Allegra: skład i postać farmaceutyczna
Allegra jest dostępna w postaci tabletek. Jedna tabletka zawiera 120 mg chlorowodorku feksofenadyny, co odpowiada 112 mg feksofenadyny. Różnica między tymi liczbami nie oznacza, że dawka jest w jakikolwiek sposób zaniżona: chlorowodorek to sól, w postaci której substancja czynna jest trwała i nadaje się do wytworzenia tabletki, a 112 mg to ilość samej feksofenadyny, czyli tej części cząsteczki, która zapewnia działanie przeciwalergiczne.
Dawkowanie przewiduje przyjmowanie jednej całej tabletki raz na dobę. Dlatego ta postać farmaceutyczna jest przeznaczona dla pacjentów, którym odpowiada dobowa dawka 120 mg — dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. U dzieci poniżej 12. roku życia stosowanie chlorowodorku feksofenadyny w dawce 120 mg nie było badane.
Jak działa Allegra
Chlorowodorek feksofenadyny to lek przeciwhistaminowy, który blokuje receptory histaminowe H1 i nie wykazuje działania uspokajającego. Sama feksofenadyna jest farmakologicznie czynnym metabolitem terfenadyny: to substancja, w którą terfenadyna przekształca się w organizmie i która odpowiada za działanie przeciwalergiczne. Brak składowej uspokajającej oznacza, że lek nie jest przeznaczony do wywoływania efektu nasennego ani uspokajającego.
Charakter i czas działania badano w modelu reakcji skórnej wywołanej histaminą. U osób przyjmujących chlorowodorek feksofenadyny raz lub dwa razy na dobę działanie przeciwhistaminowe rozpoczynało się w ciągu pierwszej godziny po przyjęciu, osiągało maksimum po około 6 godzinach i utrzymywało się przez 24 godziny. Podczas 28-dniowego stosowania nie stwierdzono rozwoju tolerancji na lek — działanie nie słabło w miarę kontynuowania kuracji.
Wskazania do stosowania
Allegra jest stosowana w leczeniu objawowym sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, czyli sezonowego alergicznego nieżytu nosa. Stan ten rozwija się w odpowiedzi na kontakt z alergenami, które pojawiają się w powietrzu o określonej porze roku, i objawia się charakterystycznymi dolegliwościami ze strony nosa i oczu.
Słowo «objawowe» ma tu zasadnicze znaczenie: lek działa na przejawy reakcji alergicznej, a nie na jej przyczynę ani na samą nadwrażliwość organizmu na alergen. O konieczności leczenia, jego rozpoczęciu i czasie trwania decyduje lekarz, kierując się nasileniem objawów oraz sezonem pylenia rośliny istotnej dla pacjenta.
Sposób stosowania i dawkowanie
U dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych zalecana dawka wynosi 120 mg raz na dobę, czyli jedną tabletkę. Należy ją przyjmować przed posiłkiem. U dzieci poniżej 12. roku życia skuteczność i bezpieczeństwo chlorowodorku feksofenadyny w dawce 120 mg nie były badane, dlatego w tej grupie wiekowej tego dawkowania się nie stosuje.
Podeszły wiek, zaburzenia czynności nerek i wątroby
Badania przeprowadzone w grupach zwiększonego ryzyka — u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby — wykazały, że w tych grupach nie ma potrzeby dostosowywania dawki chlorowodorku feksofenadyny. Nie zwalnia to z nadzoru lekarskiego: dane dotyczące stosowania leku u takich pacjentów są ograniczone, a lek przepisuje się ze szczególną ostrożnością.
| Grupa pacjentów | Sposób przyjmowania |
|---|---|
| Dorośli i dzieci od 12. roku życia | 120 mg raz na dobę przed posiłkiem |
| Dzieci poniżej 12. roku życia | dawka 120 mg nie była badana |
| Pacjenci w podeszłym wieku | dostosowanie dawki nie jest konieczne |
| Zaburzenia czynności nerek | dostosowanie dawki nie jest konieczne |
| Zaburzenia czynności wątroby | dostosowanie dawki nie jest konieczne |
Przeciwwskazania
Jedynym przeciwwskazaniem do przyjmowania leku jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład tabletki. Jeśli wcześniej po feksofenadynie lub po zawierającym ją leku wystąpiła już reakcja alergiczna, nie wolno przyjmować leku Allegra i koniecznie należy poinformować o tym lekarza przed przepisaniem leku.
O reakcjach nadwrażliwości donoszono również w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu: objawiały się one obrzękiem naczynioruchowym, uczuciem ucisku w klatce piersiowej, dusznością, nagłym zaczerwienieniem skóry i ogólnymi objawami anafilaksji. W razie wystąpienia takich objawów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podobnie jak w przypadku większości nowych leków, dane dotyczące stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby są ograniczone. W tych grupach chlorowodorek feksofenadyny należy stosować ze szczególną ostrożnością. Pacjentów z chorobą układu sercowo-naczyniowego — obecną teraz lub przebytą w przeszłości — należy uprzedzić, że przyjmowaniu leków przeciwhistaminowych mogą towarzyszyć takie działania niepożądane, jak tachykardia i uczucie kołatania serca.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Biorąc pod uwagę profil farmakodynamiczny leku oraz charakter zgłoszonych działań niepożądanych, wpływ chlorowodorku feksofenadyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny. W obiektywnych testach lek nie wywierał istotnego wpływu na czynność ośrodkowego układu nerwowego, co oznacza, że pacjenci mogą prowadzić samochód i wykonywać zadania wymagające koncentracji uwagi. Mimo to u niektórych osób występują nietypowe reakcje na leki, dlatego przed podróżą lub trudną pracą zaleca się sprawdzenie indywidualnej tolerancji leku.
