Allegra Telfast® 180: склад і форма випуску
Препарат випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою. Одна таблетка містить 180 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 168 мг фексофенадину. Два числа у складі відображають різницю між сіллю діючої речовини та самим фексофенадином — тією частиною молекули, яка забезпечує протиалергічну дію.
Одна таблетка містить менш ніж 1 ммоль (23 мг) натрію, тому препарат відносять до засобів, що практично не містять натрію. Для пацієнтів, яким рекомендована дієта з обмеженням кухонної солі, це означає, що лікування не додасть помітної кількості натрію до добового раціону.
Як діє Allegra Telfast® 180
Фексофенадину гідрохлорид належить до антигістамінних засобів, які блокують гістамінові H1-рецептори і не мають седативної дії. Фексофенадин є фармакологічно активним метаболітом терфенадину. На моделі шкірної реакції, спричиненої гістаміном, у людей, які отримували препарат один або два рази на добу, протигістамінна дія починалася протягом першої години, досягала максимуму через 6 годин і утримувалася 24 години; після 28 днів приймання ознак розвитку толерантності не відзначено.
Для доз від 10 до 130 мг при прийманні всередину встановлено позитивну залежність між величиною дози та вираженістю відповіді. У тій самій моделі показано, що для стабільної лікувальної дії протягом доби необхідні дози не менше ніж 130 мг, а максимальне пригнічення утворення пухирів і почервоніння шкіри перевищувало 80%. Саме ці дані пояснюють, чому при кропив'янці використовується дозування 180 мг.
Показання до застосування
Allegra Telfast® 180 застосовується для симптоматичного лікування хронічної ідіопатичної кропив'янки. Ідіопатичною кропив'янку називають тоді, коли конкретну причину висипань встановити не вдається, а хронічною — при тривалому перебігу з повторюваними епізодами пухирів і свербежу.
Лікування спрямоване на пригнічення шкірних проявів хвороби. Тривалість приймання визначає лікар: кропив'янка може мати хвилеподібний перебіг, і рішення про те, приймати препарат курсом чи в міру загострень, ухвалюється індивідуально після огляду та збору анамнезу.
Спосіб застосування та дозування
Рекомендована доза для дорослих і дітей віком від 12 років становить 180 мг фексофенадину гідрохлориду один раз на добу — це одна таблетка, вкрита оболонкою. Приймати її потрібно перед прийманням їжі. У дітей віком до 12 років ефективність і безпечність фексофенадину гідрохлориду в дозі 180 мг не вивчалися, тому таке дозування в цій віковій групі не використовується.
У групах підвищеного ризику — у пацієнтів літнього віку та в пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки — дослідження показали, що добирати іншу дозу фексофенадину гідрохлориду не потрібно. Це стосується саме величини дози: нагляд лікаря в перелічених групах залишається особливо важливим, оскільки досвід застосування препарату в них обмежений.
Протипоказання
Приймання препарату протипоказане при підвищеній чутливості до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу таблетки, вкритої оболонкою. Перед призначенням лікар з'ясовує, чи не виникали в пацієнта раніше алергічні реакції на фексофенадин або на лікарські засоби, що його містять.
Варто пам'ятати й про реакції підвищеної чутливості, зареєстровані вже в період широкого застосування препарату: ангіоневротичний набряк, відчуття стиснення у грудній клітці, задишку, раптове почервоніння шкіри та загальні прояви анафілаксії. Поява будь-якого з цих симптомів — привід припинити приймання і терміново звернутися по медичну допомогу.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Дані про застосування в пацієнтів літнього віку, а також у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки обмежені, тому в цих групах фексофенадину гідрохлорид застосовують з особливою обережністю. Пацієнтів із серцево-судинним захворюванням — наявним нині або перенесеним у минулому — необхідно попередити, що приймання антигістамінних засобів може супроводжуватися тахікардією та відчуттям серцебиття.
Вплив на керування транспортом і роботу з механізмами
Виходячи з фармакодинамічного профілю та характеру зареєстрованих небажаних реакцій, вплив препарату на здатність керувати транспортом і обслуговувати механізми малоймовірний. Об'єктивні тести не виявили значущого впливу на функції центральної нервової системи: пацієнти можуть керувати автомобілем і виконувати роботу, що потребує зосередженості. Проте в окремих людей трапляються нетипові реакції на ліки, тому перед першою поїздкою або складним завданням має сенс оцінити власну реакцію на препарат.
