Allegra Telfast® 180: состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Одна таблетка содержит 180 мг фексофенадина гидрохлорида, что соответствует 168 мг фексофенадина. Два числа в составе отражают разницу между солью действующего вещества и самим фексофенадином — той частью молекулы, которая обеспечивает противоаллергическое действие.
Одна таблетка содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, поэтому препарат относят к средствам, практически не содержащим натрия. Для пациентов, которым рекомендована диета с ограничением поваренной соли, это означает, что лечение не добавит заметного количества натрия к суточному рациону.
Как действует Allegra Telfast® 180
Фексофенадина гидрохлорид относится к антигистаминным средствам, блокирующим гистаминовые H1-рецепторы и не обладающим седативным действием. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. На модели кожной реакции, вызванной гистамином, у людей, получавших препарат один или два раза в сутки, противогистаминное действие начиналось в течение первого часа, достигало максимума через 6 часов и удерживалось 24 часа; после 28 дней приёма признаков развития толерантности не отмечено.
Для доз от 10 до 130 мг при приёме внутрь установлена положительная зависимость между величиной дозы и выраженностью ответа. В той же модели показано, что для стабильного лечебного действия на протяжении суток необходимы дозы не менее 130 мг, а максимальное подавление образования волдырей и покраснения кожи превышало 80%. Именно эти данные объясняют, почему при крапивнице используется дозировка 180 мг.
Показания к применению
Allegra Telfast® 180 применяется для симптоматического лечения хронической идиопатической крапивницы. Идиопатической крапивницу называют тогда, когда конкретную причину высыпаний установить не удаётся, а хронической — при длительном течении с повторяющимися эпизодами волдырей и зуда.
Лечение направлено на подавление кожных проявлений болезни. Продолжительность приёма определяет врач: крапивница может протекать волнообразно, и решение о том, принимать препарат курсом или по мере обострений, принимается индивидуально после осмотра и сбора анамнеза.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 180 мг фексофенадина гидрохлорида один раз в сутки — это одна таблетка, покрытая оболочкой. Принимать её нужно перед приёмом пищи. У детей младше 12 лет эффективность и безопасность фексофенадина гидрохлорида в дозе 180 мг не изучались, поэтому такая дозировка в этой возрастной группе не используется.
В группах повышенного риска — у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек или печени — исследования показали, что подбирать иную дозу фексофенадина гидрохлорида не требуется. Это касается именно величины дозы: наблюдение врача в перечисленных группах остаётся особенно важным, поскольку опыт применения препарата у них ограничен.
Противопоказания
Приём препарата противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав таблетки, покрытой оболочкой. Перед назначением врач выясняет, не возникало ли у пациента ранее аллергических реакций на фексофенадин или на содержащие его лекарственные средства.
Стоит помнить и о реакциях повышенной чувствительности, зарегистрированных уже в период широкого применения препарата: ангионевротическом отёке, чувстве сдавления в грудной клетке, одышке, внезапном покраснении кожи и общих проявлениях анафилаксии. Появление любого из этих симптомов — повод прекратить приём и срочно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания и меры предосторожности
Данные о применении у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени ограничены, поэтому в этих группах фексофенадина гидрохлорид применяют с особой осторожностью. Пациентов с сердечно-сосудистым заболеванием — имеющимся сейчас или перенесённым в прошлом — необходимо предупредить, что приём антигистаминных средств может сопровождаться тахикардией и ощущением сердцебиения.
Влияние на вождение и работу с механизмами
Исходя из фармакодинамического профиля и характера зарегистрированных нежелательных реакций, влияние препарата на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы маловероятно. Объективные тесты не выявили значимого воздействия на функции центральной нервной системы: пациенты могут водить автомобиль и выполнять работу, требующую сосредоточенности. Однако у отдельных людей встречаются нетипичные реакции на лекарства, поэтому перед первой поездкой или сложной задачей имеет смысл оценить собственную реакцию на препарат.