Interakcje z innymi lekami
Feksofenadyna nie jest metabolizowana w wątrobie, dlatego nie wchodzi w interakcje z innymi lekami, które zachodzą za pośrednictwem mechanizmów wątrobowych. Jednoczesne przyjmowanie chlorowodorku feksofenadyny z erytromycyną lub ketokonazolem prowadziło do 2-3-krotnego zwiększenia stężenia feksofenadyny w osoczu krwi. Nie wpływało to na czas trwania odstępu QT ani nie zwiększało częstości działań niepożądanych w porównaniu z sytuacją, gdy każdy z tych leków przyjmowano osobno.
Badania na zwierzętach wykazały, że wzrost stężenia feksofenadyny przy takim połączeniu wynika najprawdopodobniej z nasilenia wchłaniania z przewodu pokarmowego i, co za tym idzie, ze spowolnienia wydalania leku z żółcią lub ze zmniejszenia jego wydzielania do światła przewodu pokarmowego. Nie stwierdzono interakcji feksofenadyny z omeprazolem.
- leki zobojętniające zawierające wodorotlenek glinu i magnezu, przyjęte 15 minut przed chlorowodorkiem feksofenadyny, zmniejszały jego biodostępność;
- najbardziej prawdopodobną przyczyną jest wiązanie feksofenadyny w przewodzie pokarmowym;
- między przyjęciem chlorowodorku feksofenadyny a takiego leku zobojętniającego zaleca się zachowanie odstępu około 2 godzin.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania chlorowodorku feksofenadyny u kobiet w ciąży. Ograniczone wyniki badań na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu oraz rozwój po urodzeniu. Mimo to w okresie ciąży nie wolno stosować chlorowodorku feksofenadyny, jeśli nie ma ku temu bezwzględnej konieczności, którą określa lekarz.
Brak danych o stężeniu feksofenadyny w mleku kobiecym po przyjęciu chlorowodorku feksofenadyny. Jednak podczas stosowania terfenadyny feksofenadynę wykrywano w mleku matki. Z tego powodu kobietom karmiącym piersią nie zaleca się przyjmowania chlorowodorku feksofenadyny.
Działania niepożądane
W badaniach klinicznych u dorosłych działania niepożądane odnotowywano z częstością zbliżoną do obserwowanej w grupie placebo. Często występowały ból głowy, senność, zawroty głowy i nudności; niezbyt często — zmęczenie. Takie objawy zwykle nie wymagają odstawienia leku, ale warto powiedzieć o nich lekarzowi, zwłaszcza jeśli utrudniają codzienne czynności.
- reakcje nadwrażliwości: obrzęk naczynioruchowy, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność, nagłe zaczerwienienie skóry, ogólne objawy anafilaksji;
- zaburzenia psychiczne: bezsenność, nerwowość, zaburzenia snu, koszmarne lub niezwykle żywe sny;
- zaburzenia serca: tachykardia, uczucie kołatania serca;
- zaburzenia układu pokarmowego: biegunka;
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, pokrzywka, świąd.
Wymienione reakcje zebrano z obserwacji w okresie po rejestracji leku i na podstawie dostępnych danych nie można określić ich częstości. Najgroźniejsze wśród nich są objawy nadwrażliwości: przy obrzęku twarzy lub krtani, trudnościach w oddychaniu i uczuciu ucisku w klatce piersiowej konieczna jest pomoc w trybie pilnym.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania chlorowodorku feksofenadyny obserwowano zawroty głowy, senność, zmęczenie i suchość błony śluzowej jamy ustnej. Jednocześnie u osób zdrowych dawki jednorazowe do 800 mg, a także przyjmowanie do 690 mg dwa razy na dobę przez miesiąc lub 240 mg raz na dobę przez rok nie wiązały się z klinicznie istotnymi działaniami niepożądanymi w porównaniu z placebo. Maksymalna tolerowana dawka chlorowodorku feksofenadyny nie została ustalona.
W razie przedawkowania należy rozważyć standardowe działania mające na celu usunięcie niewchłoniętej części leku, a także prowadzić leczenie objawowe i podtrzymujące. Hemodializa nie jest skutecznym sposobem usuwania chlorowodorku feksofenadyny z krwi, dlatego nie należy na nią liczyć.
Jak otrzymać receptę na Allegra online
Allegra jest wydawana na receptę, dlatego przepisanie leku poprzedza konsultacja lekarska: specjalista ustala charakter i sezonowość objawów, wiek pacjenta, choroby współistniejące, w tym ze strony układu sercowo-naczyniowego, oraz inne przyjmowane leki, w tym leki zobojętniające.
Konsultacja online pozwala omówić te kwestie zdalnie, nie odkładając wizyty do szczytu sezonu pylenia. W razie wskazań lekarz wystawia e-receptę, którą pacjent realizuje w wybranej przez siebie aptece.
