций отражает низкую токсичность препарата, но не отменяет обращения к врачу.
Как получить рецепт на Duspatalin® retard онлайн
Синдром раздражённого кишечника ставят, исключив другие причины боли в животе и нарушений стула. Первично поставить такой диагноз по анкете нельзя, поэтому онлайн-консультация подходит прежде всего для продолжения назначенного лечения.
В анкете укажите диагноз и кто его поставил, какие обследования проводились и когда, как долго вы принимаете препарат и помогает ли он. Обязательно опишите характер жалоб: боль, вздутие, нарушения стула, их связь с едой. Отдельно сообщите о тревожных признаках — крови в стуле, лихорадке, ночных болях, потере массы тела, — при них требуется обследование, а не продолжение симптоматического лечения. Укажите также возраст, если препарат нужен ребёнку: эта дозировка подходит только с 10 лет. Обязательно сообщите о беременности, её планировании и кормлении грудью: в эти периоды препарат не рекомендуется. Перечислите остальные принимаемые лекарства, даже если исследований взаимодействий не проводилось. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