Лікарські взаємодії
Фексофенадин не метаболізується в печінці, тому взаємодії, що реалізуються через печінкові механізми, для нього нехарактерні. Водночас фексофенадин є субстратом глікопротеїну P (P-gp) і поліпептиду, що транспортує органічні аніони (OATP), тому одночасне приймання інгібіторів або індукторів P-gp здатне змінити загальний вплив фексофенадину на організм.
- еритроміцин і кетоконазол — інгібітори P-gp: концентрація фексофенадину в плазмі зростала у 2-3 рази, при цьому інтервал QT не змінювався і частота небажаних реакцій не збільшувалася;
- апалутамід — слабкий індуктор P-gp: при сумісному прийманні з одноразовою дозою 30 мг фексофенадину всередину площа під кривою концентрації фексофенадину знижувалася на 30%;
- омепразол: взаємодії з фексофенадином не виявлено;
- антациди з гідроксидом алюмінію та магнію, прийняті за 15 хвилин до фексофенадину гідрохлориду, знижували його біодоступність.
Зниження біодоступності при сумісному прийманні з антацидами пояснюють, найімовірніше, зв'язуванням фексофенадину в шлунково-кишковому тракті. Щоб цього уникнути, між прийманням фексофенадину гідрохлориду та антациду, що містить гідроксид алюмінію та магнію, рекомендується витримувати інтервал у 2 години.
Вагітність і грудне вигодовування
Достатніх даних про застосування фексофенадину гідрохлориду у вагітних жінок немає. Обмежені результати досліджень на тваринах не показують прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на перебіг вагітності, розвиток зародка і плода, перебіг пологів і післяпологовий розвиток. Проте в період вагітності фексофенадину гідрохлорид застосовувати не можна, якщо в цьому немає безумовної необхідності.
Відомостей про концентрацію фексофенадину в грудному молоці після приймання фексофенадину гідрохлориду немає. Однак при застосуванні терфенадину фексофенадин у материнському молоці виявлявся. Тому жінкам, які годують грудьми, приймання препарату не рекомендується, і питання лікування кропив'янки в цей період слід обговорити з лікарем окремо.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях у дорослих небажані реакції реєструвалися з частотою, порівнянною з тією, що відзначалася в групі плацебо. Часто спостерігалися головний біль, сонливість, запаморочення і нудота, нечасто — втомлюваність. Окремо відзначено нечіткість зору, частоту якої визначити не вдалося.
- реакції підвищеної чутливості: ангіоневротичний набряк, відчуття стиснення у грудній клітці, задишка, раптове почервоніння шкіри, загальні прояви анафілаксії;
- з боку психіки: безсоння, нервозність, розлади сну, жахливі або незвично яскраві сновидіння;
- з боку серця: тахікардія, відчуття серцебиття;
- з боку шлунково-кишкового тракту: діарея;
- з боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив'янка, свербіж.
Ці реакції виявлені при спостереженні за пацієнтами після виходу препарату на ринок, і їх частота за наявними даними невідома. Найсерйозніші — прояви підвищеної чутливості, що потребують невідкладної допомоги. Важливо й те, що висип, кропив'янка та свербіж можливі як небажана реакція на препарат, тому при посиленні шкірних проявів під час лікування потрібно звернутися до лікаря, а не збільшувати дозу самостійно.
Передозування
При передозуванні фексофенадину гідрохлориду спостерігалися запаморочення, сонливість, втомлюваність і сухість слизової оболонки порожнини рота. У здорових людей одноразові дози до 800 мг, а також приймання до 690 мг двічі на добу протягом місяця або 240 мг один раз на добу протягом року не призводили до клінічно значущих небажаних реакцій порівняно з плацебо. Максимальна переносима доза фексофенадину гідрохлориду не встановлена.
При передозуванні застосовують стандартні заходи, спрямовані на видалення невсмоктаної частини препарату, і проводять симптоматичне та підтримувальне лікування. Гемодіаліз неефективний для видалення фексофенадину гідрохлориду з крові.
Як отримати рецепт на Allegra Telfast® 180 онлайн
Препарат відпускається за рецептом, тому перед початком лікування потрібна консультація лікаря: фахівець оцінює характер і тривалість висипань, вік пацієнта, стан серцево-судинної системи, функцію нирок і печінки, а також перелік ліків, які приймаються, включно з антацидами.
Онлайн-консультація дозволяє обговорити ці питання дистанційно, що зручно при хронічному перебігу кропив'янки. За наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
