Allegra Telfast® 180: skład i postać farmaceutyczna
Lek wytwarzany jest w postaci tabletek powlekanych. Jedna tabletka zawiera 180 mg chlorowodorku feksofenadyny, co odpowiada 168 mg feksofenadyny. Dwie liczby w składzie odzwierciedlają różnicę między solą substancji czynnej a samą feksofenadyną — tą częścią cząsteczki, która zapewnia działanie przeciwalergiczne.
Jedna tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, dlatego lek zalicza się do produktów praktycznie niezawierających sodu. Dla pacjentów, którym zalecono dietę z ograniczeniem soli kuchennej, oznacza to, że leczenie nie doda zauważalnej ilości sodu do dobowej racji pokarmowej.
Jak działa Allegra Telfast® 180
Chlorowodorek feksofenadyny należy do leków przeciwhistaminowych blokujących receptory histaminowe H1 i pozbawionych działania uspokajającego. Feksofenadyna jest farmakologicznie czynnym metabolitem terfenadyny. W modelu reakcji skórnej wywołanej histaminą u osób otrzymujących lek raz lub dwa razy na dobę działanie przeciwhistaminowe rozpoczynało się w ciągu pierwszej godziny, osiągało maksimum po 6 godzinach i utrzymywało się 24 godziny; po 28 dniach stosowania nie odnotowano cech rozwoju tolerancji.
Dla dawek od 10 do 130 mg podawanych doustnie ustalono dodatnią zależność między wielkością dawki a nasileniem odpowiedzi. W tym samym modelu wykazano, że dla stabilnego działania leczniczego w ciągu doby konieczne są dawki nie mniejsze niż 130 mg, a maksymalne hamowanie powstawania bąbli i zaczerwienienia skóry przekraczało 80%. To właśnie te dane wyjaśniają, dlaczego w pokrzywce stosuje się dawkę 180 mg.
Wskazania do stosowania
Allegra Telfast® 180 stosuje się w leczeniu objawowym przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. Pokrzywkę nazywa się idiopatyczną wtedy, gdy nie udaje się ustalić konkretnej przyczyny zmian skórnych, a przewlekłą — przy długotrwałym przebiegu z powtarzającymi się epizodami bąbli i świądu.
Leczenie ukierunkowane jest na hamowanie skórnych objawów choroby. Czas stosowania określa lekarz: pokrzywka może przebiegać falowo, a decyzja o tym, czy przyjmować lek w sposób ciągły, czy w miarę zaostrzeń, podejmowana jest indywidualnie po badaniu i zebraniu wywiadu.
Sposób stosowania i dawkowanie
Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat wynosi 180 mg chlorowodorku feksofenadyny raz na dobę — to jedna tabletka powlekana. Należy ją przyjmować przed posiłkiem. U dzieci w wieku poniżej 12 lat skuteczność i bezpieczeństwo chlorowodorku feksofenadyny w dawce 180 mg nie były badane, dlatego takiego dawkowania w tej grupie wiekowej się nie stosuje.
W grupach zwiększonego ryzyka — u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby — badania wykazały, że dobieranie innej dawki chlorowodorku feksofenadyny nie jest konieczne. Dotyczy to właśnie wielkości dawki: nadzór lekarza w wymienionych grupach pozostaje szczególnie ważny, ponieważ doświadczenie ze stosowaniem leku jest w nich ograniczone.
Przeciwwskazania
Przyjmowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład tabletki powlekanej. Przed przepisaniem leku lekarz ustala, czy u pacjenta nie występowały wcześniej reakcje alergiczne na feksofenadynę lub na leki ją zawierające.
Warto pamiętać również o reakcjach nadwrażliwości zarejestrowanych już w okresie szerokiego stosowania leku: obrzęku naczynioruchowym, uczuciu ucisku w klatce piersiowej, duszności, nagłym zaczerwienieniu skóry i uogólnionych objawach anafilaksji. Wystąpienie któregokolwiek z tych objawów jest powodem do przerwania stosowania i pilnego zwrócenia się po pomoc medyczną.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Dane dotyczące stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby są ograniczone, dlatego w tych grupach chlorowodorek feksofenadyny stosuje się ze szczególną ostrożnością. Pacjentów z chorobą układu sercowo-naczyniowego — obecną lub przebytą w przeszłości — należy uprzedzić, że przyjmowanie leków przeciwhistaminowych może wiązać się z tachykardią i uczuciem kołatania serca.
Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Biorąc pod uwagę profil farmakodynamiczny i charakter zarejestrowanych działań niepożądanych, wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny. Testy obiektywne nie wykazały istotnego oddziaływania na czynność ośrodkowego układu nerwowego: pacjenci mogą prowadzić samochód i wykonywać pracę wymagającą skupienia. Jednak u niektórych osób występują nietypowe reakcje na leki, dlatego przed pierwszą jazdą lub trudnym zadaniem warto ocenić własną reakcję na lek.
