Allergodil®: skład i postać leku
Allergodil® jest dostępny w postaci kropli do oczu. Jeden mililitr kropli zawiera 0,5 mg chlorowodorku azelastyny — to jedyna substancja czynna leku. Takie stężenie przewidziano do stosowania miejscowego: po zakropleniu substancja działa bezpośrednio na błonę śluzową oka, podczas gdy jej zawartość w organizmie pozostaje skrajnie mała — rzędu pikogramów.
W skład kropli wchodzi chlorek benzalkoniowy — konserwant szeroko stosowany w lekach okulistycznych. Jego obecność powinny uwzględnić osoby noszące soczewki kontaktowe oraz pacjenci ze zwiększoną wrażliwością błony śluzowej oka: więcej na ten temat powiedziano w rozdziale o środkach ostrożności.
Jak działa Allergodil®
Substancja czynna leku, azelastyna, jest pochodną ftalazynonu — związkiem o silnym i długotrwałym działaniu przeciwalergicznym. Działa wybiórczo jako antagonista receptorów histaminowych H1, czyli blokuje kluczowe ogniwo rozwoju reakcji alergicznej w tkankach oka. Przy stosowaniu miejscowym do oka lek wykazuje również działanie przeciwzapalne.
Dane z badań przedklinicznych in vivo oraz badań in vitro wskazują, że azelastyna zmniejsza syntezę lub uwalnianie mediatorów chemicznych biorących udział we wczesnej i późnej fazie reakcji alergicznej: leukotrienów, histaminy, czynnika aktywującego płytki krwi i serotoniny. We wcześniej przeprowadzonych badaniach u pacjentów długotrwale przyjmujących azelastynę doustnie w dużych dawkach wyniki elektrokardiografii potwierdziły, że wielokrotne podanie leku nie powoduje istotnych klinicznie zmian skorygowanego odstępu QT. U ponad 3700 pacjentów otrzymujących doustną postać azelastyny nie obserwowano związku między leczeniem a wystąpieniem komorowych zaburzeń rytmu lub częstoskurczu typu torsade de pointes.
Wskazania do stosowania
Allergodil® stosuje się w leczeniu i zapobieganiu objawom sezonowego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci powyżej 4 lat. W całorocznym alergicznym zapaleniu spojówek lek przepisuje się w leczeniu objawów u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Różnica w granicach wiekowych wynika z postaci choroby. W postaci sezonowej, wywołanej okresowo pojawiającymi się alergenami, krople są dopuszczone od czwartego roku życia i mogą być stosowane także zapobiegawczo, przed przewidywanym kontaktem z alergenem. W postaci całorocznej, gdy kontakt z alergenem utrzymuje się stale, lek przepisuje się począwszy od 12 lat i właśnie w leczeniu objawów.
Sposób stosowania i dawkowanie
W sezonowym alergicznym zapaleniu spojówek dorosłym i dzieciom powyżej 4 lat zwykle zakrapla się po jednej kropli leku do każdego oka dwa razy na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli cztery razy na dobę. Ponadto krople wolno stosować zapobiegawczo — przed przewidywanym kontaktem z alergenem.
W całorocznym alergicznym zapaleniu spojówek dorosłym i dzieciom powyżej 12 lat zwykle zakrapla się po jednej kropli do każdego oka dwa razy na dobę, w razie potrzeby zwiększając częstość do czterech razy na dobę. W badaniach klinicznych skuteczność i bezpieczeństwo kropli potwierdzono przy leczeniu trwającym maksymalnie 6 tygodni, dlatego jeden cykl leczenia lekiem należy ograniczyć do sześciu tygodni.
Schemat dawkowania
| Postać zapalenia spojówek | Wiek | Zwykła dawka | Maksymalna częstość |
|---|---|---|---|
| Sezonowe alergiczne | dorośli i dzieci powyżej 4 lat | 1 kropla do każdego oka 2 razy na dobę | 4 razy na dobę |
| Całoroczne alergiczne | dorośli i dzieci powyżej 12 lat | 1 kropla do każdego oka 2 razy na dobę | 4 razy na dobę |
Przeciwwskazania
Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na chlorowodorek azelastyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą kropli. Do substancji pomocniczych należy również konserwant chlorek benzalkoniowy, dlatego przy znanej nietolerancji tego składnika leku także się nie przepisuje.
