Allergodil®: склад і форма випуску
Allergodil® випускається у формі очних крапель. В одному мілілітрі крапель міститься 0,5 мг азеластину гідрохлориду — це єдина діюча речовина препарату. Така концентрація розрахована на місцеве застосування: при закапуванні речовина діє безпосередньо на слизову оболонку ока, тоді як її вміст в організмі залишається вкрай низьким — близько пікограмів.
До складу крапель входить бензалконію хлорид — консервант, який широко застосовується в офтальмологічних препаратах. Його присутність важливо враховувати людям, які користуються контактними лінзами, і пацієнтам із підвищеною чутливістю слизової оболонки ока: докладніше про це сказано в розділі про заходи безпеки.
Як діє Allergodil®
Діюча речовина препарату, азеластин, є похідним фталазинону — сполукою із сильною та тривалою протиалергічною дією. Вона діє вибірково як антагоніст гістамінових H1-рецепторів, тобто блокує ключову ланку розвитку алергічної реакції в тканинах ока. При місцевому застосуванні в око препарат виявляє також протизапальну дію.
Дані доклінічних досліджень in vivo та досліджень in vitro показують, що азеластин зменшує синтез або вивільнення хімічних медіаторів, які беруть участь у ранній та пізній фазах алергічної реакції: лейкотрієнів, гістаміну, фактора активації тромбоцитів і серотоніну. У проведених раніше дослідженнях у пацієнтів, які тривало приймали азеластин усередину у високих дозах, результати електрокардіографії підтвердили, що багаторазове введення препарату не спричиняє клінічно значущих змін коригованого інтервалу QT. Більш ніж у 3700 пацієнтів, які отримували пероральну форму азеластину, не спостерігалося зв'язку між лікуванням і виникненням шлуночкових аритмій або тахікардії типу «пірует».
Показання до застосування
Allergodil® застосовують для лікування та профілактики симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту в дорослих і дітей віком від 4 років. При цілорічному алергічному кон'юнктивіті препарат призначають для лікування симптомів у дорослих і дітей віком від 12 років.
Відмінність у вікових межах пов'язана з формою захворювання. При сезонній формі, зумовленій алергенами, що з'являються періодично, краплі дозволені з чотирьох років і можуть застосовуватися в тому числі профілактично, до передбачуваного контакту з алергеном. При цілорічній формі, коли контакт з алергеном зберігається постійно, препарат призначають починаючи з 12 років і саме для лікування симптомів.
Спосіб застосування та дозування
При сезонному алергічному кон'юнктивіті дорослим і дітям віком від 4 років зазвичай закапують по одній краплі препарату в кожне око двічі на добу. За потреби цю дозу можна збільшити до однієї краплі чотири рази на добу. Крім того, краплі дозволяється застосовувати профілактично — перед передбачуваним контактом з алергеном.
При цілорічному алергічному кон'юнктивіті дорослим і дітям віком від 12 років зазвичай закапують по одній краплі в кожне око двічі на добу, за потреби збільшуючи частоту до чотирьох разів на добу. У клінічних дослідженнях ефективність і безпечність крапель підтверджено при лікуванні тривалістю максимум 6 тижнів, тому один курс лікування препаратом слід обмежити шістьма тижнями.
Схема дозування
| Форма кон'юнктивіту | Вік | Звичайна доза | Максимальна частота |
|---|---|---|---|
| Сезонний алергічний | дорослі та діти віком від 4 років | 1 крапля в кожне око 2 рази на добу | 4 рази на добу |
| Цілорічний алергічний | дорослі та діти віком від 12 років | 1 крапля в кожне око 2 рази на добу | 4 рази на добу |
Протипоказання
Єдиним протипоказанням до застосування препарату є підвищена чутливість до азеластину гідрохлориду або до будь-якої з допоміжних речовин крапель. До допоміжних речовин належить і консервант бензалконію хлорид, тому за відомої непереносимості цього компонента препарат також не призначають.
