Allergodil®: состав и форма выпуска
Allergodil® выпускается в форме глазных капель. В одном миллилитре капель содержится 0,5 мг азеластина гидрохлорида — это единственное действующее вещество препарата. Такая концентрация рассчитана на местное применение: при закапывании вещество действует непосредственно на слизистую оболочку глаза, тогда как его содержание в организме остаётся крайне низким — порядка пикограммов.
В состав капель входит бензалкония хлорид — консервант, широко применяемый в офтальмологических препаратах. Его присутствие важно учитывать людям, которые пользуются контактными линзами, и пациентам с повышенной чувствительностью слизистой оболочки глаза: подробнее об этом сказано в разделе о мерах предосторожности.
Как действует Allergodil®
Действующее вещество препарата, азеластин, представляет собой производное фталазинона — соединение с сильным и длительным противоаллергическим действием. Оно действует избирательно как антагонист гистаминовых H1-рецепторов, то есть блокирует ключевое звено развития аллергической реакции в тканях глаза. При местном применении в глаз препарат проявляет также противовоспалительное действие.
Данные доклинических исследований in vivo и исследований in vitro показывают, что азеластин уменьшает синтез или высвобождение химических медиаторов, участвующих в ранней и поздней фазах аллергической реакции: лейкотриенов, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина. В проведённых ранее исследованиях у пациентов, длительно принимавших азеластин внутрь в высоких дозах, результаты электрокардиографии подтвердили, что многократное введение препарата не вызывает клинически значимых изменений корригированного интервала QT. Более чем у 3700 пациентов, получавших пероральную форму азеластина, не наблюдалось связи между лечением и возникновением желудочковых аритмий или тахикардии типа «пируэт».
Показания к применению
Allergodil® применяют для лечения и профилактики симптомов сезонного аллергического конъюнктивита у взрослых и детей старше 4 лет. При круглогодичном аллергическом конъюнктивите препарат назначают для лечения симптомов у взрослых и детей старше 12 лет.
Различие в возрастных границах связано с формой заболевания. При сезонной форме, обусловленной периодически появляющимися аллергенами, капли разрешены с четырёх лет и могут применяться в том числе профилактически, до предполагаемого контакта с аллергеном. При круглогодичной форме, когда контакт с аллергеном сохраняется постоянно, препарат назначают начиная с 12 лет и именно для лечения симптомов.
Способ применения и дозировка
При сезонном аллергическом конъюнктивите взрослым и детям старше 4 лет обычно закапывают по одной капле препарата в каждый глаз два раза в сутки. При необходимости эту дозу можно увеличить до одной капли четыре раза в сутки. Кроме того, капли допускается применять профилактически — перед предполагаемым контактом с аллергеном.
При круглогодичном аллергическом конъюнктивите взрослым и детям старше 12 лет обычно закапывают по одной капле в каждый глаз два раза в сутки, при необходимости увеличивая частоту до четырёх раз в сутки. В клинических исследованиях эффективность и безопасность капель подтверждены при лечении продолжительностью максимум 6 недель, поэтому один курс лечения препаратом следует ограничить шестью неделями.
Схема дозирования
| Форма конъюнктивита | Возраст | Обычная доза | Максимальная частота |
|---|---|---|---|
| Сезонный аллергический | взрослые и дети старше 4 лет | 1 капля в каждый глаз 2 раза в сутки | 4 раза в сутки |
| Круглогодичный аллергический | взрослые и дети старше 12 лет | 1 капля в каждый глаз 2 раза в сутки | 4 раза в сутки |
Противопоказания
Единственным противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность к азеластина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ капель. К вспомогательным веществам относится и консервант бензалкония хлорид, поэтому при известной непереносимости этого компонента препарат также не назначают.
Помимо этого, следует помнить о возрастных ограничениях: при сезонном аллергическом конъюнктивите капли не применяют у детей младше 4 лет, а при круглогодичной форме заболевания — у детей младше 12 лет. Отдельно подчёркивается, что капли не показаны для лечения инфекционных заболеваний глаз.
Особые указания и меры предосторожности
Капли не предназначены для лечения инфекций глаза и не заменяют соответствующего лечения при инфекционном воспалении. Входящий в состав бензалкония хлорид, несмотря на широкое применение в офтальмологии, может вызывать точечный кератит и токсический язвенный кератит. Кроме того, бензалкония хлорид способен вызывать раздражение глаз и изменять окраску мягких контактных линз.
- во время лечения препаратом, как и при использовании других глазных капель, не следует носить контактные линзы;
- сразу после закапывания можно ожидать лёгкого преходящего раздражения глаза, вызванного самим препаратом;
- маловероятно, что такое раздражение приведёт к значительному нарушению зрения;
- при любых преходящих нарушениях зрения не следует управлять транспортом и работать с механизмами до полного исчезновения этих явлений.
Лекарственные взаимодействия
Исследований взаимодействия глазных капель с другими лекарственными средствами не проводилось. Известны результаты исследований взаимного влияния высоких доз азеластина гидрохлорида при приёме внутрь, однако для глазной формы препарата эти результаты значения не имеют.
Причина в особенностях местного применения: после закапывания концентрация действующего вещества в организме крайне мала и составляет порядка пикограммов. Такое количество вещества практически не способно повлиять на действие других препаратов. Тем не менее обо всех принимаемых лекарствах, в том числе безрецептурных, разумно сообщить врачу до начала лечения.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных, подтверждающих безопасность применения азеластина у женщин в период беременности, нет. В экспериментальных исследованиях на животных высокие пероральные дозы этого вещества вызывали нежелательные эффекты: гибель плода, задержку роста и пороки развития скелета.
После местного применения препарата концентрации действующего вещества в организме минимальны — порядка пикограммов, однако при беременности капли всё же следует применять с осторожностью. Небольшие количества азеластина проникают в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, применение этих глазных капель не рекомендуется.
Побочные действия
Перечень нежелательных реакций у глазных капель ограничен, что объясняется местным применением и очень низкой концентрацией действующего вещества в организме. Наиболее часто пациенты отмечают раздражение глаз — обычно это кратковременная реакция на закапывание.
- со стороны органа зрения: часто — раздражение глаз;
- со стороны нервной системы: нечасто — горький привкус во рту;
- со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Иных нежелательных реакций в инструкции к препарату не приведено. Если раздражение глаза сохраняется дольше обычного или усиливается, а также при появлении признаков аллергической реакции об этом следует сообщить лечащему врачу, чтобы он оценил целесообразность продолжения лечения.
Передозировка
Специфические симптомы передозировки после введения препарата в глаз неизвестны. При применении капель в соответствии с рекомендованным способом введения передозировка маловероятна: объём одной капли ограничен, а поступление действующего вещества в организм минимально.
Опыта применения токсических доз азеластина гидрохлорида у человека нет. После передозировки или в случае отравления можно ожидать нарушений со стороны центральной нервной системы — по аналогии с тем, что было установлено в исследованиях на животных. В таких случаях проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота для азеластина не существует.
Как получить рецепт на Allergodil® онлайн
Рецепт на Allergodil® выписывает врач после консультации: у препарата разные возрастные ограничения при сезонной и круглогодичной формах аллергического конъюнктивита, а один курс лечения ограничен шестью неделями. Врач уточнит характер жалоб, время их появления, использование контактных линз и сопутствующее лечение.
Онлайн-консультация даёт возможность обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач оформляет электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