Лекарственные взаимодействия
Фексофенадин не метаболизируется в печени, поэтому взаимодействия, реализующиеся через печёночные механизмы, для него нехарактерны. Вместе с тем фексофенадин является субстратом гликопротеина P (P-gp) и полипептида, транспортирующего органические анионы (OATP), поэтому одновременный приём ингибиторов или индукторов P-gp способен изменить общее воздействие фексофенадина на организм.
- эритромицин и кетоконазол — ингибиторы P-gp: концентрация фексофенадина в плазме возрастала в 2-3 раза, при этом интервал QT не изменялся и частота нежелательных реакций не увеличивалась;
- апалутамид — слабый индуктор P-gp: при совместном приёме с однократной дозой 30 мг фексофенадина внутрь площадь под кривой концентрации фексофенадина снижалась на 30%;
- омепразол: взаимодействия с фексофенадином не выявлено;
- антациды с гидроксидом алюминия и магния, принятые за 15 минут до фексофенадина гидрохлорида, снижали его биодоступность.
Снижение биодоступности при совместном приёме с антацидами объясняют, скорее всего, связыванием фексофенадина в желудочно-кишечном тракте. Чтобы этого избежать, между приёмом фексофенадина гидрохлорида и антацида, содержащего гидроксид алюминия и магния, рекомендуется выдерживать интервал в 2 часа.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных о применении фексофенадина гидрохлорида у беременных женщин нет. Ограниченные результаты исследований на животных не показывают прямого или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие зародыша и плода, течение родов и послеродовое развитие. Тем не менее в период беременности фексофенадина гидрохлорид применять нельзя, если в этом нет безусловной необходимости.
Сведений о концентрации фексофенадина в грудном молоке после приёма фексофенадина гидрохлорида нет. Однако при применении терфенадина фексофенадин в материнском молоке обнаруживался. Поэтому женщинам, кормящим грудью, приём препарата не рекомендуется, и вопрос лечения крапивницы в этот период следует обсудить с врачом отдельно.
Побочные действия
В клинических исследованиях у взрослых нежелательные реакции регистрировались с частотой, сопоставимой с той, что отмечалась в группе плацебо. Часто наблюдались головная боль, сонливость, головокружение и тошнота, нечасто — утомляемость. Отдельно отмечена нечёткость зрения, частоту которой определить не удалось.
- реакции повышенной чувствительности: ангионевротический отёк, чувство сдавления в грудной клетке, одышка, внезапное покраснение кожи, общие проявления анафилаксии;
- со стороны психики: бессонница, нервозность, расстройства сна, кошмарные или необычно яркие сновидения;
- со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея;
- со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд.
Эти реакции выявлены при наблюдении за пациентами после выхода препарата на рынок, и их частота по имеющимся данным неизвестна. Наиболее серьёзны проявления повышенной чувствительности, требующие неотложной помощи. Важно и то, что сыпь, крапивница и зуд возможны как нежелательная реакция на препарат, поэтому при усилении кожных проявлений во время лечения нужно обратиться к врачу, а не увеличивать дозу самостоятельно.
Передозировка
При передозировке фексофенадина гидрохлорида наблюдались головокружение, сонливость, утомляемость и сухость слизистой оболочки полости рта. У здоровых людей однократные дозы до 800 мг, а также приём до 690 мг два раза в сутки в течение месяца или 240 мг один раз в сутки в течение года не приводили к клинически значимым нежелательным реакциям по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза фексофенадина гидрохлорида не установлена.
При передозировке применяют стандартные меры, направленные на удаление невсосавшейся части препарата, и проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен для удаления фексофенадина гидрохлорида из крови.
Как получить рецепт на Allegra Telfast® 180 онлайн
Препарат отпускается по рецепту, поэтому перед началом лечения нужна консультация врача: специалист оценивает характер и длительность высыпаний, возраст пациента, состояние сердечно-сосудистой системы, функцию почек и печени, а также перечень принимаемых лекарств, включая антациды.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, что удобно при хроническом течении крапивницы. При наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