Poza tym należy pamiętać o ograniczeniach wiekowych: w sezonowym alergicznym zapaleniu spojówek kropli nie stosuje się u dzieci poniżej 4 lat, a w całorocznej postaci choroby — u dzieci poniżej 12 lat. Osobno podkreśla się, że krople nie są wskazane w leczeniu zakaźnych chorób oczu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Krople nie są przeznaczone do leczenia zakażeń oka i nie zastępują odpowiedniego leczenia w zapaleniu o podłożu zakaźnym. Wchodzący w skład chlorek benzalkoniowy, mimo szerokiego stosowania w okulistyce, może powodować punktowate zapalenie rogówki i toksyczne wrzodziejące zapalenie rogówki. Ponadto chlorek benzalkoniowy może wywoływać podrażnienie oczu i zmieniać zabarwienie miękkich soczewek kontaktowych.
- podczas leczenia lekiem, podobnie jak przy stosowaniu innych kropli do oczu, nie należy nosić soczewek kontaktowych;
- bezpośrednio po zakropleniu można spodziewać się lekkiego, przemijającego podrażnienia oka wywołanego samym lekiem;
- jest mało prawdopodobne, aby takie podrażnienie doprowadziło do istotnego zaburzenia widzenia;
- przy jakichkolwiek przemijających zaburzeniach widzenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do całkowitego ustąpienia tych objawów.
Interakcje z innymi lekami
Nie prowadzono badań interakcji kropli do oczu z innymi produktami leczniczymi. Znane są wyniki badań wzajemnego wpływu dużych dawek chlorowodorku azelastyny przyjmowanego doustnie, jednak dla ocznej postaci leku wyniki te nie mają znaczenia.
Przyczyna leży w specyfice stosowania miejscowego: po zakropleniu stężenie substancji czynnej w organizmie jest skrajnie małe i wynosi rzędu pikogramów. Taka ilość substancji praktycznie nie jest w stanie wpłynąć na działanie innych leków. Mimo to o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty, rozsądnie jest poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania azelastyny u kobiet w okresie ciąży. W badaniach doświadczalnych na zwierzętach duże dawki doustne tej substancji powodowały działania niepożądane: obumarcie płodu, opóźnienie wzrostu i wady rozwojowe szkieletu.
Po zastosowaniu miejscowym leku stężenia substancji czynnej w organizmie są minimalne — rzędu pikogramów, jednak w okresie ciąży krople należy mimo wszystko stosować ostrożnie. Niewielkie ilości azelastyny przenikają do mleka kobiecego, dlatego kobietom karmiącym piersią stosowanie tych kropli do oczu nie jest zalecane.
Działania niepożądane
Wykaz działań niepożądanych kropli do oczu jest ograniczony, co tłumaczy się miejscowym stosowaniem i bardzo małym stężeniem substancji czynnej w organizmie. Najczęściej pacjenci zgłaszają podrażnienie oczu — zwykle jest to krótkotrwała reakcja na zakroplenie.
- ze strony narządu wzroku: często — podrażnienie oczu;
- ze strony układu nerwowego: niezbyt często — gorzki smak w ustach;
- ze strony układu immunologicznego: bardzo rzadko — reakcje alergiczne.
Innych działań niepożądanych w ulotce leku nie wymieniono. Jeśli podrażnienie oka utrzymuje się dłużej niż zwykle lub nasila się, a także w razie pojawienia się objawów reakcji alergicznej, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego, aby ocenił zasadność kontynuowania leczenia.
Przedawkowanie
Swoiste objawy przedawkowania po podaniu leku do oka nie są znane. Przy stosowaniu kropli zgodnie z zalecanym sposobem podania przedawkowanie jest mało prawdopodobne: objętość jednej kropli jest ograniczona, a napływ substancji czynnej do organizmu minimalny.
Brak doświadczenia ze stosowaniem toksycznych dawek chlorowodorku azelastyny u człowieka. Po przedawkowaniu lub w razie zatrucia można spodziewać się zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego — przez analogię do tego, co ustalono w badaniach na zwierzętach. W takich przypadkach stosuje się leczenie objawowe. Swoista odtrutka na azelastynę nie istnieje.
Jak otrzymać receptę na Allergodil® online
Receptę na Allergodil® wystawia lekarz po konsultacji: lek ma różne ograniczenia wiekowe w sezonowej i całorocznej postaci alergicznego zapalenia spojówek, a jeden cykl leczenia jest ograniczony do sześciu tygodni. Lekarz ustali charakter dolegliwości, czas ich pojawienia się, noszenie soczewek kontaktowych i stosowane równolegle leczenie.
Konsultacja online daje możliwość omówienia tych kwestii zdalnie, a przy istniejących wskazaniach lekarz wystawia e-receptę, którą można zrealizować w wybranej aptece.