Interakcje z innymi lekami
Feksofenadyna nie jest metabolizowana w wątrobie, dlatego interakcje zachodzące poprzez mechanizmy wątrobowe nie są dla niej charakterystyczne. Jednocześnie feksofenadyna jest substratem glikoproteiny P (P-gp) i polipeptydu transportującego aniony organiczne (OATP), dlatego równoczesne przyjmowanie inhibitorów lub induktorów P-gp może zmienić całkowitą ekspozycję organizmu na feksofenadynę.
- erytromycyna i ketokonazol — inhibitory P-gp: stężenie feksofenadyny w osoczu zwiększało się 2-3-krotnie, przy czym odstęp QT nie ulegał zmianie, a częstość działań niepożądanych nie wzrastała;
- apalutamid — słaby induktor P-gp: przy jednoczesnym podaniu z pojedynczą dawką 30 mg feksofenadyny doustnie pole pod krzywą stężenia feksofenadyny zmniejszało się o 30%;
- omeprazol: nie stwierdzono interakcji z feksofenadyną;
- leki zobojętniające z wodorotlenkiem glinu i magnezu, przyjęte 15 minut przed chlorowodorkiem feksofenadyny, zmniejszały jego biodostępność.
Zmniejszenie biodostępności przy jednoczesnym przyjmowaniu z lekami zobojętniającymi tłumaczy się najprawdopodobniej wiązaniem feksofenadyny w przewodzie pokarmowym. Aby tego uniknąć, między przyjęciem chlorowodorku feksofenadyny a leku zobojętniającego zawierającego wodorotlenek glinu i magnezu zaleca się zachować odstęp 2 godzin.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych o stosowaniu chlorowodorku feksofenadyny u kobiet w ciąży. Ograniczone wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni ani pośredni szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu oraz rozwój pourodzeniowy. Mimo to w okresie ciąży chlorowodorku feksofenadyny nie wolno stosować, jeśli nie ma ku temu bezwzględnej konieczności.
Brak danych o stężeniu feksofenadyny w mleku kobiecym po przyjęciu chlorowodorku feksofenadyny. Jednak podczas stosowania terfenadyny feksofenadyna była wykrywana w mleku matki. Dlatego kobietom karmiącym piersią przyjmowanie leku nie jest zalecane, a kwestię leczenia pokrzywki w tym okresie należy omówić z lekarzem osobno.
Działania niepożądane
W badaniach klinicznych u dorosłych działania niepożądane rejestrowano z częstością porównywalną z tą, którą odnotowano w grupie placebo. Często obserwowano ból głowy, senność, zawroty głowy i nudności, niezbyt często — zmęczenie. Osobno odnotowano niewyraźne widzenie, którego częstości nie udało się określić.
- reakcje nadwrażliwości: obrzęk naczynioruchowy, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność, nagłe zaczerwienienie skóry, uogólnione objawy anafilaksji;
- zaburzenia psychiczne: bezsenność, nerwowość, zaburzenia snu, koszmarne lub niezwykle żywe sny;
- zaburzenia serca: tachykardia, uczucie kołatania serca;
- zaburzenia żołądka i jelit: biegunka;
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, pokrzywka, świąd.
Reakcje te wykryto podczas obserwacji pacjentów po wprowadzeniu leku do obrotu, a ich częstość na podstawie dostępnych danych jest nieznana. Najpoważniejsze są objawy nadwrażliwości, wymagające pomocy w trybie pilnym. Istotne jest też to, że wysypka, pokrzywka i świąd mogą wystąpić jako działanie niepożądane leku, dlatego przy nasileniu zmian skórnych w trakcie leczenia należy zwrócić się do lekarza, a nie zwiększać dawkę samodzielnie.
Przedawkowanie
W razie przedawkowania chlorowodorku feksofenadyny obserwowano zawroty głowy, senność, zmęczenie i suchość błony śluzowej jamy ustnej. U osób zdrowych pojedyncze dawki do 800 mg, a także przyjmowanie do 690 mg dwa razy na dobę przez miesiąc lub 240 mg raz na dobę przez rok nie prowadziły do klinicznie istotnych działań niepożądanych w porównaniu z placebo. Maksymalna tolerowana dawka chlorowodorku feksofenadyny nie została ustalona.
W razie przedawkowania stosuje się standardowe działania mające na celu usunięcie niewchłoniętej części leku oraz prowadzi leczenie objawowe i podtrzymujące. Hemodializa jest nieskuteczna w usuwaniu chlorowodorku feksofenadyny z krwi.
Jak otrzymać receptę na Allegra Telfast® 180 online
Lek wydawany jest na receptę, dlatego przed rozpoczęciem leczenia potrzebna jest konsultacja lekarska: specjalista ocenia charakter i czas trwania zmian skórnych, wiek pacjenta, stan układu sercowo-naczyniowego, czynność nerek i wątroby, a także listę przyjmowanych leków, w tym leków zobojętniających.
Konsultacja online pozwala omówić te kwestie zdalnie, co jest wygodne przy przewlekłym przebiegu pokrzywki. Przy istniejących wskazaniach lekarz wystawia receptę elektroniczną, którą można zrealizować w wybranej aptece.