Крім того, слід пам'ятати про вікові обмеження: при сезонному алергічному кон'юнктивіті краплі не застосовують у дітей віком до 4 років, а при цілорічній формі захворювання — у дітей віком до 12 років. Окремо наголошується, що краплі не показані для лікування інфекційних захворювань очей.
Особливі вказівки та заходи безпеки
Краплі не призначені для лікування інфекцій ока і не замінюють відповідного лікування при інфекційному запаленні. Бензалконію хлорид, що входить до складу, попри широке застосування в офтальмології, може спричиняти точковий кератит і токсичний виразковий кератит. Крім того, бензалконію хлорид здатний спричиняти подразнення очей і змінювати забарвлення м'яких контактних лінз.
- під час лікування препаратом, як і при використанні інших очних крапель, не слід носити контактні лінзи;
- одразу після закапування можна очікувати легкого минущого подразнення ока, спричиненого самим препаратом;
- малоймовірно, що таке подразнення призведе до значного порушення зору;
- за будь-яких минущих порушень зору не слід керувати транспортом і працювати з механізмами до повного зникнення цих явищ.
Лікарські взаємодії
Досліджень взаємодії очних крапель з іншими лікарськими засобами не проводилося. Відомі результати досліджень взаємного впливу високих доз азеластину гідрохлориду при прийманні всередину, однак для очної форми препарату ці результати значення не мають.
Причина — в особливостях місцевого застосування: після закапування концентрація діючої речовини в організмі вкрай мала і становить близько пікограмів. Така кількість речовини практично не здатна вплинути на дію інших препаратів. Проте про всі лікарські засоби, які приймаються, зокрема безрецептурні, розумно повідомити лікаря до початку лікування.
Вагітність і годування груддю
Достатніх даних, які підтверджують безпечність застосування азеластину в жінок у період вагітності, немає. В експериментальних дослідженнях на тваринах високі пероральні дози цієї речовини спричиняли небажані ефекти: загибель плода, затримку росту та вади розвитку скелета.
Після місцевого застосування препарату концентрації діючої речовини в організмі мінімальні — близько пікограмів, однак під час вагітності краплі все ж слід застосовувати з обережністю. Невеликі кількості азеластину проникають у грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, застосування цих очних крапель не рекомендується.
Побічні дії
Перелік небажаних реакцій в очних крапель обмежений, що пояснюється місцевим застосуванням і дуже низькою концентрацією діючої речовини в організмі. Найчастіше пацієнти відзначають подразнення очей — зазвичай це короткочасна реакція на закапування.
- з боку органа зору: часто — подразнення очей;
- з боку нервової системи: нечасто — гіркий присмак у роті;
- з боку імунної системи: дуже рідко — алергічні реакції.
Інших небажаних реакцій в інструкції до препарату не наведено. Якщо подразнення ока зберігається довше за звичайне або посилюється, а також у разі появи ознак алергічної реакції про це слід повідомити лікуючого лікаря, щоб він оцінив доцільність продовження лікування.
Передозування
Специфічні симптоми передозування після введення препарату в око невідомі. При застосуванні крапель відповідно до рекомендованого способу введення передозування малоймовірне: об'єм однієї краплі обмежений, а надходження діючої речовини в організм мінімальне.
Досвіду застосування токсичних доз азеластину гідрохлориду в людини немає. Після передозування або в разі отруєння можна очікувати порушень з боку центральної нервової системи — за аналогією з тим, що було встановлено в дослідженнях на тваринах. У таких випадках проводять симптоматичне лікування. Специфічного антидоту для азеластину не існує.
Як отримати рецепт на Allergodil® онлайн
Рецепт на Allergodil® виписує лікар після консультації: у препарату різні вікові обмеження при сезонній і цілорічній формах алергічного кон'юнктивіту, а один курс лікування обмежений шістьма тижнями. Лікар уточнить характер скарг, час їх появи, використання контактних лінз і супутнє лікування.
Онлайн-консультація дає можливість обговорити ці питання дистанційно, а за наявності показань лікар оформлює електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
